A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
A MERIONAL®-t nőknél és férfiaknál alkalmazzák meddőség kezelésére a következő esetekben:
Nők: anovuláció (beleértve a policisztás petefészek-szindróma PCOD-ot is) azoknál a nőknél, akik nem reagálnak a klomifén-citrát kezelésre.
Ellenőrzött petefészek hiperstimuláció a több tüsző növekedésének kiváltására a betegeknél az ART során (asszisztált reprodukciós technológiák), mint pl. IVF (in vitro megtermékenyítés) *.
Férfiak: a spermatogenezis stimulálása veleszületett vagy hipogonadotróf hipogonadizmusban szenvedő férfiaknál humán koriongonadotropin (hCG) egyidejű kezelésével. Bővebben az adcc.sk oldalon
Termék információ
| Termékkód: | 128239 |
| EAN kód: | 7680527030389 |
| ŠUKL kód: | 43728 |
Számú melléklet 3. a regisztráció változásáról szóló értesítéshez, id. 2011/08638
Írásbeli információk a felhasználó számára
A gyógyszer neve
MERIONAL HPLH 75 NE
MERIONAL HPLH 150 NE
Dózisforma
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
A bejegyzési határozat jogosultja
IBSA Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
Gyártó:
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano, Svájc
Egy MERIONAL HPLH 75 NE injekciós üveg a következőket tartalmazza:
Drog:
menotropin (emberi tüszőstimuláló hormon FSH és luteinizáló hormon LH) 75 NE
Egy MERIONAL HPLH 150 NE injekciós üveg a következőket tartalmazza:
Drog:
menotropin (emberi tüszőstimuláló hormon FSH és luteinizáló hormon LH) 150 NE
Segédanyagok:
Por: mannit
Oldószer: izotóniás nátrium-klorid-oldat 9 g/l
Farmakoterápiás csoport
Hormon
Jellemzők
A MERIONAL HPLH egy humán menopauzás gonadotropin (az emberi tüszőt stimuláló FSH és az LH luteinizáló hormon). Az LH aktivitás növelhető hCG hozzáadásával az FSH és az LH aktivitás 1: 1 arányának elérése érdekében.
Fő hatás:
Nők: a tüszők tömeges fejlődésének stimulálása az ART során (asszisztált reprodukciós technológiák)
Férfiak: a spermatogenezis stimulálása hCG (humán koriongonadotropin) egyidejű kezelésével.
A MERIONAL HPLH-t nőknél és férfiaknál alkalmazzák meddőség kezelésére a következő esetekben:
Nők: anovuláció (beleértve a policisztás petefészek-szindróma PCOD-ot is) azoknál a nőknél, akik nem reagálnak a klomifén-citrát kezelésre.
Ellenőrzött petefészek hiperstimuláció a több tüsző növekedésének kiváltására a betegeknél az ART során (asszisztált reprodukciós technológiák), mint pl. IVF (in vitro megtermékenyítés) *.
Férfiak: a veleszületett vagy hipogonadotróf hipogonadizmusban szenvedő férfiak spermatogenezisének stimulálása egyidejű humán koriongonadotropin (hCG) terápiával.
* (GIFT) intrabuláris gamétranszfer
(ZIFT) intrabuláris zigóta transzfer
Ellenjavallatok
A MERIONAL HPLH ellenjavallt:
Túlérzékenység a hMG-vel vagy bármely segédanyaggal szemben
A hipotalamusz vagy az agyalapi mirigy daganatai, valamint olyan betegeknél, akiknél:
- a petefészkek vagy a ciszták megnagyobbodása, amely nem a policisztás petefészek szindrómának köszönhető
- ismeretlen okú nőgyógyászati vérzés
- petefészek-, méh- vagy emlőrák
Káros hatások
Nők:
Többszörös terhesség
A többszörös terhességek, különösen nagy számban, az anyára gyakorolt káros hatások fokozott kockázatával járnak, és a perinatális periódusban is.
A MERIONAL HPLH-val történő ovuláció-indukcióval kezelt betegeknél a többes terhesség előfordulása megnő a természetes fogamzáshoz képest. A legtöbb felfogás ikrek. A többes terhesség kockázatának minimalizálása érdekében ajánlatos a petefészek reakciójának gondos figyelemmel kísérése.
Az ART-kezelés alatt álló betegeknél a többes terhesség kockázata elsősorban az elhelyezett embriók számával, minőségével és a betegek életkorával függ össze.
A betegeket a kezelés megkezdése előtt tájékoztatni kell a többes terhesség kockázatáról.
Abortusz
A vetélés vagy az abortusz előfordulása a többszörös embriókban magasabb azoknál a betegeknél, akiknél follikuláris fejlődés stimulálódik ovuláció vagy ART kiváltására, mint az általános populációban.
Méhen kívüli terhesség
Azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében a tubális betegség szerepel, fennáll a méhen kívüli terhesség veszélye, függetlenül attól, hogy a fogamzás spontán volt-e, vagy meddőségi kezelés eredményeként. A méhen kívüli terhesség előfordulása az IVF-kezelés után 2-5%, szemben az általános populáció 1-1,5% -ával.
A nemi szervek daganatai
Azokban a nőkben, akik meddőség miatt különböző gyógyszeres terápiákon estek át, jóindulatú és rosszindulatú daganatos.
más nemi szervekben. Nem ismert, hogy a gonadotropin-kezelés növeli-e a gyakoriságot
ezek a daganatok meddő nőknél.
Fejlődési rendellenességek
Az asszisztált reprodukciós technikákkal a veleszületett rendellenességek kockázata nagyobb lehet
mint a spontán fogantatás esetében. A feltételezett ok a terhesség különbsége
nagyobb számú magzat és apai jellemzők (életkor, spermiumok jellemzői).
Tromboembóliás események
A tromboembóliás események tipikus kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél, például a család kórelőzményében, a gonadotropin-kezelés még tovább növelheti a kockázatot. Ezekben a betegeknél figyelembe kell venni a gonadotropin kezelés előnyeit és kockázatait. Meg kell azonban jegyezni, hogy maga a terhesség is fokozott trombembóliás események kockázatát hordozza magában.
A férfiak kezelése
Az endogén FSH megemelkedett szintje elsődleges here rendellenességet jelez. Ezek a betegek nem reagálnak a MERIONAL HPLH/hCG kezelésre.
A válasz meghatározása érdekében a kezelés megkezdése után 4-6 hónappal a sperma elemzése ajánlott.
A MERIONAL HPLH nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
Figyelem
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni. A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Az elkészített oldatot nem szabad használni, ha részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta.
Csomagolás
Kiszerelés: 1 vagy 10 injekciós üveg por, megfelelő számú ampulla oldószerrel.
Tárolás
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A szöveg utolsó felülvizsgálatának dátuma
2012. március