tbl obd 3x21 (blis.Al/PVC)
A betegtájékoztató tartalma
MELLÉKLET 1 A NYILVÁNTARTÁS VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSÉRŐL, EV. Nem. 2012/01081
Írásbeli információk a felhasználó számára
Microgynon
Gondosan olvassa el ezt az információt, mielőtt elkezdi szedni a Microgynont.
Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
Információt ad a Microgynon használatának előnyeiről és veszélyeiről. Azt is tanácsolják, hogy miként szedje megfelelően a Microgynont, és mikor mondja el orvosának az állapotát. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel, ezért nem szabad tovább adnia másoknak. Ez fájhat neki.
A következő szövegben a bevont tabletta kifejezés mellett időnként találkozhat a tabletta kifejezéssel is. Ennek célja a szöveg egyszerűsítése, de ez mindig bevont tablettát jelent.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Mi a Microgynon ?
Mikor ne szedje a Microgynont ?
Mit kell tudni a Microgynon szedése előtt ?
Amikor orvoshoz kell fordulnia ?
Hogyan kell bevenni a Microgynont ?
Milyen mellékhatások jelentkezhetnek a Microgynon alkalmazása során ?
További információ a fogamzásgátló "tablettáról"
Tárolási utasítások
Gyógyszerének neve
Microgynon
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Bayer Pharma AG
Fogalmazás
Gyógyszerek egy bevont tablettában
Levonorgesztrel (levonorgesztrel) 0,150 mg
Etinilösztradiol (etinilösztradiol) 0,030 mg
Segédanyagok
kalcium-karbonát, glicerin 85%, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, montánviasz, makrogol 6000, povidon 25, povidon 700, szacharóz, talkum, titán-dioxid E 171, sárga vas-oxid E 172
Farmakoterápiás csoport
1. Mi a Microgynon?
A fogamzásgátló "tabletta" típusa
A Microgynon kombinált orális fogamzásgátló (kombinált tabletta). Minden filmtabletta kis mennyiségben két különböző női hormont tartalmaz: levonorgesztrelt (progesztogén) és etinilösztradiolt (ösztrogén). A kis hormonmennyiség miatt a Microgynont alacsony dózisú orális (szájon át szedett) fogamzásgátlónak tekintik. Valamennyi filmtabletta ugyanazokat a hormonokat tartalmazza ugyanabban a mennyiségben, ezért a Microgynont monofázisos kombinált orális fogamzásgátlónak tekintik.
Milyen célra használják a Microgynont? ?
A teherbe esés elkerülése érdekében.
A tabletták csomagolása és megjelenése
A mikrogynon tablettákat buborékfóliában tárolják, amely polivinil-kloridból és alumínium fóliából készült átlátszó rétegből áll.
1 buborékfólia 21 tablettát tartalmaz
1 csomag 1 vagy 3 buborékfóliát tartalmaz
A tabletták kerekek, 5 mm átmérőjűek.
2. Amikor nem szabad bevennie a Microgynont?
Ne vegye be a „tablettát”, ha az alább felsorolt állapotok bármelyike érvényes Önre, és a Microgynon szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát. Orvosa más típusú „tablettát” vagy teljesen más (nem hormonális) fogamzásgátló módszert írhat fel.
ha keringési rendellenessége van vagy volt, különösen a trombózissal kapcsolatos állapotok. A trombózis egy vérrög képződése. Megtalálható a láb vérében (mélyvénás trombózis), a tüdőben (tüdőembólia), a szívben (szívroham) vagy a test egy másik részében (lásd még „Tabletta és trombózis”).
