tbl mnd 60x4 mg (blis.nylon/Alu/PVC napok megjelölése nélkül)
A betegtájékoztató tartalma
MELLÉKLET 1 A NYILVÁNTARTÁS VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSÉRŐL, EV. Sz .: 2012/06776
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Montelukast STADA 4 mg rágótabletta
2-5 éves gyermekek számára
Mielőtt gyermeke elkezdené szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ez a gyógyszer.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert gyermekének írták fel. Ne add oda másnak. Még akkor is árthat nekik, ha a tüneteik megegyeznek a gyermekével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse gyermeke orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Montelukast STADA 4 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Montelukast STADA 4 mg-ot
3. Hogyan kell szedni a Montelukast STADA 4 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Montelukast STADA 4 mg-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ MONTELUKAST STADA 4 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast STADA 4 mg egy leukotrién receptor antagonista, amely blokkolja a leukotriének nevű anyagokat. A leukotriének a tüdőben a légutak szűkülését és duzzadását okozzák, és allergiás tüneteket is okoznak. A leukotriének blokkolásával a Montelukast STADA 4 mg javítja az asztma tüneteit és segíti az asztma kezelését.
Orvosa Montelukast STADA 4 mg-ot írt fel gyermekének asztma kezelésére, az asztma tüneteinek megelőzésére nappal és éjszaka.
A Montelukast STADA 4 mg-ot olyan 2–5 éves betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél a jelenlegi kezelés nem megfelelő kontroll alatt áll, és akik további kezelésre szorulnak.
A Montelukast STADA 4 mg az inhalációs kortikoszteroidok alternatívájaként is alkalmazható 2-5 éves betegeknél, akik nemrégiben nem szedtek orális (orális) kortikoszteroidokat, és akikről kimutatták, hogy nem képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat.
A Montelukast STADA 4 mg a 2 éves és annál idősebb betegeknél is segít megelőzni a testmozgás okozta légutak szűkülését.
Orvosa eldönti, hogy a Montelukast STADA 4 mg-ot hogyan kell bevenni, a gyermek asztma tünetei és súlyossága alapján.
Mi az asztma?
Az asztma hosszú távú betegség.
légzési nehézség a légutak szűkülete miatt. Ez a szűkülés súlyosbodhat vagy javulhat a különféle körülmények miatt.
érzékeny légutak, amelyek sok mindenre reagálnak, például cigarettafüstre, virágporra, hideg levegőre vagy megerőltetésre.
a légutak bélésének duzzanata (gyulladása).
Az asztma tünetei: köhögés, zihálás és mellkasi szorítás.
2. TUDNIVALÓK A MONTELUKAST STADA 4 MG SZEDÉSE ELŐTT
Tájékoztassa kezelőorvosát minden olyan egészségügyi problémáról vagy allergiáról, amely gyermekének korábban volt vagy volt.
Ne adja be a Montelukast STADA 4 mg-ot gyermekének
- ha allergiás (túlérzékeny) a montelukasztra vagy a Montelukast STADA 4 mg egyéb összetevőjére (lásd 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK).
A Montelukast STADA 4 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható gyermekénél
- Ha gyermekének asztmája vagy légzése rosszabbodik, azonnal szóljon gyermeke orvosának.
- A Montelukast STADA 4 mg szájon át történő alkalmazása nem javallt akut asztmás rohamok kezelésére. Ha gyermekének rohama van, kövesse a gyermek orvosa által adott utasításokat. Mindig vigye magával az asztma mentő inhalátort.
- Fontos, hogy gyermeke az orvosa által az asztma kezelésére felírt összes gyógyszert bevegye. A Montelukast STADA 4 mg nem helyettesíti a gyermek orvosa által felírt egyéb asztmás gyógyszereket.
- Ha gyermeke asztma kezelésére szed gyógyszereket, tisztában kell lennie azzal, hogy ha olyan tünetek kombinációja lép fel, mint például influenzaszerű betegség, kéz vagy láb bizsergése vagy zsibbadása, a tüdő tüneteinek súlyosbodása és/vagy kiütés, akkor konzultálnia kell a a gyermek orvosa.
- Ha gyermeke asztmája rosszabbodik, nem szabad acetilszalicilsavat (aszpirint) vagy gyulladáscsökkentőt (más néven nem szteroid gyulladáscsökkentő vagy NSAID) szednie.
Egyéb gyógyszerek szedése
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a Montelukast STADA 4 mg vagy a Montelukast STADA 4 mg hatását más gyógyszerek működésére.
Tájékoztassa gyermeke orvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ha gyermeke az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, a Montelukast STADA 4 mg szedése előtt tájékoztassa gyermeke orvosát:
fenobarbitál (epilepszia kezelésére használják)
fenitoin (epilepszia kezelésére használják)
rifampicin (tuberkulózis és néhány más fertőzés kezelésére szolgál).
