Orvosság

tabletta

Február 15. hétfő. küldünk neked február 16-án, kedden .

A gyógyszer biszakodilt tartalmaz, egy helyi hashajtót, amely serkenti a vastagbél perisztaltikáját és lágyítja a székletet

Dózisforma

Hatóanyag és mennyisége

A készítmény hatóanyaga a biszakodil. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 5 mg bizakodilt tartalmaz.

Hogyan kell szedni

  • Felnőttek és gyermekek 10 éves kortól: 1-2 tabletta (5-10 mg) naponta. Javasoljuk, hogy a legalacsonyabb dózissal kezdje. Az adag a maximális ajánlott adagig módosítható a széklet rendszeres fenntartása érdekében. A maximális napi adagot nem szabad túllépni.
  • 2-10 éves gyermekek: 1 tabletta naponta egyszer. A maximális napi adagot nem szabad túllépni.
  • Használat módja: A gyomornedv-ellenálló tablettákat rendszeres időközönként, mindig egészben, elegendő időközönként étkezés előtt (legalább 15-20 perc) kell bevenni, és megfelelő mennyiségű folyadékkal kell bevenni. Ne igyon ásványvízzel, tejtermékekkel, és ne használjon savlekötőkkel vagy protonpumpa-gátlókkal. A tablettákat lefekvés előtt ajánlott bevenni.

Mire kell vigyázni

Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt betegtájékoztatót. Terhesség alatt a gyógyszer csak orvoshoz fordulást követően alkalmazható. Használható szoptatás alatt. 10 évesnél fiatalabb, krónikus vagy tartós székrekedéssel rendelkező gyermekeket csak orvos felügyelete mellett szabad kezelni. A gyógyszer kiszáradást okozhat, a gyógyszer alkalmazása súlyos dehidrációban szenvedő betegeknél ellenjavallt. A gyógyszer ellenjavallt ileusban, bélelzáródásban, akut hasi eseményekben, beleértve a vakbélgyulladást is. A kezelés során biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt. Szédülés és ritkán syncope fordulhat elő ritkábban székrekedéssel kapcsolatos hasi görcsök esetén. Ha a betegek hasi görcsöket tapasztalnak, nem szabad olyan tevékenységeket végrehajtani, mint a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.
A betegeknél a kezelés során székletvér alakulhat ki, ez az állapot általában átmeneti és önmagában megszűnik. A gyógyszer laktózt és szacharózt tartalmaz.

Csomag tartalma

A csomag 50 tablettát tartalmaz.

Káros hatások

  • Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
  • A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: neziaduce.ucinky@sukl.sk

Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.

Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2017/04997-ZME

Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2017/03219-ZIB

Írásbeli információk a felhasználó számára

Dulcolax

5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.

  • Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
  • További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
  • Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a DULCOLAX és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a DULCOLAX szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a DULCOLAX-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a DULCOLAX-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a DULCOLAX és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A DULCOLAX egy biszakodilt tartalmazó helyi hashajtó. A vastagbélben hat, ahol támogatja a bél perisztaltikáját (a bélfal hullámos mozgását, amely ürítéshez vezet), valamint a folyadékok és elektrolitok felhalmozódását. Ez lerövidíti az emésztett táplálék áthaladásának idejét, megpuhítja a székletet és elősegíti a bél kiürülését.

Hashajtóként kifejezetten támogatja az emésztőrendszer alsó részeiben (a vastagbélben) a természetes ürítési folyamatot. Ezért a DULCOLAX nem hatékony a tápanyagok vagy bármely vékonybélben lévő tápanyag emésztésében vagy felszívódásában.

A DULCOLAX-ot használják:

  • székrekedésben,
  • a diagnosztikai vizsgálatokra való felkészülésben, preoperatív vagy posztoperatív kezelésben és olyan körülmények között, ahol a bél ürítésének megkönnyítése szükséges.

A DULCOLAX felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek számára készült. A gyermekeket csak orvos felügyelete mellett szabad bevenni.

2. Tudnivalók a DULCOLAX szedése előtt

Ne szedje a DULCOLAX-ot

  • ha allergiás a biszakodilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
  • ha bélelzáródása (ideiglenes bélmozgása) vagy bélelzáródása van
  • ha hirtelen hasi eseményei vannak, beleértve a vakbélgyulladást vagy a hirtelen gyulladásos bélbetegséget
  • ha a teste sok vizet veszített (súlyos kiszáradás)
  • ha hányingerrel és hányással járó súlyos hasi fájdalmai vannak - ezek súlyos betegség jelei lehetnek
  • ha ritka veleszületett betegségei vannak, amelyek összeférhetetlenek lehetnek a segédanyaggal (lásd a „DULCOLAX laktózt és szacharózt tartalmaz” című részt)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A DULCOLAX szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

ha napi vagy hosszú távú alkalmazásra hashajtókra van szüksége, forduljon orvosához a székrekedés okának kiderítéséhez, mivel a gyógyszer hosszú távú és túlzott használata folyadék- és elektrolit-egyensúlyhiányhoz, valamint alacsony káliumszinthez vezethet vér (hipokalaemia).

