A termék hosszú ideig nem érhető el

szuszpenziós

A terjesztés dátuma ismeretlen

Írásbeli információk a felhasználó számára

FSME-IMMUN 0,25 ml junior szuszpenzió injekcióhoz

Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Kullancs-encephalitis (TBE) vakcina

Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapná ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mivel az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.

Ezt az oltást csak Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne add oda másnak.

Ha Önnek vagy gyermekének bármilyen mellékhatása van, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

Milyen típusú gyógyszer az FSME-IMMUN 0,25 ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható

Tudnivalók az FSME-IMMUN 0,25 ml junior szuszpenziós injekció használata előtt

Hogyan kell használni az FSME-IMMUN 0,25 ml junior szuszpenziót injekcióhoz

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell tárolni az FSME-IMMUN 0,25 ml junior szuszpenziót injekcióhoz

A csomag tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az FSME-IMMUN 0,25 ml szuszpenziós injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható

Az FSME-IMMUN 0,25 ml junior injekció szuszpenzió egy vakcina, amelyet az alábbiak által okozott betegségek megelőzésére használnak kullancs által okozott encephalitis vírus (TBE). Alkalmas 1 évnél idősebb és legfeljebb 15 éves gyermekek számára.

A vakcina hatására a szervezet saját védelmet (antitesteket) hoz létre a vírus ellen.

Nem véd más vírusok és baktériumok (amelyek egy részét kullancscsípés is továbbítja) ellen, amelyek hasonló tüneteket okozhatnak.

A kullancs által okozott encephalitis vírus az agy vagy a gerincvelő és az agy burkolatának nagyon súlyos fertőzését okozhatja. Ezek a fertőzések gyakran fejfájással és lázzal kezdődnek. Egyes embereknél és a legsúlyosabb formákban néha eszméletvesztéshez, kómához és halálhoz vezethetnek.

A vírus fogókkal terjedhet. Egy személy megfertőződik, miután egy kullancs megharapta. A kullancs által terjesztett vírusok megharapásának lehetősége nagyon nagy Európa nagy részein, valamint Közép- és Kelet-Ázsiában. Azokat az embereket, akik a világ ezen részein élnek vagy nyaralnak, veszélyeztetik a kullancs által okozott encephalitis. A kullancsokat nem mindig látják a bőrön, és a harapások észrevétlenek maradhatnak.

Mint minden vakcina, ez az oltás sem biztos, hogy teljes mértékben védi az összes oltott személyt.

A vakcina egy adagja nem biztos, hogy megvédi Önt vagy gyermekét a fertőzéstől. Az optimális védelem érdekében Önnek vagy gyermekének 3 adagra van szüksége (további információkért lásd a 3. szakaszt).

A védelem nem tart egy életen át. Rendszeres emlékeztetőkre van szükség (további információkért lásd még a 3. szakaszt).

Nincsenek adatok az expozíció utáni profilaxisról (kullancscsípés oltás).

2. Tudnivalók az FSME-IMMUN 0,25 ml junior szuszpenziós injekció használata előtt

Ne használja az FSME-IMMUN 0,25 ml-es junior injekciót

ha Ön vagy gyermeke allergiás a gyógyszerre, a (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőkre, a formaldehidre vagy a protamin-szulfátra (ezeket az anyagokat a gyártási folyamat során alkalmazták) vagy antibiotikumokra, például a neomicinre és a gentamicinre. Például, ha Önnek vagy gyermekének bőrkiütése, az arc és a torok duzzanata, légzési nehézség, a nyelv vagy az ajkak kék elszíneződése, alacsony vérnyomás és összeomlás volt.

ha Önnek vagy gyermekének valaha súlyos allergiás reakciója volt tojás vagy csirke elfogyasztása után.

ha Önnek vagy gyermekének akut betegségei vannak lázzal vagy anélkül, előfordulhat, hogy Önnek vagy gyermekének várnia kell, mielőtt megkapja az FSME-IMMUN 0,25 ml junior injekciót. Orvosa megkérheti Önt vagy gyermekét, hogy várja meg az injekciót, amíg Ön vagy gyermeke jobban nem érzi magát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapja az oltást, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha:

vérzési rendellenessége van vagy könnyen zúzódása van

ha autoimmun betegsége van (például rheumatoid arthritis vagy sclerosis multiplex)

gyenge immunrendszere van (és ezért Ön vagy gyermeke nem képes jól küzdeni a fertőzések ellen)

az antitestek nem termelnek jól

rákellenes gyógyszereket szed

kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszereket szed (amelyek csökkentik a gyulladást)

agyi betegsége van

neurológiai rendellenességei vagy görcsrohamai vannak

Ha ezek bármelyike ​​vonatkozik Önre vagy gyermekére, előfordulhat, hogy az oltás nem megfelelő Önnek vagy gyermekének. Alternatív megoldásként orvosa oltást adhat Önnek vagy gyermekének, de vérvizsgálatot szeretne végezni annak ellenőrzésére, hogy a vakcina működik-e.

