Háttér

A tudományos kockázatértékelési tanácsadó struktúra létrehozásáról szóló 2008/721/EK határozatot a Bizottság 2008. szeptember 5-én fogadta el. A határozat felváltja a fogyasztók biztonsága, a közegészségügy és a környezetvédelem területén bizottságok létrehozásáról szóló 2004/210/EK bizottsági határozatot.
Nyílt érdeklődésnyilvánítási felhívást követően a Bizottság kinevezte a tudományos bizottságok (SCCS, SCHER és SCENIHR) tagjait és a tudományos tanácsadók csoportjának tagjait, egy vagy több meghatározott szakterületen szerzett szakértelmük alapján. a 2008/721/EK határozat I. mellékletében meghatározottak szerint. A tagok jól megalapozott tudósok, több mint 10 éves szakmai tapasztalattal és multidiszciplináris eredményekkel.

tudományos bizottságok

A bizottságok elfogadtak olyan közös eljárási szabályokat, amelyek különösen a szervezeti és gyakorlati szempontokra vonatkoznak, ideértve a tudományos bizottságok közötti koordinációt, a döntéshozatali eljárásokat, az érintett felek szerepét és kötelezettségeit, valamint a harmadik felekkel fenntartott kapcsolatokat. Biztosítják, hogy a tudományos bizottságok feladataikat a kiválóság, a függetlenség, az átláthatóság és a titoktartás, valamint a kockázatértékelés alapelveinek megfelelően végezzék el.

Fogalmazás

Az SCCS, a SCHER és a SCENIHR mindegyike legfeljebb 17 tagból áll, és saját kezdeményezésükre legfeljebb 5 tudományos tanácsadót vehetnek igénybe a csoportból, hogy hozzájáruljanak a bizottság konkrét kérdésekben folyó munkájához. A társult tagok részt vesznek egy adott témában folytatott tevékenységekben és tanácskozásokban, és ugyanazok a funkciók, felelősségek és jogok vannak, mint a bizottság tagjainak. A Bizottság felkérheti a tudományos tanácsadói csoport tagjait, hogy a tudományos bizottságok állandó tagjai helyettesítsék azokat, akik lemondanak vagy tagságuk megszűnik. Ezenkívül a csoport tagjai bevonhatók a különféle munkacsoportok tevékenységeibe, a Bizottság által kért gyors tanácsadásba, vagy tematikus munkaértekezletekbe/tudományos ülésekbe. A tagokat három évre nevezik ki a tudományos bizottságokba, és három egymást követő ciklusnál többet nem tölthetnek be. Addig maradnak hivatalban, amíg helyettesítik őket, vagy kinevezésüket meg nem újítják. A tudományos tanácsadókat öt évre nevezik ki a csoportba, és kinevezésük meghosszabbítható.

Találkozók

A tudományos bizottságok plenáris üléseken évente négy-hat alkalommal üléseznek. A bizottságok munkacsoportokat hozhatnak létre a Bizottság által biztosított megbízással kapcsolatos konkrét feladatok ellátására, például véleménytervezet elkészítésére. Rendszeresen találkoznak
A tudományos bizottságok és munkacsoportjaik munkanyelve az angol.

Feladatok

A tudományos bizottságok általában a Bizottság szolgálatainak kérésére dolgoznak. A Bizottság véleményt kér a közösségi jogszabályokban (pl. Kozmetikai irányelv (76/768/EGK), játékbiztonsági irányelv (2009/48/EK)) megállapított esetekben, és véleményt kérhet a bizottságoktól a fogyasztók biztonsága, a lakosság biztonsága szempontjából fontos kérdésekben. egészségre és a környezetre, amelyek nem tartoznak más közösségi szervek megbízatásába. A bizottságok feladata a tudományos kockázatértékelésre korlátozódik.

A Bizottság sürgős szükség esetén felkérheti a tudományos bizottságokat is, hogy nyújtsanak gyors tanácsokat a különleges kockázatokkal kapcsolatos tudományos ismeretek állapotáról. Felkérhet egy tudományos bizottságot, hogy azonosítsa a kutatási igényeket és értékelje a kutatási eredményeket a hatáskörébe tartozó tárgykörökhöz képest. Kérésre vagy a Bizottsággal egyetértésben a bizottságok kezdeményezhetnek releváns tematikus workshopokat és hálózatokat más közösségi szervekkel vagy tudományos szervezetekkel, és azokban részt vehetnek.

A tudományos bizottságok felhívják a Bizottság figyelmét a hatáskörükbe tartozó konkrét vagy felmerülő problémákra, amelyek véleményük szerint tényleges vagy potenciális kockázatot jelenthetnek a fogyasztók biztonságára, a közegészségügyre vagy a környezetre, azáltal, hogy elfogadják a Bizottság memorandumait vagy álláspontjukat, és azokhoz fordulnak. A Bizottság dönthet az ilyen memorandumok és nyilatkozatok közzétételéről, és meghatározza a megteendő intézkedéseket, ideértve adott esetben a tudományos vélemény iránti kérelmet is.

Folyamat

A bizottsági szolgálatok és a titkárság közötti megbeszélést követően a kérelem tervezetét („megbízás”) benyújtják a tudományos bizottsághoz. Ez a megbízás leírja a feladatmeghatározást, a közösségi érdekeket, a tudományos hátteret és adott esetben egy határidőt. A feladatmeghatározás a tudományos kockázatértékelésre korlátozódik. A tudományos bizottság pontosítást és kiegészítő információkat kérhet a Bizottságtól. A megbízásokat a lehető leghamarabb közzéteszik a Tudományos Bizottság honlapján. Bizonyos esetekben nyilvános konzultációt lehet tartani a megbízatásról, ami a megfogalmazás megváltozásához vezethet.

Amikor a tudományos bizottságok tudományos tanács iránti kérelmet kapnak a Bizottság szolgálatától, általában munkacsoportot hoz létre, hogy támogassa véleményének kidolgozásában a megbízatásra adott válaszként.

A munkacsoport feladatai elsősorban a tudományos bizonyítékok felülvizsgálatára és értékelésére, valamint egy bizonyos időn belüli vélemény kidolgozására összpontosulnak a Bizottság által feltett kérdések megválaszolása érdekében. Ennek során a munkacsoportot arra kérik, hogy törekedjen konszenzus elérésére a tudományos adatok alapján, amelyek a közölt vélemény alapját képezik. Konszenzus hiányában a munkacsoport álláspontja megegyezik a tagok egyszerű többségével. Ennek ellenére a munkacsoport elnöke és az előadó tájékoztatja a bizottságot az összes kifejtett álláspontról. A munkacsoport beszámol annak a tudományos bizottságnak, amelynek munkájához hozzájárul, és a bizottság kérésére átadja neki a jelentéseket vagy véleménytervezeteket. A dokumentumról a végső döntést a bizottság dönt, aki többségi szavazással dönt a véleményről. A bizottság azonban általában konzultál a munkacsoporttal, amikor javaslatot tesz egy dokumentum jelentős módosítására. Kisebbségi véleményt a véleményről csak a bizottság tagjai mondhatnak el.

A véleménytervezet elkészítése során dönthet úgy, hogy felhívást tesz közzé az összes vonatkozó tudományos információ benyújtásának és összegyűjtésének lehetővé tétele érdekében.

Ezenkívül a tudományos bizottságok és a Bizottság dönthetnek úgy, hogy a vélemény jóváhagyott változatát („előzetes konzultáció előtti vélemény formájában”) nyilvános konzultációra terjesztik. Az ilyen konzultáció célja a véleményre vonatkozó konkrét tudományos észrevételek és javaslatok összegyűjtése, valamint további releváns tudományos információk megszerzése a feltett kérdésekről annak érdekében, hogy a tudományos bizottságok további elemzésre szoruló kérdésekre összpontosíthassanak. Ez a konzultációs folyamat nem foglalkozik szakpolitikai vagy kockázatkezelési igényekkel és intézkedésekkel.

A nyilvános konzultációt követően a munkacsoport a titkárság támogatásával értékeli a beérkezett hozzászólásokat és javaslatot tesz a vélemény módosítására, mielőtt végleges elfogadásra javasolná a tudományos bizottságot, amely végleges döntését akár plenáris ülésen, akár írásbeli eljárás útján hozza meg. . A nyilvános konzultáció eredményeiről beszámoló magyarázó dokumentumot általában a végleges véleményvel együtt tesznek közzé. Ezenkívül a konzultáció kimenetelét összefoglaló rövid fejezet hozzáadódik a végleges véleményhez.

