A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2014/00248
Írásbeli információk a felhasználó számára
por belsőleges oldathoz
makrogol 4000, vízmentes nátrium-szulfát, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-klorid és kálium-klorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer a Fortrans és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Fortrans bevétele előtt
Hogyan kell bevenni a Fortrans-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Fortrans-t tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Fortrans és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ezt a gyógyszert felnőtteknél használják a vastagbél kiürítésére orvosi eljárás vagy műtét előtt. A Fortrans egy nagy molekulatömegű ozmotikus hashajtó (ürítőszer) (polietilénglikol vagy PEG) más sókkal együtt. A Fortrans biztosítja a bél folyadéktartalmának növekedését, gyakori ürülést vált ki - amely végül folyadékot tartalmaz, majd megtisztítja a beleket.
A Fortrans-t a vastagbél kiürítésére használják a beteg előkészítésére:
- endoszkópos vagy radiológiai vizsgálat
- vastagbél műtét
Tudnivalók a Fortrans bevétele előtt
ha allergiás a makrogol 4000-re vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha súlyos egészségi állapota súlyosbodik, például súlyos kiszáradás (testnedvek csökkenése) vagy súlyos szívproblémák (szívelégtelenség),
ha a következő gyomor- vagy bélproblémák bármelyike fennáll:
toxikus vastagbélgyulladás (vastagbélgyulladás) vagy mérgező megakolon (megnagyobbodott és elhúzódó vastagbél),
előrehaladott rák (rák) vagy a vastagbél egyéb betegségei, amelyek a nyálkahártya túlzott törékenységéhez vezetnek,
ismert vagy vizsgált bél- vagy ileus obstrukció (bélelzáródás),
a bél perforált (perforált) falai,
gyomorürítési probléma (pl. gasztroparézis - a gyomorizmok részleges bénulása).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Fortrans-t csak idős, általános állapotban lévő betegeknek szabad orvosi felügyelet mellett adni.
Ez a gyógyszer makrogolt tartalmaz. Allergiás reakciókról (bőrkiütés, csalánkiütés, súlyos allergiás reakciók, az arc, az ajkak és a nyelv hirtelen duzzanata, zihálás vagy légszomj) számoltak be makrogolt tartalmazó gyógyszerek esetén.
Orvosa dönthet úgy, hogy ellenőrzi a vér elektrolitjait a beavatkozás előtt és után, ha fennáll a veszélye annak, hogy megváltozik a test sószintje (elektrolit zavarok).
A Fortrans szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
ha szívproblémái vannak (beleértve a szívelégtelenséget is);
ha veseproblémája van;
ha nyelési nehézségei vannak, vagy szívásveszély áll fenn (étel vagy folyadék belélegzése a tüdejébe);
ha ágyhoz kötött;
ha vizelethajtókat (a vizeletképződést elősegítő gyógyszereket) szed.
Gyermekek és serdülők
A Fortrans nem gyermekek és 18 év alatti serdülők számára készült, mivel klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Egyéb gyógyszerek és Fortrans
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A gyógyszer beadása által okozott hasmenés valószínűleg jelentősen rontja az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását, ezért nem biztos, hogy a várt módon működik.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Fortrans nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Fortrans szacharin-nátriumot tartalmaz.
Hogyan kell bevenni a Fortrans-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Fortrans szájon át (szájon át) kerül beadásra, felnőttek és idősek számára.
Minden zacskót fel kell oldani 1 liter vízben.
A béltartalom kiürítéséhez szükséges mennyiség 1 liter oldat 15-20 kg testtömegre, ami átlagosan 3-4 liter oldatnak felel meg.
Addig keverjük, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
Amint a por feloldódik, az oldatot azonnal fel kell venni.
Az oldat beadható egy adagban (3-4 liter az eljárás előtti este) vagy két adagban (2 liter az eljárás előtti este és 1-2 liter az eljárás napján). Javasoljuk, hogy a beadást 3-4 órával az eljárás előtt fejezze be.
Az oldatot 1 liter/óra sebességgel itatják.
Ha az előírtnál több Fortrans-t vett be
Túladagolás vagy gyermek véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz, és adjon sok vizet vagy tiszta folyadékot a kiszáradás megelőzése érdekében.!
Ha elfelejtette bevenni a Fortrans-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer alkalmazása után gyakori, laza széklet lesz. Ez normális, és azt mutatja, hogy a gyógyszer működik. Győződjön meg arról, hogy a WC-k közel vannak hozzád, amíg a gyógyszer hatása el nem tűnik.
Hagyja abba a Fortrans szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi hatások bármelyikét észleli:
allergiás reakció - tünetei lehetnek bőrkiütés, viszkető bőrduzzanat (csalánkiütés) vagy viszketés.
súlyos allergiás reakciók, amelyek az arc vagy a torok duzzanatát (angioödéma), légzési nehézségeket vagy szédülést (anafilaxia) okoznak.
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
puffadás vagy fájdalom
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell a Fortrans-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Fortrans
A készítmény hatóanyaga a makrogol 4000 (1 tasak 64 000 g makrogolt tartalmaz), vízmentes nátrium-szulfát, nátrium-hidrogén-karbonát, nátrium-klorid, kálium-klorid.
Egyéb összetevő a nátrium-szacharin.
Milyen a Fortrans külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
finom fehér por forró-sós ízű
4 zseb 1 csomagban
A bejegyzési határozat jogosultja:
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne Billancourt
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2014 márciusában frissítették.