- ha Önnek van vagy volt agyvérzése (vérrög vagy az agy erének repedése okozta)
ha Önnek korábban volt vagy volt olyan állapota, amely a szívroham első jele lehetett (pl. angina pectoris vagy mellkasi fájdalom) vagy agyvérzés (pl. átmeneti agyi vérzéses tünetek vagy kicsi átmeneti stroke)
ha migrénje van vagy volt, például látászavarok, beszédzavarok, gyengeség vagy zsibbadás a test bármely részén
ha cukorbetegsége van, érintett erekkel
ha sárgasága vagy súlyos májbetegsége van
ha olyan daganata van vagy volt, amelynek növekedését nemi hormonok befolyásolhatják (pl. emlő- vagy nemi szervi rák)
ha jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganata van vagy volt
ha hüvelyi vérzése van, amelynek oka nem tisztázott
ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet
ha túlérzékeny az etinilösztradiolra vagy a levonorgesztrelre vagy a Microgynon egyéb összetevőjére
Ha ezen állapotok bármelyike először jelentkezik a „tabletta” szedése alatt, azonnal hagyja abba a szedését, és beszéljen kezelőorvosával. Addig alkalmazzon nem hormonális fogamzásgátló módszereket (lásd a 3. "Általános megjegyzések" részt).
3. Tudnivalók a Microgynon szedése előtt?
Általános megjegyzések
A mikrogynon, mint más fogamzásgátló tabletta, nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) vagy más nemi úton terjedő betegségek ellen.
Mielőtt bevenné a Microgynont
Ha „tablettát” szed, és az alább felsorolt feltételek bármelyike érvényes Önre, akkor gondos orvosi felügyeletre lehet szüksége. Orvosa részletes magyarázatot ad Önnek. Ezért, ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre, a Microgynon szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
magas a vérnyomása
szívbillentyű-rendellenessége vagy egyéb szívritmuszavara van
felszínes vénagyulladás (phlebitis) van
visszeres
bármelyik közeli hozzátartozója trombózisban, szívrohamban vagy stroke-ban szenvedett vagy volt
Ön vagy közeli hozzátartozója magas vagy magas koleszterinszintet vagy triglicerideket (vérzsírokat) tartalmaz a vérében
a közvetlen családjában bárki mellrákban szenvedett
máj- vagy epehólyag-betegsége van
ha Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás (krónikus gyulladásos bélbetegség) van
szisztémás lupus erythematosusban szenved (az egész test bőrét érintő betegség)
haemolyticus uraemiás szindróma (veseelégtelenséghez vezető véralvadási rendellenesség) van
sarlósejtes betegségben szenved
van vagy volt olyan állapota, amely először jelentkezett vagy rosszabbodott a terhesség vagy a nemi hormonok korábbi használata során (például halláskárosodás, porfíriának nevezett vérpigment-rendellenesség, hólyagosodó bőrbetegség, terhességi herpesz, St. Vitus Dance nevű idegbetegség) ) - Syndenham kóréja)
- van vagy volt chloasma (sárga-barna pigmentfoltok a bőrön, különösen az arcon)
Ebben az esetben kerülje a túlzott napsugárzást, és ne tegye ki magát ultraibolya sugárzásnak.
Örökletes angioödéma van; az ösztrogénbevitel indukálhatja vagy súlyosbíthatja az angioödéma tüneteit. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha angioödéma tüneteit tapasztalja, mint például az arc, a nyelv és/vagy a garat duzzanata és/vagy nyelési nehézség vagy légzési nehézségekkel járó csalánkiütés.
Ha ezen állapotok bármelyike először jelentkezik, kiújul vagy súlyosbodik a „tabletta” szedése alatt, forduljon orvosához.
"Tabletta" és trombózis
A trombózis egy vérrög képződése, amely elzárhatja az ereket.
A trombózis néha előfordul a lábak mélyvénáiban (mélyvénás trombózis). Ha vérrög szabadul fel a helyéről egy vénában, az elérheti a tüdőartériákat és elzárhatja azokat. Ez úgynevezett tüdőembóliát eredményez. A mélyvénás trombózis ritka. A vénás tromboembólia kockázata a kombinált hormonális fogamzásgátlás első használatának első évében a legmagasabb.
A vénás tromboembólia előfordulhat, függetlenül attól, hogy „tablettát” szed-e vagy sem. Akkor is előfordulhat, ha teherbe esik. A kockázat magasabb a „tablettát” szedő nőknél, mint azoknál, akik nem, de nem olyan magas, mint a terhesség alatt.
A vérrögök nagyon ritkán fordulhatnak elő a szív erekben (így fordul elő szívroham) vagy az agyban (ahol agyvérzést okoznak). Rendkívül ritkán vérrögök képződhetnek a májban, a belekben, a vesékben vagy a szemekben.