Esetenként a bizottságok és a Bizottság dönthetnek úgy, hogy technikai vagy nyilvános tudományos meghallgatásokat szerveznek az érdekelt felekkel további technikai vagy tudományos információk, illetve konkrét vélemények tudományos megalapozására vonatkozó konkrét megjegyzések, javaslatok, magyarázatok vagy hozzászólások megszerzése érdekében. Különleges körülmények között technikai meghallgatást lehet tervezni a vélemény kidolgozásának folyamata során, míg a nyilvános konzultációs eljárás során általában nyilvános meghallgatást terveznek a folyamat kiegészítésére.

Az érdekeltek bevonása

A tudományos bizottságok véleményét egy adott témáról lezártnak tekintik, és 3 évig nem vizsgálják felül.

Ezen tevékenységek mellett a Bizottság szolgálatai alkalmanként találkozókat, konferenciákat és workshopokat szerveznek az érdekelt felekkel

Alapelvek

A tudományos bizottságoknak feladataikat a kiválóság, a függetlenség, az átláthatóság és a titoktartás elvének betartásával kell ellátniuk. A határozat 4. fejezete, a 15–17. Cikk, valamint az eljárási szabályzat III – VII. Fejezete, valamint V. melléklete további útmutatást nyújt arra vonatkozóan, hogy a tudományos bizottságoknak hogyan kell betartaniuk ezeket az elveket, és leírják a végrehajtásuk biztosítására alkalmazott eljárásokat.

Kiválóság, függetlenség, átláthatóság, bizalmas kezelés

Kiválóság

Az átadott tudományos tanácsoknak a legjobb információt és útmutatást kell képviselniük, amelyet a tudomány a vélemény elfogadása idején az előírt feltételek és határidők mellett tud nyújtani. A véleménynek a vélemény elkészítésekor rendelkezésre álló legjobb adatokon, tudományos ismereteken és módszertanon kell alapulnia.

A kiválóság elve a teljes folyamat teljesítményére és eredményére utal. Különösen utal a vélemény belső tudományos minőségére, a konzultáció céljaival való megfelelőségére, egyértelműségére, teljességére és átláthatóságára. Utal továbbá a vélemények tartalmának és következtetéseinek hatékony közlésére, valamint a folyamat tényleges és vélt hitelességére.

Függetlenség

A bizottságok által adott tudományos tanácsokat a kérdéses kockázatok tudományos értékelésén kívül semmilyen más szempont nem befolyásolhatja. Ez az elv magában foglalja különösen a külső gazdasági vagy politikai érdekektől való függetlenséget, de a politikai, gazdasági, társadalmi, filozófiai, etikai vagy bármilyen más, nem tudományos megfontolásokhoz kapcsolódó elfogultságtól is. Hivatkozik a folyamat szervezésére és eredményeire, ideértve a tagok, tanácsadók és szakértők részvételének függetlenségi kritériumait, feltételeit és intézkedéseit. A tudományos bizottságok tagjait, társult tagjait, a csoport egyéb tudományos tanácsadóit és a külső szakértőket személyesen nevezik ki. Feladataikat nem ruházhatják át másokra. Amikor munkacsoportokban vesznek részt, vállalják, hogy bármilyen külső befolyástól függetlenül járnak el. Ebből a célból nyilatkozatot tesznek a közérdekű cselekvés iránti elkötelezettségükről, valamint olyan érdekeltségi nyilatkozatot tesznek, amely jelzi a közvetlen vagy közvetett érdek hiányát vagy fennállását, amely függetlenségüket sértőnek tekinthető. Ezeket a nyilatkozatokat írásban teszik meg.

A tudományos bizottságok tagjai és egy bizottsághoz kapcsolódó tudományos tanácsadók évente írásban nyilatkoznak érdekeltségükről. A tudományos tanácsadók és a külső szakértők írásbeli külön nyilatkozatot tesznek az érdeklődésről, amikor elfogadják a tanácsadó struktúra bármely tevékenységében való részvételt. A tagok, tanácsadók és külső szakértők kötelesek folyamatosan bejelenteni minden olyan tevékenységet, helyzetet, körülményt vagy egyéb tényt, amely közvetlen vagy közvetett érdekeltséggel járhat, annak érdekében, hogy a tudományos bizottságok és/vagy a Bizottság meghatározhassa azokat az érdekeket, amelyeket figyelembe lehet venni. függetlenségüket sértő. Ezért azok a tagok, tudományos tanácsadók és külső szakértők, akik részt vesznek a tudományos bizottságok ülésein, munkacsoportban vagy a tanácsadói struktúra bármely más tevékenységében, minden ülésen szóban kijelentik minden olyan különleges érdeklődésüket, amely sértheti függetlenségüket a a napirendi pontokat.

