tbl 100x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. számú melléklete a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének meghosszabbításáról szóló határozathoz igazolja. nem. 2107/9679 és 2107/9680
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Meloxicam Mylan 7,5 mg
Meloxicam Mylan 15 mg
(meloxicam)
Tabletek
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
Milyen típusú gyógyszer a Meloxicam Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mielőtt bevenné a Meloxicam Mylan-t
Hogyan kell szedni a Meloxicam Mylan-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Meloxicam Mylan-t tárolni?
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Meloxicam Mylan ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A meloxicam a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket fájdalom kezelésére és az izmok és ízületek gyulladásos állapotainak enyhítésére használnak.
A Meloxicam Mylan tablettákat jóváhagyják:
az osteoarthritis (porczavarokkal jellemzett ízületi betegség) tüneteinek rövid távú kezelésére
reumás ízületi gyulladással (krónikus gyulladásos ízületi betegség) társuló fájdalomtünetek hosszú távú kezelésére
az ankylopoetikus spondylitis (gerincgyulladás) nevű hasonló állapot tüneteinek hosszú távú kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A Meloxicam Mylan SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Meloxicam Mylan-t
ha terhes vagy szoptat;
ha allergiás (túlérzékeny) a meloxicamra vagy a Meloxicam Mylan egyéb összetevőjére;
ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra (pl. aszpirin) vagy bármely más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerre (NSAID). Nem szabad szednie a Meloxicam Mylan-t, ha korábban acetilszalicilsavval vagy más gyulladáscsökkentővel történő kezelés után asztma, orrpolip (az orrnyálkahártya növekedése), a bőr vagy a nyálkahártya duzzanata (ödéma) vagy csalánkiütés (csalánkiütés) jelentkezett. gyógyszerek.
ha visszatérő gyomor- vagy bélfekélye vagy nyelőcsőgyulladása (nyelőcsőgyulladása), gyomorhurutja (gyomorgyulladása) van vagy volt;
ha vérzési rendellenessége van, vagy valaha volt vérzése a gyomorban vagy a belekben (gyomor-bél vérzése) vagy vérzése az agyban (agyi érrendszeri vérzés)
ha súlyos májproblémái vannak;
ha súlyos veseelégtelenségben szenved és nem szenved dialízist;
ha súlyos szívelégtelenségben szenved.
A Meloxicam Mylan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha a múltban oesophagitisben szenvedett (nyelőcsőgyulladás); a gyomornyálkahártya gyulladása (gasztritisz) és/vagy gyomorfekély;
ha korábban gyomor- vagy bélműködési problémái voltak (például Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás);
ha az idős betegek csoportjába tartozik (a mellékhatások fokozott előfordulása miatt);
ha nemrégiben súlyos műtéten esett át;
ha máj-, vese- vagy szívproblémái vannak;
ha asztmája van vagy van (kórtörténete);
ha méhen belüli eszköz (például tekercs) van a terhesség megelőzésére, akkor a méhen belüli eszköz nem biztos, hogy elég hatékony;
ha vért látott a székletében;
ha bármilyen bőrreakciót tapasztalt;
ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége, mindig jelentse, hogy Meloxicam Mylan tablettát szed;
ha teherbe kíván esni, vagy termékenységi teszteket végez;
ha fertőző betegsége van, ez a gyógyszer elfedheti a tüneteit.
Az olyan gyógyszerek, mint a Meloxicam Mylan, a szívroham (miokardiális infarktus) vagy a stroke kockázatának kis mértékű növekedésével járhatnak. Bármely kockázat nagyobb valószínűséggel magasabb adagok és hosszú távú kezelés esetén. Ne haladja meg ajánlott adag vagy a kezelés időtartama.
Ha szívproblémái vannak, agyvérzése van, vagy ha úgy gondolja, hogy nagyobb a kockázata ezeknek az állapotoknak (például ha magas a vérnyomása, cukorbetegsége vagy cukorbetegsége van, vagy magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), beszéljen vagy gyógyszerész.