Nagyon ritkán a trombózis súlyos maradandó fogyatékosságot vagy akár halált is okozhat.
A szívroham vagy a stroke kockázata az életkor előrehaladtával növekszik. Ez is növeli a dohányzás mértékét. Ha „tablettát” szed, akkor hagyja abba a dohányzást, különösen ha Ön 35 évesnél idősebb.
Ha a „tabletta” szedése alatt magas vérnyomás alakul ki, orvosa javasolhatja, hogy hagyja abba a szedését.
A vénás trombózis kialakulásának kockázata átmenetileg megnő a műtét vagy az elhúzódó immobilizáció után (mozdulatlanság, pl. Ha a lábad gipszben vagy sínben van). Ez a kockázat még nagyobb lehet a „tablettát” szedő nőknél. Mondja el kezelőorvosának, hogy a várható kórházi kezelés vagy műtét előtt jóval a Microgynont szedi. Orvosa azt javasolhatja, hogy a tervezett műtét előtt néhány héttel, vagy az immobilizáció alatt hagyja abba a "tabletta" szedését. Amikor megint jól vagy, megmondják, mikor kezdheted el szedni őket.
Ha a trombózis lehetséges jeleit észleli, hagyja abba a „tabletta” szedését, és azonnal forduljon orvoshoz (lásd még: „Mikor kell orvoshoz fordulnia”).
"Tabletta" és a rák
A "tablettát" szedő nőknél valamivel nagyobb eséllyel diagnosztizálják az emlőrákot, mint az azonos korú nőknél, akik nem szedték a "tablettát". Az emlőrák diagnosztizált eseteinek enyhe növekedése tíz éven belül fokozatosan eltűnik a "tabletta" leállítását követően. Nem ismert, hogy a különbség a "pirulának" köszönhető-e. Ennek oka lehet az is, hogy a nőket gyakrabban vizsgálják meg, és az emlőrákot korábban észlelik.
Ritka esetekben jóindulatú májdaganatokról és még ritkábban rosszindulatú májdaganatokról számoltak be a „tabletta” tablettát használóknál. Ezek a daganatok belső vérzéshez vezethetnek. Ha súlyos hasi fájdalom jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.
A méhnyakrák legjelentősebb kockázati tényezője az emberi papillomavírus (HPV) tartós fertőzése. Egyes tanulmányok szerint a COC-k hosszú távú alkalmazása tovább hozzájárulhat ehhez a megnövekedett kockázathoz, de még mindig vannak véleménykülönbségek arról, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben tulajdoníthatók például a méhnyak szűrésének és a szexuális viselkedésnek, beleértve a gátló fogamzásgátlók.
"Tabletta" és terhesség
Terhes nők és azok, akik úgy gondolják, hogy terhesek, nem szedhetik a Microgynont.
Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet a Microgynon szedése alatt, a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
Tabletta ”és a szoptatás
Általában a Microgynon alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott. Ha szoptatás alatt szeretné bevenni a "tablettát", beszéljen kezelőorvosával.
Pill ”és a gépjárművek vezetésének képessége
A Microgynon hatását nem figyelték meg.
Tabletta ”és más gyógyszerek
Egyes gyógyszerek megakadályozhatják a "tabletta" megfelelő működését. Ide tartoznak az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. Primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát); tuberkulózis (pl. rifampicin, rifabutin) és HIV-fertőzések (pl. ritonavir, nevirapin); bizonyos fertőző betegségek kezelésére használt antibiotikumok (pl. ampicillin, tetraciklinek, grizeofulvin, troleandomicin) és orbáncfűt tartalmazó növényi gyógyszerek (elsősorban depressziós állapotok kezelésére használják). A „tabletta” befolyásolhatja más gyógyszerek, például a ciklosporint tartalmazó gyógyszerek vagy az epilepszia elleni lamotrigin,
Mindig tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Mondja el orvosának vagy fogorvosának is, aki másik gyógyszert ír fel Önnek (vagy a gyógyszerésznek, aki ezt a gyógyszert adja Önnek), hogy Ön a Microgynont szedi. Tanácsot adnak Önnek, ha további fogamzásgátló intézkedésekre van szüksége, és ha igen, meddig.
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
4. Amikor orvoshoz kell fordulnia ?