tbl obd 3x21 (blis.Al/PVC)
A betegtájékoztató tartalma
MELLÉKLET 2 A NYILVÁNTARTÁSBAN KAPCSOLATOS Értesítésről, EV.szám 2012/00100
Írásbeli információk a felhasználó számára
Logest
A Logest bevétele előtt figyelmesen olvassa el ezt az információt.
Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Információt nyújt Önnek a Logest használatának előnyeiről és veszélyeiről. Azt is tanácsolják Önnek, hogyan kell helyesen használni a Logest-et, és mikor kell elmondania orvosának egészségi állapotát. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak. Ez fájhat neki.
A következő szövegben a bevont tabletta kifejezés mellett időnként találkozhat a tabletta kifejezéssel is. Ennek célja a szöveg egyszerűsítése, de ez mindig bevont tablettát jelent.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Amikor nem szabad bevennie a Logest-et ?
Amit tudnia kell, mielőtt bevenné a Logest-et?
Amikor orvoshoz kell fordulnia ?
A Logest használata ?
Milyen mellékhatások jelentkezhetnek a Logest alkalmazása során ?
További információ a fogamzásgátló "tablettáról"
Tárolási utasítások
Gyógyszerének neve
Logest
A bejegyzési határozat jogosultja
Bayer Pharma AG
Fogalmazás
Gyógyszerek egy bevont tablettában
Gestodenum (gestodene) 0,075 mg
Etinilösztradiol (etinilösztradiol) 0,020 mg
Segédanyagok
laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon 25, magnézium-sztearát, szacharóz, povidon 700, makrogol 6000, kalcium-karbonát, talkum, montanglikol-viasz
Farmakoterápiás csoport
1. Mi a Logest?
A fogamzásgátló "tabletta" típusa
A Logest egy kombinált orális fogamzásgátló („kombinált tabletta”). Minden filmtabletta kis mennyiségben két különböző női hormont tartalmaz: gestodént (progesztogén) és etinilösztradiolt (ösztrogén). A kis hormonmennyiség miatt a Logest alacsony dózisú orális (szájon át szedett) fogamzásgátlónak számít. Valamennyi filmtabletta azonos hormonokat tartalmaz ugyanabban a mennyiségben, ezért a Logest monofázisos kombinált orális fogamzásgátlónak számít.
Milyen célra használják a Logest-et ?
A teherbe esés elkerülése érdekében.
A tabletták csomagolása és megjelenése
A Logest tablettákat polivinil-kloridból és alumíniumfóliából készült átlátszó rétegből álló buborékfóliában tárolják.
1 buborékfólia 21 tablettát tartalmaz
1 csomag 1 vagy 3 buborékfóliát tartalmaz
A tabletták kerekek, 5 mm átmérőjűek.
2. Amikor nem szabad bevennie a Logest-et?
Ne vegye be a „tablettát”, ha az alább felsorolt állapotok bármelyike érvényes Önre, és a Logest szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát. Orvosa más típusú „tablettát” vagy teljesen más (nem hormonális) fogamzásgátló módszert írhat fel.
ha keringési rendellenessége van vagy volt, különösen a trombózissal kapcsolatos állapotok. A trombózis egy vérrög képződése. Megtalálható a láb ereiben (mélyvénás trombózis), a tüdőben (tüdőembólia), a szívben (szívroham) vagy a test egy másik részében (lásd még „Tabletta és trombózis”).
