A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Az injekciós oldatot a testrészek zsibbadására (érzéstelenítésére) használják.
Az injekciós oldatot a testrészek zsibbadására (érzéstelenítésére) használják. A fájdalom leállítására vagy a fájdalom enyhítésére szolgál. Használható:
- A testrészek érzéstelenítése műtét során felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél.
- Fájdalomcsillapítás felnőtteknél, csecsemőknél és 1 évnél idősebb gyermekeknél.
Többféle módon használják:
- az oldat befecskendezése a szövetekbe, ahol a műveletet végzik,
- injekció egy ideg vagy idegcsoport körül, amely a test azon területéhez vezet, ahol a műveletet el kell végezni, pl. injekció a hónaljba műtét előtt, az alkarra vagy a kézre,
- injekció a hátsó területre, amikor a test egyes részeit el kell zsibbadni. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
Marcaine 0,25%
Marcaine 0,5%
Olvassa el figyelmesen az egész cikket írott információkat, mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy ápolójához.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
-
Milyen típusú gyógyszer a Marcaine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni a Marcaine alkalmazása előtt
Hogyan kell használni a Marcaine-t
A Marcaine lehetséges mellékhatásai
Hogyan kell a Marcaine-t tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Marcaine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Marcaine oldatos injekció helyi érzéstelenítő.
A Marcaine-t a testrészek zsibbadására (altatására) használják. A fájdalom leállítására vagy a fájdalom enyhítésére szolgál. Használható:
A testrészek érzéstelenítése műtét során felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél.
Fájdalomcsillapítás felnőtteknél, csecsemőknél és 1 évnél idősebb gyermekeknél.
A Marcaine-t többféle módon használják:
- az oldat befecskendezése a szövetekbe, ahol a műveletet végzik,
- injekció egy ideg vagy idegcsoport körül, amely a test azon területéhez vezet, ahol a műveletet el kell végezni, pl. injekció a hónaljba műtét előtt, az alkarra vagy a kézre,
- injekció a hátsó területre, amikor a test egyes részeit el kell zsibbadni.
A Marcaine idegelzáródást és így a fájdalom, a hő vagy a hideg átmeneti megszakadását okozza az alkalmazott területen. Azonban még mindig érezhet olyan érzéseket, mint a nyomás és az érintés. Ily módon az idegek zsibbadnak abban a testrészben, amelyet műtétnek vetnek alá. Sok esetben ez azt jelenti, hogy a környékbeli izmok idegei is blokkolódnak, átmeneti gyengeséget vagy bénulást okozva.
Amit tudnia kell korábban a Marcaine-t használja
Ne használja Marcaine
ha allergiás a bupivakain-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
ha allergiás az amid típusú helyi érzéstelenítőkre.
bizonyos körülmények között, amikor az orvos úgy ítéli meg, hogy a Marcaine-t nem szabad használni (intravénás regionális érzéstelenítéshez - Bier-blokk).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Marcaine alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy nővérével.
Mondja el orvosának
bármilyen betegségéről, és ha a szíve, a máj vagy a vese nem működik megfelelően,
a rendszeresen szedett gyógyszerekről.
Gyermekek és serdülők
12 évesnél fiatalabb gyermekeknél különös gonddal kell eljárni, mivel a műtét során a Marcaine 0,25% és a 0,5% Marcaine injekciót nem vizsgálták a test egyes részeinek zsibbadásáig.
A Marcaine-t 1 év alatti gyermekeknél nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Marcaine
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. egyéb gyógyszereket fog szedni, például:
Egyéb helyi érzéstelenítők és a szabálytalan szívverés kezelésére használt gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a Marcain helyes adagját. A helyes adag kiszámításához orvosának ismernie kell az összes többi gyógyszert.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
A Marcaine-nak nincs kimutatva káros hatása a terhesség alatt.
A Marcaine-nak nincs kimutatva káros hatása a szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Mivel a Marcaine átmenetileg befolyásolhatja reakcióit és izomkoordinációját, a műtét napján ne vezessen és ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet.
