Írásbeli információk a felhasználó számára
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ditropan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ditropan szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Ditropan-t?
5. Hogyan kell a Ditropan-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ditropan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ditropan felnőttek és 5 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére alkalmazható:
- a kontroll elvesztése vizelet közben (vizeletinkontinencia, képtelenség vizeletet visszatartani)
- fokozott vizelési igény vagy késztetés
2. Tudnivalók a Ditropan szedése előtt
- ha allergiás az oxibutininre (oxibutininium-klorid) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha a gyomor-bél traktusban elzáródás (szűkület vagy záródás) van, fagátja (feszültségvesztés), paralitikus ileus van
ha tisztában van a glaukóma (zöld csípés) kockázatával zárt szöggel vagy sekély elülső kamrával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ditropan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha Ön idős, fizikailag gyenge beteg vagy gyermek
ha autonóm neuropathiája van (pl. Parkinson-kórban szenvedő betegek)
ha gyors a szívverése (tachycardia)
ha gondolkodási és észlelési zavarai vannak
ha a prosztata megnagyobbodásának tünetei vannak
ha állapotának aktivitása fokozott (hyperthyreosis)
Kezelőorvosa legalább a kezelés megkezdése utáni első hónapokban, vagy az antikolinerg központi idegrendszeri hatások (pl. Hallucinációk, nyugtalanság, zavartság, álmosság) miatt emelni fogja Önt. Ha kialakul, növelheti a kezelés abbahagyását vagy az adag csökkentését.
Azonnal forduljon orvosához, ha hirtelen látásélesség-csökkenést vagy szemfájdalmat tapasztal, ezek a szögzáródású glaukóma (zöld csípés) jelei lehetnek.
Az oxibutinin-függőséget korábban kábítószer- vagy gyógyszerfüggőségben szenvedő betegeknél figyelték meg.
Ha a gyógyszert szedő gyermek gyermek (5 év alatti gyermekek számára nem ajánlott), a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A gyógyszer alkalmazása nem ajánlott 5 év alatti gyermekek számára.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Óvatosan kell eljárni, ha:
A ditropan befolyásolhatja más gyógyszerek felszívódását azáltal, hogy csökkenti az emésztőszervek táplálkozási képességét.
Ditropán és ételek, italok és alkohol
A Ditropan-t éhgyomorra is beveheti (éhgyomorra).
Ha azonban irritálja Önt, vegye be a Ditropan-t étellel vagy tejjel.
Az alkohol növelheti az oxibutinin által okozott álmosságot.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Ditropan csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha erre egyértelműen szükség van.
Vezetés és gépek kezelése
Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha szédülést vagy homályt érez a Ditropan-kezelés alatt.
A Ditropane laktózt tartalmaz
3. Hogyan kell bevenni a Ditropan-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer alkalmazása
A tablettát sok folyadékkal vegye be
A kezdő adag 2,5 mg naponta háromszor (azaz fél tabletta Ditropan naponta háromszor). Az ajánlott adag 5 mg naponta kétszer 3-szor (azaz 1 tabletta Ditropan 2 vagy 3-szor naponta), a maximális adag 5 mg naponta 4-szer (azaz 1 tabletta Ditropan 4-szer naponta).
A kezdeti, napi kétszer 2,5 mg-os adagot csökkenteni kell, mivel az idős vagy legyengült betegek érzékenyebbek lehetnek a gyógyszer hatásaira.
A szokásos 10 mg-os adag napi két adagra osztva általában elegendő, különösen kis súlyú betegeknél.
Gyerekek (5 éves kortól)
A kezdő adag 2,5 mg naponta kétszer. Az ajánlott adag 0,3% 0,4 mg/testtömeg-kg/nap, a maximális dózist az alábbi táblázat tartalmazza.
2,5 mg, naponta háromszor
5 mg, naponta kétszer
12 éves és idősebb
5 mg, naponta háromszor
Az utolsó adagot lefekvés előtt kell megvizsgálni.
Gyerekek 5 éves korig
A gyógyszer alkalmazása nem ajánlott.
Ha az előírtnál több Ditropan-t vett be
Ha elfelejtette bevenni a Ditropan-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a szokásos módon.
Ha abbahagyja a Ditropan szedését
Addig folytassa a Ditropan szedését, amíg orvosa nem mondja meg a kezelés abbahagyását. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését csak azért, mert jobban érzi magát.
hányinger, székrekedés, szájszárazság, szédülés, fejfájás, álmosság, száraz bőr.
hasmenés, hányás, zavartság, száraz szem, vizeletinkontinencia, kipirulás.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Ditropan-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Az eredeti csomagolásban, 15-25 o C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Ditropan
A készítmény hatóanyaga az oxibutinin oxibutinnium-klorid formájában. Minden tabletta 5 mg oxibutrium-kloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, indigokarmin-alumínium-lakk. .
Milyen a Ditropan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Ditropane alumínium fóliával lezárt PVC buborékcsomagolásban kapható.
A csomagolás 30 vagy 60 tablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Sanofi Winthrop Industrie, 30 avenue Gustave Eiffel, 37100 Tours, Franciaország
Ez a betegtájékoztató legutóbb 2014 szeptemberében frissült.