tbl obd 3x21 (blis.Al/PVC)
A betegtájékoztató tartalma
AZ ÁTADÁSI HATÁROZAT JÓVÁHAGYOTT SZÖVEGE, EV. Nem: 2012/07145
Írásbeli információk a felhasználók számára
Olvassa el figyelmesen ezt az információt, mielőtt bevenné Jeanine-t.
Jeanine
Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Információt ad a Jeanine szedésének előnyeiről és kockázatairól. Azt is tanácsolják Önnek, hogyan kell megfelelően bevenni a Jeanine-t, és mikor kell elmondania orvosának az állapotát. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak. Ez fájhat neki.
A következő szövegben a bevont tabletta kifejezés mellett időnként találkozhat a tabletta kifejezéssel is. Ennek célja a szöveg egyszerűsítése, de ez mindig bevont tablettát jelent.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Mikor ne vegye be Jeanine-t?
Amit tudnia kell, mielőtt bevenné Jeanine-t?
Amikor orvoshoz kell fordulnia?
Hogyan szedje Jeanine-t?
Milyen mellékhatások jelentkezhetnek a Jeanine alkalmazása során?
További információ a fogamzásgátló "tablettáról"
Tárolási utasítások
Gyógyszerének neve
Jeanine
A bejegyzési határozat jogosultja
Bayer Pharma AG
Fogalmazás
Gyógyszerek egy bevont tablettában
Dienogest 2,0 mg
Etinilösztradiol (etinilösztradiol) 0,030 mg
Segédanyagok
laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, maltodextrin, magnézium-sztearát, szacharóz, glükózszirup, kalcium-karbonát, povidon, makrogol 35000, karnaubaviasz, titán-dioxid
Farmakoterápiás csoport
A Jeanine-t a terhesség megelőzésére és a pattanások enyhe vagy közepesen súlyos tüneteinek kezelésére használják olyan nőknél, akik szintén meg akarják akadályozni a terhességet.
Az orális fogamzásgátló tabletták nagyon hatékony módszerek a családtervezésben. Ha rendszeresen szedik (a tabletták elhagyása nélkül), akkor nagyon alacsony az esély a teherbeesésre.
A pattanások kezelésében olyan nőknél, akik szintén meg akarják akadályozni a terhességet, az optimális hatás elérése érdekében legalább hat hónapig kell szedni a gyógyszert, de az orvossal folytatott konzultációt követően megfelelő a hosszú távú alkalmazás.
1. Mi az a Jeanine?
A fogamzásgátló "tabletta" típusa
A Jeanine kombinált orális fogamzásgátló („kombinált tabletta”). Minden filmtabletta kis mennyiségben két különböző női hormont tartalmaz: dienogeszt (progesztogén) és etinilösztradiol (ösztrogén). A kis hormonmennyiség miatt a Jeanine-t alacsony dózisú orális (szájon át szedett) fogamzásgátlónak tekintik. A csomagban lévő összes tabletta ugyanazokat a hormonokat tartalmazza ugyanabban a mennyiségben, ezért a Jeanine monofázisos kombinált orális fogamzásgátlónak számít.
Milyen betegségek esetén alkalmazható Jeanine?
A teherbe esés elkerülése érdekében.
Enyhe vagy közepesen súlyos pattanások kezelésére olyan nőknél, akik fogamzásgátlást is szeretnének.
A tabletták csomagolása és megjelenése
A Jeanine tablettákat buborékfóliában tárolják, amely polivinil-kloridból és alumíniumfóliából készült átlátszó rétegből áll.
1 buborékfólia 21 tablettát tartalmaz
1 csomag 1 vagy 3 buborékfóliát tartalmaz
A tabletták kerekek, 5 mm átmérőjűek.
2. Amikor nem szabad bevennie Jeanine-t?
Ne vegye be a „tablettát”, ha az alább felsorolt állapotok és betegségek bármelyike érvényes Önre, és tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt Jeanine-t szed. Orvosa más típusú „tablettát” vagy teljesen más (nem hormonális) fogamzásgátló módszert írhat fel.
ha keringési rendellenessége van vagy volt, különösen a trombózissal kapcsolatos állapotok. A trombózis egy vérrög képződése. Megtalálható a láb ereiben (mélyvénás trombózis), a tüdőben (tüdőembólia), a szívben (szívroham) vagy a test egy másik részében (lásd még „Tabletta és trombózis”).
