Mirena 20 mikrogramm/24 óra intrauterin betét
levonorgesztrel
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mirena és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mirena egy T alakú intrauterin betét (intrauterin insert, IUS), amelyet bevezetve a levonorgesztrel hormont szabadítja fel a méhbe. A T alakú betét testének célja, hogy a betétet illessze a méh alakjához. A fehér test T alakú függőleges karja levonorgesztrelt tartalmazó gyógyszertartályt hordoz. A függőleges kar alsó végén két barna szál van hurokba kötve a betét eltávolításához.
A Mirena fogamzásgátlásra (terhesség megelőzésére), idiopátiás menorrhagia (túlzott menstruációs vérzés) és az endometrium hyperplasia (a méh nyálkahártyájának túlzott megvastagodása) megelőzésére szolgál ösztrogénpótló kezelés alatt.
Gyermekek és serdülők
A Mirena nem az első menstruációs periódus előtt használható (menarche).
2. Tudnivalók a Mirena alkalmazása előtt
Általános megjegyzések
Mielőtt elkezdené alkalmazni a Mirena-t, orvosa feltesz néhány kérdést Ön és közeli hozzátartozói egészségi állapotáról.
A Mirena-t helyesen használó 1000 nőből körülbelül 2 fog teherbe esni az első évben.
1000 Mirena-t megfelelően használó nőből körülbelül 7 fog öt év alatt teherbe esni.
Ez a betegtájékoztató különféle helyzeteket ír le, amikor Mirena-t el kell távolítani, vagy amikor a Mirena megbízhatósága csökkenhet. Ezekben a helyzetekben nem szabad szexuális kapcsolatban lennie, vagy más, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, azaz. használjon óvszert vagy más fogamzásgátló gátló módszert. Ne használja a termékeny napok számlálásának módszerét vagy a hőmérsékleti módszert. Ezek a módszerek nem biztos, hogy megbízhatóak, mert a Mirena befolyásolja a hőmérséklet és a nyaki nyálkahártya szokásos változásait, amelyek a menstruációs ciklus során jelentkeznek.
A Mirena, más hormonális fogamzásgátlókhoz hasonlóan, nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) vagy más nemi úton terjedő betegségek ellen
Ne használja a Mirenát, ha az alábbiak bármelyike érvényes Önre:
- terhesség vagy feltételezett terhesség,
- daganatok, amelyek növekedése érzékeny a gesztagén hormonokra, pl. mellrák,
- jelenlegi vagy visszatérő kismedencei gyulladás (női nemi szerv fertőzés),
- nyaki gyulladás (cervicitis),
- alsó genitális fertőzés,
- a méhnyálkahártya gyulladása szülés után (szülés utáni endometritis),
- méhfertőzés vetélés után az elmúlt 3 hónapban,
- a fertőzések iránti fokozott fogékonysággal járó állapotok,
- nyaki sejtek rendellenességei (nyaki dysplasia),
- rosszindulatú daganat vagy feltételezett méhnyak- vagy méhtumor,
- megmagyarázhatatlan szokatlan méhvérzés,
- nyaki vagy méh rendellenességek, beleértve a méh üregét deformáló daganatokat is,
- aktív májbetegség vagy májdaganat
- Allergia a levonorgesztrelre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mirena alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha a Mirena-t ösztrogénnel kombinálva alkalmazzák a hormonpótló kezelés során, akkor az ösztrogénbiztonsági tájékoztatóban további információkat kell alkalmazni.
Forduljon szakértőhöz, aki dönthet úgy, hogy folytatja a Mirena alkalmazását, vagy eltávolítja a hirdetést, ha a következő feltételek bármelyike fennáll, vagy első alkalommal jelentkezik a Mirena használatakor:
- migrén, aszimmetrikus látászavarok vagy egyéb tünetek, amelyek átmeneti agyi ischaemia (az agy vérellátásának átmeneti elzáródása) megnyilvánulásai lehetnek,
- rendkívül súlyos fejfájás,
- sárgaság (a bőr, a szemfehérje és/vagy a köröm sárgulása),
- a vérnyomás jelentős emelkedése,
- súlyos artériás betegségek, például stroke és szívroham,
- vérrög van jelen a vénában.
A Mirena-t körültekintően kell alkalmazni veleszületett szívbetegségben vagy szívbillentyű-betegségben szenvedő nőknél, akiknél fennáll a fertőző szívizomgyulladás veszélye.
A Mirena-t szedő cukorbeteg nőknél ellenőrizni kell a vércukorszintet.
A szabálytalan vérzés elfedheti a polipok (jóindulatú daganatok) vagy a méhnyálkahártya daganatok néhány jelét és tünetét. Ilyen esetekben mérlegelni kell a diagnosztikai intézkedéseket.
