A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
retard tabletták
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer az Isoptin SR 240 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Isoptin SR 240 mg szedése előtt
Hogyan kell bevenni az Isoptin SR 240 mg-ot
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Isoptin SR 240 mg-ot tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az Isoptin SR 240 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi az Isoptin SR 240 mg
A Verapamilium-klorid, az Isoptin SR 240 mg gyógyszer, blokkolja a kalcium bejutását a vaszkuláris simaizomsejtekbe, a szívizomsejtekbe, és jelentős hatással van a szívvezetési rendszerre. Ennek következtében az erek kitágulnak, különösen a szívizomot ellátó erek, és lelassul az izgalom vezetése a szívben. Ez a szívizom fokozott véráramlásához is vezet. A vérnyomásesés a kezelés első napján következik be, a gyógyszer hatása a hosszú távú kezelés során ugyanaz marad.
Az Isoptin SR 240 mg felnőttek és serdülők számára készült. Az Isoptin SR 240 mg-os gyógyszer magas tartalma miatt az alacsonyabb gyógyszererősségek jobban megfelelnek a gyermekek számára (Isoptin 40 mg és Isoptin 80 mg).
Az Isoptin SR 240 mg-ot a következőkre használják:
koszorúér-betegség (a szívizom elégtelen oxigénellátásával járó állapotok) kezelése, ideértve a krónikus stabil angina pectorist (klasszikus erőlködési angina), instabil angina pectorist (gyorsított, nyugalmi angina), vazospasztikus angina pectorist (Prinzmetal, variáns angina) és angina pectorist szívinfarktus után szenvedő betegeknél;
szívritmuszavarok kezelése paroxysmalis supraventricularis tachycardia (gyorsított pulzusszám), az pitvarrepedés és fibrilláció (szabálytalan szívverés és villódzás) esetén gyors pitvari-kamrai vezetéssel (kivéve Wolf-Parkinson-Whit szindróma);
magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelése.
Tudnivalók az Isoptin SR 240 mg szedése előtt
Ne szedje az Isoptin SR 240 mg-ot
ha allergiás a verapamil-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha keringési sokkja van
ha súlyos zavarai vannak az izgalom átadásában a szívben (pitvari-kamrai blokk 2. és 3. fokozat)
ha beteg sinus csomópont szindróma van (bradycardicus-tachycardicus szindróma)
ha súlyos szívelégtelenségben szenved (35% -nál alacsonyabb kidobódási frakcióval és/vagy 20 Hgmm-nél magasabb pulmonalis éknyomással rendelkezik)
ha bypass beteg vagy, és a jelenlegi WPW-szindrómával vagy LGL-szindrómával rebben vagy pitvarfibrilláció van
ivabradinnal kombinálva
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Isoptin SR 240 mg szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Isoptin SR 240 mg angina pectorisban szenvedő betegeknél legkorábban 7 nappal az akut miokardiális infarktus után adható.
Különös figyelmet kell fordítani az Isoptin SR 240 mg alkalmazására:
- akut miokardiális infarktus (körültekintően alkalmazza akut miokardiális infarktus esetén, amelyet bradycardia (lassú szívverés), jelentős hipotenzió (alacsony vérnyomás) vagy bal kamrai diszfunkció bonyolít);
- antiaritmiás szerek és béta-blokkolók (a kardiovaszkuláris hatások kölcsönös fokozása - magasabb fokú AV blokk, magasabb fokú csökkent pulzus, szívelégtelenség kiváltása és súlyosbított hipotenzió). Tünetmentes (tünetmentes) bradycardiát (36 ütés/perc) utazó pacemakerrel figyeltek meg olyan betegeknél, akik egyidejűleg timololt (béta-adrenerg blokkolót) és 240 mg orális Isoptin SR-t tartalmazó szemcseppet szedtek;
- a szívelégtelenséget (35% -nál nagyobb ejekciós frakciójú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél) kompenzálni kell az Isoptin SR 240 mg kezelés megkezdése előtt, és mindig szoros figyelemmel kell kísérni.
Az Isoptin SR 240 mg befolyásolja az AV és az SA csomópontokat, meghosszabbítja az AV vezetési idejét, és ritkán okozhat 2. vagy 3. fokozatú AV blokkot, bradycardiát és kivételes esetekben szívmegállást (aszisztolia). Ezek nagyobb valószínűséggel fordulnak elő beteg sinus szindrómában (SA csomópont betegség), amely gyakoribb az idős betegeknél.
Az Isoptin SR 240 mg-ot óvatosan kell alkalmazni neuromuszkuláris (neuromuszkuláris) transzmisszió (súlyos myasthenia (súlyos izomgyengeség)), Lambert-Eaton szindróma, előrehaladott Duchenne-féle izomdisztrófia esetén.
Az Isoptin SR 240 mg-ot óvatosan kell alkalmazni vesekárosodásban szenvedő betegeknél, és a betegeket szorosan ellenőrizni kell.
Májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
A magas vérnyomás izoptinnal történő kezeléséhez rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.
Egyéb gyógyszerek és az Izoptin SR 240 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Isoptin SR 240 mg és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek.
