A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
A változásról szóló döntés jóváhagyott szövege, nyilvántartási szám: 2013/06031
Írásbeli információk a felhasználó számára
MINIDIAB
5 mg tabletta
glipizid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Minidiab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Minidiab szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Minidiab-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Minidiab-ot tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Minidiab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Minidiab a szulfonyurea-származékoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Minidiab a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) diabetes mellitus kezelésére szolgál. Segít csökkenteni a vércukorszintet (glükóz), ha az étrend és a fizikai aktivitás nem elegendő a vércukorszint szabályozásához.
2. Tudnivalók a Minidiab szedése előtt
Ne szedje a Minidiab-ot
ha allergiás (túlérzékeny) a glipizidre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved (inzulinfüggő)
ha megemelkedett a ketontestek és a vizelet cukorszintje (diabéteszes ketoacidózis)
ha öntudatlanság (diabéteszes kóma) szenved
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Minidiab súlyos hypoglykaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat, ami kómát okozhat, és kórházi kezelést igényelhet. A cukorok rendszeres, korai bevitele fontos a hipoglikémia olyan epizódjainak megelőzésében, amelyek a szokásosnál későbbi táplálékfogyasztással, elégtelen táplálékfogyasztással vagy kiegyensúlyozatlan cukorbevitel esetén fordulnak elő.
Orvosa tájékoztatni fogja Önt a hipoglikémia kockázatáról, annak tüneteiről, kezeléséről és azokról az állapotokról, amelyek nagyobb valószínűséggel előidézik. Ezenkívül megtanítja Önt a Minidiab előnyeire, valamint az alternatív kezelésekre, az étrendi irányelvek betartásának fontosságára, a rendszeres testmozgási programra és a rendszeres vércukorszint-ellenőrzésre.
A Minidiab szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát:
ha hiányzik a G6PD enzim (a vörösvértestek károsodását okozó betegség)
ha károsodott a vese- és májműködése
ha stressznek van kitéve, például láz, sérülés, fertőzés vagy műtét. Ilyen esetekben szükség lehet a Minidiab-kezelés leállítására és az inzulin beadására.
Rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintjét.
Használja gyermekeknél
A biztonságosságot és hatékonyságot nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Minidiab
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha Minidiab-ot szed, vegye figyelembe, hogy a következő gyógyszerek csökkenthetik a vércukorszintet:
mikonazol, flukonazol, vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl. ízületi betegségek esetén alkalmazott fenilbutazon)
acetilszalicilsav (fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer)
béta-blokkolók (magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek)
angiotenzin konvertáló enzim gátlók (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek)
H2 receptor antagonisták (pl. Az emésztőrendszer betegségeiben alkalmazott cimetidin)
szulfonamidok vagy klóramfenikol (bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)
probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer)
kumarinok (pl. warfarin a vér sérüléseinek megelőzésére)
A következő gyógyszerek növelhetik a vércukorszintet:
klórpromazin (mentális állapotok kezelésére szolgáló gyógyszer)
kortikoszteroidok (gyulladáscsökkentő gyógyszerek)
asztmás gyógyszerek (pl. ritodrin, szalbutamol, terbutalin)
tiazidok és egyéb vízhajtók (dehidrációk)
pajzsmirigy-termékek (alacsony pajzsmirigyhormon-termelésben szenvedő betegeknél alkalmazott gyógyszerek)
hormonális gyógyszerek (ösztrogének, progesztagének), beleértve az orális fogamzásgátlókat is
fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer)
nikotinsav (kiegészítőként használják a koleszterinszint csökkentésére és a zsírszint beállítására)
kalciumcsatorna-blokkolók (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek)
izoniazid (a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer)
Minidiab és ételek, italok és alkohol
A Minidiab-ot étkezés előtt körülbelül 30 perccel kell bevenni az étkezés utáni hiperglikémia csökkentése érdekében.
