gto por 1x20 ml (üveg üveg borostyán csepp applikátorral)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének átruházásáról szóló határozat jóváhagyott szövege, nyilvántartási szám: 2011/08084
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Arablocktans 300 mg/12,5 mg tabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszerek az Arablocktanok és milyen betegségek esetén alkalmazhatók?
2. Mielőtt bevenné az Arablocktans-t
3. Hogyan kell szedni az Arablocktans-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Arablocktans-t tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ ARABLOCKTANS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Arablocktans két gyógyszer, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja.
Az irbezartán az angiotenzin II receptor antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin II a szervezetben termelődő anyag, amely az erekben lévő receptorokhoz kötődik, és szűkületet okoz. Ennek eredménye a vérnyomás emelkedése. Az irbezartán megakadályozza az angiotenzin II kötődését ezekhez a receptorokhoz, ami az erek kitágulását és a vérnyomás csökkenését okozza.
A hidroklorotiazid a gyógyszerek (ún. Tiazid diuretikumok) csoportjába tartozik, amelyek fokozott vizeletürülést okoznak, és csökkentik a vérnyomást.
Az Arablocktans e két hatóanyaga együtt hatékonyabban csökkenti a vérnyomást, mintha egyedül adnák őket.
Az Arablocktans-t magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére alkalmazzák, ha önmagában az irbezartánnal vagy a hidroklorotiaziddal végzett kezelés nem biztosítja a vérnyomás megfelelő szabályozását.
2. TUDNIVALÓK AZ ARABLOCKTANS SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Arablocktans-t
amikor te allergiás (túlérzékeny) irbezartánra vagy hidroklorotiazidra, vagy az Arablocktans egyéb összetevőjére, vagy olyan gyógyszerekre, amelyek kémiailag rokonok a szulfonamiddal (további pontosításért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez).
ha több mint 3 hónapos terhes. (A terhesség elején jobb elkerülni az Arablocktans-t - lásd a terhességről szóló részt).
amikor megvan súlyos májproblémák vagy vese
amikor megvan vizelési nehézség
ha a betegséghez társul tartósan magas kalciumszint vagy alacsony káliumszint a vérben
Az Arablocktans nem adható gyermekeknek és serdülőknek (18 év alatti).
Az Arablocktans fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mondja el orvosának, ha a következő nehézségek érintik Önt:
amikor túlzottan hány, vagy hasmenése van,
amikor megvan veseproblémák, beleértve vesetranszplantáció,
amikor megvan szív problémák,
amikor megvan májproblémák,
amikor megvan cukorbetegség,
amikor megvan lupus erythematosus (más néven lupus vagy SLE),
amikor szenvedsz primer aldoszteronizmus (a nátrium-visszatartást okozó aldoszteron hormon magas termelésével járó állapot, amelyet a vérnyomás emelkedése követ).
Mondja el orvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Az Arablocktans nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mivel az ebben a szakaszban súlyos károsodást okozhat gyermekének (lásd Terhesség és szoptatás).
Azt is el kell mondania orvosának:
amikor tartasz alacsony sótartalmú étrend,
ha olyan tünetei vannak, mint túlzott szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy görcsök, émelygés, hányás vagy túlzottan felgyorsult pulzus, amely a hidroklorotiazid (az Arablocktans-ban található) túlzott hatását jelezheti,
ha van tapasztalata a megnövekedett a bőr érzékenysége a napra a szokásosnál gyakrabban előforduló égési tünetekkel (például bőrpír, viszketés, duzzanat, hólyagok),
amikor műtétre megy (műtét), vagy kellene beadott érzéstelenítők (érzéstelenítésre használják).
A gyógyszerben található hidroklorotiazid pozitív eredményeket hozhat az antidoping tesztben.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az Arablocktans-ban található diuretikumok, például a hidroklorotiazid, hatással lehetnek más gyógyszerekre. Lítium-tartalmú készítmények nem alkalmazhatók az Arablocktans-szal gondos orvosi felügyelet nélkül.
