Termék állapota: Új termék
A gyógyszer egy laktulóz nevű hashajtót (hashajtót) tartalmaz. Azáltal, hogy vizet köt a vastagbélhez, lágyítja a székletet és megkönnyíti az ürítést. Nem szívódik fel a testben.
A gyógyszert használják:
- székrekedés (szabálytalan, kemény és száraz széklet) kezelésére
- máj encephalopathia (zavartságot, remegést, csökkent tudatszintet, beleértve a kómát is okozó májbetegség) kezelésére.
A termék minimális rendelési mennyisége 1
Kosárba helyezés
Részletek
LACTECON szol/133,4 mg (fl. HDPE) 1x200 ml
A gyógyszer egy laktulóz nevű hashajtót (hashajtót) tartalmaz. Azáltal, hogy vizet köt a vastagbélhez, lágyítja a székletet és megkönnyíti az ürítést. Nem szívódik fel a testben.
A gyógyszert használják:
- székrekedés (szabálytalan, kemény és száraz széklet) kezelésére
- máj encephalopathia (zavartságot, remegést, csökkent tudatszintet, beleértve a kómát is okozó májbetegség) kezelésére.
Adagolás és adagolási ütemtervek
5 ml laktulóz belsőleges oldat 3,335 g laktulózt tartalmaz. Az adagolást az egyes betegek igényeihez kell igazítani.
Forgalmi dugó
A gyógyszer beadható egyszeri napi dózisban vagy 2 részre osztva.
Néhány nap múlva a kezdő adagot a fenntartó adaghoz kell igazítani a klinikai válasz alapján. A kezelés hatása a gyógyszer bevétele után csak néhány (2-3) nappal jelentkezhet.
Felnőttek és 15 év feletti gyermekek (beleértve)
Kezdeti napi adag: 15-45 ml
Fenntartó napi adag: 15-30 ml
7-14 éves gyermekek
Kezdeti napi adag: 15 ml
Fenntartó napi adag: 10-15 ml
1-6 éves gyermekek
Kezdeti napi adag: 5-10 ml
Fenntartó napi adag: 5-10 ml
Csecsemők 1 éves korig
Kezdeti napi adag: 2,5-5 ml
Napi fenntartó adag: legfeljebb 5 ml
Máj-encephalopathia
Felnőttek
Kezdeti adag: 30-45 ml naponta 3-4 alkalommal.
Az adagot később a fenntartó dózishoz kell igazítani, hogy napi 2-3 lágy székletet idézzen elő.
A kezelés időtartama:
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása nem ajánlott, kivéve, ha a gyógyszert orvosi felügyelet mellett alkalmazzák. Ha a beteg néhány napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Használat módja
A laktulóz belsőleges oldata hígítva vagy hígítatlanul adható be, a mellékelt mérőpoharat kell használni. Egyszeri laktulózadagot kell egyszerre lenyelni, és hosszú ideig nem szabad a szájban. A napi egyszeri adagoláshoz az adagot minden nap ugyanabban az időben kell megadni, például reggeli közben.
A gyógyszert ételtől függetlenül adják be.
Betegtájékoztató
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Szám: 2020/01726-ZIB 2017/06784-TR
Írásbeli információk a felhasználó számára
Lactecon
3,335 g/5 ml belsőleges oldat
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha néhány napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lactecon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lactecon szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lactecont?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lactecont tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lactecon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi az a Lactecon
A Lactecon tartalmaz egy laktulóz nevű hashajtót (hashajtót). A vastagbélben lévő víz megkötésével lágyítja a székletet és megkönnyíti az ürítést. Nem szívódik fel a testben.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lactecon?
- székrekedés (szabálytalan, kemény és száraz széklet) kezelésére;
- máj encephalopathia (zavartságot, remegést, csökkent tudatszintet, beleértve a kómát is okozó májbetegség) kezelésére.
2. Tudnivalók a Lactecon szedése előtt
- ha allergiás (túlérzékeny) a laktulózra vagy a Lactecon egyéb összetevőjére (lásd a 2. „Fontos információk a Lactecon egyes összetevőiről” és a 6. „Mit tartalmaz a Lactecon” című részt)
- ha van:
- galaktozémia (súlyos veleszületett rendellenesség, amelyben nem tudja megemészteni a galaktózt);
- emésztőrendszeri elzáródás (a normál székrekedés kivételével);
- az emésztőrendszer perforációja vagy annak kockázata (a gyomor és/vagy a bélfal károsodása/repedése).
Ha nem biztos benne, a Lactecon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lactecon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen egészségügyi problémája vagy betegsége van, különösen:
- ha ismeretlen eredetű hasi fájdalmai vannak;
- nem képes megemészteni a tejcukrot (laktózt);
- ha cukorbetegségben szenved.
Ne szedje a Lactecont, ha:
- galaktóz vagy fruktóz intolerancia;
- teljes laktázhiány;
- károsodott glükóz-galaktóz felszívódás.
A székrekedés esetén a Lactecon szokásos adagja valószínűleg nem befolyásolja a cukorbetegségben szenvedő betegeket. Ha cukorbetegségben szenved, és máj enkefalopátia miatt kezelik, akkor a Lactecon adagja magasabb lesz. Egy ilyen nagy adag nagy mennyiségű cukrot tartalmaz. Ezért szükség lehet az Ön által szedett antidiabetikus gyógyszer adagjának módosítására.
A Lactecon megzavarhatja a normális ürítési reflexet.
A kezeletlen dózisok krónikus használata vagy helytelen használata (amely napi több mint 2-3 puha székletet mutat) hasmenéshez és elektrolit-egyensúlyhiányhoz vezethet.
