Orvosság
Túlzás a vastagbél perisztaltikájának stimulálását váltja ki és a széklet lágyulása.
Székrekedésben szenvedő betegeknél, diagnosztikai vizsgálatok előkészítésében, műtét előtti és utáni kezelésben, valamint kiürülés esetén.
Dózisforma
Fehér vagy enyhén sárgás torpedó alakú kúp, sima vagy enyhén zsíros felülettel
Gyógyszer és mennyisége
A készítmény hatóanyaga a biszakodil. Minden kúp 10 mg bizakodilt tartalmaz.
Hogyan kell szedni
- Székrekedés esetén: Felnőttek és 10 év feletti gyermekek: 1 kúpot alkalmaznak naponta egyszer. Felkészülés a diagnosztikai vizsgálatra és a preoperatív előkészítésre: Felnőttek: 2 gyomornedv-ellenálló tabletta (10 mg) reggel és 2 gyomornedv-ellenálló tabletta (10 mg) este, és 1 kúp másnap reggel ajánlott. 4 éves gyermekek: Este 1 gyomornedv-ellenálló tabletta (5 mg), másnap reggel pedig azonnali kiürülést okozó hashajtó (pl. Kúp) ajánlott. A diagnosztikai vizsgálatra való felkészülés, a műtét előtti és utáni kezelés, valamint olyan körülmények között, amikor a székletürítést elő kell segíteni, a terméket csak orvos felügyelete mellett szabad beadni. A kúpok általában 10-30 perc múlva lépnek életbe. Csak nehézségek esetén szabad használni, ürítés után abba kell hagyni. Nem szabad naponta vagy hosszú ideig szedni a székrekedés okának meghatározása nélkül.
- Használat módja: Minden kezelés előtt, különösen a széklet után, ajánlott a végbél környékét alaposan lemosni, ideális esetben hideg vízzel zuhanyozni. A kúpokat ki kell csomagolni, és a hegyes végükkel be kell helyezni a végbélbe.
Mire kell vigyázni
Terhesség alatt csak orvosával folytatott konzultációt követően szabad alkalmazni. Használható szoptatás alatt. A krónikus vagy tartós székrekedésben szenvedő 10 év alatti gyermekeket csak orvos felügyelete mellett szabad kezelni, ezeknél a betegeknél a gyógyszer más megfelelőbb adagolási formában kapható. A gyógyszer kiszáradást okozhat, a gyógyszer alkalmazása súlyos dehidrációban szenvedő betegeknél ellenjavallt. A gyógyszer ellenjavallt ileusban, bélelzáródásban, akut hasi eseményekben, beleértve a vakbélgyulladást is. Szédülés és ritkán syncope fordulhat elő ritkábban a székrekedéssel kapcsolatos hasi görcsök miatt. Ha a betegek hasi görcsöket tapasztalnak, nem szabad olyan tevékenységeket végrehajtani, mint a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése. További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Csomag tartalma
A csomag 6 kúpot tartalmaz.
Káros hatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2017/04998-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
DULCOLAX kúpok
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Forduljon orvosához, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul érzi magát.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a DULCOLAX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a DULCOLAX alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a DULCOLAX-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a DULCOLAX-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a DULCOLAX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A DULCOLAX egy helyi hashajtót tartalmazó hashajtó, amely a vastagbélben működik, ahol elősegíti a bél perisztaltikáját (a bélfal hullámos mozgását, amely ürítéshez vezet), valamint a folyadékok és elektrolitok felhalmozódását. Ez lerövidíti az emésztett táplálék áthaladásának idejét, megpuhítja a székletet és elősegíti a bél kiürülését.
Hashajtóként kifejezetten támogatja az emésztőrendszer alsó részeiben (a vastagbélben) a természetes ürítési folyamatot. Ezért a DULCOLAX nem hatékony a tápanyagok vagy bármely vékonybélben lévő tápanyag emésztésében vagy felszívódásában.
A DULCOLAX-ot használják:
- a diagnosztikai vizsgálatok előkészítésében, a műtét előtti és a műtét utáni kezelésben, valamint olyan körülmények között, ahol szükséges a bél ürítésének megkönnyítése.
A DULCOLAX felnőttek, serdülők és 10 évesnél idősebb gyermekek számára készült. A gyermekeket csak orvos felügyelete alatt szabad alkalmazni.