- ha szomjasnak érzi magát, vagy csökkent a vizeletmennyisége, ami a folyadékvesztés miatti kiszáradás (dehidráció) jele lehet, és amely veszélyes lehet idős betegek vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek számára - a DULCOLAX-ot csak orvosi felügyelet mellett szabad abbahagyni és újraindítani.

A DULCOLAX szedése alatt vért észlelhet a székletében, ez az állapot általában átmeneti és önmagában megszűnik.

Szédülésről és/vagy ájulásról számoltak be a DULCOLAX-ot szedő betegeknél. Ezek a mellékhatások összefügghetnek a székrekedéssel (ürítési nehézség, hasi fájdalom), és nem feltétlenül önmagában a biacodillal.

A helyi hashajtók, köztük a DULCOLAX, nem segítenek a fogyásban.

Egyéb gyógyszerek és a DULCOLAX

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Nagy dózisú DULCOLAX és diuretikumok (a vizelet képződését és kiválasztását elősegítő gyógyszerek) vagy adrenokortikoidok (immunrendellenességek és gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek) egyidejű alkalmazása növelheti az elektrolit-egyensúlyhiány kockázatát. Az elektrolit-egyensúlyhiány fokozott érzékenységhez vezethet a szívglikozidokkal szemben (a szívelégtelenség és a szabálytalan szívverés kezelésére használt gyógyszerek csoportja, például digoxin).

Más hashajtókkal történő egyidejű alkalmazás súlyosbíthatja a DULCOLAX gyomor- és bélrendszeri mellékhatásait.

A DULCOLAX gyomornedv-ellenálló tabletták speciális bevonattal rendelkeznek, amely ellenáll a gyomorsav hatásának, ezért nem alkalmazható olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik a gyomor-bél traktus savasságát, mint például a gyomor sósavat semlegesítő gyógyszerek (antacidok) vagy elnyomják a gyomorsavtermelést (inhibitorok). szivattyúk).

DULCOLAX és étel és ital

A DULCOLAX gyomornedv-ellenálló tabletták speciális bevonattal rendelkeznek, amely ellenáll a gyomorsav hatásainak, ezért nem alkalmazható olyan termékekkel, amelyek csökkentik a gyomor-bél traktus savasságát, mint például a tej. Ne vegye be a tablettákat tejjel.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A DULCOLAX terhesség alatt csak orvosi tanácsra alkalmazható.

A DULCOLAX szoptatás alatt alkalmazható.

Vezetés és gépek kezelése

Nem végeztek vizsgálatokat a DULCOLAX gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire gyakorolt ​​hatásairól.

Meg kell azonban jegyezni, hogy a székrekedéssel kapcsolatos hasi görcsök következtében szédülés és/vagy ájulás léphet fel. Ha hasi görcsöket tapasztal, ne végezzen potenciálisan veszélyes tevékenységeket, mint például vezetés vagy gépkezelés.

A DULCOLAX laktózt és szacharózt tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 33,2 mg laktózt tartalmaz, ami 66,4 mg laktóznak felel meg székrekedés kezelésében felnőtteknél és 10 évesnél idősebb gyermekeknél, a javasolt maximális napi adag 2 tabletta.

Röntgenvizsgálaton ez 132,8 mg laktóznak felel meg a felnőttek maximális ajánlott napi adagjában.

Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 23,4 mg szacharózt tartalmaz, amely a napi 2 tabletta ajánlott maximális adagnál 46,8 mg szacharóznak felel meg székrekedés kezelésére felnőtteknél és 10 évesnél idősebb gyermekeknél.

Radiodiagráfos vizsgálatnál ez 93,6 mg szacharóznak felel meg a felnőttek maximális ajánlott napi adagjánál.

3. Hogyan kell szedni a DULCOLAX-ot?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek

Az ajánlott adag: napi 1-2 tabletta (5-10 mg bizakodil).

Kezdje egy tablettával. A rendszeres ürítés érdekében az adag a maximálisan ajánlott 2 tabletta adagig módosítható. Ne lépje túl a 2 tabletta maximális napi adagját.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

10 év feletti gyermekek:

Az ajánlott adag: napi 1-2 tabletta (5-10 mg bizakodil).

Kezdje egy tablettával. A rendszeres ürítés érdekében az adag a maximálisan ajánlott 2 tabletta adagig módosítható. Ne lépje túl a 2 tabletta maximális napi adagját.

2-10 éves gyermekek:

Az ajánlott adag: 1 tabletta (5 mg bizakodil) naponta.

10 évesnél fiatalabb, tartós vagy tartós székrekedéssel rendelkező gyermekeket csak orvos felügyelete mellett szabad kezelni.

Felkészülés a diagnosztikai vizsgálatra és a műtét előtti előkészítés

A DULCOLAX csak orvos felügyelete alatt alkalmazható, amikor diagnosztikai vizsgálatra készül és műtét előtt készül.

