cps dur 3x150 mg (blis.PVC/Al)

A betegtájékoztató tartalma

Számú melléklet 3 a regisztráció változásának bejelentésére, id. 2010/07387

szedje MYCOMAX

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA - GYÓGYSZER NÉLKÜL

MYCOMAX ® 150

A MYCOMAX 150 bizonyos esetekben vény nélkül kapható. Hacsak orvosa másképp nem mondja, gondosan használja a gyógyszert az utasításoknak megfelelően.

Olvasd figyelmesen minden írásbeli információt, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is gondosan kell használnia a MYCOMAX 150-et.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További információért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha betegségének tünetei 7 napon belül súlyosbodnak vagy nem javulnak, keressen fel egy orvost.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

MILYEN A Nehézségek?

NŐK: Viszketéstől vagy égéstől szenvedek a külső nemi szervemen vagy egy rossz szagú fehéres váladéktól?

FÉRFIAK: Egy nő szexuális partnere vagyok, aki

a külső nemi szervekben viszketéstől vagy égéstől vagy rossz szagú fehéres váladéktól szenved?

Ha más problémája van, kérjük, forduljon orvoshoz. Ebben az esetben a MYCOMAX 150 csak receptre kapható. Az orvosi rendelvényre vonatkozó információkat lásd a betegtájékoztató második részében.

Olvassa tovább a betegtájékoztató ezen szakaszát, mivel a MYCOMAX 150-et recept nélkül is használhatja ilyen nehézségek esetén.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a MYCOMAX 150 és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. A MYCOMAX 150 használata előtt

3. Hogyan kell szedni a MYCOMAX 150-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a MYCOMAX 150-et tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOMAX 150 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A MYCOMAX 150 rendkívül hatékony gyógyszer a mikroszkopikus gombák, különösen az élesztő által okozott fertőzések ellen.

Amikor a MYCOMAX 150 orvos ajánlása nélkül alkalmazható?

16-60 éves nőknél, akiknél a hüvely és a külső nemi szervek gyulladása élesztőgomba (úgynevezett vulvovaginalis candidiasis), akiknél ez a gyulladás kevesebb mint háromszor fordult elő az elmúlt 6 hónapban. Ha gyakoribb problémái vannak, orvoshoz kell fordulnia. Az élesztő által okozott hüvelyi és külső nemi szervek gyulladása szagtalan, fehéres váladékozásból és a külső nemi szervek viszketésében vagy égésében nyilvánul meg.

élesztő által okozott visszatérő hüvelyi és külső nemi szervi gyulladás esetén, amely a sikeres kezelés után fél éven belül csak egyszer fordult elő.

16-60 éves férfiaknál a jelenlegi kezelés céljából olyan helyzetekben, amikor szexuális partnerük hüvelyi és külső nemi szervek gyulladásában szenved, amelyet élesztő okoz.

2. TUDNIVALÓK A MYCOMAX 150 SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a MYCOMAX 150-et:

- ha túlérzékeny a flukonazollal (a MYCOMAX 150 gyógyszer), az imidazolokkal (egyes gyógyszerek gyógyszere) vagy más gombás gyógyszerekkel szemben, vagy ha túlérzékeny a MYCOMAX 150 egyéb összetevőjére, különösen a laktózra (lásd 6. pont) ). Forduljon orvosához, ha nem biztos a túlérzékenységben.

ha ritka, örökletes egyes cukrok anyagcseréjében szenved (galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány, glükóz-galaktóz malabszorpció).

A MYCOMAX 150 fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

ha bármilyen krónikus betegsége van, különösen máj- vagy vesebetegsége, még akkor is, ha csak emelkedett értékei vannak májvizsgálatok.

- ha Önnek ritmuszavarral (úgynevezett aritmiával) vagy szívizomzavarával (úgynevezett kardiomiopátiával) járó szívbetegsége van.

ha orvosa alacsony kálium-, magnézium- vagy kalciumszintet talál a vérében.

Ne szedje a MYCOMAX 150-et anélkül, hogy orvosával konzultálna, ha Önnek vagy partnerének nemi úton terjedő betegsége van, kivéve viszketést vagy égést a külső nemi szervekben, kellemetlen szagú fehéres váladékkal (vagy mentesítés nélkül).

Ne vegye be a MYCOMAX 150-et anélkül, hogy orvosával konzultálna, ha Ön 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb.

Ne szedje a MYCOMAX 150-et anélkül, hogy orvosával konzultálna, ha bármilyen hasi fájdalma, fájdalma, nehézsége vagy égési tünete van vizelés közben.

Nők: Ne szedje a MYCOMAX 150-et anélkül, hogy orvosával konzultálna, ha a külső nemi szerveiben viszketés vagy égő érzés tapasztalható az elmúlt 6 hónapban kétszer többször, mint kellemetlen szagú fehéres váladék (vagy váladék nélkül).

Nők: Ne szedje a MYCOMAX 150-et anélkül, hogy orvosával konzultálna, ha szokatlan hüvelyi vérzést tapasztal.

Nők: Ne szedje a MYCOMAX 150-et anélkül, hogy orvosával konzultálna, ha fekélye, hólyagja stb.

Férfiak: Ne szedje a MYCOMAX 150-et anélkül, hogy orvosával konzultálna, ha a nemi szervén fekélyek, hólyagok stb.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét vagy kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A más gyógyszerekkel való kölcsönhatásról nyújtott információk elsősorban a flukonazol (MYCOMAX 150) ismételt alkalmazására vonatkoznak. Egyelőre nem világos, hogy előfordulhatnak-e egyetlen kezeléssel, a MYCOMAX 150 egyetlen adagjával.

