tbl flm 15x1000 mg
A betegtájékoztató tartalma
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Metfogamma 1000, filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metfogamma 1000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metfogamma 1000 szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Metfogamma 1000-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Metfogamm 1000-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFOGAMMA 1000 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Mi a Metfogamma 1000
A Metfogamma 1000 metformint tartalmaz, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszert. A biguanidok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy (hasnyálmirigy) által termelt hormon, amely elősegíti a glükóz (cukor) felvételét a vérből a szervezetébe. A tested glükózt használ az energia előállításához, vagy későbbi felhasználásra tárolja.
Ha cukorbetegségben szenved, a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint, vagy a szervezete nem tudja felhasználni az általa készített inzulint. Ez magas glükózkoncentrációt okoz a vérben. A Metfogamma 1000 segít csökkenteni a vér glükózszintjét a lehető legközelebb a normális szinthez.
Ha Ön felnőtt és túlsúlyos, a Metfogamma 1000 hosszú távú alkalmazása szintén segít csökkenteni a cukorbetegséggel járó szövődmények kockázatát.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Metfogamma 1000?
A Metfogamma 1000-et 2-es típusú cukorbetegségben (más néven nem inzulinfüggő cukorbetegségben) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél az étrend és a testmozgás nem elegendő a normális vércukorszint fenntartásához. Főleg túlsúlyos betegeknél alkalmazzák.
A felnőttek a Metfogamma 1000-et önmagában vagy más, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (szájon át szedett gyógyszerek vagy inzulin) szedhetik.
10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők önmagukban vagy inzulinnal szedhetik a Metfogamm 1000-et.
2. TUDNIVALÓK A METFOGAMM 1000 SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Metfogamma 1000-et
ha allergiás (túlérzékeny) a metforminra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd a 6. pont „Mit tartalmaz a Metfogamma 1000”).
ha vese- vagy májproblémái vannak.
ha kompenzálatlan cukorbetegsége van, például súlyos hiperglikémia (magas vércukorszint) vagy ketoacidózis. A ketoacidózis olyan állapot, amelyben a ketonoknak nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, gyors és mély légzés, álmosság vagy szokatlan gyümölcsös lehelet.
ha túl sok vizet veszített a testéből (kiszáradás), például hosszan tartó vagy súlyos hasmenés, vagy ha egymás után többször hányt. A kiszáradás veseproblémákat okozhat, és növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd alább: „A Metfogamma 1000 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
ha súlyos fertőzése van, például tüdő, hörgő vagy vese fertőzés. A súlyos fertőzés veseproblémákat okozhat, növelve a tejsavas acidózis kockázatát (lásd alább: „A Metfogamma 1000 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
ha szívelégtelenség miatt kezelik vagy nemrégiben szívrohama volt, súlyos keringési problémái vannak vagy nehézlégzése van. Ez a szövetek elégtelen oxigénellátásához és ezáltal a tejsavas acidózis fokozott kockázatához vezethet (lásd alább: „A Metfogamma 1000 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).
amikor sok alkoholt fogyaszt.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Feltétlenül konzultáljon orvosával, ha:
röntgen- vagy más képalkotó teszten készül részt venni, amely megköveteli a jódkontrasztanyag beadását a véráramba;
nagy műtétre készülsz.
A vizsgálat vagy a műtét előtt és után egy ideig nem szabad szednie a Metfogam 1000-et. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e alternatív kezelésre ebben az időszakban. Fontos, hogy szigorúan kövesse orvosának utasításait.
A Metfogamma 1000 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A Metfogamma 1000 nagyon ritka, de súlyos szövődményt okozhat, amelyet tejsavas acidózisnak neveznek, különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom (hasi fájdalom) izomgörcsökkel, általános kényelmetlenség súlyos fáradtsággal és légzési nehézségekkel. Ha ez Önnel történik, akkor azonnali kezelésre lehet szüksége. Azonnal hagyja abba a Metfogamma 1000 kezelést, és azonnal forduljon orvosához.