2. Tudnivalók a DULCOLAX alkalmazása előtt
Ne használja a DULCOLAX-ot
- ha allergiás a biszakodilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha bélelzáródása (ideiglenes bélmozgása) vagy bélelzáródása van
- ha hirtelen hasi eseményei vannak, beleértve a vakbélgyulladást vagy a hirtelen gyulladásos bélbetegséget
- ha a teste sok vizet veszített (súlyos kiszáradás)
- ha hányingerrel és hányással járó súlyos hasi fájdalmai vannak - ezek súlyos betegség jelei lehetnek
- ha ritka veleszületett betegségei vannak, amelyek összeférhetetlenek lehetnek a segédanyaggal.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A DULCOLAX alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha hashajtókra van szüksége napi vagy hosszú távú alkalmazáshoz, forduljon orvosához a székrekedés okának kiderítéséhez, mivel a gyógyszer hosszú távú túlzott használata folyadék- és elektrolit-egyensúlyhiányhoz, valamint alacsony káliumszinthez vezethet a vérben (hipokalaemia).
- ha szomjasnak érzi magát, vagy csökkent a vizeletmennyisége, ami a folyadékvesztés miatti kiszáradás (dehidráció) jele lehet, és veszélyes lehet idős vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek számára - a DULCOLAX-kezelést csak orvosi felügyelet mellett szabad abbahagyni és újra kell kezdeni.
A DULCOLAX szedése alatt vért észlelhet a székletében, ez az állapot általában átmeneti és önmagában megszűnik.
A kúpok használata fájdalomérzetet és helyi irritációt okozhat a végbél területén, különösen, ha repedések vannak a végbélben vagy a végbél gyulladása fekélyekkel jár (fekélyes proktitis).
Szédülést és/vagy ájulást jelentettek a DULCOLAX-ot alkalmazó betegeknél. Ezek a mellékhatások összefügghetnek a székrekedéssel (ürítési nehézség, hasi fájdalom), és nem feltétlenül önmagában a biacodillal.
A helyi hashajtók, köztük a DULCOLAX, nem segítenek a fogyásban.
Gyermekek és serdülők
2-10 éves gyermekek számára a DULCOLAX más alkalmasabb formában (gyomornedv-ellenálló tabletta) kapható. A 10 évesnél fiatalabb gyermekek ezt a gyógyszert csak orvos felügyelete mellett használhatják.
Egyéb gyógyszerek és a DULCOLAX
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Nagy dózisú DULCOLAX és diuretikumok (a vizelet képződését és kiválasztását elősegítő gyógyszerek) vagy adrenokortikoidok (immunrendellenességek és gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek) egyidejű alkalmazása növelheti az elektrolit-egyensúlyhiány kockázatát. Az elektrolit-egyensúlyhiány fokozott érzékenységhez vezethet a szívglikozidokkal szemben (a szívelégtelenség és a szabálytalan szívverés kezelésére használt gyógyszerek csoportja, például digoxin).
Más hashajtókkal történő egyidejű alkalmazás súlyosbíthatja a DULCOLAX gyomor- és bélrendszeri mellékhatásait.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A DULCOLAX terhesség alatt csak orvosi tanácsra alkalmazható.
A DULCOLAX szoptatás alatt alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
Nem végeztek vizsgálatokat a DULCOLAX gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire gyakorolt hatásairól.
Meg kell azonban jegyezni, hogy a székrekedéssel kapcsolatos hasi görcsök következtében szédülés és/vagy ájulás léphet fel. Ha hasi görcsöket tapasztal, ne végezzen potenciálisan veszélyes tevékenységeket, mint például vezetés vagy gépkezelés.
3. Hogyan kell alkalmazni a DULCOLAX-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Csomagolja ki a kúpokat, és hegyes végével helyezze be őket a végbélbe (rektális használat). A kúpok általában 10-30 perc múlva hatnak.
Az ajánlott adag napi 1 kúp (10 mg bizakodil). Ne lépje túl a maximális napi adagot.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
10 év feletti gyermekek
Az ajánlott adag napi 1 kúp (10 mg bizakodil). Ne lépje túl a maximális napi adagot.