- ha Önnek van vagy volt agyvérzése (vérrög vagy az agy erének repedése okozta)
ha Önnek korábban volt vagy volt olyan állapota, amely a szívroham első jele lehetett (pl. angina pectoris vagy mellkasi fájdalom) vagy agyvérzés (pl. átmeneti agyi vérzéses tünetek vagy kicsi átmeneti stroke)
ha migrénje van vagy volt, például látászavarok, beszédzavarok, gyengeség vagy zsibbadás a test bármely részén
ha cukorbetegsége van, érintett erekkel
- ha hasnyálmirigy-gyulladása (hasnyálmirigy-gyulladása) van vagy volt valaha a vér magas zsírtartalmával összefüggésben
ha sárgasága vagy súlyos májbetegsége van
ha olyan daganata van vagy volt, amelynek növekedését nemi hormonok befolyásolhatják (pl. emlő- vagy nemi szervi rák)
ha jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganata van vagy volt
ha hüvelyi vérzése van, amelynek oka nem tisztázott
ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet
ha túlérzékeny az etinilösztradiollal, a gestodénnel vagy a Logest egyéb összetevőjével szemben
Ha ezen állapotok bármelyike először jelentkezik a „tabletta” szedése alatt, azonnal hagyja abba a szedését, és beszéljen kezelőorvosával. Addig alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátló módszereket (lásd a 3. "Általános megjegyzések" részt).
3. Mit kell tudni a Logest szedése előtt?
Általános megjegyzések
A Logest, a többi fogamzásgátló tablettához hasonlóan, nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) vagy más nemi úton terjedő betegségek ellen.
Mielőtt elkezdené szedni a Logest-et
Ha „tablettát” szed, és az alább felsorolt feltételek bármelyike érvényes Önre, akkor gondos orvosi felügyeletre lehet szüksége. Orvosa részletes magyarázatot ad Önnek. Ezért, ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre, a Logest szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
magas a vérnyomása
szívbillentyű-hibája van, vagy bizonyos szívritmuszavara van
felszínes vénagyulladás (phlebitis) van
visszeres
bármelyik közeli hozzátartozója trombózisban, szívrohamban vagy stroke-ban szenvedett vagy volt
Ön vagy közeli hozzátartozója magas vagy magas koleszterinszintet vagy triglicerideket (vérzsírokat) tartalmaz a vérében
a közvetlen családjában bárki mellrákban szenvedett
máj- vagy epehólyag-betegsége van
ha Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás (krónikus gyulladásos bélbetegség) van
szisztémás lupus erythematosusban szenved (az egész test bőrét érintő betegség)
haemolyticus uraemiás szindróma (veseelégtelenséghez vezető véralvadási rendellenesség) van
sarlósejtes betegségben szenved
van vagy volt olyan állapota, amely először jelentkezett vagy rosszabbodott a terhesség vagy a nemi hormonok korábbi használata során (például halláskárosodás, porfíriának nevezett vérpigment-rendellenesség, hólyagosodó bőrbetegség, terhességi herpesz, St. Vitus Dance nevű idegbetegség) ) - Syndenham kóréja)
- van vagy volt chloasma (sárga-barna pigmentfoltok a bőrön, különösen az arcon)
Ebben az esetben kerülje a túlzott napsugárzást, és ne tegye ki magát ultraibolya sugárzásnak.
Örökletes angioödéma van; az ösztrogénbevitel indukálhatja vagy súlyosbíthatja az angioödéma tüneteit. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha angioödéma tüneteit tapasztalja, mint például az arc, a nyelv és/vagy a garat duzzanata és/vagy nyelési nehézség vagy légzési nehézségekkel járó csalánkiütés.
Ha ezen állapotok bármelyike először jelentkezik, kiújul vagy súlyosbodik a „tabletta” szedése alatt, forduljon orvosához.
"Tabletta" és trombózis
A trombózis egy vérrög képződése, amely elzárhatja az ereket.
A trombózis néha előfordul a lábak mélyvénáiban (mélyvénás trombózis). Ha vérrög szabadul fel a helyéről egy vénában, az elérheti a tüdőartériákat és elzárhatja azokat. Ez úgynevezett tüdőembóliát eredményez. A mélyvénás trombózis ritka. A vénás tromboembólia kockázata a kombinált hormonális fogamzásgátlás első használatának első évében a legmagasabb.