- ha Önnek van vagy volt agyvérzése (vérrög vagy az agy erének repedése okozta)
ha Önnek korábban volt vagy volt olyan állapota, amely a szívroham első jele lehetett (pl. angina pectoris vagy mellkasi fájdalom) vagy agyvérzés (pl. átmeneti agyi vérzéses tünetek vagy kicsi átmeneti stroke)
ha migrénje van vagy volt, például látászavarok, beszédzavarok, gyengeség vagy zsibbadás a test bármely részén
ha cukorbetegsége van, érintett erekkel
- ha hasnyálmirigy-gyulladása (hasnyálmirigy-gyulladása) van vagy volt valaha a vér magas zsírtartalmával összefüggésben
ha sárgasága vagy súlyos májbetegsége van
ha olyan daganata van vagy volt, amelynek növekedését nemi hormonok befolyásolhatják (pl. emlő- vagy nemi szervi rák)
ha jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganata van vagy volt
ha hüvelyi vérzése van, amelynek oka nem tisztázott
ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet
ha túlérzékeny az etinilösztradiollal vagy a dienogeszttel vagy a Jeanine egyéb összetevőjével szemben
Ha ezen állapotok bármelyike először jelentkezik a „tabletta” szedése alatt, azonnal hagyja abba a szedését, és beszéljen kezelőorvosával. Addig alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátló módszereket (lásd a "Általános megjegyzések" 3. szakaszt).
3. Amit tudnia kell, mielőtt bevenné Jeanine-t?
Általános megjegyzések
A Jeanine a többi fogamzásgátló tablettához hasonlóan nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) vagy más nemi úton terjedő betegségek ellen.
Mielőtt bevenné Jeanine-t
Ha „tablettát” szed, és az alább felsorolt feltételek bármelyike érvényes Önre, akkor gondos orvosi felügyeletre lehet szüksége. Orvosa részletes magyarázatot ad Önnek. Ezért, ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt Jeanine-t szed.
magas a vérnyomása
szívbillentyű-hibája van, vagy bizonyos szívritmuszavara van
felszínes vénagyulladás (phlebitis) van
visszeres
bármelyik közeli hozzátartozója trombózisban, szívrohamban vagy stroke-ban szenvedett vagy volt
Ön vagy közeli hozzátartozója magas vagy magas koleszterinszintet vagy triglicerideket (vérzsírokat) tartalmaz a vérében
a közvetlen családjában bárki mellrákban szenvedett
máj- vagy epehólyag-betegsége van
ha Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás (krónikus gyulladásos bélbetegség) van
szisztémás lupus erythematosusban szenved (az egész test bőrét érintő betegség)
haemolyticus uraemiás szindróma (veseelégtelenséghez vezető véralvadási rendellenesség) van
sarlósejtes betegségben szenved
van vagy volt olyan állapota, amely először jelentkezett vagy rosszabbodott a terhesség vagy a nemi hormonok korábbi használata során (például halláskárosodás, porfíriának nevezett vérpigment-rendellenesség, hólyagosodó bőrbetegség, terhességi herpesz, St. Vitus Dance nevű idegbetegség) ) - Syndenham kóréja)
- van vagy volt chloasma (sárga-barna pigmentfoltok a bőrön, különösen az arcon) -
ebben az esetben kerülje a túlzott napsugárzást, és ne tegye ki magát ultraibolya sugárzásnak
Örökletes angioödéma van; az ösztrogénbevitel angioödéma tüneteit okozhatja vagy súlyosbíthatja - haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha angioödéma tüneteit tapasztalja, például arc, nyelv és/vagy garat duzzanata és/vagy nyelési nehézség vagy légzési nehézségekkel járó csalánkiütés.
Ha ezen állapotok bármelyike először jelentkezik, kiújul vagy súlyosbodik a „tabletta” szedése alatt, forduljon orvosához.
"Tabletta" és trombózis
A trombózis egy vérrög képződése, amely elzárhatja az ereket.
A trombózis néha előfordul a lábak mélyvénáiban (mélyvénás trombózis). Ha vérrög szabadul fel a helyéről egy vénában, az elérheti a tüdőartériákat és elzárhatja azokat. Ez úgynevezett tüdőembóliát eredményez. A mélyvénás trombózis ritka. A vénás tromboembólia kockázata a kombinált hormonális fogamzásgátlás első használatának első évében a legmagasabb.
A vénás tromboembólia előfordulhat, függetlenül attól, hogy „tablettát” szed-e vagy sem. Akkor is előfordulhat, ha teherbe esik. A kockázat magasabb a „tablettát” szedő nőknél, mint azoknál, akik nem, de nem olyan magas, mint a terhesség alatt.