A Marcaine nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 3,1 mg nátriumot tartalmaz 1 ml oldatos injekcióban. Károsodott vesefunkciójú vagy kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
Hogyan kell használni a Marcaine-t
A Marcaine-t orvosnak kell beadnia. Az orvos a klinikai igények és a fizikai állapota alapján dönt a beadandó adagról.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Marcaine-t lassan alkalmazzák a gerinccsatornán (a gerincvelő egy részén) vagy a test egy részén, a szükséges érzéstelenítés típusától függően, a gyermekek aneszteziológiai technikájában jártas aneszteziológus. Az adagolás a beteg korától és súlyától függ, és az aneszteziológus határozza meg.
Ha az előírtnál több Marcain-t alkalmazott
A túladagolásból eredő súlyos mellékhatások rendkívül ritkák és különleges kezelést igényelnek. Az orvos képzett és felszerelt az ilyen helyzetek kezelésére.
A Marcain túladagolásának első jelei általában szédülés, az ajkak és a száj környékének csökkent érzékenysége, csökkent nyelvérzékenység, halláskárosodás és látászavarok formájában jelentkeznek. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyik súlyosabb tünetet észlel - beszédtünetek, izomrángások vagy remegés.
Súlyos túladagolás vagy rossz helyen történő injekció esetén remegés, görcsrohamok vagy eszméletvesztés léphet fel.
A súlyos mellékhatások kockázata gyorsan csökken, ha a Marcain-kezelést abbahagyják, ha a túladagolás korai tünetei jelentkeznek.
Ha bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
1. táblázat Lehetséges mellékhatások
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-nél)
Csökkent vérnyomás, rossz közérzet (hányinger).
Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1 és 100 betegből több mint 1)
Rendellenes érzések (bizsergés), szédülés, csökkent pulzusszám, magas vérnyomás, hányás, vizelési problémák.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 és 1000 betegből több mint 1)
A toxicitás jelei (görcsök, ajkak és a száj körüli zsibbadás, a nyelv zsibbadása, halláskárosodás, látászavarok, eszméletvesztés, remegés, szédülés, fülzúgás, beszédzavarok.
Ritka (1000-ből kevesebb, mint 1, de 10 000 betegből több mint 1)
Allergiás reakciók (pl. Arcduzzanat), beleértve anafilaxiás reakciót/sokkot, idegrendszeri rendellenességeket, idegsérüléseket, akaratlan gyulladásos gerincvelői reakciókat, gyengeséget, végtagbénulást, kettős látást, szívmegállást, szívritmuszavarokat, légzési nehézségeket.
A lehető leghamarabb szóljon kezelőorvosának, ha nem érzi jól magát a Marcain-kezelés alatt.
Egyéb mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
A gyermekek mellékhatásai hasonlóak a felnőttekéhez.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell a Marcaine-t tárolni?
Orvosa vagy kórháza lesz felelős a Marcain megfelelő tárolásáért. A személyzet felelős a Marcain tárolásáért, kiadásáért és megfelelő használatáért.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le.
Az oldat nem tartalmaz tartósítószert, ezért az injekciós üveg felbontása után azonnal fel kell használni.
A fel nem használt oldat maradványokat meg kell semmisíteni!
A Marcain újrafentilizálása nem ajánlott.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Marcaine
A készítmény hatóanyaga a bupivakain-klorid. 1 ml oldatos injekció 2,5 mg vagy 5 mg bupivakain-kloridot tartalmaz, ami 2,22 mg bupivakainnak vagy 4,44 mg bupivakainnak felel meg.
Egyéb összetevők (segédanyagok): nátrium-klorid, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
A Marcaine 0,25% és a Marcaine 0,5% izotóniás oldatos injekció.
Milyen a Marcaine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Marcaine 0,25% (2,5 mg/ml): 5 x 20 ml
Marcaine 0,5% (5 mg/ml): 5 x 20 ml
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írország
Tel .: +421 233 329 930
AstraZeneca UK Ltd. Macclesfield, Cheshire, SK102NA, Egyesült Királyság
Recipharm Monts, 18, rue de Montbazon, 37260 Monts, Franciaország
Ez az írásbeli információ utoljára frissült 2018 áprilisában.