A vénás tromboembólia előfordulhat, függetlenül attól, hogy „tablettát” szed-e vagy sem. Akkor is előfordulhat, ha teherbe esik. A kockázat magasabb a „tablettát” szedő nőknél, mint azoknál, akik nem, de nem olyan magas, mint a terhesség alatt.
A vérrögök nagyon ritkán fordulhatnak elő a szív erekben (így fordul elő szívroham) vagy az agyban (ahol agyvérzést okoznak). Rendkívül ritkán vérrögök képződhetnek a májban, a belekben, a vesékben vagy a szemekben.
Nagyon ritkán a trombózis súlyos maradandó fogyatékosságot vagy akár halált is okozhat.
A szívroham vagy a stroke kockázata az életkor előrehaladtával növekszik. Ez is növeli a dohányzás mértékét. Ha „tablettát” szed, akkor hagyja abba a dohányzást, különösen ha Ön 35 évesnél idősebb.
Ha a „tabletta” szedése alatt magas vérnyomás alakul ki, orvosa javasolhatja, hogy hagyja abba a szedését.
A vénás trombózis kialakulásának kockázata átmenetileg megnő a műtét vagy az elhúzódó immobilizáció után (mozdulatlanság, pl. Ha a lábad gipszben vagy sínben van). Ez a kockázat még nagyobb lehet a „tablettát” szedő nőknél. Mondja el orvosának, hogy a Logest-et jóval a várható kórházi kezelés vagy műtét előtt szedi. Orvosa azt javasolhatja, hogy a tervezett műtét előtt néhány héttel, vagy az immobilizáció alatt hagyja abba a "tabletta" szedését. Amikor megint jól vagy, megmondják, mikor kezdheted el szedni őket.
Ha a trombózis lehetséges jeleit észleli, hagyja abba a „tabletta” szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd még: „Mikor kell orvoshoz fordulnia”).
"Tabletta" és a rák
A "tablettát" szedő nőknél valamivel nagyobb eséllyel diagnosztizálják az emlőrákot, mint az azonos korú nőknél, akik nem szedték a "tablettát". Az emlőrák diagnosztizált eseteinek enyhe növekedése tíz éven belül fokozatosan eltűnik a "tabletta" leállítását követően. Nem ismert, hogy a különbség a "pirulának" köszönhető-e. Ennek oka lehet az is, hogy a nőket gyakrabban vizsgálják meg, és az emlőrákot korábban észlelik.
Ritka esetekben jóindulatú májdaganatokról és még ritkábban rosszindulatú májdaganatokról számoltak be a „tabletta” tablettát használóknál. Ezek a daganatok belső vérzéshez vezethetnek. Ha súlyos hasi fájdalom jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.
A méhnyakrák legjelentősebb kockázati tényezője az emberi papillomavírus (HPV) tartós fertőzése. Egyes tanulmányok szerint a COC-k hosszú távú alkalmazása tovább hozzájárulhat ehhez a megnövekedett kockázathoz, de még mindig vannak véleménykülönbségek arról, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben tulajdoníthatók például a méhnyak szűrésének és a szexuális viselkedésnek, beleértve a gátló fogamzásgátlók.
"Tabletta" és terhesség
Terhes nők és azok, akik úgy gondolják, hogy terhesek, nem szedhetik a Logest-et.
Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet a Logest szedése alatt, a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
Tabletta ”és a szoptatás
Általában a Logest alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott. Ha szoptatás alatt szeretné bevenni a "tablettát", beszéljen kezelőorvosával.
Pill ”és a gépjárművek vezetésének képessége
A Logest hatását nem figyelték meg.
Tabletta ”és más gyógyszerek
Egyes gyógyszerek megakadályozhatják a "tabletta" megfelelő működését. Ide tartoznak az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. Primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát); tuberkulózis (pl. rifampicin, rifabutin) és HIV-fertőzések (pl. ritonavir, nevirapin); bizonyos fertőző betegségek kezelésére használt antibiotikumok (pl. ampicillin, tetraciklinek, griseofulvin) és orbáncfűt tartalmazó növényi gyógyszerek (főleg depressziós állapotok kezelésére használják).