A Metfogamma 1000 önmagában nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony vércukorszintet). Ha azonban a Metfogamm 1000-et más olyan cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (pl. Szulfonilureák, inzulin, glinidek), fennáll a hipoglikémia kockázata. Ha olyan hipoglikémia tüneteit tapasztalja, mint gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívverés, látási problémák és koncentrációs nehézségek, általában segít, ha cukorral eszik vagy iszik valamit.
Egyéb gyógyszerek szedése
Ha jódkontrasztot kell beadnia a véráramba, például röntgen vagy más képalkotó teszt során, a teszt előtt és után egy ideig abba kell hagynia a Metfogamma 1000 szedését (Lásd fent "Feltétlenül kérdezze meg orvosát, amikor").
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi a Metfogamma 1000-gyel egyidejűleg. Lehet, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét, vagy orvosa módosítja a Metfogamma 1000 adagját:
vizelethajtók (a víz eltávolítására a testből a vizeletmennyiség növelésével)
szimpatomimetikumok, például szalbutamol vagy terbutalin (asztma kezelésére használják)
kortikoszteroidok (számos betegség, például súlyos bőrgyulladás vagy asztma kezelésére használják).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Metfogamma 1000 használata ételekkel és italokkal
Ne igyon alkoholt, ha ezt a gyógyszert szedi. Az alkohol növelheti a tejsavas acidózis kockázatát, különösen ha májproblémái vannak vagy alultápláltak. Ez vonatkozik az alkoholt tartalmazó gyógyszerekre is.
Terhesség és szoptatás
A terhesség alatt cukorbetegségének kezelésére inzulinra lesz szüksége. Mondja el orvosának, ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes, vagy gyermeket tervez, hogy orvosa megváltoztathassa a kezelést. Mivel csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, kezelőorvosa eldönti, hogy szedheti-e a Metfogamma 1000-et szoptatás alatt, vagy abba kell-e hagynia a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
A Metfogamma 1000 önmagában nem okoz hipoglikémiát (túl alacsony vércukorszintet). Ez azt jelenti, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Óvatosan kell eljárni, ha a Metfogamm 1000-et más olyan cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel szedi, amelyek hipoglikémiát okozhatnak (pl. Szulfonilureák, inzulin, glinidek). A hipoglikémia tünetei: gyengeség, szédülés, fokozott izzadás, gyors szívverés, látási problémák vagy koncentrációs nehézségek. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A METFOGAMM 1000-T?
A Metfogamma 1000-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Metfogamma 1000 nem pótolja az egészséges életmód előnyeit. Kövesse továbbra is az orvos által ajánlott étrendi intézkedéseket, és rendszeresen gyakoroljon.
Szokásos adag
A 10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők általában naponta egyszer kezdik a Metfogamma 500 mg vagy 850 mg kezelését. A maximális napi adag 2000 mg, 2 vagy 3 részre osztva. A 10-12 éves gyermekek kezelése csak az orvos külön utasításai alapján ajánlott, mivel ebben a korcsoportban korlátozott a tapasztalat.
A felnőttek általában a Metfogamma 500 mg vagy 850 mg kezelést kezdik naponta kétszer vagy háromszor. A maximális napi adag 3000 mg, 3 külön adagban bevéve.
Ha inzulint is szed, orvosa meg fogja mondani, hogyan kezdje el a Metfogamma 1000 kezelést.
Követés
Orvosa a vércukorszintjének megfelelően módosítja a Metfogamma 1000 adagját. Rendszeresen keresse fel orvosát. Ez különösen fontos gyermekek és serdülők, vagy ha Ön idős ember.
Orvosa évente legalább egyszer ellenőrzi veseműködését. Szüksége lesz gyakoribb ellenőrzésekre, ha idős beteg vagy a veséje nem működik megfelelően.
Hogyan kell szedni a Metfogamma 1000-et?
A tablettákat étkezés közben vagy után vegye be. Ezzel elkerülheti az emésztését befolyásoló mellékhatásokat.