Egyéb gyógyszerek és FSME-IMMUN 0,25 ml junior szuszpenzió injekcióhoz

Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Ön vagy gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett bármilyen egyéb gyógyszert, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Orvosa tanácsot ad Önnek, ha Ön vagy gyermeke más oltásokkal egyidejűleg kaphat-e FSME-IMMUN 0,25 ml Junior szuszpenziót injekcióhoz. Ha Ön vagy gyermeke nemrégiben újabb oltást kapott, kezelőorvosa eldönti, hogy mikor és hol kell beadni az FSME-IMMUN 0,25 ml junior szuszpenziót injekcióhoz.

Ha Ön vagy gyermeke immunszuppresszív terápiában részesül, az FSME-IMMUN 0,25 ml-es junior szuszpenzió injekcióhoz nem biztos, hogy teljes védelmet nyújt Önnek vagy gyermekének.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy gyermeke valaha megfertőződött sárgaláz vírussal, japán agyvelőgyulladással, dengue-lázzal, vagy ha Ön vagy gyermeke beoltották ezeket a vírusokat. Ennek az az oka, hogy Önnek vagy gyermekének olyan antitestek lehetnek a vérében, amelyek reakcióba léphetnek az ellenanyagszint mérésére szolgáló tesztekben használt kullancs által okozott encephalitis vírussal (TBE). Ezeknek a teszteknek az eredményei tévesek lehetnek.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a vakcina beadása előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

Orvosa megbeszéli Önnel a lehetséges kockázatokat és előnyöket. Az FSME-IMMUN 0,25 ml junior injekció szuszpenzió hatása terhesség vagy szoptatás alatt nem ismert. Adható azonban, ha a fertőzés kockázata magas.

Vezetés és gépek kezelése

A vakcina valószínűleg nem befolyásolja az ember gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Lehetnek azonban látási problémái vagy szédülése.

Az FSME-IMMUN 0,25 ml junior szuszpenzió injekcióhoz káliumot és nátriumot tartalmaz.

A kálium és a nátrium olyan mennyiségben van jelen, amely kevesebb, mint 1 mmol adagonként, azaz. lényegében "kálium- és nátriummentes".

3. Hogyan kell használni az FSME-IMMUN 0,25 ml junior szuszpenziót injekcióhoz

Ezt az oltást általában injekcióként adják a vállizomba. 18 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél az oltás a combba adható. Az oltást nem szabad erekbe beadni.

Csak kivételes esetekben (ha Önnek vagy gyermekének vérzési rendellenessége van, vagy antikoagulánsnak nevezett vérhígító gyógyszert kap), a vakcina beadható a bőr alá (szubkután).

Ezt az oltást nem szabad 16 éves vagy annál idősebb embereknek beadni. A TBE oltása felnőtteknek ajánlott ebben a korosztályban. Az orvosnak rögzítenie kell a vakcina beadását és a tétel számát.

Az első oltási ütemterv

Az első oltási program három adag FSME-IMMUN 0,25 ml junior szuszpenziós injekciót tartalmaz:

1. Kezelőorvosa eldönti, mikor adja be az első adagot.

2. A második injekciót 1-3 hónappal később adják be. Két héttel az első adag után adható, ha gyors védelemre van szüksége.

3. A harmadik injekciót 5-12 hónappal a második injekció beadása után kell beadni.

A legjobb, ha az első és a második adagot télen adja be. A kullancs ugyanis tavasszal aktivizálódik. Ennek eredményeként megfelelő védelmet nyújt Önnek a kullancsszezon kezdete előtt.

A harmadik adag teljesíti az alapoltási rendet. Ideális esetben az oltási ütemtervet úgy kell befejezni, hogy a vakcina harmadik adagját beadják ugyanabban a kullancsszezonban, vagy legkésőbb a következő kullancsidény kezdete előtt.

Akár három évig védelmet nyújt.

Ha túl sok időt hagy el 3 adag között, akkor előfordulhat, hogy nincs teljes védelme a fertőzés ellen.