A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
javallatok: Elsődleges karnitinhiány (szisztémás, izom - izomdisztrófia zsírfelhalmozódással és szívizom - veleszületett dilatált kardiomiopátia).
javallatok:
Elsődleges karnitinhiány (szisztémás, izmos - izomdisztrófia zsírfelhalmozódással és szívizom - veleszületett dilatált kardiomiopátia).
Másodlagos karnitinhiány, különösen a közbenső anyagcsere rendellenességei (szerves acidózis/aciduria, vese Fanconi-szindróma, valproát terápia) esetén.
Újszülöttek, különösen koraszülöttek, teljes parenterális táplálása, felnőttek hosszú távú teljes parenterális táplálása, krónikus dialízis.
A gyógyszert akut karnitin-hiány esetén javallják, esetleg olyan helyzetben, amikor az orális beadás nem lehetséges.
Aran-Duchenne izomdisztrófia kiegészítő kezelése.
Írásbeli információk a felhasználó számára
L-karnitin "Fresenius" 1 g
oldatos injekció és infúzió
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen L-karnitin "Fresenius" 1 g és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az L-karnitin "Fresenius" 1 g alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni az L-karnitint "Fresenius" 1 g
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni az L-karnitin "Fresenius" 1 g-ot?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen L-karnitin "Fresenius" 1 g és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A levokarnitin elengedhetetlen a normális zsírfeldolgozáshoz és az energia-anyagcseréhez emlősökben, beleértve az embereket is.
A szervezet állati eredetű ételből nyeri a karnitint, és szintetizálja a májban és a vesében.
Az elsődleges karnitinhiány a bioszintézisének veleszületett rendellenességéből és/vagy a szervek karnitinfelvételének rendellenességéből adódik.
A másodlagos karnitinhiány a megnövekedett fogyasztásból és/vagy megnövekedett veszteségekből adódhat. Ez bizonyos rendellenességekkel összefüggésben és bizonyos kezelési formák eredményeként fordul elő.
A karnitinhiány többek között a zsíranyagcsere, valamint a máj és az izmok zsírraktározásának zavaraihoz vezethet, ami a működés károsodásával, valamint a gyermekek növekedési és fejlődési rendellenességeivel jár.
Az 1 g L-karnitin a következők kezelésére szolgál:
elsődleges teljes karnitin-hiány
másodlagos teljes karnitin-hiány, különösen a következők esetében:
bizonyos anyagcserezavarok (szerves acidemia/aciduria, vese Fanconi-szindróma),
kezelés valproinsavval (az epilepszia kezelésére használt gyógyszer), az újszülöttek teljes parenterális táplálása, különösen a koraszülöttség, a felnőttek hosszú távú teljes parenterális táplálása és a krónikus vértisztítás (dialízis).
1 g L-karnitin "Fresenius" javallt akut karnitinhiány esetén és/vagy ha az orális adagolás nem lehetséges, vagy nem javasolt.
2. Tudnivalók az L-karnitin "Fresenius" 1 g alkalmazása előtt
Ne használjon 1 g L-karnitint "Fresenius"
ha allergiás a levokarnitinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az L-karnitin "Fresenius" 1 g alkalmazása előtt forduljon orvosához vagy a nővérhez.
orvosa szorosan figyelni fogja Önt az 1 g L-karnitin "Fresenius" kezelésre, ha súlyos veseproblémái vannak
Ha cukorbeteg, a levokarnitin javítja a cukor felhasználását. Ha inzulint vagy más (orális) gyógyszert szed a cukorbetegség kezelésére - a levokarnitinnel egyidejűleg történő kezelés csökkentheti a vércukorszintet. Ezért orvosa rendszeresen meg fogja mérni a vércukorszintet, hogy szükség esetén módosítsa a cukorbetegség gyógyszerének adagját.
Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vér magas zsírtartalmát, orvosának szükség esetén módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek az adagját.
A kezelés hatékonyságának meghatározásához rendszeresen meg kell mérni a levokarnitin, a szabad zsírsavak, a koleszterin és a trigliceridek (vérzsírok) szintjét.
az artériába való véletlen beadás szövetkárosodást okozhat
Az 1 g L-karnitin "Fresenius" -ot gondosan kell beadni antikoagulánsokkal (a véralvadást csökkentő gyógyszerekkel).
ha korábban görcsrohamai voltak, a levokarnitin-kezelés növelheti incidenciájukat és/vagy súlyosságukat
Egyéb gyógyszerek és L-karnitin "Fresenius" 1 g
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A vérzsírok csökkentésére használt gyógyszerek hatása felerősödhet.
Az inzulin vagy más (szájon át szedett) gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amely csökkenti a vércukorszintet, a vércukorszint súlyos csökkenéséhez vezethet.
Ha valproinsavval (az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer), didanozinnal, zalcitabinnal és/vagy staduvinnel (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy bizonyos (pivalinsavat tartalmazó) antibiotikumokkal (például pivmecillin) kezelnek, megnövelt szintre lehet szüksége karnitin. A levokarnitinnel történő kezelés fokozható a cefalosporinokkal (antibiotikumok), a ciszplatinnal, a karboplatinnal és az ifoszfamiddal (rák kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel) történő kezeléssel is.