A Montelukast STADA 4 mg bevétele étellel és itallal
A Montelukast STADA 4 mg-ot nem szabad bevenni azonnal étkezés után. 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ez a szakasz nem vonatkozik a Montelukast STADA 4 mg-ra, mivel 2–5 éves gyermekek számára készült. Azonban a következő információk vonatkoznak a montelukaszt gyógyszerre.
Használja terhesség alatt
Terhes vagy teherbe eső nőknek konzultálniuk kell orvosukkal a Montelukast STADA 4 mg szedése előtt. Orvosa eldönti, hogy szedheti-e a Montelukast STADA-t ebben az időszakban.
Használat szoptatás alatt
Nem ismert, hogy a Montelukast STADA átjut-e az anyatejbe. Ha szoptat vagy szoptatni készül, a Montelukast STADA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a szakasz nem vonatkozik a Montelukast STADA 4 mg-ra, mivel 2–5 éves gyermekek számára készült. Azonban a következő információk vonatkoznak a montelukaszt gyógyszerre.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
A Montelukast STADA várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A kezelésre adott válasz azonban minden beteg esetében eltérő lehet. Bizonyos mellékhatások (például szédülés és álmosság), amelyekről a Montelukast STADA alkalmazásakor nagyon ritkán számoltak be, befolyásolhatják egyes betegek gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Fontos információk a Montelukast STADA 4 mg egyes összetevőiről
A Montelukast STADA 4 mg rágótabletta aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin-forrás. Ha gyermekének fenilketonuria (ritka, veleszületett anyagcserezavar) van, akkor figyelembe kell vennie, hogy minden 4 mg rágótabletta fenilalanint tartalmaz (ami 2,696 mg fenilalaninnak felel meg 4 mg rágótablettában).
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MONTELUKAST STADA 4 MG-T
Ezt a gyógyszert a gyermeknek felnőtt felügyelete mellett kell adni.
Gyermekének naponta egyszer csak egy Montelukast STADA 4 mg tablettát szabad bevennie, gyermeke orvosa által előírt módon.
Akkor is alkalmazható, ha gyermekének nincsenek tünetei vagy akut asztmás rohama van.
Gyermekének a Montelukast STADA 4 mg-ot pontosan úgy kell bevennie, mint gyermeke orvosa. Ha nem biztos benne, kérdezze meg gyermeke orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert szájon át (szájon át) kell bevenni.
2-5 éves gyermekek számára:
Minden 4 mg rágótablettát naponta egyszer, este kell bevenni. A Montelukast STADA 4 mg-ot nem szabad bevenni azonnal étkezés után. 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után kell bevenni. Ha gyermeke Montelukast STADA 4 mg-ot szed, győződjön meg arról, hogy nem szedett-e másik, ugyanazt a gyógyszert tartalmazó gyógyszert, a montelukasztot.
A Montelukast STADA 4 mg rágótabletta 2-5 éves gyermekek számára áll rendelkezésre.
A Montelukast STADA 4 mg nem alkalmazható 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél, a hatékonyságra és biztonságosságra vonatkozó információk hiánya miatt.
Egyéb elérhető erősségek/adagolási formák:
5 mg rágótabletta kapható 6-14 éves gyermekek és serdülők számára.
10 mg filmtabletta felnőttek és 15 év feletti serdülők számára kapható.
Ha gyermeke az előírtnál több Montelukast STADA 4 mg-ot vett be
Azonnal forduljon gyermeke orvosához tanácsért.
A túladagolás legtöbb esetben nem jelentettek mellékhatásokat. A túladagolás leggyakoribb tünetei felnőtteknél és gyermekeknél: hasi fájdalom, álmosság, szomjúság, fejfájás, hányás és hiperaktivitás.
Ha elfelejtette beadni a Montelukast STADA 4 mg-ot gyermekének
Próbálja meg a Montelukast STADA 4 mg-ot adni az orvos által előírt módon. Ha azonban gyermeke kihagy egy adagot, kezdje újra a szokásos adaggal, egy tabletta naponta egyszer.
Ne adjon kétszeres adagot gyermekének a kihagyott adag pótlására.
Ha gyermeke abbahagyja a Montelukast STADA 4 mg szedését
A Montelukast STADA 4 mg csak akkor szedheti gyermeke asztmáját, ha folyamatosan szedi. Fontos, hogy gyermeke addig szedje a Montelukast STADA 4 mg-ot, amíg orvosa felírta az asztma kontroll alatt tartása érdekében.
Ha bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg gyermeke orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Montelukast STADA 4 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelése a következő gyakorisági adatokon alapul: