Termék állapota: Új termék
A gyógyszert száraz, irritáló köhögés enyhítésére használják.
Tartalmazza a dextrometorfán-bromidot, amely a köhögéscsillapítók (köhögéscsillapító gyógyszerek) csoportjába tartozik, és amelyek segítenek enyhíteni a száraz, irritáló, köhögést.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetében alkalmazzák. Bővebben az adcc.sk oldalon
A termék minimális rendelési mennyisége 1
Kosárba helyezés
Csipog Részvény Pinterest
Részletek
MUGOTUSSOL uram (üveg borostyán és adagoló) 1x190 ml
A gyógyszert száraz, irritáló köhögés enyhítésére használják.
Tartalmazza a dextrometorfán-bromidot, amely a köhögéscsillapítók (köhögéscsillapító gyógyszerek) csoportjába tartozik, és amelyek segítenek enyhíteni a száraz, irritáló, köhögést.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetében alkalmazzák.
Adagolás és adagolási ütemtervek
Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők:
15 ml szirupot naponta 3-szor, 6-8 óránként, szükség szerint. A maximális napi 45 ml-es adagot nem szabad túllépni.
Ha az önkezelést követő 3-5 napon belül nincs javulás, orvoshoz kell fordulni. A kezelést 2-3 hétnél tovább nem szabad folytatni.
Ha kihagy egy adagot, a kezelést a terv szerint a következő adaggal kell folytatni. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Használat módja
Használat előtt rázza fel a szirupot. A csomagban található adagolót használják. Étellel vagy anélkül kell bevenni.
Betegtájékoztató
Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2016/05528-Z1B
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/01719-ZP
A kiterjesztésről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2017/04002-PRE
Írásbeli információk a felhasználó számára
Mugotussol
10 mg/5 ml, szirup
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3-5 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mugotussol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mugotussol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Mugotussolt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mugotussolt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mugotussol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A mugotussolt száraz, irritáló köhögés enyhítésére használják.
Tartalmazza a dextrometorfán-bromidot, amely a köhögéscsillapítók nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, és amelyek segítenek enyhíteni a nem produktív száraz, irritáló köhögést.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetében alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Mugotussol szedése előtt
Ne szedje a Mugotussolt:
- ha allergiás a dextrometorfánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha légzési elégtelenségben szenved, vagy fennáll annak a veszélye, hogy kialakulhat
- ha 12 évesnél fiatalabb
- ha depresszió kezelésére szedett vagy szedett gyógyszereket, úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI) az elmúlt két hétben. Ha nem biztos abban, hogy ilyen gyógyszert szed, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mugotussol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.
- A dextrometorfán-bromid akkor okozhat függőséget, ha hosszabb ideig használják (vagyis a javasoltnál hosszabb kezelés után), vagy ha visszaélésekre hajlamos emberek használják.
- Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, pl depresszió kezelésére, mint például SSRI-k vagy triciklikus antidepresszánsok
- Ha hosszú távú köhögése vagy légúti betegség akut tünetei vannak, például asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), tüdőgyulladás
- - ha máj- vagy veseproblémái vannak
- Ha tartós köhögése van, vagy ha a köhögés túlzott nyálkaképződéssel jár (pl. Olyan betegeknél, akik olyan betegségben szenvednek, mint a bronchiectasis és a cisztás fibrózis), vagy olyan betegeknél, akiknél jelentősen csökkent köhögési reflex társul neurológiai betegségekkel (például stroke, Parkinson-kór dementia)
- Ha nem szeret bizonyos cukrokat
- Ha Önnél mastocytosis diagnosztizálták
Gyermekek
A dextrometorfán-bromidot 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Mugotussol
Ha jelenleg vagy nemrégiben szedett más gyógyszereket, különösen az amiodaront, a kinidint, a fluoxetint, a haloperidolt, a paroxetint, a propafenont, a tioridazint, a cimetidint, a ritonavirt, a berberint, a bupropiont, a cinakalcetet, a flekainidot és a mukofint (nyálkahártyát), vagy a szerotonerg gyógyszereket, mondja el orvosával vagy gyógyszerészével. A szerotonerg gyógyszerek pl. bizonyos antidepresszánsok, például MAO-gátlók vagy szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) (pl. fluoxetin, paroxetin) vagy triciklusos antidepresszánsok. A dextrometorfán növelheti a szerotonin szindróma kockázatát. A szerotonin-szindróma tünetei: izgatottság, fokozott szív- és légzésszám, nyugtalanság, izomgörcsök és rángások, magas láz, túlzott izzadás, hidegrázás és hidegrázás.
