A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Írásbeli információk a felhasználó számára
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metfogamma 500 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metfogam 500 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Metfogamma 500-at?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Metfogamm 500-at tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Metfogamma 500 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Metfogamma 500 metformint tartalmaz, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert. A biguanidok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy (hasnyálmirigy) által termelt hormon, amely elősegíti a glükóz (cukor) felvételét a vérből a test szerveibe. A tested glükózt használ az energia előállításához, és későbbi felhasználásra tárolja.
Ha cukorbetegségben szenved, szervezete nem képes elegendő inzulint előállítani, vagy nem tudja felhasználni a már elkészített inzulint. Ez magas glükózkoncentrációt okoz a vérében. A Metfogamma 500 segít a vér glükózszintjének a lehető legközelebb eső csökkentésében.
Ha felnőtt vagy túlsúlyos, akkor a Metfogamma 500 hosszú ideig történő szedése szintén segít csökkenteni a cukorbetegséggel járó szövődmények kockázatát. A Metfogamma 500 segít fenntartani a súlyt, vagy kissé csökkenti azt.
A Metfogamma 500-at 2-es típusú cukorbetegségben (más néven nem inzulinfüggő cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél az étrend és a testmozgás nem elegendő a normális vércukorszint fenntartásához. Főleg túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.
A felnőttek a Metfogamma 500-at önmagában vagy más, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (szájon át szedett gyógyszerek vagy inzulin) szedhetik.
10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők a Metfogamma 500-at önmagában vagy inzulinnal együtt szedhetik.
2. Tudnivalók a Metfogam 500 szedése előtt
Ne vedd Metfogammu 500
ha allergiás a metforminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd a 6. pont „Mit tartalmaz a Metfogamma 500”),
ha májproblémái vannak,
ha súlyosan csökkent veseműködése van,
ha kontrollálatlan cukorbetegségben szenved, pl. súlyos hiperglikémia (magas vércukorszint), hányinger, hányás, hasmenés, gyors fogyás, tejsavas acidózis (lásd alább a „Tejsavas acidózis kockázata” című részt) vagy ketoacidózis. A ketoacidózis olyan állapot, amelyben a „keton testeknek” nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben, és diabéteszes hiperpláziához vezethetnek. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, gyors és mély légzés, álmosság vagy szokatlan édes lehelet,
ha túl sok vizet veszített a szervezetéből (kiszáradás), például hosszan tartó vagy súlyos hasmenés esetén, vagy ha egymás után többször hányt. A kiszáradás veseproblémákat okozhat, növelve a tejsavas acidózis kockázatát (lásd: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).,
ha súlyos fertőzése van, például fertőzés, amely a tüdőt, a hörgőket vagy a vesét érinti. A súlyos fertőzés veseproblémákat okozhat, növelve a tejsavas acidózis kockázatát (lásd: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).,
ha szívelégtelenség miatt kezelik vagy nemrégiben szívrohama volt, súlyos keringési problémái vannak (például sokk) vagy nehézlégzése van. Ez a szövetek elégtelen oxigénellátásához vezethet, ezáltal növeli a tejsavas acidózis kockázatát (lásd "Figyelmeztetések és óvintézkedések").,
ha sok alkoholt fogyaszt.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Beszéljen orvosával, ha
röntgen- vagy más képalkotó vizsgálat előtt áll, amelyhez jódkontrasztot kell beadni a véráramba,
nagy műtétre készülsz.
A vizsgálat vagy a műtét előtt és után egy ideig nem szabad szednie a Metfogam 850-et. Fontos, hogy pontosan kövesse orvosának utasításait.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Metfogamma 500 szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A tejsavas acidózis kockázata
A Metfogamma 500 nagyon ritka, de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázata megnövekszik kontrollálatlan cukorbetegség, súlyos fertőzések, hosszan tartó éhgyomri vagy alkoholfogyasztás, kiszáradás (lásd az alábbiakban további információkat), májproblémák és minden olyan állapot esetén is, amikor a test egyes részein csökkent az oxigénellátás (pl. akut súlyos szívbetegség).
Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, további utasításokért forduljon orvosához.
Rövid időre hagyja abba a Metfogamm 500 szedését, ha olyan állapotban szenved, amely kiszáradással járhat (jelentős testnedv-veszteség), például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításokért forduljon orvosához.
Azonnal hagyja abba a Metfogamma 500 szedését, és forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a tejsavas acidózis tüneteit észleli, mivel ez az állapot kómát okozhat.
A tejsavas acidózis tünetei a következők:
gyomorfájás (hasi fájdalom),
általános kellemetlenség érzése súlyos fáradtsággal,
nehéz légzés,
csökkent testhőmérséklet és pulzusszám.
A tejsavas acidózis súlyos egészségi állapot, kórházban kell kezelni.
Önmagában a Metfogamma 500 nem okoz hipoglikémiát (a vércukorszint túl alacsony). Ha azonban a Metfogam 500-ot más, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (pl. Szulfonilureák, inzulin, meglitinidek), fennáll a hipoglikémia kockázata. Ha olyan hipoglikémia tüneteit tapasztalja, mint gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívverés, látási problémák és koncentrációs problémák, tanácsos cukrot tartalmazó valamit enni vagy inni.
A Metfogamma 500 kezelés alatt orvosa évente legalább egyszer vagy gyakrabban ellenőrzi veseműködését, ha Ön idős és/vagy vesefunkciója rosszabbodik.
Egyéb gyógyszerek és a Metfogamma 500
Ha jódtartalmú kontrasztanyagot kell beadni a véráramba, például röntgen vagy felvétel során, abba kell hagynia a Metfogamma 500 szedését az injekció beadása előtt vagy az injekció beadásakor. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagynia és mikor kell újra elkezdeni a Metfogamma 500 kezelést.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Előfordulhat, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét és a veseműködését, vagy orvosának módosítania kell a Metfogamma 500 adagját. Különösen fontos, hogy a következőket jelentse:
a vizeletmennyiséget növelő gyógyszerek (diuretikumok),
fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok - nem szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2-gátlók, például ibuprofen és celekoxib),
néhány magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer (ACE-gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták),
béta2-agonisták, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják),
kortikoszteroidok (számos betegség, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére használják),
olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a Metfogamma 500 mennyiségét a vérében, különösen akkor, ha csökkent veseműködése van (például verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib),
a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek.
Metfogamma 500 és ételek, italok és alkohol
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Metfogamma 500 szedésekor, mivel ez növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérje ki kezelőorvosának tanácsát, hogy változtatni tudjon a kezelésén.
A terhesség alatt cukorbetegségének kezelésére inzulinra lesz szüksége.
Ez a gyógyszer nem ajánlott szoptatás alatt, vagy ha csecsemőt szeretne szoptatni.
Vezetés és gépek kezelése
A Metfogamma 500 önmagában nem okoz hipoglikémiát (nagyon alacsony vércukorszintet). Ez azt jelenti, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Különösen óvatosnak kell lennie, ha a Metfogamm 500-ot más olyan cukorbetegség kezelésére szedi, amely hipoglikémiát okozhat (pl. Szulfonilureák, inzulin, meglitinidek). A hipoglikémia tünetei: gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívverés, látási problémák és koncentrációs nehézségek. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
3. Hogyan kell szedni a Metfogamma 500-at?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Metfogamma 500 nem pótolja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos által ajánlott étrendi intézkedéseket, és rendszeresen gyakoroljon.
A 10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők általában napi egyszer kezdik a Metfogamma 500 vagy 850 kezelést. A maximális napi adag 2000 mg (2 Metfogamma 1000 tabletta) 2 vagy 3 osztott adagban. A 10-12 éves gyermekek kezelése csak az orvos külön utasításai alapján ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat.
A felnőttek általában a Metfogamma 500 vagy 850 kezelést kezdik naponta kétszer vagy háromszor. A maximális napi adag 3000 mg 3 adagra osztva.