Ha hajlamos elektrolit-rendellenességre (például vese- vagy májproblémákban szenvedő betegek, a vizelet termelését és kiválasztását elősegítő gyógyszereket szedő betegek), a Lactecon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A hashajtó kezelés alatt elegendő folyadékot kell bevenni.
Ha néhány napig szedi a Lactecont, és állapota nem javul, vagy tünetei rosszabbodnak, tájékoztassa kezelőorvosát. Ne szedje a Lactecont hosszabb ideig orvosi tanács nélkül.
Gyermekek
A Lactecon kivételes esetekben orvosok tanácsára adható gyermekeknek és csecsemőknek. Ilyen esetekben orvosa szorosan figyelemmel kíséri a kezelést.
Egyéb gyógyszerek és a Lactecon
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Lactecon és étel és ital
A Lactecon étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Nincsenek étel- vagy italkorlátozások.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Lactecon terhesség és szoptatás alatt alkalmazható. A termékenységre nem várható hatás.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Lactecon nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Lactecon egyes összetevőiről
A Lactecon cukrokat tartalmaz pl. tejcukor (laktóz), galaktóz vagy fruktóz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Lactecon szulfitokat tartalmaz.
3. Hogyan kell szedni a Lactecont?
A Lactecont mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagokat minden nap ugyanabban az időben vegye be.
Azonnal lenyelni (orális alkalmazás). Ne tartsa a szájában.
A Lactecon belsőleges oldatot hígíthatatlanul vagy kis mennyiségű folyadékban hígítva szedheti.
Adagolás székrekedésben
Az adag naponta egyszer bevehető, például reggeli közben, vagy fel lehet osztani két napi adagra egy mérőpohár segítségével, hogy megkapjuk a Lactecon pontos adagját.
Néhány napos használat után a kezdő adag fenntartó adaghoz igazítható, a kezelésre adott válaszától függően. A kezelés életbe lépése több napot (2-3 napot) igénybe vehet.
| Beteg | Kezdeti napi adag | Fenntartó napi adag |
| Felnőttek és serdülők (≥ 15 év) | 15–45 ml | 15-30 ml |
| Gyerekek (7 - 14 év) | 15 ml | 10-15 ml |
| Gyerekek (1-6 éves korig) | 5-10 ml | 5-10 ml |
| 1 év alatti gyermekek | 2,5-5 ml | 5 ml-ig |
Használja gyermekeknél
Gyermekeknek és csecsemőknek hashajtót kell adni kivételes esetekben és orvosi felügyelet mellett.
Ne adja be a Lactecont gyermekeknek és serdülőknek (14 évesnél fiatalabbak) anélkül, hogy orvosával konzultálna a kezelés megfelelőségéről és a kezelés gondos ellenőrzéséről.
Adagolás máj encephalopathiában
Felnőttek: a máj encephalopathia kezdő adagja 30–45 ml naponta 3-4 alkalommal. Ezt az adagot fenntartó dózishoz lehet igazítani a napi 2-3 puha széklet állapotának elérése érdekében.
Használja gyermekeknél
Nincsenek adatok a máj encephalopathiában szenvedő gyermekek és serdülők (0-18 év közötti) kezeléséről.
Alkalmazása idős betegeknél
Nincsenek konkrét adagolási javaslatok.
Alkalmazása vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél
Nincsenek konkrét adagolási javaslatok.
Ha az előírtnál több Lactecont vett be
Túladagolás esetén hasmenés, elektrolitvesztés és hasi fájdalom léphet fel. Ha az előírtnál több Lactecont vett be, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette bevenni a Lactecont
Ha elfelejtett bevenni egy adag Lactecon-t, ne aggódjon. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Lactecon szedését
Ne hagyja abba a Lactecon szedését vagy változtassa meg a kezelést anélkül, hogy először beszélne orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Lactecon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a Lactecon alkalmazásakor:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Nem.aszté (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet)
- puffadás (szél)
- hányinger (hányinger)
- hányás
- hasfájás
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
- hasmenés miatti elektrolit-egyensúlyhiány
A kezelés első napjaiban puffadás fordulhat elő. Rendszerint ez a tünet néhány nap múlva eltűnik. A hasi fájdalom és hasmenés az ajánlottnál nagyobb adagoknál jelentkezhet. Ebben az esetben az adagot csökkenteni kell.
Nagyobb dózisok (általában máj-encephalopathia) esetén hosszú ideig a beteg elektrolit-egyensúlytalanságot szenvedhet hasmenése miatt.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Lactecont tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne tegye hűtőbe.
A dobozon vagy palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Lactecont. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lactecon
- A készítmény hatóanyaga a laktulóz.
1 ml Lactecon belsőleges oldat 667 mg laktulózt tartalmaz. Öt ml Lactecon belsőleges oldat 3,335 g laktulózt tartalmaz.
- A Lactecon semmilyen segédanyagot nem tartalmaz. A Lactecon a gyártási folyamatból származó anyagok maradványait tartalmazza, lásd a 2. szakaszt.
Milyen a Lactecon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lactecon belsőleges oldat tiszta, viszkózus folyadék, színtelen vagy barnássárga színű.
A Lactecon 200 ml, 300 ml, 500 ml vagy 1000 ml műanyag palackokban kapható, műanyag kupakkal, mérőpohárként. 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml és 30 ml térfogatot a mérőpohár jelzi.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Glan Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Írország, Mylan IRE Healthcare Limited, 35/36. Egység
Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Hollandia
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EGK) tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:
| Franciaország | Lactulose Biphar |
| Írország Szlovákia | Lactecon Lactecon |
| Szlovénia | Lactecon |
Ezt az írásos információt legutóbb 2020 szeptemberében frissítették.