Orvosság
A Lactulosa Biomedica hatékony hashajtó, amely lokálisan hat a vastagbélben, és nem szívódik fel. Nem befolyásolja a belek élettani aktivitását.
A gyógyszer laktulózt tartalmaz. Ez egy ozmotikusan ható hashajtó (hashajtó). A laktulóznak prebiotikus hatása is van. A gyógyszert használják:
- krónikus székrekedésben, amelyet elsősorban az ürítési reflex hibája okoz a rossz szokások vagy a puha széklet iránti igény miatt.
- orvos-ajánlás a portoszisztémás encephalopathiában (a központi idegrendszer májkárosodást kísérő rendellenességei).
Dózisforma
A Lactulosa Biomedica tiszta, sárgás-sárga szirupos folyadék, édes ízű és szagtalan.
Hatóanyag és mennyisége
A gyógyszer az laktulóz. 100 ml oldat 66,7 g laktulózt tartalmaz.
Orvosság nem tartalmaz egyéb összetevőket.
Hogyan kell szedni
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően, vagy kezelőorvosának vagy gyógyszerészének szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A székrekedés vagy a lágy széklet ajánlott adagja: Az adagot a beteg egyéni válaszának megfelelően kell beállítani, általában magasabb dózissal kezdve, amely három nap múlva csökken.
Felnőttek kezdetben napi 1-3 evőkanál, napi 2-5 kávéskanál hosszú távú beadásával.
7-15 éves gyermekek számára kezdetben 1 evőkanál, majd 1-2 teáskanál naponta.
1-6 éves gyermekek napi 1-2 teáskanál.
1 évesnél fiatalabb gyermekek - 1 teáskanál naponta.
Elégtelen hatás esetén az adag növelhető. A terápiás hatás elérése után megfelelően csökkentett dózist adunk be.
A teljes napi adagot általában naponta egyszer kell bevenni reggeli után.
Májbetegség (az orvos által ajánlott adagolás):
Az adagolás szigorúan egyedi, kövesse az orvos utasításait!
Általában napi 2-6 evőkanál, 3 fő adagra osztva; a kezelést alacsonyabb dózisokkal kezdik, és fokozatosan növelik az optimális dózisig, amelynél 2-3 lágy széklet fordul elő; hasmenés esetén az adagot ennek megfelelően csökkentik.
Használja gyermekeknél
Gyermekeknél az adag általában a felére csökken.
A szirupot vízzel, teával vagy gyümölcslével lehet bevenni.
A kezelés alatt elegendő folyadékot kell bevenni.
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt betegtájékoztatót.
Csomag tartalma
A csomag 250 ml-t tartalmaz.
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Pozsony 26
vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Számú melléklet 1 a változás bejelentésére, lajstromszám: 2015/02035-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
LACTULOSABIOMEDICA
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 14 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lactulosa Biomedica és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lactulosa Biomedica szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lactulosa Biomedica-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lactulosa Biomedica-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lactulosa Biomedica és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ozmotikus hashajtó (hashajtó)
Hatékony hashajtó, amely lokálisan hat a vastagbélben, és nem szívódik fel. Növeli a béltartalom savasságát, csökkenti az ammónia és a nitrátok képződését, lágyítja a székletet. Nem befolyásolja a belek élettani aktivitását.
A laktulóznak prebiotikus hatása is van (a prebiotikumok olyan anyagok, amelyek szelektíven támogatják a vastagbélben élő jótékony baktériumok növekedését és aktivitását).
Krónikus székrekedés esetén alkalmazzák, amelyet elsősorban az ürítési reflex hibája okoz a rossz szokások vagy a puha széklet szükségessége miatt. Orvos ajánlására a gyógyszert portoszisztémás encephalopathia (a központi idegrendszer májkárosodást kísérő rendellenességei) kezelésére használják.
A gyógyszer felnőttek és gyermekek számára egyaránt alkalmas, gyermekek számára csak orvos ajánlása alapján adják be, egy évnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazáshoz különösen jó okoknak kell lenniük.
2. Tudnivalók a Lactulosa Biomedica szedése előtt
Ne szedje a Lactulosa Biomedica-t
- ha allergiás a laktulózra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha bélelzáródásban szenved,
- ha laktóz-intoleranciában szenved, vagy ha galaktóz-mentes étrendet kell követnie (galaktozémia, csökkent glükóz- és galaktóz-felszívódás), mert a gyógyszer kevesebb laktózt és galaktózt tartalmaz.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lactulosa Biomedica szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Óvatosan kell eljárni cukorbetegeknél, mivel a Lactulosa Biomedica kis mennyiségben társított szabad cukrokat tartalmaz (legfeljebb 12 g galaktózt és legfeljebb 8 g laktózt 100 ml szirupban). A székrekedés ajánlott adagolásakor ez a mennyiségű cukor nem jelent kockázatot a cukorbetegek számára. A galaktóz és a laktóz tartalmát figyelembe kell venni a májbetegségek esetén javasolt adagolásnál, ahol nagyobb adagok ajánlottak.