Lehet, hogy ellenőriznie kell a vérét, ha:
káliumtartalmú sópótlók,
kálium-megtakarító gyógyszerek vagy más vízhajtók (vizet tartalmazó tabletták),
néhány hashajtó (hashajtó),
gyógyszerek köszvény kezelésére,
terápiás D-vitamin pótlások,
gyógyszerek a szívritmus szabályozására,
cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (szájon át szedett gyógyszerek vagy inzulin).
Ha más vérnyomáscsökkentő gyógyszert, szteroidokat, rákellenes gyógyszereket, fájdalomcsillapítókat vagy ízületi gyulladás kezelésére szedett gyógyszereket, vagy kolesztiramint és kolesztipolt szed a vér koleszterinszintjének csökkentésére, akkor is fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát.
Az Arablocktans étellel és itallal történő bevétele
Az Arablocktans étellel vagy anélkül is bevehető.
Ha alkoholt fogyaszt a gyógyszeres kezelés alatt, fokozhatja a szédülés érzését, amikor feláll az Arablocktans-ban található hidroklorotiazid miatt, különösen akkor, ha ülő helyzetből áll fel.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, tájékoztassa erről orvosát. Orvosa általában azt tanácsolja, hogy az Arablocktans helyett más gyógyszert vegyen be, mivel az Arablocktans terhesség alatt nem ajánlott. Az Arablocktans ugyanis átjut a placentán, és a terhesség harmadik hónapja után történő alkalmazása potenciálisan káros hatással lehet a magzatra és az újszülöttre.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy elkezdi szoptatni. Az Arablocktans nem ajánlott szoptató anyáknak, és orvosa más kezelést választhat Önnek, ha szoptatni szeretne, különösen akkor, ha csecsemője újszülött vagy koraszülött.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták. Az Arablocktans valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A magas vérnyomás kezelése során azonban alkalmanként szédülés vagy fáradtság jelentkezhet. Ha ilyen nehézségeket tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne.
Fontos információk az Arablocktans egyes összetevőiről
Az arablocktanok laktózt tartalmaznak. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra (pl. Laktózra) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ARABLOCKTÁNOKAT
Az Arablocktans-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Az Arablocktans 300 mg/12,5 mg szokásos adagja egy tabletta naponta.
Az Arablocktans-t általában orvosa fogja felírni Önnek, ha a korábbi magas vérnyomás-kezelés nem tudta elérni a vérnyomás megfelelő csökkenését. Orvosa utasítja Önt arra, hogyan váltson át korábbi kezeléséről Arablocktans-ra.
Az alkalmazás módja
Arablocktanokat használnak orálisan. A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. Egy pohár vízzel) kell lenyelni. Az Arablocktans étellel együtt vagy anélkül is bevehető. Próbálja meg bevenni a napi adagot minden nap ugyanabban az időben. Fontos, hogy addig folytassa az Arablocktans szedését, amíg orvosa másként nem dönt.
A maximális vérnyomáscsökkenést a kezelés megkezdése után 6-8 héttel kell elérni.
Ha az előírtnál több Arablocktans-t vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.
A gyermekek nem szedhetik az Arablocktans-t
Az arablocktanokat nem szabad 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek adni. Ha egy gyermek lenyel bármilyen tablettát, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Arablocktans-t
Ha véletlenül kihagy egy napi adagot, csak a következő adagot vegye be a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Arablocktans is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezen hatások némelyike súlyos lehet, és orvosi ellátást igényelhet.
Hasonló gyógyszerekhez hasonlóan ritka esetekről számoltak be allergiás bőrreakciókról (kiütés, csalánkiütés), valamint az arc, az ajkak és/vagy a nyelv korlátozott duzzadásáról az irbezartánt szedő betegeknél.
Ha ezen tünetek bármelyike fennáll, vagy ha légszomja van, hagyja abba az Arablocktans szedését és azonnal forduljon orvosához.
Az Arablocktans-nal kezelt betegeknél végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások a következők voltak:
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 felhasználót érint):
vizelési problémák,
szédülés (beleértve fekvő vagy ülő helyzetből való felkelést is),
a vérvizsgálatok az izom- és szívműködést befolyásoló enzimek (kreatin-kináz) növekedését vagy a vesefunkciót befolyásoló anyagok (vér karbamid, kreatinin) szintjének emelkedését mutathatják.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 felhasználót érint):
alacsony vérnyomás,
gyors szívverés,
szexuális diszfunkció (szexuális teljesítményproblémák),
A vérvizsgálatok a vér kálium- és nátriumszintjének csökkenését mutathatják.