Amikor az Isoptin SR 240 mg-ot és más, a szívre ható gyógyszereket együtt adnak, pl. a béta-blokkolók, például a metoprolol és a propranolol, valamint az antiaritmiás szerek (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek, például kinidin, flekainid) fokozhatják a szívre vagy a vérkeringésre gyakorolt hatásokat (a pulzus romlása, a pulzus lassítása, a vérnyomás csökkentése, szívelégtelenség) . Hypertrophiás obstruktív kardiomiopátiában (szívizombetegség) szenvedő betegeknél jelentős vérnyomáscsökkenésről és tüdőödémáról (tüdőödéma) számoltak be az Isoptin SR 240 mg kinidinnel egyidejű alkalmazása után. A vérnyomás csökkenését a prazosin és a terazosin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek) esetében is észlelték.
A béta-blokkolókat nem szabad intravénásan alkalmazni az Isoptin SR 240 mg kezelés alatt.
Az Isoptin SR 240 mg fokozhatja a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek hatását.
A digoxin adagját csökkenteni kell, ha az Isoptin SR 240 mg-ot és a digoxint együtt adják (a digoxin vagy a digoxin plazmaszintje megemelkedhet).
Az izoptin növelheti más gyógyszerek, pl. atorvasztatin - vérzsírcsökkentő gyógyszer, buspiron - szorongásoldó gyógyszer, ciklosporin - immunrendszert befolyásoló gyógyszer, everolimusz - rákellenes gyógyszer, glibenklamid - cukorbetegség elleni gyógyszer (antidiabetikum), imipramin - depresszió elleni gyógyszer (antidepresszáns), lovasztatin - koleszterinszint-csökkentő gyógyszer, midazolám - nyugtató (nyugtató), szimvasztatin - vérkoleszterinszint-csökkentő gyógyszer, sirolimus és takrolimusz - az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszerek; prazosin és terazosin - a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, a teofillin - a légutak kezelésére szolgáló gyógyszer és az almotriptan - a migrén kezelésére szolgáló gyógyszer, ezáltal növelve e gyógyszerek toxicitásának vagy mellékhatásainak kockázatát.
Az érzéstelenítés során fokozódhat az izomlazítók (az izmok ellazítására szolgáló gyógyszerek) hatása.
Az Isoptin SR 240 mg növeli az alkohol koncentrációját a plazmában (lásd: Vezetés és gépek kezelése).
A 240 mg izoptin SR és a kolchicin egyidejű alkalmazása fokozza a kolchicin expozícióját.
A szulfinpirazon - krónikus köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer, csökkenti az Isoptin SR 240 mg plazmakoncentrációját, és ezáltal csökkenti annak vérnyomáscsökkentő (nyomáscsökkentő) hatását. Az Isoptin SR 240 mg növeli a doxorubicin - egy rákos gyógyszer - plazmakoncentrációját.
Az Isoptin SR 240 mg és a karbamazepin (az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer) egyidejű alkalmazása megnövelheti a karbamazepin szintjét, amely kettős látást, fejfájást, a testmozgások koordinációjának zavart és szédülést okozhat.
Az Isoptin SR 240 mg hatása fokozódhat, ha cimetidinnel - gyomorfekély elleni gyógyszerrel, klaritromicinnel, eritromicinnel, telitromicinnel - antibiotikumok, vírusellenes szerek (pl. Ritonavir) adják együtt.
Az acetilszalicilsav és az 240 mg Izoptin SR együttes alkalmazása növelheti a vérzés kockázatát.
Az Isoptin SR 240 mg hatását csökkentheti a fenobarbitál - az idegrendszerre ható gyógyszer, a fenitoin - antiepileptikum, rifampicin - antibiotikum és orbáncfű.
A 240 mg Isoptin SR és a lítium (a bipoláris rendellenességek kezelésére alkalmazott gyógyszer) egyidejű kezelése fokozott neurotoxicitást (az idegrendszer károsodását) okozhat a lítiumban.
Az Isoptin SR 240 mg és a dabigatrán (a vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszer) egyidejű alkalmazása növelheti a vérzés kockázatát. A dabigatrán adagját csökkenteni kell.
Az ivabradinnal (szívbetegség elleni gyógyszer) való egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel az Ivabradine Isoptin SR 240 mg-ra gyakorolt hatása csökkenti a pulzusszámot.
Isoptin SR 240 mg, valamint ételek, italok és alkohol
Az Isoptin SR 240 mg növelheti a vér alkoholszintjét és lelassíthatja annak kiválasztását. Ezért az alkohol hatása erősebb lehet.
Kerülni kell a grapefruit vagy a grapefruitot tartalmazó termékek (pl. Grapefruit juice) fogyasztását az Isoptin SR 240 mg kezelés alatt a gyógyszer hatásának fokozása érdekében.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Különösen jó okoknak kell lennie az Isoptin SR 240 mg terhesség alatt történő szedésére.
