tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. a regisztráció megújításáról szóló határozathoz, ev. nem. 0378/2005 melléklet 3. a regisztráció változásáról szóló határozathoz, ev. nem. 0691/2003
Írásbeli információk a felhasználó számára
Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat, mielőtt bevenné a Ganaton-t. Orvosa vagy gyógyszerésze megválaszolja további kérdéseit.
Ganaton
(itoprid-hidroklorid) filmtabletta
A bejegyzési határozat jogosultja
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
A gyógyszer összetétele
Hatóanyag: itoprid-hidroklorid (itopridium-klorid) 50 mg filmtablettánként.
lactosum monohydricum, maydis amylum (kukoricakeményítő), carmellosum (carmellose), szilica colloidalis anhydrica (vízmentes kolloid szilícium-dioxid), magnézium-sztearák (magnézium-sztearát), hypromellosum 2910/6 (hipromellóz 29106) 6000), titán-dioxid (titán-dioxid), cera carnauba (carnauba viasz).
Farmakoterápiás csoport
Jellemzők
A Ganaton a dopamin D2 receptor antagonizálásával és az acetilkolin-észteráz gátlásával aktiválja a gyomor-bél motilitását. Ezen hatások mellett a Ganaton antiemetikus hatással is rendelkezik, amelynek alapja a dopamin D2 receptor antagonista hatása.
Jelzések
A lassított gyomorürülés okozta gyomor-bélrendszeri tünetek, például túlterhelt gyomor, felső hasi fájdalom, émelygés, étvágytalanság, gyomorégés, hányinger és hányás.
Ellenjavallatok
A Ganaton nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek lehetnek az itopriddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
A Ganaton nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a gyorsított gyomorürülés káros lehet, pl. emésztőrendszeri vérzés, az emésztőrendszer elzáródása vagy perforációja esetén.
Káros hatások
Hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, sárgaság, fokozott nyálképzés, émelygés, fejfájás, szédülés, remegés, fokozott prolaktin termelés, férfiak mellnagyobbodása, túlérzékenységi reakció, kiütés, bőrpír, viszketés előfordulhat fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, megnövekedett AST, emelkedett ALT, emelkedett gamma-GTP, emelkedett alkalikus foszfatáz és emelkedett bilirubin.
Ha Önnél ilyen mellékhatások jelentkeznek, vagy bármilyen egyéb mellékhatása van, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedése előtt.
Egyéb gyógyszerek szedése
A Ganaton és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet. Tájékoztassa kezelőorvosát az összes gyógyszerről, amelyet egyidejűleg szed, vagy el fog kezdeni szedni, vény nélkül vagy anélkül. Mielőtt bármilyen más gyógyszert szedne a Ganaton-nal, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is, beszéljen orvosával.
A Ganaton kölcsönhatása warfarinnal, diazepámmal, diklofenakkal, tiklopidinnel, nifedipinnel és nikardipinnel nem ismert.
Az antikolinerg szerek csökkenthetik az itoprid hatását. A daganatellenes szerek (a gyomorsavat csökkentő gyógyszerek), például a cimetidin, a ranitidin, a teprenon és a cetrexát nem befolyásolják az itoprid motilitásra gyakorolt hatását.
Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott napi adag felnőtteknek naponta háromszor egy tabletta étkezés előtt. Az adagok csökkenthetők a betegség korától és lefolyásától függően. A gyógyszer pontos adagját és a kezelés időtartamát orvosa határozza meg.
Figyelem
Mivel a Ganaton fokozza az acetilkolin hatását, elővigyázatossággal kell eljárni.
Bár a klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a 65 évesnél idősebb betegeknél a mellékhatások előfordulási gyakorisága nem magasabb a fiatalabb betegeknél, az általában csökkent máj- és vesefunkció miatt idős betegeknél mellékhatások jelentkezhetnek.
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Bár a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem figyelték meg, a figyelem csökkenése vagy romlása nem zárható ki, mivel a szédülés és ingerlékenység ritkán fordul elő.
Terhesség és szoptatás
A Ganaton biztonságosságát terhes nőknél nem igazolták. A Ganaton-t csak akkor szabad terhes nőknek és olyan nőknek adni, akik nagyobb eséllyel teherbe esnek, ha a kezelés előnyei messze felülmúlják a lehetséges kockázatokat.
Szoptatás: a csecsemőknél jelentkező mellékhatások lehetősége miatt el kell dönteni, hogy abbahagyják-e a Ganaton alkalmazását vagy szoptatnak-e, figyelembe véve a.
Túladagolás
Emberek esetében nincs tapasztalat a túladagolásról. Nagy túladagolás esetén szokásos intézkedésekre, például gyomormosásra és tüneti kezelésre van szükség.
Figyelem
A Ganaton nem használható a dobozon feltüntetett lejárati idő után.
Csomagolás
Tárolás
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Tartsa távol gyermekektől!
A szöveg utolsó felülvizsgálatának dátuma