A gyógyszert különböző eredetű idegbetegségek esetén alkalmazzák, neuropátiák és polineuropátiák (pl. a perifériás idegek és gyökerek gyulladásos betegségei).
Holnap küldünk neked holnapután .
Holnap küldünk neked holnapután .
Adj hozzá többet
Különböző eredetű idegbetegségek, neuropátia és polineuropátia (pl. A perifériás idegek és gyökerek gyulladásos betegségei, a cukorbetegség következtében fellépő idegkárosodások, krónikus alkoholizmus), neuralgia, ideggyulladás, herpesz zoster, arcidegbénulás parézise, szívidegkárosodás izomhiány a B1-vitamin hiány, reumatikus nehézségek, izomfájdalom, a túlzott túlterhelés és a lábadozás tünetei.
Gyógyszerforma
Piros kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta.
Hatóanyag és mennyisége
A készítmény hatóanyaga a benfotiamin (B1-vitamin) és a cianokobalamin (B12-vitamin). Minden filmtabletta 50 mg benfotiaminot és 0,25 mg cianokobalamint tartalmaz.
Hogyan kell szedni
A gyógyszer felnőtt betegek számára készült. Naponta 3-4 alkalommal 1 bevont tabletta adagjában kell bevenni. Enyhe esetekben, mint a roboranok és a lábadozáskor, általában elegendő 1-2 bevont tablettát bevenni. A tablettákat étkezés után, egészben (nem rágva) kell bevenni, és kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Mire kell vigyázni
Terhesség és szoptatás alatt napi 1,4-1,6 mg B1-vitamin (tiamin) és 4 µg cianokobalamin bevitele ajánlott. Nagyobb adagok esetén javasoljuk, hogy konzultáljon orvosával a gyógyszer szedésével kapcsolatban. Nem szabad gyermekeknek adni. A gyógyszer nagy dózisban hashajtó hatású lehet. Az alkohol használata nem ajánlott, mivel káros hatással van a B12-vitamin felszívódására.
Mennyiség a csomagban
A csomag tartalma 50 tabletta.
Káros hatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Termék információ
| Gyártó: | WÖRWAG PHARMA GMBH & CO.KG |
| Márka: | WÖRWAG |
| Termékkód: | 115301 |
| EAN kód: | 4030674000019 |
| ŠUKL kód: | 67060 |
| ATC csoport: | B1-vitamin b6-vitaminnal vagy b12-vitaminnal kombinálva |
| Döntés jogosultja: | WÖRWAG PHARMA GMBH & CO.KG |
A MILGAMMA 20 tabletta betegtájékoztatóját doc formátumban letöltheti innen: MILGAMMA 20 tabletta.doc
A változásról szóló értesítés 2. számú melléklete, azonosítószám: 2013/05652-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
bevont tabletták
gyógyszerek: benfotiamin, cianokobalamin
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 28 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Milgamma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Milgamma szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni a Milgammát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Milgammat tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Milgamma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Milgamma egy olyan gyógyszer, amely a benfothiamine (a B1-vitamin származéka) és a cianokobalamin (B12-vitamin) hatóanyagokat tartalmazza. A Milgamma felnőtt betegek kezelésére szolgál.
A Milgamma kezelésre szolgál
- különböző eredetű idegbetegségek, neuropátia és polineuropátia (pl. a perifériás idegek és gyökerek gyulladásos betegségei, cukorbetegség okozta idegkárosodás, krónikus alkoholizmus),
- neuralgia (idegfájdalom),
- ideggyulladás (ideggyulladás),
- övsömör (herpes zoster),
- arcideg bénulás (az arcideg parézise),
- a szívizom károsodása a B1-vitamin hiánya miatt,
- túlterhelés tüneteiben és lábadozásában (betegségből való felépülés).
Ha 28 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Milgamma szedése előtt
Ne szedje a Milgammát
- ha allergiás (túlérzékeny) a benfotiaminra vagy a cianokobalaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha bélelzáródása van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Milgamma szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha pikkelysömörben szenved, a Milgamma kezelést csak akkor lehet elkezdeni, ha a kezelés előnyei meghaladják a kockázatokat, mivel a B12-vitamin súlyosbíthatja a bőrtüneteket.
A ricinusolaj jelenléte miatt a gyógyszerben hányás, hányinger (hányinger), hasi fájdalom jelentkezhet, és nagy dózisban a gyógyszer hashajtó (túlzó) hatású.
Gyermekek és serdülők
Gyerekek és serdülők (18 év alatti) esetében nincs tapasztalat a Milgammáról. Ezért a Milgamma nem adható gyermekeknek.