A „tabletta” befolyásolhatja más gyógyszerek, például a ciklosporint tartalmazó gyógyszerek vagy az epilepszia elleni lamotrigin,.
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Mondja el orvosának vagy fogorvosának is, aki másik gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszerésznek, aki ezt a gyógyszert adja Önnek), hogy Ön a Logest-et szedi. Tanácsot adnak Önnek, ha további fogamzásgátló intézkedésekre van szüksége, és ha igen, meddig.
Ez a gyógyszer laktózt és szacharózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
4. Amikor orvoshoz kell fordulnia ?
5. A Logest használata?
Az orális kombinált fogamzásgátlók megfelelő alkalmazásával a kudarcarány évente körülbelül 1%. Ha a fogamzásgátlót elfelejtik vagy helytelenül használják, a meghibásodás aránya növekedhet.
Mikor és hogyan kell bevenni a bevont tablettát?
A Logest csomag 21 filmtablettát tartalmaz. Mindegyik a buborékfóliában fel van tüntetve a szedendő hét napjának nevével. A bevont tablettát minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegye be, és igyon meg a szükséges mennyiségű vizet. Folytassa a nyilak irányába, amíg el nem használta a csomagban lévő 21 tablettát. A következő 7 napban nem fog bevenni filmtablettát. Menstruációnak (megvonási vérzésnek) kell történnie ebben a hét napban. Általában 2-3 nappal az utolsó bevont Logest tabletta bevétele után kezdődik. A következő csomagtól kezdve a tablettákat a 8. napon kezdi el, akkor is, ha a vérzése továbbra is fennáll. Ez azt jelenti, hogy mindig új csomagot kezd a hét ugyanazon napján, és elvonási vérzés is bekövetkezik minden hónap körülbelül ugyanazon a napján.
Használja a Logest első csomagjától
Ha az elmúlt hónapban nem alkalmazott hormonális fogamzásgátlót
Kezdje el a Logest szedését a ciklus első napján, i. a menstruációs vérzés első napján. Vegye be a bevont tablettát, amelyen a hét megfelelő napja szerepel. Például, ha pénteken vérzik, vegyen be egy "Pi" felirattal ellátott filmtablettát. Ezután következik a következő nap egymás után. Ily módon a Logest azonnal működik, és nincs szükség további fogamzásgátló módszerre.
A ciklus 2. - 5. napján is elkezdheti szedni, de ebben az esetben ezen kívül az első ciklus első 7 napján egy másik fogamzásgátló módszert (gátat) kell alkalmazni.
Átmenet kombinált orális fogamzásgátlóból, hüvelygyűrűből vagy transzdermális (fogamzásgátló) tapaszból
A Logest szedését a kombinált hormonális fogamzásgátló előző csomagolásának utolsó filmtablettájának bevételét követő napon kezdheti (vagyis nem lesz intervallum a filmtabletta bevétele nélkül). Ha az előző csomagolás inaktívan bevont tablettákat is tartalmazott, akkor az utolsó nap után kezdheti el a Logest szedését aktív filmtabletta (kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, ha nem biztos abban, hogy melyik filmtabletta aktív). A bevont tablettákat később, de legkésőbb az intervallum utáni napon kezdheti el anélkül, hogy bevenné a bevont tablettákat az előző kombinált hormonális fogamzásgátlóból (vagy a korábbi kombinált hormonális fogamzásgátló utolsó inaktív bevont tablettájának bevétele után).
Ha korábban hüvelygyűrűt vagy transzdermális tapaszt használt, akkor a legjobb, ha a tabletta szedését az eltávolítás napján kezdi, de legkésőbb a következő ütemezett alkalmazás napján.
