Gyógyszerek és növényvédő szerek kiegészítő oltalmi tanúsítványai

oltalmi

A DOKUMENTUMOK ÖSSZEFOGLALÓJA:

MI A CÉL EZEK A RENDELKEZÉSEK?

  • Ezek a rendeletek további védelmet nyújtanak az értékesítésre jóváhagyott, szabadalmaztatott gyógyszerek és növényvédő szerek számára.
  • Az (EU) 2019/933 rendelet módosítása gyártási mentességet vezetett be a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványa * által biztosított oltalom alól, lehetővé téve az EU-ban székhellyel rendelkező vállalatok számára, hogy a gyógyszerkészítmények generikus vagy hasonló változatának gyártását kiegészítő oltalmi tanúsítvánnyal védjék. a tanúsítvány érvényessége:
    • - az EU - n kívüli piacra történő exportra, vagy
    • a kiegészítő oltalmi tanúsítvány érvényességének utolsó hat hónapjában történő tárolás céljából, mielőtt belépne az EU piacára.
  • Az Európai Unió oltalmának célja a gyógyszer- és növényvédő szerekre vonatkozó nemzeti szabadalmi rendszerek lehetséges eltéréseinek és hiányosságainak kezelése.

A SZABÁLYZAT ALKALMAZÁSÁTÓL?

  • A (z) Az 1610/96/EK rendeletet 1997. február 8-tól kell alkalmazni, kivéve azokat az országokat, amelyek nemzeti jogszabályai nem engedélyezték a növényvédő szerek szabadalmazását, és amelyeket 1998. január 2-tól kell alkalmazni.
  • A (z) A 469/2009/EK kodifikálja a 2004/46/EK tanácsi rendeletet 1768/92. Ezt a rendeletet 2009. július 6-tól kell alkalmazni.
  • Az (EU) 2019/933 rendelet módosítását 2019. július 1-jétől kell alkalmazni.

  • Az új gyógyszer- vagy növényvédő szer szabadalmi bejelentése és a forgalomba hozatali engedély megszerzése között eltelt idő csökkenti a szabadalmi oltalom tényleges időtartamát. A kiegészítő oltalmi tanúsítvány célja, hogy ellensúlyozza a tényleges szabadalmi oltalom csökkenését a kutatás releváns területein az innováció előmozdítása és az ipar EU-n kívüli áthelyezésének megakadályozása érdekében.
  • További részletek:
    • Kiegészítő oltalmi tanúsítványok (Európai Bizottság).

Számú rendelet Az Európai Parlament és a Tanács 1996. július 23-i 1610/96/EK rendelete a növényvédő szerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának létrehozásáról (HL L 198., 1996.8.8., 30–35. O.)

A 1582/2003/EK rendelet későbbi módosításai Az 1610/96. Ez az egységes szerkezetbe foglalt változat csak dokumentációs célokat szolgál.

Az Európai Parlament és a Tanács 1049/2001/EK rendelete A Bizottság 469/2009/EK rendelete (2009. május 6.) a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványáról (kodifikált változat) (HL L 152., 2009.6.16., 1–10. O.)

Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2019/933 rendelete (2019. Május 20.) A 469/2009 a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványáról (HL L 153., 2019.6.11., 1–10. O.)