A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A gyógyszer zolmitriptánt tartalmaz.
A gyógyszer zolmitriptánt tartalmaz. Ez egy fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító), amely a migrén elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Migrén kezelésére szolgál. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
Zomig Rapimelt
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zomig Rapimelt és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zomig Rapimelt szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zomig Rapimelt-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zomig Rapimelt-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az Zomig Rapimelt és mire használják
A Zomig-t a migrén kezelésére használják roham alatt. Nem alkalmazzák a támadáson kívüli migrén megelőzésére. 18-65 éves felnőttek számára készült.
A Zomig az 5-HT1 agonisták nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Migrén kezelésére szolgálnak. Az agy azon részein hatnak, amelyek migrénes rohamokban vesznek részt.
A Zomig Rapimelt nem szükséges folyadékkal beadni; a szájban diszpergálódó tabletta gyorsan feloldódik a nyelven, és nyállal lenyeli. Akkor is használható, ha nincs folyadék; vagy olyan betegeknél, akiknél hányinger (hányinger) és hányás tapasztalható a folyékony tabletták lenyelésekor.
2. Amit tudnia kell, mielőtt bevenné Zomig Rapimelt
Ne vedd Zomig Rapimelt, ha:
ha allergiás (túlérzékeny) a Zomig-re vagy a készítmény bármely más összetevőjére,
magas a vérnyomása,
ischaemiás szívbetegsége van, nyugalmi állapotban jelentkező mellkasi fájdalom (Prinzmetal torokfájása),
fokozott a szívbetegség kockázata,
korábban agyvérzése vagy átmeneti iszkémiás rohama volt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zomig Rapimelt szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
ha szívproblémái vannak, mellkasi fájdalom a szegycsont mögött, szívrohama, magas vérnyomása van,
ha Wolff-Parkinson-White szindrómát diagnosztizáltak (pre-gerjesztési szindróma, amely szívritmuszavarokat okoz);
ha azt mondták, hogy fokozott a szívbetegség kialakulásának kockázata,
ha májproblémái vannak,
ha más gyógyszereket is szed migrén kezelésére,
ha fenilketonuria van. A gyógyszer segédanyagként aszpartámot tartalmaz, amely a fenilalanin forrása. Minden Zomig Rapimelt tabletta 2,81 mg fenilalanint tartalmaz.
Szerotonin szindrómáról számoltak be Zomig és antidepresszánsok együttes alkalmazásakor a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), valamint a szerotonin- és noradrenalin-visszavétel gátlók (SNRI-k) csoportjából. A szerotonin-szindróma potenciálisan életveszélyes állapot, amelyet a következő tünetek és tünetek mutathatnak ki: mentális állapot változása (pl. Nyugtalanság, hallucinációk, kóma), megnövekedett pulzusszám, ingadozó vérnyomás, láz, mozgáskoordináció zavara és/vagy tünetek az emésztőrendszer oldala (pl. hányinger, hányás, hasmenés).
Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha antidepresszánsokat szed.
Ha mellkasi fájdalmat vagy szorító érzést tapasztal a mellkasban, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek szedése
Különösen közölje orvosával, ha:
egyéb gyógyszereket szed migrén kezelésére (egyéb 5-HT1 agonisták, szerotonin agonisták, triptánok),
antidepresszánsokat (moklobemid), cimetidint (emésztési zavarok és gyomorfekély kezelésére használ) vagy kinolon antibiotikumokat (pl. ciprofloxacin) szed,
Ha ergotamint tartalmazó gyógyszereket szed, 24 órát kell várnia ezeknek a gyógyszereknek a bevétele után, majd szedje a Zomig-et, és fordítva, a Zomig bevétele után 6 órát várhat, mielőtt beveheti ezeket a gyógyszereket.
Az ilyen típusú gyógyszer bevétele után 24 órának kell eltelnie, amíg a beteg Zomig-t szed, és 24 órának kell eltelnie a Zomig bevétele után, amíg a beteg ilyen típusú gyógyszert szed.
Zomig és antidepresszánsok együttes alkalmazásakor a szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók csoportjából (SSRI-k; pl. Fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin). Életveszélyes szerotonin szindróma eseteiről számoltak be szerotonin és norepinefrin újrafelvétel gátlókkal (SNRI-k; pl. Venlafaxin, duloxetin) Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, forduljon orvosához.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha egyéb gyógyszert szed vagy szedett, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy terhességet tervez, ha szoptat.