Nem kell más fogamzásgátló módszert alkalmazni, ha betartja ezeket az utasításokat.
Ha csak progesztogént tartalmazó "tablettáról" ("mini-tabletta") áll át
Bármikor abbahagyhatja a „mini tabletta” szedését, és másnap ugyanabban az időben beveheti az első Logest filmtablettát. Ha azonban nemi életet tervez, használjon egy másik fogamzásgátló módszert (gátló fogamzásgátlás) a bevont tabletták szedésének első 7 napja alatt.
Ha áttér az injekciókról, implantátumról vagy méhen belüli eszközről, amely progesztogént szabadít fel.
A Logest szedését akkor kezdje el, amikor a következő injekciót megkapja, vagy azon a napon, amikor az implantátumot vagy a testét eltávolítják. Ha azonban nemi életet tervez, használjon egy másik fogamzásgátló módszert (gátló fogamzásgátlás) a bevont tabletták szedésének első 7 napja alatt.
Ha nemrégiben született gyermeke, orvosa javasolhatja, hogy a Logest bevétele előtt várja meg az első normális menstruációját. Néha lehet kezdeni korábban. Beszéljen orvosával. Ha szoptat és szedni kívánja a Logest-et, akkor konzultáljon orvosával is.
Spontán vagy indukált abortusz után
Beszéljen orvosával.
Ha több Logest tablettát vett be (túladagolás)
Nincsenek jelentések súlyos egészségkárosodásról, ha egyszerre több Logest tablettát vettek be. Ha egyszerre több Logest tablettát vett be, hányingert érezhet, vagy hüvelyi vérzése lehet. Ha azt észleli, hogy egy gyermek bevette a Logestet, forduljon orvoshoz.
A Logest használatának leállítása
A Logest használatát bármikor leállíthatja. Ha abbahagyta a Logest szedését, mert teherbe akar esni, ajánlott megvárni az első természetes időszakot, mielőtt megpróbálna teherbe esni. Ez megkönnyíti a születési dátum beállítását.
Ha nem akar teherbe esni, kérje meg orvosát, hogy javasoljon egy másik fogamzásgátló módszert.
KÉP
Több mint 1 tabletta hiányzott
Beszéljen orvosával
A tabletta elmaradása előtti héten nemi aktusban élt
Vegye be a kihagyott tablettát
Használjon másik fogamzásgátlót 7 napig
Fejezze be a csomag használatát
Csak 1 hiányzott tabletta
(Több mint 12 órás késés)
Vegye be a kihagyott tablettát
Fejezze be a csomag használatát
Vegye be a kihagyott tablettát
Fejezze be a csomag használatát
Hagyja el a használaton kívüli intervallumot
Folytassa a következő csomaggal
Ne használja tovább a csomagolásból
Kezdje a használaton kívüli intervallumot (legfeljebb 7 nap a kihagyott tablettákkal együtt)
Folytassa a következő csomaggal
6. Milyen mellékhatások jelentkezhetnek a Logest szedése alatt ?
Mint minden gyógyszer, így a Logest is okozhat mellékhatásokat.
Ha bármilyen, különösen súlyos mellékhatást észlel, ez hosszú ideig tart, vagy ha olyan állapotváltozást észlel, amely úgy gondolja, hogy összefüggésben áll a „tabletta” bevitelével, beszéljen kezelőorvosával.
Súlyos mellékhatások
A fogamzásgátló "tabletta" alkalmazásával összefüggő súlyos reakciókat és tüneteiket a "Tabletta és trombózis", valamint "Tabletta és rák" szakaszokban ismertetjük. Kérjük, olvassa el ezeket a szakaszokat, és ha szükséges, azonnal forduljon orvosához.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a „tabletta” használói, de nem biztos, hogy a „tabletta” okozza. Ezek a mellékhatások a használat első hónapjaiban jelentkezhetnek, és idővel általában elmúlnak.