Ha csökkent veseműködése van, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő
Ha inzulint is szed, orvosa meg fogja mondani, hogyan kezdje el a Metfogamma 500 kezelést.
Orvosa rendszeresen elvégzi a vércukorszint-vizsgálatokat, és a Metfogamma adagját a vér glükózkoncentrációjához igazítja. Rendszeresen keresse fel orvosát. Ez különösen fontos gyermekeknél és serdülőknél, vagy ha Ön idős ember.
Orvosa évente legalább egyszer ellenőrzi veseműködését. Szüksége lesz gyakoribb ellenőrzésekre, ha idős beteg vagy a veséje nem működik megfelelően.
Hogyan kell szedni a Metfogammu 500-at?
A tablettákat étkezés közben vagy után vegye be. Ez megakadályozza az emésztést befolyásoló mellékhatásokat.
Ne törje össze és ne harapja meg a tablettákat. Minden tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Ha egy adagot vesz be naponta, vegye be reggel (reggeli).
Ha napi két külön adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli) és este (vacsora).
Ha naponta három külön adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli), ebédre (ebéd) és este (vacsora).
Ha úgy érzi, hogy a Metfogamma 500 hatása egy idő után túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha több Metfogammy 500-at vett be ahogy van
Ha az előírtnál több Metfogamma 500-ot vett be, tejsavas acidózis alakulhat ki. A tejsavas acidózis tünetei nem specifikusak, például hányás, hasi fájdalom (hasi fájdalom) izomgörcsökkel, általános kényelmetlenség súlyos fáradtsággal és légzési nehézségekkel.
Egyéb tünetek a csökkent testhőmérséklet és a pulzusszám. Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal orvoshoz kell fordulnia, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal hagyja abba a Metfogam szedését, és azonnal forduljon orvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Ha elfelejtette bevenni a Metfogamm 500-at
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Metfogamma 500 nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet), de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt). Ha ez megtörténik, azonnal hagyja abba a Metfogamma 500 szedését, és forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, mert a tejsavas acidózis kómát okozhat.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthetnek)
Emésztési problémák, mint hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom (hasi fájdalom) és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a Metfogamma-kezelés kezdetén fordulnak elő leggyakrabban. Segít, ha a gyógyszert több napi adagban szedi, és ha a Metfogammát étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszi be.. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Metfogamma kezelést és mondja el orvosának.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
A májvizsgálati eredmények rendellenességei vagy a hepatitis (májgyulladás, amely fáradtságot, étvágytalanságot, fogyást okozhat, a bőr vagy a szemfehérje sárgulásával vagy anélkül). Ha ez megtörténik, hagyja abba a Metfogamma kezelést és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
Bőrreakciók, például a bőr kivörösödése (erythema), viszketés vagy viszkető kiütés (csalánkiütés)
Alacsony B12-vitaminszint a vérben.
Gyermekek és serdülők
Gyermekekről és serdülőkről szóló korlátozott adatok azt mutatták, hogy a mellékhatások jellegükben és súlyosságukban hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Metfogamm 500-at tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Ha egy gyermeket Metfogamma-val kezelnek, a szülőknek és gondviselőknek javasoljuk, hogy figyeljék a kezelésüket.
A dobozon/buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
15-25 ° C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a sérülés látható jeleit észleli.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mi Metfogamma 500 tartalmaz
A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Minden filmtabletta 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 389,9 mg metforminnak felel meg.
Egyéb összetevők: nátrium-keményítő-glikolát, kukoricakeményítő, povidon K30, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidroxi-propil-metil-cellulóz, titán-dioxid (E171), propilén-glikol, makrogol 6000, talkum.
Milyen a Metfogamma 500 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Metfogamma 500 fehér, sima, kerek filmtabletta.
A Metfogamma 500 30 és 120 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, valamint 600, 1200 és 4800 filmtablettát tartalmazó klinikai csomagolásban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Németország
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
84529 Tittmoning, Németország
MEDIS INTERNATIONAL a.s.
747/23 Bolatice, Csehország
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Németország
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 júniusában frissítették.