Az alkohol fokozhatja a hipoglikémiás reakciót, ami hipoglikémiás kómához vezethet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség
A Minidiab terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Ha a Minidiab-ot terhesség alatt alkalmazzák, ezt a kezelést legalább egy hónappal a szülés várható időpontja előtt fel kell függeszteni.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a glipizid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
A Minidiab hatását a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem vizsgálták. A hypoglykaemia tüneteit figyelembe kell venni vezetés és gépkezelés közben.
A Minidiab laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Minidiab-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott kezdő adag 5 mg/nap, reggeli vagy ebéd előtt. Idős betegek és más, a hypoglykaemia kockázatának kitett betegek 2,5 mg-os adaggal kezdhetik. Az adag módosítását fokozatosan kell elvégezni, mivel az adag 2,5 mg-mal vagy 5 mg-mal növekszik, a vércukorszint változásától függően. Legalább néhány napnak el kell telnie az adag módosítása között.
A maximálisan ajánlott egyszeri adag 15 mg. Ha nem elég hatékony, a napi adag megosztható. A 15 mg feletti teljes napi adagot fel kell osztani. A betegeket általában napi 2,5 mg és 30 mg közötti dózisban lehet stabilizálni. A maximális ajánlott napi adag 40 mg.
Idős és magas kockázatú betegek
A hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében a veszélyeztetett betegeknél, beleértve az idős betegeket, a legyengült betegeket, az alultáplált betegeket, a szabálytalan kalóriabevitelt és a vese- vagy májproblémákat, orvosa alacsonyabb dózissal kezdi meg a kezelést.
Inzulint szedő betegek
Az inzulint szedő 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek biztonságosan átállíthatók a Minidiab-ra. Ha az inzulinról a Minidabra vált, orvosa figyelembe veszi az összes általános ajánlást.
Egyéb orális gyógyszereket szedő betegek, amelyek csökkentik a vércukorszintet
Ha másik szulfonilkarbamidról Minidiabra vált, orvosa 1-2 hétig szorosan figyelemmel kíséri az esetleges hipoglikémiát.
Ha az előírtnál több Minidiab-ot vett be
Ha az előírtnál több Minidiab-ot vett be, forduljon orvoshoz. Hipoglikémiát tapasztalhat, és tünetei enyhék vagy súlyosak lehetnek.
Ha elfelejtette bevenni a Minidiab-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Minidiab szedését
Addig szedje ezt a gyógyszert, amíg orvosa felírja. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy konzultálna orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Minidiab alkalmazása során a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
abnormálisan alacsony vércukorszint (hipoglikémia)
hányinger, hasmenés, felső hasi fájdalom, hasi fájdalom
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek)
szédülés, álmosság, remegés
homályos látás
hányás
kolesztatikus sárgaság
ekcéma
Ismeretlen mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg)
csökkent fehérvérsejtszám (agranulocytosis), csökkent fehérvérsejtszám (leukopenia), csökkent thrombocytaszám (thrombocytopenia), a vörösvértestek lebomlása által okozott vérszegénység (hemolitikus anaemia), csökkent vérsejtek száma (pancytopenia)
csökkent vér nátriumszint
zavar
fejfájás
kettős látás, látásromlás, látásromlás
forgalmi dugó
májműködési zavar, sárgaság
allergiás bőrreakciók, akut dermatitis, morbiliform kiütés, makulopapuláris kiütés, csalánkiütés, viszketés, fényérzékenység miatti bőrreakció
nem akut porfíria (a vér anyagcserezavarai)
hányinger
az AST (aszpartát-aminotranszferáz) növekedése, a vér LDH-értékének (laktát-dehidrogenáz) emelkedése, az alkalikus foszfatáz szintjének emelkedése, a vér karbamidszintjének növekedése, a vér kreatininszintjének növekedése
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Minidiab-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Minidiab
A készítmény hatóanyaga a glipizid. Minden tabletta 5 mg glipizidet tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav.
Milyen a Minidiab külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A bevágott tablettákat PVC/Al buborékfóliában, papírdobozba csomagolva szállítják.
Kiszerelés: 30 vagy 75 tabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Szendvics, Kent CT13 9NJ
Nagy-Britannia
A betegtájékoztatót legutóbb 2014 áprilisában frissítették.