Az éves érdekeltségi nyilatkozatokat a bizottság honlapján teszik közzé. Időben ki kell tölteni vagy frissíteni kell minden releváns kiegészítő vagy új információval. A konkrét nyilatkozatokat a vélemény közzétételét követően az FB weboldalán teszik közzé.

A tagok a plenáris üléseken megvitatják az összes új írásbeli és szóbeli nyilatkozatot. A bizottság által az ügyről folytatott vitát, ideértve a következtetéseket és a meghozott döntéseket, valamint azok indokolását az ülés jegyzőkönyvében rögzítik. Minden olyan tag, tanácsadó vagy külső szakértő, aki nyilatkozatának megfelelően, vagy a tudományos bizottság, vagy az érintett munkacsoport, vagy a Bizottság véleménye szerint nem képes önállóan eljárni, ki van zárva a figyelembe vett tevékenységekből, vagy csak kizárható. olyan mértékben és olyan módon vehet részt a részvételben, amely összeegyeztethető azzal a céllal, hogy megóvják a folyamatot minden indokolatlan befolyástól. Ilyen esetben a tag, tanácsadó vagy szakértő nem járhat előadóként vagy elnökökként a konkrét ügyben, és nem vehet részt a döntéshozatalban. Az érintett személy bizottsági munkában való részvételének mértékét az elnök határozza meg az érintett bizottság vagy munkacsoport tagjaival konzultálva és a Bizottsággal egyetértésben az eljárási szabályzat keretein belül. Az intézkedések magukban foglalhatják az értekezlet fizikai megvonását a tárgyalt pontra, vagy a tényszerű információk megadására korlátozott részvételt.

Meg kell azonban jegyezni, hogy a tudományos szakértelem magas színvonala természeténél fogva korábbi tapasztalatokon alapul. Ezért érdekeltség nem feltétlenül jelenti összeférhetetlenséget. A felügyeleti bizottságok és a Bizottság szolgálatai értékelik a nyilatkozatokat és azt a döntést, hogy a bejelentett érdekek bármelyike ​​sértheti-e a szakértő függetlenségét. Az átláthatóság érdekében kérjük a szakértőket, hogy legyenek a lehető legrészletesebbek és átfogóbbak érdekeik bejelentésekor, és olvassák el az érdekeltségek deklarálásáról szóló útmutató dokumentumot (lásd az eljárási szabályzat II. Mellékletét).

Átláthatóság

A tudományos tanács jelentésének, a következtetések levonásának módjának, érvényességük korlátainak és a vonatkozó bizonytalanságoknak egyértelműnek és érthetőnek kell lenniük a felhasználók, az érintett érdekeltek és a nyilvánosság számára. Hasonlóképpen, a tudományos tanácsadáshoz vezető szervezetet és folyamatot, valamint azok indoklását világos és érthető módon kell bemutatni. A nyitottságnak, a párbeszédnek és az együttműködésnek más szervekkel és harmadik felekkel szintén hozzá kell járulnia az átláthatósághoz.

A tudományos bizottságok tevékenységét nagyfokú átláthatóság mellett kell végrehajtani. A következő dokumentumokat teszik közzé:

Titoktartás

A tudományos bizottságok tagjai, tudományos tanácsadók, külső szakértők és gyakornokok nem közölhetik a tudományos bizottságok, tematikus műhelyek, munkacsoportok vagy az e határozat alkalmazásával kapcsolatos egyéb tevékenységek eredményeként megszerzett információkat, amikor őket tájékoztatta, hogy ez bizalmas. Ez magában foglalja különösen a harmadik felek által benyújtott, érzékeny ipari és kereskedelmi ügyekkel kapcsolatos dokumentumokat, és/vagy amelyek esetében a Bizottság titoktartást kért és jóváhagyott az alkalmazandó rendelkezésekkel összhangban.