A flukonazol fokozhatja egyes antidiabetikus gyógyszerek hatását, túlzott mértékben csökkenhet a vércukorszint hányingerrel, izzadással, ásítással, gyengeséggel és ájulással (klórpropamidot, glibenklamidot, glipizidet, tolbutamidot tartalmazó gyógyszerek).

A flukonazol fokozhatja a véralvadást csökkentő gyógyszerek hatását is, ami kisebb sérülések vagy esetleges véraláfutások után hosszan tartó vérzést eredményezhet (warfarint vagy kumarint tartalmazó gyógyszerek).

A flukonazol emelheti egyes epilepszia elleni gyógyszerek, néhány dyspnoe-ellenes gyógyszerek (teofillint tartalmazó gyógyszerek), egyes antiallergiás gyógyszerek (terfenadint tartalmazó gyógyszerek), egyes nyugtatók (midazolámot vagy triazolamot tartalmazó gyógyszerek), egyes antibiotikumok (rifabutint tartalmazó) hatását ) és néhány gyógyszer - gyomorfájdalom kezelésére (ciszapridot tartalmazó gyógyszerek).

A flukonazol egyes gyógyszerek hatását is fokozhatja, amelyek befolyásolják az elektromos aktivitás terjedését a szívizomon keresztül. Óvatosan kell eljárni veleszületett vagy szerzett szívritmuszavar esetén, valamint ha ezeket a gyógyszereket flukonazollal együtt adják.

A flukonazol jelentősen növelheti az AIDS-betegeknél alkalmazott vírusellenes gyógyszerek (zidovudint tartalmazó gyógyszerek) általános hatását.

A flukonazol fokozhatja a transzplantáció után a betegeknek adott gyógyszerek hatását is, hogy elnyomja a szervezet graft elleni kilökődését (ciklosporint vagy takrolimust tartalmazó gyógyszerek).

Egyes magas vérnyomás elleni gyógyszerek (hidroklorotiazidot tartalmazó gyógyszerek) fokozhatják a flukonazol hatását.

Néhány antibiotikum (rifampicint tartalmaz) csökkentheti a flukonazol hatását.

A MYCOMAX 150 egyidejű bevétele étellel és itallal:

A MYCOMAX 150 kapszulát egészben kell lenyelni, nem kell rágni, elegendő mennyiségű folyadékkal. Étellel vagy itallal együtt is bevehető. A kezelés alatt ne igyon alkoholt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

ne szedje a MYCOMAX 150-et terhesség alatt.

A flukonazol (a MYCOMAX 150 gyógyszer) kiválasztódik az anyatejbe. A MYCOMAX 150 egyetlen dózisával végzett egyszeri kezelés után a szoptatás folytatható.

Vezetés és gépek kezelése

A MYCOMAX 150 nem befolyásolja a vezetést vagy a fokozott figyelmet igénylő tevékenységek végrehajtásának képességét.

Fontos információk egyes összetevőkről MYCOMAX 150

A gyógyszer laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI a vény nélkül vásárolt MYCOMAX 150-et?

Élvezd egy kapszula MYCOMAX 150; ezzel befejeződik a kezelés. A nehézségeknek két napon belül alább kell lenniük. Ha a probléma 7 napon belül továbbra is fennáll, ne vegyen be újabb MYCOMAX 150 öngyógyító kapszulát, hanem forduljon orvoshoz. Mondja el kezelőorvosának, hogy a MYCOMAX 150-et szedte.

Ha tünetei az első kezelés után fél éven belül visszatérnek, akkor a MYCOMAX 150-et még egyszer használhatja vény nélkül. Ha problémája fél év alatt harmadszor jelentkezik, forduljon orvoshoz.

Ha az előírtnál több MYCOMAX 150-et vett be

A flukonazol túladagolása vagy véletlen alkalmazása esetén használjon szenet és forduljon orvoshoz.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a MYCOMAX 150 is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Főleg a flukonazol hosszú távú alkalmazásakor jelentettek mellékhatásokat. A gyakoriságtól függően ezek a következő mellékhatások:

Gyakori (100 betegből 1-10 betegnél fordulhat elő): fejfájás, bőrkiütés, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés; a májenzimek emelkedett szintje.

Nem gyakori (1000-ből 1-10 betegnél lehetséges): gyengeség, fáradtság, rossz közérzet, láz, görcsrohamok, szédülés, bizsergés vagy viszketés a bőrön és az izmokban, remegés, étvágytalanság, fokozott izzadás, székrekedés, dyspepsia (azaz gargalizálás, puffadás), általános emésztési zavar), szájszárazság, az ízérzékelés megváltozása, izomfájdalom, alvászavarok, epe felhalmozódás, májkárosodás, sárgaság, az epepigment megnövekedett szintje

Ritka (előfordulási lehetőség 10 000 betegből 1-10 betegnél: allergia az immunrendszer túlzott reakciójával (anafilaxia), úgynevezett anafilaxia (vörös foltok masszív képződése a bőrön, általános lázérzet, duzzanat, légzési nehézség), ájulás érzése stb.), májelégtelenség, hámló bőrreakció (a hólyagok hatalmas képződése, megrepedezése és hámlása)

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell tárolni MYCOMAX 150

Gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a MYCOMAX 150-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a MYCOMAX 150

A készítmény hatóanyaga 150 mg flukonazol kemény kapszulánként.

Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, előzselatinizált kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid, lakk kék, zselatin, fekete tinta.

Milyen a MYCOMAX 150 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kemény zselatin-átlátszatlan kapszula, felső része zöld-kék, alsó része fehér, fekete színnel "MYCO 150", belseje csaknem fehér vagy sárgás por.

Csomagolás: 1 kapszula.

A bejegyzési határozat jogosultja

Zentiva, k. s., Prága, Csehország

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

SK - 851 01 Pozsony [email protected]

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 januárjában hagyták jóvá.