Az Arablocktans bevezetése óta néhány mellékhatást jelentettek, de előfordulásuk gyakorisága nem ismert. Ezek a mellékhatások a következők: fejfájás, fülzúgás, köhögés, ízzavar, emésztési zavar, ízületi és izomfájdalom, májproblémák és károsodott veseműködés, megnövekedett káliumszint a vérben és allergiás reakciók, mint kiütés, csalánkiütés, arcduzzanat. ajkak, száj vagy torok.
A két gyógyszer más kombinációihoz hasonlóan nem zárható ki mindegyikük mellékhatása.
A fent felsorolt mellékhatások mellett mellkasi fájdalomról számoltak be egyedül irbezartánt szedő betegeknél.
Az egyedüli Arablocktans (hidroklorotiazid) egy másik összetevőjéhez kapcsolódó egyéb mellékhatások a következők:
étvágytalanság; gyomorirritáció; gyomorgörcsök; forgalmi dugó; a bőr és/vagy a szemfehérje sárgasága vagy sárgája, hasnyálmirigy-gyulladás, amelyet a gyomor felső részén fellépő súlyos fájdalom jellemez, gyakran hányingerrel és hányással; alvászavarok; depresszió; homályos látás; fehérvérsejt-hiány, amely gyakran fertőzéseket, lázat okozhat; a vérlemezkék (a véralvadáshoz szükséges vérsejtek) számának csökkenése, a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység), amelyet fáradtság, fejfájás, testmozgás közbeni légszomj, szédülés és sápadt bőr jellemez; vesebetegség; tüdőproblémák, beleértve a tüdőgyulladást és a tüdő folyadéktermelését; a bőr fokozott érzékenysége a napra; az erek gyulladása; bőrbetegség, amelyet az egész test hámlása jellemez; bőr lupus erythematosus kiütéssel az arcon, a nyakon és a fejbőrön; allergiás reakciók; izomgyengeség és görcsök; megváltozott pulzusszám; csökkent vérnyomás helyzetváltozáskor; a nyálmirigyek duzzanata; magas vércukorszint; cukor a vizeletben; a vér bizonyos zsírtartalmának növekedése; magas húgysavszint a vérben, ami köszvényt okozhat.
Ismeretes, hogy a hidroklorotiaziddal járó mellékhatások fokozódhatnak a hidroklorotiazid nagyobb dózisával.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ARABLOCKTANS-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Arablocktans-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Arablocktans
A készítmény hatóanyaga az irbezartán és a hidroklorotiazid.
Arablocktans 300 mg/12,5 mg tabletta
Minden tabletta 300 mg irbezartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Egyéb összetevők: povidon, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, kolloid hidratált kovasav, hidrogénezett ricinusolaj és kukoricakeményítő.
Milyen az Arablocktans külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Minden Arablocktans 300 mg/12,5 mg tabletta 300 mg/12,5 mg irbezartánt/hidroklorotiazidot tartalmaz.
Az Arablocktans 300 mg/12,5 mg tabletta fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán dombornyomással 1H12.
Az Arablocktans 300 mg/12,5 mg tabletta 14, 28, 56 vagy 98 tabletta kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Pozsony
Szlovák Köztársaság
Gyártók:
Laboratorios Cinfa S.A.
1. gyártási hely:
Olaz - Chipi, 10
Sokszög Areta
31620 Huarte (Pamplona)
Spanyolország
2. gyártási hely:
1. Avda de Roncesvalle
31699 Olloki (Navarra)
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Avd. Miralcampo, 7
Avda. Miralcampo, 7. sz
Poligono Industrial Miralcampo
19200 AZUQUECA DE HENARES (Guadalajara)
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:
Hollandia, a Cseh Köztársaság, Magyarország, Lengyelország, a Szlovák Köztársaság
Arablocktans 300 mg/12,5 mg tabletta.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012/02-ben hagyták jóvá.