A bizottságok munkájának minden résztvevőjének és megfigyelőjének tiszteletben kell tartania a titoktartást a vélemény előkészítése során. A tagok, tanácsadók és külső szakértők írásban tesznek titoktartási nyilatkozatot (lásd a III. Mellékletet). A bizalmas információk nem közlésének kötelezettsége akkor is érvényes, ha a tagok, tanácsadók és külső szakértők részvétele a tudományos bizottságok munkájában megszűnik.
A véleménytervezet elkészítésének folyamata során a munkacsoportban való tagság bizalmas.

A 2008/721/EK határozat 16. cikkében említett kisebbségi vélemények kivételével az egyéni nézetek, akár a tagok, akár a társult tagok, mind a külső szakértők szóban vagy írásban, a tudományos bizottságban vagy a munkacsoportban folytatott tanácskozások során fejezték ki, bizalmasak.
A munkacsoportokba kinevezett tagok, tanácsadók és külső szakértők nevét, valamint érdekeltségi nyilatkozataikat egy vélemény elfogadását követően teszik közzé, amelyhez hozzájárultak. Ennek ellenére nevüket korábban közzé lehet tenni, ha a meghallgatásokon vagy más nyilvános eseményeken való részvételükhöz szükséges.

Az előkészítő és a munkadokumentum-tervezetek rendelkezésre állása - szükségesség alapján - csak azokra a tagokra, tanácsadókra, külső szakértőkre, a Bizottság titkárságára és a Bizottság szolgálatainak egy adott kérdésben illetékes képviselőire korlátozódik. Nem adhatók harmadik feleknek, kivéve, ha az érintett tudományos bizottság meghatározott esetekben más határozatot hoz a Bizottsággal egyetértésben, tekintettel egy harmadik fél sürgős bevonásának vagy tájékoztatásának szükségességére a folyamat részeként a folyamat befejezéséhez. releváns munka.

Együttműködés más testekkel

A tudományos bizottságok segítik a Bizottságot, és hozzájárulnak a munka és az együttműködés összehangolásának szükségleteinek és lehetőségeinek korai szakaszában történő felismeréséhez, valamint a tudományos vélemények lehetséges vagy tényleges eltéréseihez más hasonló, hasonló feladatokat ellátó közösségi, nemzeti vagy nemzetközi szervekkel, általános vagy konkrét kockázatértékelési kérdések. Segítik a Bizottságot az eltérő vélemények elkerülésében, megoldásában vagy tisztázásában, valamint az ilyen testületekkel való együttműködési kapcsolatok kialakításában és fenntartásában.

Különösen a tudományos bizottságok nyújtanak segítséget a Bizottságnak olyan tudományos technikai kérdésekben, amelyek összehangolást és együttműködést igényelnek a kockázatértékeléssel megbízott más közösségi szervekkel, nevezetesen az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA), az Európai Vegyianyag-ügynökséggel (ECHA), Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központ (ECDC) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA).

A Bizottság kezdeményezheti a tudományos bizottságok közös munkájának felkérését és megszervezését hasonló feladatokat ellátó közösségi, nemzeti vagy nemzetközi szervekkel. Különösen felkérheti a tudományos bizottságokat, hogy az ilyen testületekkel egyetértésben nyújtsanak be közös véleményeket más közösségi szervekkel. Ilyen esetben a titkárság által benyújtott vonatkozó megbízás meghatározza a feladatok és felelősségek megosztását, valamint a munka megszervezésének és a közös vélemény elfogadásának szabályait.

Ezen együttműködés eredményességének biztosítása érdekében a Bizottság találkozókat szervezhet a tudományos bizottságok elnökeinek és más közösségi kockázatértékelő testületek elnökeinek. Ezenkívül a tudományos bizottságok külső szakértőként segítséget kérhetnek a tudományos bizottságok vagy más közösségi szervek testületeinek tagjaitól, ha a benyújtott kérdés egy vagy több tudományos bizottság hatáskörébe tartozik, és átfedésben van a hatáskörrel. más közösségi kockázatértékelő testületek.

Ha a tudományos kérdésekben érdemi eltérést állapítottak meg, és a szóban forgó szerv közösségi szerv, az érintett tudományos bizottság a Bizottság kérésére együttműködik az érintett szervvel az eltérés megoldása vagy egy közös javaslat bemutatása céljából. dokumentum a Bizottságnak, amelyben tisztázzák a vitatott tudományos kérdéseket és meghatározzák az adatok vonatkozó bizonytalanságait. Ezt a dokumentumot nyilvánosságra kell hozni.