Ne törje össze és ne harapja meg a tablettákat. Minden tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Ha egy adagot vesz be naponta, vegye be reggel (reggeli).
Ha napi két külön adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli) és este (vacsora).
Ha naponta három külön adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli), ebédre (ebéd) és este (vacsora).
Ha úgy érzi, hogy a Metfogamma 1000 hatása egy idő után túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha több Metfogammy 1000-et vett be ahogy van
Ha az előírtnál több Metfogamma 1000 tablettát vett be, tejsavas acidózis alakulhat ki. A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom (hasi fájdalom) izomgörcsökkel, általános kellemetlenség érzése súlyos fáradtsággal és légzési nehézséggel. Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha elfelejtette bevenni a Metfogamm 1000-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Metfogamma 1000 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érint)
emésztési problémák, például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom (étvágycsökkenés) és étvágytalanság. Ezek a mellékhatások a Metfogamma 1000-es kezelés kezdetekor fordulnak elő leggyakrabban. Segít, ha a gyógyszert napi több adagban szedi, és ha a tablettákat étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszi be.. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Metfogamma 1000 kezelést és mondja el orvosának.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb, mint 1-nél)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érint)
tejsavas acidózis. Ez egy nagyon ritka, de súlyos szövődmény, különösen akkor fordul elő, ha a veséje nem működik megfelelően. Ha ezt a szövődményt tapasztalja, azonnali kezelésre lesz szüksége.
A tejsavas acidózis tünetei: hányás, hasi fájdalom (hasi fájdalom) izomgörcsökkel, általános kényelmetlenség súlyos fáradtsággal és légzési nehézségekkel. Ha ez Önnel fordul elő, azonnal hagyja abba a Metfogamma 1000 szedését és azonnal forduljon orvosához.
bőrreakciók, például bőrpír (erythema), viszketés vagy viszkető kiütés (csalánkiütés).
alacsony B12-vitaminszint a vérben.
A következő mellékhatások gyakorisága nem ismert:
májvizsgálati rendellenességek vagy hepatitis (májgyulladás, amely fáradtságot, étvágytalanságot, súlyvesztést okozhat a bőr sárgulásával vagy anélkül vagy a szemfehérje sárgulásával). Ha ez történik veled,hagyja abba a gyógyszer szedését.
Gyermekek és serdülők
Korlátozott adatok szerint a gyermekek és serdülők mellékhatásai természetükben és súlyosságukban hasonlóak a felnőtt betegeknél jelentett mellékhatásokhoz.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A METFOGAMM 1000-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó. Ha egy gyermeket Metfogamma 1000-gyel kezelnek, a szülőknek és a gondozóknak ellenőrizniük kell a gyógyszer alkalmazását.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon/buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Metfogamma 1000-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Metfogamma 1000
A készítmény hatóanyaga a metformin-hidroklorid. Minden Metfogammy 1000 filmtabletta 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz, ami 780 mg metformin bázisnak felel meg.
Egyéb összetevők: hipromellóz, povidon K25, magnézium-sztearát, makrogol 6000, titán-dioxid (E171).
Milyen a Metfogamma 1000 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Metfogamma 1000 fehér, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán mélyen bevágott vonallal. A tabletta egyenlő felekre osztható.
A Metfogamma 1000 15, 30, 60, 120 és 600 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwerstrasse 7, 710 34 Böblingen, Németország
Gyártók
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Németország
Medis International a.s.
Karlovo náměsti 319/3, 120 00 Prága 2, Csehország
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwerstrasse 7, 710 34 Böblingen, Németország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Csehország Metfogamma ® 1000 mg filmtabletta
Észtország, Szlovák Köztársaság Metfogamma ® 1000
Magyarország Metfogamma ® 1000 mg filmtabletta
Olaszország Metformin AWP 1000 mg
Litvánia Metfogamma ® 1000 mg tabletta töltött tabletta
Lettország Metfogamma ® 1000 tabletta
Lengyelország, Szlovénia Metfogamma ® 1000 mg
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012/01-ben hagyták jóvá.