Mugotussol és alkohol
Ha alkoholt fogyasztanak dextrometorfán-bromiddal, néhány mellékhatás nagyobb valószínűséggel jelentkezik.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer álmosságot vagy szédülést okozhat. Ha ez Önt érinti, ne vezessen és ne kezeljen gépeket. Ezeknek a kockázatoknak a kockázata megnő az alkohol és néhány más gyógyszer együttes alkalmazásával.
Mugotussol tartalmazza:
39,06 g maltit, a maximális ajánlott napi adagban, ami 89 kcal/g-nak felel meg.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert,.
Enyhe hashajtó ("eltúlzott") hatása lehet.
A maltitol energiaértéke 2,3 kcal/g.
2,8 g propilén-glikol a maximális ajánlott napi adagban.
Allergiás reakciót válthat ki (akár késleltetett típusú is).
3. Hogyan kell szedni a Mugotussolt?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővérét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
15 ml szirupot naponta legfeljebb háromszor, 6-8 óránként, szükség szerint.
Ne lépje túl a napi 45 ml szirup maximális adagját (3 felhasználás).
Használja a csomagban található adagolót.
Ha önmagát kezeli, ne vegye be a gyógyszert 3-5 napnál tovább.
A szirup nem tartalmaz cukrot (szacharózt), ezért cukorbetegek használhatják.
Ha az előírtnál több Mugotussolt vett be
Ha az előírtnál több Mugotussolt vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Vegyen be minden megmaradt gyógyszert, hogy megmutassa orvosának.
Ha elfelejtette bevenni a Mugotussolt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
A következő adagot a szokásos időpontban vegye be.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
- súlyos lehet, és a következő tüneteket foglalhatja magában: légzési nehézség vagy szédülés, az arc vagy a torok duzzanata, súlyos kiütés vagy csalánkiütés (csalánkiütés), bőrkiütés, bőrpír (erythema), lokalizált gyógyszerkiütés
- ha a fenti tünetek bármelyike fennáll, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb lehetséges mellékhatások
- Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
szédülés, hányás, gyomorrontás, hányinger, fáradtság
- Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
hallucinációkról, függőségről, álmosságról
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Mugotussolt tárolni?
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felhasználhatósági időtartam az első felbontás után: 12 hónap
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a gyógyszer károsodásának jeleit észleli.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mugotussol
- A készítmény hatóanyaga a dextrometorfán-bromid-monohidrát.
- Egyéb összetevők: szacharin-nátrium-dihidrát, maltitol-oldat (E965), propilén-glikol, sárgabarack aroma, vanília aroma, metil-parabén (E218), tisztított víz.
Milyen a Mugotussol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
5 ml szirup 10 mg dextrometorfán-bromid-monohidrátot tartalmaz (ami 7,35 mg dextrometorfánnak felel meg).
Mugotussolječíry, színtelen vagy világossárga szirup, műanyag kupakkal ellátott, III. Típusú borostyánszínű üvegben.
1 x 100 ml-es üveg és 1 adagoló.
1 x 190 ml-es üveg és 1 adagoló.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Gyártó
Delpharm Reims, 10 rue du Charbonneaux ezredes, 51100 Reims, Franciaország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Egyesült Királyság: Dextrometorfán-hidrobromid 10 mg/5 ml szirup
Cseh Köztársaság: Mugotussol 10mg/5ml
Ezt a tájékoztatót legutóbb 2019 februárjában frissítették.