Egyéb gyógyszerek szedése
A következő gyógyszereket befolyásolhatja vagy nem befolyásolhatja a Meloxicam Mylan tabletta:
antikoagulánsok, a véralvadás leállítására, pl. warfarin, heparin és tiklopidin;
egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), például acetilszalicilsav (például aszpirin);
lítium (mentális betegségek kezelésére);
metotrexát (pikkelysömör és bizonyos rákos megbetegedések kezelésére);
trombolitikumok (a vérrögök feloldására szívbetegségekben);
kolesztiramin (a koleszterinszint csökkentésére);
ciklosporin (immunszuppresszáns - az immunrendszer elnyomására);
diuretikumok (úgynevezett „diuretikumok”);
magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, például atenolol és enalapril;
kortikoszteroidok (asztma, gyulladás kezelésére és szervátültetés után);
szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (depresszió kezelésére);
méhen belüli eszköz a megtermékenyülés megelőzésére (fogamzásgátló tekercs - méhen belüli eszköz).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Meloxicam Mylan étellel és itallal történő bevétele
A Meloxicam Mylan-t vízzel és étkezés közben vegye be.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Meloxicam Mylan tablettát, ha terhes vagy szoptat.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Meloxicam Mylan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ilyen mellékhatások lehetnek pl. látászavarok, álmosság vagy szédülés. Ha ezen mellékhatások bármelyike fennáll Önnél, javasoljuk, hogy ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Fontos információk a Meloxicam Mylan egyes összetevőiről
A Meloxicam Mylan laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A Meloxicam Mylant?
A Meloxicam Mylan-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa a lehető legalacsonyabb dózist írja elő a lehető legrövidebb időn belül a tünetek kezelésére. Mondja el orvosának, ha állapota nem javul, vagy ha bármilyen mellékhatása van. Orvosának ellenőriznie kell állapotát és a kezelés menetét.
Adagolás
Az osteoarthritis kezelése: Az ajánlott adag 7,5 mg meloxicam naponta egyszer. Ha a kezelés hatása nem kielégítő, orvosa naponta egyszer 15 mg-ra emelheti az adagját.
A reumás ízületi gyulladás és a spondylitis ankylopoetica okozta fájdalom kezelése: Az ajánlott adag naponta egyszer 15 mg
Ha tünetei javulnak, orvosa napi 7,5 mg-ra csökkentheti az adagot.
SOHA ne lépje túl a napi 15 mg meloxicam adagot.
Vese- és májkárosodás:
Súlyos vesekárosodásban szenvedő dializált betegeknél az adag nem haladhatja meg a napi 7,5 mg meloxicamot. Nem súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek megkapják a fent felsorolt dózisokat. Nem ajánlott a Meloxicam Mylan tabletta súlyos vesekárosodásban szenvedő, dialízisen át nem eső betegeknél.
Idős betegek:
Ha idős beteghez tartozik, orvosa alacsonyabb adagot javasolhat.
A rheumatoid arthritis és a spondylitis ankylopoetica kezelésének ajánlott adagja napi 7,5 mg.
15 évesnél fiatalabb gyermekek nem szedhetik a Meloxicam Mylan tablettát.
Az alkalmazás módja
A Meloxicam Mylan tablettákat szájon át (szájon át), napi egyszeri adagban, vízzel és étellel vegye be.
Ha az előírtnál több Meloxicam Mylan-t vett be
Forduljon orvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót, a gyógyszercsomagot és a maradék tablettákat.
A túladagolás tünetei közé tartozik a letargia, az álmosság, az émelygés és az émelygés, valamint a gyomorfájás.
