tbl obd 150x60 mg (gyógyszeres üvegbarna)

A betegtájékoztató tartalma

Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. nem. 2012/06874

adatok alapján

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

MESTINON 60 mg

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Mestinon és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Mestinon bevétele előtt

3. Hogyan kell bevenni a Mestinont?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Mestinont tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mestinon és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mestinon, a piridosztigmin-bromid, kolinészteráz inhibitor. Segít az információk átadásában az agyból az izmokba, hogy azok megfelelően működhessenek.

A Mestinone-t myasthenia gravis kezelésére használják, amelyet az agyból a vázizomba történő információátadás rendellenessége okoz. Az izmok gyorsan elfáradnak, legyengülnek, és súlyos esetekben lebénulhatnak. A Mestinone megkönnyíti az információk átadását az agyból az izmokba.

A Mestinont más típusú vázizomgyengeség vagy bénulás esetén is alkalmazzák.

A Mestinont olyan körülmények között alkalmazzák, amikor az információ átadása az agyból a bélfal izomba korlátozott, ami a bélmozgás korlátozásához vagy akár leállításához vezet, esetleges székrekedéssel és az élelmiszer megemésztésének képtelenségével (bél atónia, atóniás székrekedés). .

A mestinont a vizeletürítés leállítására használják a műtét után is.

Felnőttek és gyermekek egyaránt használhatják.

2. Tudnivalók a Mestinon bevétele előtt

Ne használja a Mestinont

- ha allergiás a piridosztigminre, a brómra vagy sóira (bromidokra) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,

- ha jelenleg izomrelaxánsokat kap, mint például suxametonium (altatásban alkalmazott izomlazító),

- ha bél- vagy húgyúti elzáródása van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mestinon alkalmazása előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

ha obstruktív tüdőbetegsége van, például bronchiális asztma és krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD),

ha szívbetegsége van, például aritmia (szívritmuszavar), AV blokk, legutóbb legyőzheti a szív erek elzáródását,

ha alacsony a vérnyomása,

ha vagotonia van (a vagotonia a parasimpatikus idegrendszer fokozott hatása, amelynek rostjai a vagus ideg részét képezik),

ha gyomorfekélye van,

ha Ön epilepsziában vagy Parkinson-kórban szenved,

ha pajzsmirigyének túlműködése van.

Egyéb gyógyszerek és a Mestinon

Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Különösen tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

Immunszuppresszánsok (az immunrendszer reakcióját elnyomó gyógyszerek)

A szükséges piridosztigmin-bromid adag további kezeléssel (szteroidok, immunszuppresszánsok) csökkenthető.

A metil-cellulóz és a segédanyagként metil-cellulózt tartalmazó gyógyszerek teljesen megakadályozhatják a piridostigmin-bromid felszívódását.

Az atropin és a hyoscine ellensúlyozza a piridostigmin-bromid muszkarinhatásait. Figyelembe kell venni, hogy az ezen gyógyszerek által kiváltott lassabb bél- és gyomormozgások befolyásolhatják a piridostigmin-bromid felszívódását.

Izomlazítók (izomlazítók)

A piridostigmin-bromid ellensúlyozza a nem depolarizáló izomlazítók hatását (a vázizom ellazulásához vezető gyógyszerek a curare alkaloidból származnak) (pl. Pancuronium és vecuronium). A piridostigmin-bromid meghosszabbíthatja a depolarizáló izomlazítók (vázizomlazító hatású gyógyszerek) hatását (pl. Suxametonium).

Aminoglikozid antibiotikumok, helyi és néhány általános érzéstelenítő, antiaritmiás szerek (a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek) és más olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a neuromuszkuláris transzmissziót (az ingerek átvitele az idegek és az izmok között), kölcsönhatásba léphetnek a piridosztigmin-bromiddal.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Mestinon biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták. Az orvosnak mérlegelnie kell az anyára és a gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat a kezelés lehetséges előnyeivel szemben.

Az anyatejbe csak elhanyagolható mennyiségű Mestinon ürül. A gyógyszer beadása után

a szoptatás során figyelemmel kell kísérni a lehetséges hatások előfordulását a csecsemőben.

Vezetés és gépek kezelése

A miózis (a pupillák kitágulása) és a lencse elhelyezkedési rendellenességei miatt

piridosztigmin-bromid vagy a myasthenia gravis nem megfelelő kezelése

A Mestinone befolyásolhatja a látásélességet, és ezáltal hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Mestinon tartalmaz szacharóz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell használni a Mestinont?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegség típusától függően felnőttek és gyermekek a következő adagokat veszik be:

Bél atónia, atóniás székrekedés, vizelet visszatartás: Szükség szerint 1 bevont tabletta, pl. 4 órás időközönként.