2-10 éves gyermekek
2-10 éves gyermekek számára a DULCOLAX más alkalmasabb formában (gyomornedv-ellenálló tabletta) kapható. 10 évesnél fiatalabb, tartós vagy tartós székrekedéssel rendelkező gyermekek ezt a gyógyszert csak orvos felügyelete mellett alkalmazhatják.
Felkészülés a vizsgálatra és a műtét előtt
A DULCOLAX csak orvos felügyelete alatt alkalmazható a diagnosztikai vizsgálat előkészítése és a műtét előtt.
A teljes kiürülés érdekében az ajánlott adag 2 gyomornedv-ellenálló tabletta (10 mg bizakodil) reggel és 2 gyomornedv-ellenálló tabletta (10 mg bizakodil) este a vizsgálat előtt, majd 1 kúp aznap reggel a vizsgálat.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
4 éves kortól gyermekek számára este 1 gyomornedv-ellenálló tabletta (5 mg biszakodil), másnap reggel pedig az azonnali kiürülést okozó hashajtó (például kúp) ajánlott.
Ha az előírtnál több DULCOLAX-ot alkalmazott
Ha az előírtnál több DULCOLAX-ot alkalmazott, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az ajánlottnál nagyobb dózisok vizes székletet (hasmenést), hasi görcsöket és jelentős folyadék-, kálium- és egyéb elektrolitvesztést okozhatnak.
Mint más hashajtóknál, a DULCOLAX nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása hosszú távú hasmenést, hasi fájdalmat, alacsony káliumszintet okozhat a vérben, másodlagos hiperaldoszteronizmust (a nátrium- és káliumszintet szabályozó aldoszteron hormon fokozott termelődése) a vérben) és vesekövek. A hashajtók hosszú távú alkalmazása vesekárosodáshoz, metabolikus alkalózishoz (olyan állapothoz vezet, amely akkor fordul elő, amikor a szervezetben a bázisok túlsúlyban vannak a savakkal szemben) és izomgyengeséghez vezethet a csökkent káliumszint miatt.
Ha elfelejtette alkalmazni a DULCOLAX-ot
Ha elfelejtette bevenni a DULCOLAX-ot a szokásos időben, akkor használja a gyógyszert, amint eszébe jut, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a DULCOLAX alkalmazását
A DULCOLAX csak akkor alkalmazható, amikor szüksége van rá, és ürítés után fel kell függeszteni.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakran (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)
- hasi görcsök
- hasfájás
- hasmenés
- hányinger
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
- szédülés
- kellemetlen érzés a hasban (hasi kellemetlenség)
- hányás
- vér a székletben
- kellemetlen érzés a végbélben (anorectalis diszkomfort)
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet)
- túlérzékenységi reakciók
- ájulás
Ismeretlen (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)
- a bőr és a nyálkahártya duzzanata, ami légzési nehézséget okozhat (angioneurotikus ödéma)
- gyors, életveszélyes allergiás (anafilaxiás) reakció
- folyadékveszteség (kiszáradás)
- a vastagbél gyulladása, beleértve a vastagbél nem vérzéséből eredő gyulladást is
A szédülés és az ájulás összefüggésben lehet székrekedéssel (ürítési nehézség, hasi fájdalom), és nem feltétlenül önmagában a biacodillal.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a DULCOLAX-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a DULCOLAX
- A készítmény hatóanyaga a biszakodil. Minden kúp 10 mg bizakodilt tartalmaz.
- Egyéb összetevő a Witepsol W 45 (szilárd zsír).
Milyen a DULCOLAX külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy enyhén sárgás torpedó alakú kúp, sima vagy enyhén zsíros felülettel. Alumíniumfóliában van, egy dobozban.
Kiszerelés: 6 vagy 10 kúp
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Istituto de Angeli S.R.L., Localita Prulli, 50066 Reggello, Olaszország
Boehringer Ingelheim International GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Németország
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 decemberében frissítették.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
A túladagolás kezelése:
A DULCOLAX orális beadását követően a hányás vagy a gyomormosás kiváltása jelentősen csökkentheti vagy leállíthatja a felszívódást. Szükség van a folyadékok pótlására és az elektrolit-egyensúlyhiány korrigálására. Ez különösen fontos idősek és serdülők esetében.
Ezekben az esetekben fontos a görcsoldók beadása.