A Mirena nem a választott módszer azoknak a menopauza utáni nőknek (menopauza), akiknek a méhe zsugorodik.
A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a Mirena nem növeli az emlőrák kockázatát a menopauza előtti, 50 év alatti nőknél. A posztmenopauzás nőknél, akik szisztémás (azaz orális vagy transzdermális) hormonpótló kezelést kapnak, megnő a mellrák kockázata.
Orvosi vizsgálat/konzultáció
A behelyezés előtti vizsgálat tartalmazhat méhnyak-tampont (PAP-teszt), mellvizsgálatot és egyéb vizsgálatokat, pl. fertőzések, beleértve a nemi úton terjedő betegségeket is. Nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni a méh helyzetének és méretének meghatározásához.
A Mirena nem alkalmas posztkoitális fogamzásgátlóként (nemi aktus után használják).
Fertőzések
A behelyező cső segít megvédeni a Mirenát a mikroorganizmusok általi szennyeződéstől a behelyezés során, és a Mirena bevezetőt úgy tervezték, hogy minimalizálja a fertőzések kockázatát. Mindazonáltal fokozott a kismedencei fertőzés kockázata a réz IUD-t használóknál közvetlenül a behelyezés után és a behelyezést követő első hónapban. Az intrauterin rendszer használóinak kismedencei fertőzései gyakran társulnak nemi úton terjedő betegségek jelenlétével. A fertőzés kockázata megnő, ha a felhasználónak vagy párjának több szexuális partnere van. A kismedencei fertőzéseket azonnal kezelni kell. A medencefertőzés ronthatja a termékenységet és növelheti a jövőbeni méhen kívüli terhességek kockázatát (a méhen kívüli terhességek).
Rendkívül ritka esetekben rövid időn belül a méhen belüli rendszer bevezetése után súlyos fertőzés vagy szepszis (nagyon súlyos fertőzés, amelynek vége lehet a halál).
A Mirena-t el kell távolítani visszatérő kismedencei vagy bélésfertőzés esetén, vagy ha az akut fertőzés súlyos vagy néhány napon belül nem reagál a kezelésre.
Azonnal keresse fel orvosát, ha tartósan fennmaradó hasi fájdalmai vannak, láza van, közösülés közbeni fájdalma vagy rendellenes vérzése van.
Kiutasítás
A méh izomösszehúzódásai a menstruáció során néha kiszoríthatják a méhrendszert a helyükről vagy kiutasíthatják. Lehetséges tünetek a fájdalom és a rendellenes vérzés. Ha a méhen belüli rendszert elmozdítják, a hatékonyság csökkenhet. Ha a méhen belüli rendszert kiutasítják, akkor már nincs védve a teherbeeséstől. Ezért ajánlott pl. amikor zuhanyoz az ujjával, ellenőrizze a szálakat. Ha kiutasításra utaló tünetei vannak, vagy nem érhet hozzá a rostokhoz, kerülje a nemi közösülést, vagy használjon más fogamzásgátlót, és konzultáljon orvosával. Mivel a Mirena csökkenti a menstruációs vérzést, annak növelése a betét kiutasításának jele lehet.
Perforáció
Perforáció (behatolás) vagy behatolás (behatolás) a méh falába bekövetkezhet, leggyakrabban az elhelyezés során, bár ez később észlelhető. A méhüregből kiszorított Mirena nem hatékony a terhesség elleni védelemben, ezért a lehető leghamarabb el kell távolítani. Műtétre lehet szükség Mirena eltávolításához. A perforáció kockázata nő a szoptató nőknél és azoknál a nőknél, akik kevesebb, mint 36 héttel a szülés után vezették be a Mirena-t, és nőhet azoknál a nőknél, akiknek a méhe hátrafordult (fix méh retroverzió) és ebben a helyzetben rögzült. Ha arra gyanakszik, hogy perforáció léphet fel, azonnal forduljon orvoshoz és értesítse a Mirenát, különösen akkor, ha orvosa nem az az orvos, aki a Mirenát bevezette.
A perforáció lehetséges jelei és tünetei a következők:
- súlyos fájdalom (például menstruációs görcsök) vagy a vártnál súlyosabb fájdalom,
- erős vérzés (behelyezés után),
- néhány hétnél tovább tartó fájdalom vagy vérzés,
- a menstruációs vérzés hirtelen változása,
- fájdalom a nemi aktus során,
- ha nem érzi a Mirena szálait a hüvelyében (lásd a 3. részt. Hogyan kell használni a Mirenát, honnan tudom, hogy a Mirena a helyén van-e?).
