tbl 20x200 mg (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. a regisztráció megújításáról szóló határozathoz, id. 1184/2005, 1185/2005
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Doxyhexal Tabs
Doxyhexal 200 tab
tabletek
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxyhexal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Doxyhexalt
3. Hogyan kell bevenni a Doxyhexalt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Doxyhexalt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Doxyhexal ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Doxyhexal egy antibiotikum, amelyet fertőzések kezelésére használnak. A doxiciklint tartalmazza, amely a tetraciklinek nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Doxyhexal fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával működik. Széles hatásspektruma van (sok baktérium ellen hat).
A Doxyhexalt a következő fertőzések kezelésére használják:
- légúti fertőzések és a nyaki fül fülfertőzései,
- Húgyúti fertőzések,
- gyomor-bélrendszeri fertőzések,
- epeúti fertőzések,
- borreliosis (főleg kullancsok által okozott fertőzések),
- néhány ritka fertőzés (brucellózis, listeriosis, ornithosis, bartholosis, rickettsiosis),
- néhány más betegség, például a trópusi sprue vagy a Whipple-kór.
A Doxyhexal nem alkalmazható staphylococcusok, streptococcusok és pneumococcusok által okozott bizonyított fertőzések kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A Doxyhexal SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Doxyhexalt
- ha allergiás (túlérzékeny) a tetraciklinekre vagy a készítmény bármely más összetevőjére,
- ha súlyos májproblémái vannak.
8 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
A Doxyhexal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha hormonális fogamzásgátlót szed (lásd Egyéb gyógyszerek használata).
A gyógyszer szedése közben ne tegye ki magát napfénynek, és ne menjen a szoláriumba.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Néhány gyógyszer és kalciumot, alumíniumot, vasat és magnéziumot tartalmazó étel károsíthatja a doxiciklin felszívódását. Ez különösen vonatkozik a tejre, tejtermékekre, kalciumtartalmú gyümölcslevekre, savlekötőkre, savkötőkre, aktív szénre és kolesztiraminra (a vér koleszterinszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszer). Az ilyen típusú gyógyszereket és ételeket 2-3 óra különbséggel kell bevenni.
A doxiciklin hatását befolyásolhatják más antibiotikumok (pl. Rifampicin, béta-laktám antibiotikumok), barbiturátok (idegszuppresszánsok), görcsoldók (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek), alkohol.
A doxiciklin fokozhatja az antidiabetikumok (cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek), a dicoumarol típusú antikoagulánsok (véralvadás kezelésére szolgáló gyógyszerek) hatását. Ha a fenti gyógyszereket szedi, orvosa rendszeresen ellenőrzi vérképét és vércukorszintjét, vagy módosítja az adagot.
A doxiciklint nem szabad egyidejűleg alkalmazni a ciklosporin A-val (az immunitás elnyomására szolgáló gyógyszer), mivel fokozhatja toxikus hatását.
Ha a doxiciklint teofillinnel (alkaloid) együtt alkalmazzák, a gyomor-bélrendszeri mellékhatások előfordulása megnőhet.
A doxiciklin szedése alatt csökkenhet a hormonális fogamzásgátlók hatékonysága. Mondja el orvosának, ha fogamzásgátló tablettákat szed. Javasolhatja, hogy használjon további nem hormonális fogamzásgátló módszert (pl. Óvszert).
Ha van néhány laboratóriumi vizsgálata vér vagy vizelet miatt, mondja el kezelőorvosának, hogy a Doxyhexalt szedi. A teszt eredményei torzak lehetnek.
A Doxyhexal egyidejű bevétele étellel és itallal
A tej, tejtermékek, kalciumtartalmú gyümölcslevek és egyéb kalciumot, vasat, alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó élelmiszerek befolyásolhatják a doxiciklin felszívódását. Ezért tartson 2-3 órát a doxicicin alkalmazása és ezen ételek vagy italok fogyasztása között.
A gyógyszer szedése alatt nem szabad alkoholt fogyasztania.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Tilos ezt a gyógyszert szednie, ha terhes vagy szoptat.
Ha teherbe esik a Doxyhexal szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer átmeneti rövidlátást okozhat, ami károsíthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A Doxyhexalt
A Doxyhexalt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagot és az adagolási rendet az orvos határozza meg a testtömeg, az életkor, a súlyosság és a fertőzés típusa alapján.
A szokásos adag:
70 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőttek: 1 tabletta Doxyhexal 200 Tabs vagy 2 tabletta Doxyhexal Tabs naponta.
50 mg-nál nagyobb testtömegű serdülők és 70 kg-nál kisebb súlyú felnőttek: 1. nap 1 tabletta Doxyhexal 200 Tabs vagy 2 tabletta Doxyhexal Tabs. A következő napokban vegyen be 1 tablettát Doxyhexal Tabs vagy ½ tablettát Doxyhexal 200 Tabs naponta. Súlyosabb fertőzések esetén az orvos határozza meg az adagot.
8 éves gyermekek: Első nap 4 mg doxiciklin/testtömeg-kg, a következő napokon 2 mg doxiciklin/testtömeg-kg.
50 kg-nál kisebb súlyú gyermekek és 8 év alatti gyermekek: A gyógyszer beadása nem ajánlott.
Vesekárosodásban szenvedő betegek: Orvosa fogja meghatározni az Ön számára a pontos adagot. Az adag módosítása általában nem szükséges.
A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg. A kezelés szokásos időtartama 5-21 nap, a fertőzés súlyosságától és a betegség lefolyásától függően.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a tablettákat rendszeresen reggel, reggelivel vagy más étkezéssel egyidejűleg kell bevenni. A gyógyszer étellel történő bevétele csökkenti a gyomor-bélrendszeri problémák kockázatát.
A tablettákat egészben, egy pohár vízzel (nem tej vagy tejitalok) kell lenyelni, vagy fel lehet oldani egy pohár vízben (kb. 50 ml).
Ha az előírtnál több Doxyhexalt vett be
Ha az előírtnál több Doxyhexalt vett be, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Ha elfelejtette bevenni a Doxyhexalt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Próbálja meg pontosan úgy bevenni a tablettákat, ahogy orvosa mondta Önnek.
Ha abbahagyja a Doxyhexal szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha jobban érzi magát. Addig kell szednie a gyógyszert, amíg orvosa utasítja.
Ha korán abbahagyja a kezelést, egyes baktériumok képesek túlélni, és a fertőzés visszatérhet.
Ha azonban az összes előírt tablettát bevette, és nem érzi jobban magát, keresse fel orvosát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Doxyhexal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások a gyomor-bél rendellenességei, például gyomorégés, hányinger, gyomorrontás, hányás, puffadás, zsíros széklet, enyhe hasmenés. A gyógyszer étkezés közben vagy után történő bevétele csökkentheti ezeknek a mellékhatásoknak a előfordulását.
Nem gyakori allergiás reakciók, például kiütés, bőrpír, csalánkiütés, viszketés, a bőr, a nyálkahártyák és az ízületek duzzanata, asztma, anafilaxiás sokk, fejfájás, ízületi fájdalom, száj- és garatgyulladás, rekedtség, nyelési nehézség.
Napozás után fototoxikus reakciók léphetnek fel a túlérzékenység miatt, égési sérülések, bőrpír, duzzanat, hólyagosodás. A gyógyszer szedése közben ne tegye ki magát a napnak, és ne menjen a szoláriumba.
Ritkán fordulhatnak elő olyan mellékhatások, mint hirtelen súlyos túlérzékenységi reakciók (az arc, a nyelv duzzanata, a légutak szűkülete miatti légzési nehézségek, szívproblémák, légszomj, vérnyomásesés). Ezek sokkhoz és szívmegálláshoz vezethetnek. Ha a fent felsorolt mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Egyéb ritkán előforduló mellékhatások: veseproblémák, érzékenységi problémák, vérkép változások, izom- és ízületi fájdalmak, idegesség és szorongás.
Nagyon ritkán pseudomembranosus enterocolitis (a vékonybél és a vastagbél specifikus gyulladása), görcsrohamok.
A doxiciklinnel történő kezelés során candidiasis (élesztőfertőzés) fordulhat elő a bőrön és a nyálkahártyákon (a száj, a belek és a nemi szervek nyálkahártyája), a külső nemi szervek és a hüvely gyulladása (vulvovaginitis) és a végbél viszketése (pruritus ani).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOGYAN KELL A Doxyhexalt TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges hőmérsékleti tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Doxyhexalt.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Doxyhexal
- A készítmény hatóanyaga a doxiciklin (doxiciklin).
Doxyhexal tabok: Minden tabletta 104,1 mg doxiciklin-monohidrátot tartalmaz, ami 100 mg doxiciklinnek felel meg.
Doxyhexal 200 tabok: Minden tabletta 208,2 mg doxiciklin-monohidrátot tartalmaz, ami 200 mg doxiciklinnek felel meg.
- Egyéb összetevők: cellulosum microcristallinum (mikrokristályos cellulóz), magnézium-sztearák (magnézium-sztearát), karboximetilamylum natricum (nátrium-keményítő-glikolát), povidon (povidon), ricini oleum hydrogenatum (hidrogénezett ricinusolaj), vízmentes szilícium-dioxid-dioxid.
Milyen a Doxyhexal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Doxyhexal tompa sárga, kerek tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A bejegyzési határozat jogosultja
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 06/2009-ben hagyták jóvá.