Ha elfelejtette bevenni a Meloxicam Mylan-t
Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Meloxicam Mylan szedését
A gyógyszer abbahagyása a kezelési ciklus vége előtt súlyosbíthatja a fájdalmat vagy a gyulladást. Fontos, hogy ne hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt beszélne orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Meloxicam Mylan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
vérszegénység (sápadt és szokatlanul fáradt), szédülés (szédülés), fejfájás, emésztési zavar, hányinger (hányinger), hányás, gyomorfájdalom, székrekedés, szél, hasmenés, intenzív viszketés, kiütés, duzzanat, különösen az alsó hátsó végtagok duzzanata.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érintenek):
a vérkép változásai, szédülés (vertigo), fülzúgás, álmosság, szívdobogás, magas vérnyomás, hőhullámok, vér a székletben, gyomorfekély, oesophagitis (gyomorégés) tünetei, beleértve a gyomorégést és nyelési nehézségeket, fájdalmat vagy fekélyek a szájban, változások a vese- vagy májfunkciós vizsgálatok eredményében, viszkető duzzadt bőr.
Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1-et érintenek):
súlyos allergiás reakciók, hangulatváltozások, alvási problémák (álmatlanság), rémálmok, zavartság, látási problémák, például homályos látás, asztmás rohamok, a gyomor vagy a belek falának zavara miatt fellépő fájdalom, gyomor- vagy vastagbélgyulladás, májműködéssel járó máj), súlyos bőrreakciók (például kiütés, láz és hólyagosodás), a bőr fényérzékenysége, veseelégtelenség.
Gyomorfekély jelentkezhet. Ezek a fekélyek elvérezhetnek a bélbe (taszító kátrány székletet okozva), ritkán ezek a fekélyek perforálódhatnak (lyukadhatnak), és lyukat okozhatnak a bélfalban. A kezelés során bármikor előfordulhatnak, és különösen súlyosak idős betegeknél, és nagyon ritkán végzetesek (végzetes következményekkel jártak). Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.
Ritkán súlyos allergiás reakciók, például anafilaxiás sokk fordulhatnak elő. A tünetek közé tartozik az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, ami légzési nehézségeket okozhat. Ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója van, vagy ha rosszul érzi magát, azonnal lépjen ki kezelést és orvoshoz kell fordulni.
Ritka esetekben a Meloxicam Mylan tabletta befolyásolhatja a fehérvérsejtszámot, ami gyengítheti a fertőzésekkel szembeni ellenállást. Ha olyan tünetekkel járó fertőzés alakul ki, mint láz és általános állapotának súlyos romlása, vagy láz, amelynek helyi fertőzés tünetei vannak, pl. torokfájás, torokfájás, szájüreg vagy vizelési nehézség, vérvizsgálatokhoz haladéktalanul orvoshoz kell fordulnia a fehérvérsejtek csökkenésének kizárása érdekében (agranulocytosis).
Az olyan gyógyszerek, mint a Meloxicam Mylan, a szívinfarktus (szívinfarktus) vagy a stroke kismértékű fokozott kockázatával járhatnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A Meloxicam Mylan-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Meloxicam Mylan-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Meloxicam Mylan
A drog a meloxicam.
Minden 7,5 mg Meloxicam Mylan tabletta 7,5 mg meloxicamot tartalmaz.
A Meloxicam Mylan 15 mg tabletta 15 mg meloxicamot tartalmaz.
Egyéb hozzávalók a mikrokristályos cellulóz, az elő-zselatinizált kukoricakeményítő, a laktóz-monohidrát, a kukoricakeményítő, a nátrium-citrát, a kolloid szilícium-dioxid, a magnézium-sztearát.
Milyen a Meloxicam Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Meloxicam Mylan tabletta halványsárga, kerek tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A Meloxicam Mylan 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 vagy 1000 tablettát tartalmazó PVC/PVdC/Al buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság
Gyártó
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Egyesült Királyság
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Chanelle Medical Limited
Loughrea, Co. Galway, Írország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
MYLAN s r.o., Rožňavská 24, 82104 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Belgium: Meloxicam Mylan tabletta
Cseh Köztársaság: Meloxicam Mylan
Dánia: Meloxigen Generics táblagép
Magyarország: Melogen tabletta
Norvégia: Meloxicam Mylan táblagép
Szlovák Köztársaság: Meloxicam Mylan
Szlovénia: Meloksikam Mylan tabletta
Svédország: Meloxicam Mylan táblagép
Olaszország: Meloxicam Mylan Generics compresse
Egyesült Királyság: Meloxicam Tablets
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2009 októberében hagyták jóvá.