A Zomig terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A gyógyszerben szereplő gyógyszer átjuthat az anyatejbe. A csecsemő érintettségének csökkentése érdekében ne szoptasson 24 órán keresztül a Zomig bevétele után.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Migrénes roham alatt álmos lehet. Ha álmosnak érzi magát, ne vezessen, ne használjon nagy gépeket, és ne végezzen egyéb veszélyes feladatokat, amelyek teljes figyelmét igénylik.
Zomig Rapimelt
tartalmaz aszpartám, amely a fenilalanin forrása. Káros lehet a fenilketonuriában szenvedők számára.
3. Hogyan kell szedni Zomig Rapimelt
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 1 tabletta (2,5 mg), amelyet azonnal be kell adni, amint a migrénes rohama elkezdődik. A gyógyszer akkor is működni fog, ha később szedi.
Az adagolást és a beadás módját mindig orvos határozza meg. Kövesse az utasításait. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Nyissa ki a buborékfóliát a fólián feltüntetett módon (ne nyomja át a tablettát a fólián). Helyezze a tablettát a nyelvére, ahol feloldódik és lenyeli a nyálát. Nem szükséges vízzel inni a gyógyszert.
Ha két óra elteltével a migrénes roham továbbra is fennáll vagy 24 órán belül megismétlődik, vegyen be egy másik tablettát. A második tablettát nem szabad korábban bevenni, mint 2 órával az első tabletta után.
A teljes napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot (4 tabletta).
Ha több tablettát vett be Zomig Rapimelt, ahogy van
Ha több tablettát vett be, mint amennyit orvosa tanácskozott, mielőbb forduljon orvoshoz.
Ne felejtsen el magával vinni egy csomag Zomig Rapimelt-et.
Ha úgy gondolja, hogy ez a gyógyszer nem segít Önnek kellőképpen, tájékoztassa kezelőorvosát, aki dönthet úgy, hogy megváltoztatja a kezelését.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Zomig Rapimelt általában jól tolerálható, a mellékhatások többnyire enyheek, átmenetiek és további kezelés nélkül spontán megszűnnek.
A következő mellékhatásokat jelentették a zolmitriptán alkalmazásakor:
100 betegből több mint 1-nél)
bőrérzékenységi rendellenességek (viszketés, bizsergés)
szívdobogás
izomgyengeség, izomfájdalom
fizikai gyengeség; bizsergés, feszültség, fájdalom vagy nyomás a torokban, a torokban, a végtagokban vagy a mellkasban
diszfágia (nyelési nehézség)
100 betegből kevesebb, mint 1)
a szívműködés felgyorsulása
átmeneti vérnyomás-emelkedés
túlzott vizelés, vizelés gyakorisága
1000 betegből kevesebb, mint 1)
súlyos allergiás reakció, amely főként az arc és a nyelv duzzanatában nyilvánul meg, légzési elégtelenséghez és fulladáshoz vezethet
angioödéma (az arc, a nyelv, a torok allergiás duzzanata), csalánkiütés
10 000 betegből kevesebb, mint 1)
angina pectoris (fájdalom a szegycsont mögött)
ischaemia (vérszegénység) vagy infarktus (a szövet halála) az emésztőrendszerben, amely vérrel vagy hasi fájdalommal járó hasmenésként nyilvánulhat meg
A fenti tünetek közül néhányat saját migrénes rohama okozhat, és nem a gyógyszer szedése okozhatja.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni Zomig Rapimelt
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Zomig-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit Zomig Rapimelt tartalmaz
A készítmény hatóanyaga 2,5 mg zolmitriptán 1 szájban diszpergálódó tablettában.
Egyéb összetevők (segédanyagok): aszpartám E-951, vízmentes citromsav, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, magnézium-sztearát, mannit, mikrokristályos cellulóz, narancs aroma, nátrium-hidrogén-karbonát.
Hogyan néz ki a Zomig Rapimelt? a Csomag tartalma
Fehér, lapos, kerek, szájban diszpergálódó, metszett élű tabletta, egyik oldalán "Z" betűvel vésve.
1 x 6 tabletta + tok
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
AstraZeneca UK Ltd., 1 Francis Crick Avenue, Cambridge Biomedical Campus, Cambridge, CB2 0AA, Egyesült Királyság
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2016 novemberében hagyták jóvá.
A külső és belső csomagoláson található rövidítések fordítása:
tétel száma, KÉSZÜLT: elkészítésének dátuma, Felhasználható: ig alkalmazandó