Felnőttek

A teljes ürítés elérése érdekében az ajánlott adag 2 tabletta (10 mg biszakodil) reggel és 2 tabletta (10 mg biszakodil) este a vizsgálat előtt, majd egy hashajtó, amely azonnali kiürülést okoz (például kúp) reggel a vizsgálat napján, az orvos ajánlása szerint.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

4 éves kortól gyermekek számára 1 tabletta (5 mg biszakodil) ajánlott este és azonnali hashajtó (pl. Kúp).

A felhasználás módja

Orális alkalmazásra (orális alkalmazásra).

Javasoljuk, hogy a tablettákat este lefekvés előtt vegye be, majd másnap reggel ürítse ki.

A tablettákat egészben kell bevenni, és bőséges folyadékkal kell bevenni (de nem tejjel, lásd a „DULCOLAX és étel és ital” részt).

A tablettákat nem szabad olyan gyógyszerekkel együtt bevenni, amelyek csökkentik a gyomor-bél traktus savasságát, mint például a gyomorban lévő sósavat semlegesítő gyógyszerek (antacidok) vagy a gyomorsav termelését gátló gyógyszerek (protonpumpa-gátlók), hogy megakadályozzák a gyomor-bél traktus) (lásd az Iné egyéb gyógyszerek és a DULCOLAX részt).

Ha az előírtnál több DULCOLAX-ot vett be

Ha az előírtnál több DULCOLAX-ot vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az ajánlottnál nagyobb dózisok vizes székletet (hasmenést), hasi görcsöket és jelentős folyadék-, kálium- és egyéb elektrolitvesztést okozhatnak.

Mint más hashajtóknál, a DULCOLAX nagy dózisainak hosszú távú alkalmazása hosszú távú hasmenést, hasi fájdalmat, alacsony káliumszintet okozhat a vérben, másodlagos hiperaldoszteronizmust (a nátrium- és káliumszintet szabályozó aldoszteron hormon fokozott termelődése) a vérben) és vesekövek. A hashajtók hosszú távú alkalmazása vesekárosodáshoz, metabolikus alkalózishoz (olyan állapothoz vezet, amely akkor fordul elő, amikor a szervezetben a bázisok túlsúlyban vannak a savakkal szemben) és izomgyengeséghez vezethet a csökkent káliumszint miatt.

Ha elfelejtette bevenni a DULCOLAX-ot

Ha elfelejtette bevenni a DULCOLAX-ot a szokásos időben, vegye be az adagot, amint eszébe jut, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a DULCOLAX szedését

A DULCOLAX csak akkor alkalmazható, amikor szüksége van rá, és ürítés után fel kell függeszteni.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)

  • hasi görcsök
  • hasfájás
  • hasmenés
  • hányinger

Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)

  • szédülés
  • kellemetlen érzés a hasban (hasi kellemetlenség)
  • hányás
  • vér a székletben
  • kellemetlen érzés a végbélben (anorectalis diszkomfort)

Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)

  • túlérzékenységi reakciók
  • ájulás

Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

  • a bőr és a nyálkahártya duzzanata, ami légzési nehézséget okozhat (angioneurotikus ödéma)
  • gyors, életveszélyes allergiás (anafilaxiás) reakció
  • folyadékveszteség (kiszáradás)
  • a vastagbél gyulladása, beleértve a vastagbél nem vérzéséből eredő gyulladást is

A szédülés és az ájulás összefüggésben lehet székrekedéssel (ürítési nehézség, hasi fájdalom), és nem feltétlenül önmagában a biacodillal.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a DULCOLAX-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a DULCOLAX

  • A készítmény hatóanyaga a biszakodil. Minden gyomornedv-ellenálló tabletta 5 mg bizakodilt tartalmaz.
  • Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, szárított kukoricakeményítő, módosított keményítő, 85% glicerin, magnézium-sztearát, szacharóz, talkum, akác, titán-dioxid (E171), eudragit L 100 és S 100, ricinusolaj, makrogol 6000, sárga vas-oxid ( E172), fehér viasz, karnauba viasz, sellak.

Milyen a DULCOLAX külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A DULCOLAX kerek, bézs-sárga, mindkét oldalán domború, gyomornedv-ellenálló tabletta, sima, fényes felülettel és fehér maggal. PVC/PVDC buborékfóliában, papírdobozban szállítjuk.

Kiszerelés: 10 gyomornedv-ellenálló tabletta

20 gyomornedv-ellenálló tabletta

30 gyomornedv-ellenálló tabletta

40 gyomornedv-ellenálló tabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság

Delpharm Reims S.A.S., 10 rue Charbonneaux ezredes, 51100 Reims, Franciaország

Ezt az írásos információt legutóbb 2018 novemberében frissítették.

A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:

A túladagolás kezelése:

A DULCOLAX orális beadását követően a hányás vagy a gyomormosás kiváltása jelentősen csökkentheti vagy leállíthatja a felszívódást. Szükség van a folyadékok pótlására és az elektrolit-egyensúlyhiány korrigálására. Ez különösen fontos idősek és serdülők esetében.

Ezekben az esetekben fontos a görcsoldók beadása.