A kumarin (antikoaguláns) gyógyszerekkel való együttes alkalmazás növelheti a vérzésre való hajlamot. Orvosa ezért rendszeresen ellenőrizni fogja Önt.
L-karnitin "Fresenius" 1 g és étel és ital
Nem észleltek kölcsönhatásokat
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Vezetés és gépek kezelése
Az 1 g L-karnitin "Fresenius" nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell használni az L-karnitint "Fresenius" 1 g
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.
Intravénás (intravénás) alkalmazásra.
Az adagolás a jelenlegi karnitin-hiány nagyságától függ.
Hacsak orvosa nem mond Önnek másik adagot, az ajánlott adag a következő:
Általában napi 1-2 ampulla.
Krónikus dialízishez (vértisztítás) 1-2 ampulla minden dialízis után, legfeljebb 1-2 hónapig; fenntartó adag: körülbelül 1 ampulla/nap, szükség esetén 1-5 mg/testtömeg-kg intravénás beadása minden dialízis után vagy 100-150 µmol/l a dialízis oldat mellett.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Csecsemők, kisgyermekek és gyermekek
Általában 5-10 mg/testtömeg-kg/nap.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Ha szükséges, vesekárosodásban szenvedő betegeknél az orvossal folytatott konzultációt követően csökkenteni kell az adagot.
Idős betegeknél nincs szükség különleges óvintézkedésekre és az adag módosítására. A klinikai vizsgálatokban megfigyelt biztonsági profil idős és serdülő betegeknél hasonló.
Speciális betegcsoportok
Cukorbetegek
Ha cukorbeteg, a levokarnitin javítja a glükóz felhasználását. Ha inzulint vagy más (orális) gyógyszert használ cukorbetegség kezelésére, a levokarnitin egyidejű alkalmazása csökkentheti a vércukorszintet. Ezért orvosa folyamatosan ellenőrzi a vércukorszintet annak érdekében, hogy a cukorbetegség gyógyszerének adagját szükség esetén módosítani lehessen (lásd még: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
1 g L-karnitin "Fresenius" -ot lassú injekció formájában adnak a vénába (1 ampulla körülbelül 5 percig), vagy hordozóoldathoz adják.
Az alkalmazás időtartama a jelenlegi karnitinhiány nagyságától függ.
Ha több L-karnitin "Fresenius" 1 g-ot kap, mint amennyi van
Ha hosszú ideig nagy adag levokarnitint szed, hasmenést okozhat. Lásd még a 4. pontban felsorolt nagy dózisú mellékhatásokat.
Ha elfelejtette használni az 1 g L-karnitin "Fresenius" -ot
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az L-karnitin "Fresenius" alkalmazását 1 g
A kihagyás utáni hatások nem ismertek.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)
Emésztőrendszeri rendellenességek (hasmenés, hányinger, hányás, hasi görcsök) jelentkezhetnek.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek)
Fejfájást, magas vérnyomást, alacsony vérnyomást, ízzavarokat, emésztési zavarokat, szájszárazságot, szokatlan testszagot, izomgörcsöket, mellkasi fájdalmat, lázat, szokatlan érzéseket és reakciókat jelentettek az injekció beadásának helyén, emelkedett vérnyomást jelentettek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
Látásromlást és gyengeséget jelentettek a vénába adott nagyobb dózisok esetén.
A kumarin (antikoaguláns) gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása növelheti a vérzésre való hajlamot.
A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
A dialízisben részesülő betegeknél a triglicerid szint (vérzsírok) szokatlan növekedése és a vérlemezke aggregáció (vérlemezke felhalmozódás) növekedése tapasztalható nagy dózisok mellett.
Görcsökről, szédülésről, szívdobogásról, légszomjról, viszketésről, kiütésről és izommerevségről is beszámoltak.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni az L-karnitin "Fresenius" 1 g-ot?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az ampullákat a fénytől való védelem érdekében tartsa a külső dobozban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és az ampullán feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta és színtelen, és a csomagolása megsérült.
A gyógyszereket ne dobja szennyvízbe. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az L-karnitin "Fresenius" 1 g
A készítmény hatóanyaga a levokarnitin.
Minden 5 ml-es ampulla 1 g levokarnitint tartalmaz.
Segédanyagok: sósav, injekcióhoz való víz.
Milyen az L-karnitin "Fresenius" külleme 1 g és a csomagolás tartalma
Egy csomag 1 g L-karnitin "Fresenius" 5 x 5 ampullát tartalmaz, minden ampulla 5 ml tiszta, színtelen oldatos injekciót és infúziót tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Fresenius Kabi s.r.o.
Na strži 1702/65, Nusle
Fresenius Kabi/Labesfal
Ipari terület Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros,
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ausztria L-karnitin "Fresenius" 1 g - Ampullen
Cseh Köztársaság L-karnitin „Fresenius“ 1 g
Szlovákia L-Carnitine „Fresenius“ 1 g
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 júliusában frissítették.
OTC (egy ponton vágott) ampullák kinyitása:
Tartsa az ampullát a színes címkével felfelé!
Hagyja lefolyni az ampulla nyakában lévő oldatot koppintással vagy rázással.
Tartsa az ampullát a színes címkével felfelé!