Myasthenia gravis: 1-3 filmtabletta (60 - 180 mg Mestinon) naponta 2 - 4 alkalommal, vagy szükség esetén nagyobb adag (maximum 1200 mg/nap).

Központi és perifériás paresis (vázizom bénulás): 1-6 filmtabletta (60-360 mg Mestinone) a klinikai állapottól függően.

Adagolás gyermekeknél és serdülőknél: az ajánlott adag gyermekeknél 7 mg/kg/nap, 5-6 adagra osztva. (A gyermekek szokásos napi adagja 30-360 mg/nap, a gyermek súlyától függően).

A beadás olyan időpontban ajánlott, amikor a maximális hatás egybeesik a legnagyobb fizikai megterheléssel, pl. 15 - 30 perc. felkelés előtt további adagok 15 - 30 perc. étkezés előtt. A hatás általában 15-30 percen belül jelentkezik.

A bevont tablettákat vízzel vagy más alkoholmentes itallal kell bevenni. Összezúzhatók, ha nehezen nyelik.

Ha több Mestinont használ, mint amennyi van

Ha az előírtnál több Mestinont vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

A Mestin túladagolásának a következő hatásai lehetnek:

Központi idegrendszer: nyugtalanság, zavartság, légzési problémák, homályos kiejtés, idegesség, ingerlékenység.

Muszkarin hatások: homályos látás, súlyos hasmenés, a nyálzás jelentős növekedése, súlyos hányás, sekély és gyors légzés, bradycardia (lassú szívverés), görcsök vagy gyomorfájdalom, szokatlan fáradtság és gyengeség.

Nikotin-hatások: fokozott izomgyengeség a bénuláshoz (főleg a felső végtagok, a nyak, a hát és a nyelv izmai érintettek), izomgörcsök vagy fasciculációk (izomkötegek megrándulása).

A túladagolás kolinerg krízishez vezethet (az egész test izomgyengesége).

Ha elfelejtette alkalmazni a Mestinont

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd térjen vissza a szokásos adagolási rendre.

Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Mestinon szedését

Ne hagyja abba a Mestinon szedését anélkül, hogy először beszélne orvosával. Ez egészségének romlásához vezethet.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Szembetegségek

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): miózis (a pupillák kitágulása), fokozott könnyezés, lencse-elhelyezkedési rendellenességek.

Szív- és szívbetegségek

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): aritmia (szívritmuszavar, beleértve bradycardia, tachycardia, AV blokk), syncope (hirtelen eszméletvesztés), hipotenzió (alacsony vérnyomás).

Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): Fokozott nyálka termelés a hörgőkben hörgőkonstrikcióval (hörgőkonstrikcióval) kombinálva.

Emésztőrendszeri rendellenességek

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök, gyomor-bélrendszeri hipermotilitás (fokozott emésztőrendszeri mozgások), a nyál hiperszekréciója (túlzott termelés).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei

Ritka (10 000-ből 1-10 beteget érint): kiütés (amely általában a kezelés abbahagyása után eltűnik. A jövőben már nem lehet bromidot tartalmazó gyógyszereket szedni).

Gyakoriság nem ismert: Hyperhidrosis (túlzott izzadás).

A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): fokozott izomgyengeség, fasciculation (izomcsomók megrándulása), remegés és izomgörcsök vagy izom hipotenzió (csökkent izomfeszültség).

Vese- és húgyúti rendellenességek

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): Vizelés vizelettel.

Mivel ezek a tünetek kolinerg krízist (az egész test izomgyengeségét) jelezhetnek, a diagnózis tisztázása érdekében azonnal orvoshoz kell fordulni.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

5. Hogyan kell a Mestinont tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mestinon?

- A készítmény hatóanyaga a piridosztigmin-bromid. 1 filmtabletta 60 mg piridostigmin-bromidot tartalmaz.

- Egyéb összetevők (segédanyagok): Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, povidon, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát. Kiszerelés: szacharóz, rizskeményítő, talkum, akác, folyékony paraffin, kemény paraffin, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172).

Milyen a Mestinon külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Mestinon kerek, domború, világos narancssárga vagy rózsaszín, filmtabletta.

150 bevont tabletta

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

MEDA PHARMA, SPOL. s r.o., Trnavská cesta 50, 821 02 Pozsony, Szlovák Köztársaság

A gyártót kiadó tétel:

ICN Polfa Rzeszów S.A., Rzeszów, Lengyelország

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

Meda Pharma spol. Kft.

Trnavská cesta 50

Pozsony 821 02

Tel .: +421 2 49 14 01 71

Fax: +421 2 49 14 01 75

Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2013 januárjában frissítették.