A kezelés alatt ajánlott sok folyadékot inni.
Ne szedje a Lactulosa Biomedica-t orvos ajánlása nélkül 2 hétnél tovább, a székrekedés egy másik súlyos betegség jele lehet.
Egyéb gyógyszerek és a Lactulosa Biomedica
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A vastagbélben a pH-tól függően felszabaduló gyógyszerek nem biztos, hogy elérik a teljes biológiai hozzáférhetőséget, mert a laktulóz csökkenti a vastagbél pH-ját.
A túlzott mértékű laktulóz növelheti más gyógyszerek (pl. Tiazid diuretikumok, kortikoszteroidok, szívglikozidok, karbenoxolon és amfotericin) által okozott káliumvesztést.
Lactulosa Biomedica és étel és ital
A Lactulosa Biomedica vízzel, teával vagy gyümölcslével együtt bevehető, lásd a 3. szakaszt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Lactulosa Biomedica nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Lactulosa Biomedica-t?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A székrekedés vagy a lágy széklet ajánlott adagja: Az adagot a beteg egyéni válaszának megfelelően kell beállítani, általában magasabb dózissal kezdve, amely három nap múlva csökken.
Felnőttek kezdetben napi 1-3 evőkanál, napi 2-5 kávéskanál hosszú távú beadásával.
7-15 éves gyermekek számára kezdetben 1 evőkanál, majd 1-2 teáskanál naponta.
1-6 éves gyermekek napi 1-2 teáskanál.
1 évesnél fiatalabb gyermekek - 1 teáskanál naponta.
Elégtelen hatás esetén az adag növelhető. A terápiás hatás elérése után megfelelően csökkentett dózist adunk be.
A teljes napi adagot általában naponta egyszer kell bevenni reggeli után.
Májbetegség (az orvos által ajánlott adagolás):
Az adagolás szigorúan egyedi, kövesse az orvos utasításait!
Általában napi 2-6 evőkanál, 3 fő adagra osztva; a kezelést alacsonyabb dózisokkal kezdik, és fokozatosan növelik az optimális dózisig, amelynél 2-3 lágy széklet fordul elő; hasmenés esetén az adagot ennek megfelelően csökkentik.
Használja gyermekeknél
Gyermekeknél az adag általában a felére csökken.
A szirupot vízzel, teával vagy gyümölcslével lehet bevenni.
A kezelés alatt elegendő folyadékot kell bevenni.
Ha az előírtnál több Lactulosa Biomedica-t vett be
Túladagolás vagy nagy mennyiségű gyógyszer véletlen használata esetén azonnal forduljon orvosához.
A túladagolás hasi fájdalommal és hasmenéssel, majd az azt követő víz- és elektrolitvesztéssel nyilvánul meg. Kijavíthatja a problémát az adag módosításával vagy a kezelés ideiglenes leállításával.
Ha elfelejtette bevenni a Lactulosa Biomedica-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lactulosa Biomedica szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Felfújódás és felfúvódás fordulhat elő, különösen a kezelés kezdetén, amelyek általában eltűnnek a kezelés során.
Az ajánlottnál nagyobb adagok esetén hasmenés és hasi fájdalom vagy görcsök jelentkezhetnek. Ezekben az esetekben csökkenteni kell az adagot. Nagy dózisú laktulóz hosszú távú alkalmazása esetén a beteg hasmenése miatt elektrolit-egyensúlyhiányban szenvedhet.
Emésztőrendszeri rendellenességek (emésztőrendszeri rendellenességek):
Puffadás, puffadás, hasi fájdalom vagy görcsök, hányinger és hányás. Hasmenés nagy adagokban.
Kóros laboratóriumi leletek:
A hasmenés miatti elektrolit zavarok.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Lactulosa Biomedica-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a tartályt szorosan zárva kell tartani.
Ne fagyjon le. A palackon és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lactulosa Biomedica
A készítmény hatóanyaga a laktulóz. 100 ml oldat 66,7 g laktulózt tartalmaz.
A gyógyszer nem tartalmaz egyéb összetevőket.
Milyen a Lactulosa Biomedica külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lactulosa Biomedica tiszta, sárgás-sárga szirupos folyadék, édes ízű és szagtalan.
A következő kiszerelésben kapható: 250 ml vagy 500 ml szirup üvegpalackban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Biomedica spol. Kft.
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 januárjában frissítették.