Az izoptin SR 240 mg kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatott csecsemőknél jelentkező súlyos mellékhatások lehetősége miatt az Isoptin SR 240 mg szoptatás alatt csak akkor alkalmazható, ha az anyának egyértelműen szükséges.
Vezetés és gépek kezelése
Az Isoptin SR 240 mg hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket a különböző egyéni reakciók miatt, különösen a kezelés kezdetén, az adag növelésével, más gyógyszerekkel kombinálva vagy egyidejű alkoholfogyasztással.
Hogyan kell bevenni az Isoptin SR 240 mg-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Isoptin SR 240 mg dózisát a betegség súlyosságától függően egyedileg kell meghatározni.
Az Isoptin SR 240 mg tablettát egészben, étkezés közben vagy röviddel az étkezés után, rágás vagy szopás nélkül kell lenyelni, és megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni (orális alkalmazás).
Ajánlott adagolás felnőtteknek és 50 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknek
Koszorúér-betegség, paroxysmalis supraventricularis tachycardia, pitvarfibrilláció és/vagy pitvari rebegés
Az ajánlott napi adag 120 mg - 480 mg verapamil-hidroklorid, 3-4 egyszeri adagra osztva.
Magas vérnyomás
Az ajánlott napi adag 120 mg - 480 mg verapamil-hidroklorid, 3 egyszeri adagra osztva.
A 40 mg izoptin és a 80 mg izoptin alacsonyabb dózist igénylő felnőttek számára áll rendelkezésre.
Használja gyermekeknél
2-6 éves gyermekek
Ennél a korcsoportnál alacsonyabb gyógyszererősséget határoznak meg - 40 mg izoptin, ill. Izoptin 80 mg.
6-14 éves gyermekek
Az ajánlott napi adag 80 mg - 360 mg verapamil-hidroklorid, 2-4 egyszeri adagra osztva.
Az Isoptin SR 240 mg-ot rendszeres adagokban kell bevenni, az orvos utasítása szerint.
Ha az előírtnál több Isoptin SR 240 mg-ot vett be
Az Isoptin SR 240 mg túladagolásának tünetei közé tartozik a csökkent vérnyomás, a lassú szívverés, az AV csomópont blokkolása, a sinoatrialis csomópont leállítása, a merevség, a megnövekedett vércukorszint és savak. A túladagolás következtében halálesetek történtek.
Ha elfelejtette bevenni az Isoptin SR 240 mg-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött az ideje a következő adagnak, ne vegye be a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Isoptin SR 240 mg szedését
Hosszan tartó használat után az Isoptin-t nem szabad hirtelen abbahagyni. Javasoljuk az adag fokozatos csökkentését.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Isoptin SR 240 mg általában jól tolerálható, de előfordulhatnak mellékhatások, például:
Gyakran másodlagos hatások:
a szívritmus lassítása;
a vérnyomás csökkentése;
Nem gyakori mellékhatások:
pulzusgyorsulás;
Ritka mellékhatások hatások:
kellemetlen szubjektív érzések az izmokban vagy a csontokban;
fütyül a fülben;
Nismert mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
a vér káliumszintjének növekedése;
pitvari-kamrai blokád I., II. és III. fokozat;
csökkent pulzusszám;
a szívelégtelenség súlyosbodása;
hörgő izomgörcs;
ínygyulladás (vérzés);
a szubkután szövet duzzanata;
a nyálkahártya és a bőr gyulladásos betegségei;
foltokkal és hólyagokkal járó kiütés;
purpura (többfoltos vérzés);
a bőr vagy a nyálkahártya viszketése;
az izmok fájdalmas merevsége;
gynecomastia (az emlőmirigyek duzzanata);
galactorrhoea (a tej spontán szivárgása);
emelkedett májenzimek;
a vér prolaktinszintjének emelkedése.
Az 240 mg-os Isoptin SR bevezetését követően az Isoptin és a kolchicin együttes alkalmazása során bénulás történt. Az Isoptin SR 240 mg és a kolchicin együttes alkalmazása nem ajánlott.
Mondja el orvosának, ha ezeket a mellékhatásokat vagy egyéb szokatlan reakciókat tapasztal.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell az Isoptin SR 240 mg-ot tárolni?
15 és 25 odC közötti hőmérsékleten tárolandó.
Az Isoptin SR 240 mg retard tablettának a felhasználás végéig a buborékfóliában kell maradnia.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Isoptin SR 240 mg
- A készítmény hatóanyaga a 240 mg verapamil-hidroklorid 1 retard tablettában.
- Egyéb segédanyagok: hipromellóz, makrogol 400, makrogol 6000, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, montánglikol viasz, nátrium-alginát, povidon K30, talkum, titán-dioxid E171, zöld lakk E104/132, tisztított víz.
Milyen az Isoptin SR 240 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Isoptin SR 240 világoszöld, nyújtott felszabadulású ovális tabletta.
A csomagolás 20, 30, 50 vagy 100 retard tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Írország
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Németország
FAMAR A.V.E., ANTHOUSSA NÖVÉNY, Anthoussa Avenue 7, 15344 Anthoussa Attiki, Görögország
Ezt az írásos információt legutóbb 2018 októberében frissítették.