Méhen kívüli terhesség
Nagyon ritka esetekben teherbe eshet a Mirena szedése alatt is. Ha azonban a Mirena alkalmazása során teherbe esik, akkor a magzat méhből való kijutásának (méhen kívüli terhesség) kockázata viszonylag megnő. Egy év alatt 1000-ből körülbelül 1 nőnek, aki megfelelően használja a Mirenát, méhen kívüli terhessége van. Ez az érték alacsonyabb, mint azoknál a nőknél, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást (évente 1000 nőből körülbelül 3–5). Azok a nők, akiknek méhen kívüli terhességük, petevezeték-műtétük vagy kismedencei fertőzésük volt, fokozottan veszélyeztetettek. A méhen kívüli terhesség súlyos állapot, amely azonnali orvosi ellátást igényel. A következő tünetek azt jelenthetik, hogy méhen kívüli terhessége van, és azonnal fel kell keresnie orvosát:
- abbahagyja a menstruációt, majd tartósan vérzik, vagy állandó fájdalmat érez,
- homályos vagy nagyon súlyos fájdalmat tapasztal az alsó hasban,
- normális terhességi tünetei vannak, de vérzés és szédülés is előfordul.
Ájulás
Néhány nő szédül a Mirena bevezetése után. Ez egy normális testi reakció. Orvosa azt tanácsolja, hogy a Mirena bevezetése után egy ideig pihenjen.
Megnagyobbodott petefészek-tüszők (a petefészekben érő petét körülvevő sejtek)
Mivel a Mirena fogamzásgátló hatása elsősorban lokális hatásának köszönhető, a fogamzóképes nőknél általában a repedt tüszőkkel járó ovulációs ciklusok fordulnak elő. Néha a tüszőrepedés késik, és a tüszőfejlődés folytatódhat. Ezen tüszők többsége tünetmentes, de néha kismedencei fájdalom vagy közösülés közbeni fájdalom jelentkezhet. A megnagyobbodott tüszők orvosi kezelést igényelhetnek, de általában önmaguktól elmúlnak.
Mentális zavarok
Néhány hormonális fogamzásgátlót alkalmazott nő, köztük a Mirena, depressziós vagy depressziós hangulat tüneteit tapasztalta. A depresszió súlyos lehet, és néha öngyilkossági gondolatokhoz vezethet. Ha hangulatváltozásokat és depressziós tüneteket tapasztal, szakmai tanácsért a lehető leghamarabb forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek és Mirena
A Mirena hatásmechanizmusa elsősorban lokális, és más gyógyszerek bevitele várhatóan nem növeli a Mirena terhesség kockázatát. Javasoljuk azonban, hogy tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség
A Mirena nem alkalmazható terhesség alatt vagy terhesség gyanúja esetén.
A Mirena bevezetése után egy nő ritkán teherbe esni. Ha azonban a Mirenát kiutasítják, akkor Ön már nem védett, és más fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia, amíg meg nem keresi orvosát.
Néhány nő nem menstruál a Mirena szedése alatt. A menstruáció kihagyása azonban nem jelentheti a terhesség jeleit. Ha nem menstruál és más terhességi tünetei vannak (például hányinger, fáradtság, szorító érzés a melleiben), akkor keresse fel orvosát, hogy megvizsgálja Önt és végezzen terhességi tesztet.
Ha teherbe esik a Mirena-val, azt a lehető leghamarabb el kell távolítani. A Mirena terhesség alatti helyben hagyása növeli a vetélés, a fertőzés vagy a koraszülés kockázatát. A Mirene-ben található hormon felszabadul a méhbe. Ez azt jelenti, hogy a magzat a hormon viszonylag magas lokális koncentrációjának van kitéve, bár a vér és a placenta által felvett hormon mennyisége kicsi. Figyelembe kell venni az ilyen mennyiségű hormon magzatra gyakorolt hatását, de egyelőre nincs bizonyíték a Mirena alkalmazása által okozott születési rendellenességekre azokban az esetekben, amikor a terhesség a Mirena bevezetésével folytatódott.
A hormonális fogamzásgátlás nem ajánlott első vonalbeli fogamzásgátló módszerként, csak a nem hormonális módszereket tekintik első vonalnak, majd a fogamzásgátló módszereket önmagában progesztogént, például Mirena-t alkalmazzák. A levonorgesztrel napi mennyisége és koncentrációja a vérben alacsonyabb, mint más hormonális fogamzásgátló módszerekkel.
Szoptatás
A Mirena alkalmazható szoptatás alatt. Kis mennyiségű levonorgesztrelt találtak a szoptató nők anyatejében (a dózis 0,1% -a kerül át a csecsemőre). Ha a Mirena-t hat héttel a születés után alkalmazzák, nincs negatív hatása a csecsemő növekedésére és fejlődésére. Az önmagában progesztogént használó módszerek nem befolyásolják az anyatej mennyiségét vagy minőségét.