Egyéb gyógyszerek és a Milgamma
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az 5-fluorouracil (a kemoterápiában alkalmazott gyógyszer) megszünteti a tiamin (B1-vitamin) hatását, mert az 5-fluorouracil elnyomja az anyagcseréjét.
A következő gyógyszerek káros hatással lehetnek a B12-vitamin felszívódására:
- aminoglikozid antibiotikumok (pl. neomicin),
- antiepileptikumok (pl. fenitoin, fenobarbitál és primidon),
- retard gyógyszerek,
- gyomorsav-gátlók (pl. omeprazol, cimetidin)
- orális biguanid antidiabetikumok.
A klóramifenollal kezelt betegek gyengén reagálhatnak a B12-vitamin kezelésre.
A C-vitamin és a B12-vitamin egyidejű alkalmazása csökkentheti a B12-vitamin mennyiségét a vérszérumban és a testraktárakban.
Milgamma és ételek, italok és alkohol
Az alkohol káros hatással van a B12-vitamin felszívódására.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha terhes vagy szoptat, ajánlott 1,4-1,6 mg B1-vitamint és 4 vitamint B12-vitamint (cianokobalamin) bevenni naponta. Csak akkor vehet be több B1-vitamint, ha hiányosságot észlel, mivel az ajánlott napi dózisnál magasabb dózisok bevitelének biztonságossága még nem bizonyított. A B12-vitamin nagy adagjának használata nem bizonyítottan veszélyes. A B1 és B12 vitamin átjut az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
A Milgamma nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Milgamma laktózt, glükózszirupot és szacharózt tartalmaz.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer E122 és E124 színezéket tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.
A ricinusolaj jelenléte miatt a gyógyszerben hányást, hányingert, hasi fájdalmat tapasztalhat, és nagy adagokban a gyógyszer hashajtó (túlzó) hatású.
3. Hogyan kell bevenni a Milgammát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag 1 filmtabletta naponta 3-4 alkalommal. Ne rágja meg a bevont tablettát szedése közben. Enyhe esetekben vagy rekalcenciában napi 1-2 bevont tabletta adagja elegendő.
A bevont tablettákat étkezés után, egészben, kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.
Használja gyermekeknél
A Milgamma biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták. Az adatok nem állnak rendelkezésre.
Ha az előírtnál több Milgamma-t vett be
Ha Ön (vagy bárki más) az előírtnál több Milgamma-t vett be, vagy ha úgy gondolja, hogy gyermeke lenyelt egy tablettát, forduljon a legközelebbi sürgősségi osztályhoz vagy orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Milgamma-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a Milgamma szedését ugyanazzal az adaggal, mint korábban, és próbálja meg a jövőben rendszeresen bevenni.
Ha abbahagyja a Milgamma szedését
Ha önkényesen abbahagyja a kezelést, akkor veszélybe sodorhatja annak sikerét. Ha bármilyen mellékhatást észlel, beszéljen orvosával a további kezelésről.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Immunrendszeri rendellenességek
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):
allergiás reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés, asztma). Ha allergiás az acetilszalicilsavra, az allergiás reakciók kockázata nagyobb.
Emésztőrendszeri rendellenességek
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):
A klinikai vizsgálatok során egyes gyomor-bélrendszeri rendellenességekről, például hányingerről és egyéb emésztési zavarokról számoltak be. A B1-vitamin és az adag közötti kapcsolat még mindig nem világos.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):
pattanásos kiütések és hólyagosodások.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Milgammat tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
15-25 ° C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Milgamma
A készítmény hatóanyaga a benfotiamin (B1-vitamin) és a cianokobalamin (B12-vitamin).
Minden filmtabletta 50 mg benfotiaminot és 0,25 mg cianokobalamint tartalmaz.
Egyéb összetevők:
laktóz-monohidrát, szacharóz, kukoricakeményítő, zselatin, mikrokristályos cellulóz, talkum, sztearinsav, dextrin, glükózszirup, kalcium-karbonát, sellak, ricinusolaj, titán-dioxid, ragyogó vörös E 104, E 122, E 124, fehér viasz, szentjánoskenyér viasz.
Milyen a Milgamma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Milgammy tabletta vörös, kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta.
A Milgamma 20, 50 vagy 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben vagy 500, 1000 és 5000 filmtablettát tartalmazó kórházi kiszerelésben kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG,
Calwerstrasse 7, 710 34, Böblingen, Németország
Mauermann Arzneimittel KG
Heinrich - Knote - Strasse 2, 82343 Pöcking, Németország
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2014/07-ben frissítették.