A vérrögök nagyon ritkán fordulhatnak elő a szív erekben (így fordul elő szívroham) vagy az agyban (ahol agyvérzést okoznak). Rendkívül ritkán vérrögök képződhetnek a májban, a belekben, a vesékben vagy a szemekben.
Nagyon ritkán a trombózis súlyos maradandó fogyatékosságot vagy akár halált is okozhat.
A szívroham vagy a stroke kockázata az életkor előrehaladtával növekszik. Ez is növeli a dohányzás mértékét. Ha „tablettát” szed, akkor hagyja abba a dohányzást, különösen ha Ön 35 évesnél idősebb.
Ha a „tabletta” szedése alatt magas vérnyomás alakul ki, orvosa javasolhatja, hogy hagyja abba a szedését.
A vénás trombózis kialakulásának kockázata átmenetileg megnő a műtét vagy az elhúzódó immobilizáció után (mozdulatlanság, pl. Ha a lábad gipszben vagy sínben van). Ez a kockázat még nagyobb lehet a „tablettát” szedő nőknél. Mondja el orvosának, hogy jóval a várható kórházi kezelés vagy műtét előtt szedi a Jeanine-t. Orvosa azt javasolhatja, hogy a tervezett műtét előtt néhány héttel, vagy az immobilizáció alatt hagyja abba a "tabletta" szedését. Amikor megint jól vagy, megmondják, mikor kezdheted el szedni őket.
Ha a trombózis lehetséges jeleit észleli, hagyja abba a „tabletta” szedését és haladéktalanul keresse fel orvosát (lásd még a „Mikor kell orvoshoz fordulnia” 4. pontot).
"Tabletta" és a rák
A "tablettát" szedő nőknél valamivel nagyobb eséllyel diagnosztizálják az emlőrákot, mint az azonos korú nőknél, akik nem szedték a "tablettát". Az emlőrák diagnosztizált eseteinek enyhe növekedése tíz éven belül fokozatosan eltűnik a "tabletta" leállítását követően. Nem ismert, hogy a különbség a "pirulának" köszönhető-e. Ennek oka lehet az is, hogy a nőket gyakrabban vizsgálják meg, és az emlőrákot korábban észlelik.
Ritka esetekben jóindulatú májdaganatokról és még ritkábban rosszindulatú májdaganatokról számoltak be a „tabletta” tablettát használóknál. Ezek a daganatok belső vérzéshez vezethetnek. Ha súlyos hasi fájdalom jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.
A méhnyakrák legjelentősebb kockázati tényezője az emberi papillomavírus (HPV) tartós fertőzése. Egyes tanulmányok szerint a COC-k hosszú távú alkalmazása tovább hozzájárulhat ehhez a megnövekedett kockázathoz, de még mindig vannak véleménykülönbségek arról, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben tulajdoníthatók például a méhnyak szűrésének és a szexuális viselkedésnek, beleértve a gátló fogamzásgátlók.
"Tabletta" és terhesség
Terhes nők és azok a nők, akik úgy gondolják, hogy terhesek, nem szedhetik a Jeanine-t.
Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet a Jeanine szedése alatt, a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
"Tabletta" és szoptatás
Általában a Jeanine alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott. Ha szoptatás alatt szeretné bevenni a "tablettát", beszéljen kezelőorvosával.
"Tabletta" és a gépjárművek vezetésének képessége
Jeanine befolyását nem figyelték meg.
"Tabletta" és egyéb gyógyszerek
Egyes gyógyszerek megakadályozhatják a "tabletta" megfelelő működését. Ide tartoznak az epilepszia kezelésére használt gyógyszerek (pl. Primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát); tuberkulózis (pl. rifampicin, rifabutin) és HIV-fertőzések (pl. ritonavir, nevirapin); bizonyos fertőző betegségek kezelésére használt antibiotikumok (pl. ampicillin, tetraciklinek, griseofulvin) és orbáncfűt tartalmazó gyógynövényes gyógyszerek (elsősorban depressziós állapotok kezelésére használják). A „tabletta” befolyásolhatja más gyógyszerek, például a ciklosporint tartalmazó gyógyszerek vagy az epilepszia elleni lamotrigin,.
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Mondja el orvosának vagy fogorvosának is, aki másik gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszerésznek, aki ezt a gyógyszert adja Önnek), hogy Ön Jeanine-t szed. Tanácsot adnak Önnek, ha további fogamzásgátló intézkedésekre van szüksége, és ha igen, meddig.
Fontos információk a Jeanine egyes összetevőiről
A Jeanine laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
4. Amikor orvoshoz kell fordulnia?