gru por 9x2g/100 mg (tasak)
A betegtájékoztató tartalma
A gyógyszerregisztráció változásáról szóló értesítés 2. számú melléklete, reg. Szám: 2012/08322
1. számú melléklete a gyógyszer bejegyzésének változásáról szóló értesítéshez, id. 2012/08589
A meghosszabbításról szóló határozat jóváhagyott szövege, lajstromszám: 2012/08620
Írásbeli információk a felhasználó számára
Nimesil
granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nimesil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nimesil szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Nimesilt
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nimesilt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nimesil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nimesil egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID) fájdalomcsillapítóval. A következők kezelésére szolgál:
A Nimesil felírása előtt orvosa értékeli a gyógyszer előnyeit az Ön számára és a mellékhatások lehetséges kockázatait.
2. Tudnivalók a Nimesil szedése előtt
Ne vedd Nimesil
- ha allergiás (túlérzékeny) a nimesulidra vagy a Nimesil (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha allergiás reakciója van (pl. légszomj, nátha, csalánkiütés) acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentővel szemben;
- ha a nimesuliddal szemben olyan reakciója volt, amely a múltban befolyásolta a máját;
- ha más olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy káros hatással vannak a májra, pl. paracetamol, más fájdalomcsillapítók vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők;
- ha olyan gyógyszereket szed, amelyek függőséget okoznak, vagy megszokta, hogy olyan gyógyszereket és más anyagokat szed, amelyekből Ön már függő;
- ha rendszeresen fogyaszt nagy mennyiségű alkoholt;
- ha májbetegsége van vagy emelkedett májenzimszintje van;
- ha van vagy volt gyomor- vagy nyombélfekélye, vérzése a gyomor-bél traktusban, annak fekélye vagy perforációja, agyi vérzés vagy egyéb vérzési vagy vérzési rendellenesség,
ha véralvadási rendellenessége van,
ha szívelégtelenségben szenved,
ha láz vagy influenza van (általános fájdalomérzet, rossz egészségi állapot, hidegrázás vagy hidegrázás, vagy láz);
ha súlyos veseproblémái vannak,
ha károsodott a májműködése,
ha a terhesség utolsó három hónapjában van,
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nimesil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
A mellékhatások kockázatát a kezelés lehető legrövidebb időtartamával lehet csökkenteni.
Ha májkárosodás tünetei jelentkeznek (például étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, tartós fáradtság, sötét vizelet, sárgaság) a Nimesil-kezelés alatt, hagyja abba a kezelést és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
A gyomor-bél traktusban vérzés, fekélyképződés vagy perforáció fordulhat elő a kezelés bármely szakaszában, és figyelmeztető jelek vagy a kórtörténet gyomor-bélrendszeri események előfordulhatnak vagy nem. Ha vérzés vagy fekély jelentkezik, abba kell hagynia a gyomor-bél traktus kezelését.
Ha valaha volt gyomor- vagy nyombélfekélye, vérzése a gyomorban vagy a belekben, vagy gyulladásos bélbetegség, például fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-kór, tájékoztassa kezelőorvosát a Nimesil szedése előtt. Ez vonatkozik azokra a betegekre is, akiket egyidejűleg olyan gyógyszerekkel kezelnek, amelyek növelik a fekélyek vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokkal, antikoagulánsokkal (warfarin), a depresszió kezelésére használt gyógyszerekkel, például szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (lásd: Egyéb gyógyszerek használata).
Ha Ön ezen betegek egyike vagy hosszú távú alacsony dózisú acetilszalicilsavval vagy más olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek növelik a gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatát, kezelőorvosa protonpumpa).
A nimesulid befolyásolhatja a vérlemezkék működését, ezért óvatosság szükséges a vérzésre hajlamos betegeknél. A Nimesil azonban nem helyettesíti az acetilszalicilsavat a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében.
Ne alkalmazzon más nem szteroid gyulladáscsökkentőket a Nimesil-kezelés alatt.
Ha Ön idős beteg, orvosa rendszeres ellenőrzéseket kérhet Öntől, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Nimesil nem okoz Önnek gyomor-, vese-, szív- vagy májproblémákat.
Az olyan gyógyszerek, mint a Nimesil, a szívroham vagy a halál kockázatának kis növekedésével járhatnak. Bármely kockázat valószínűbb nagy dózisok és hosszú távú kezelés esetén. Ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.
Ha szívproblémái vannak, vereséget szenvedett, vagy úgy gondolja, hogy fennáll annak a kockázata, hogy kialakul (pl. Magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy dohányzó), beszéljen kezelőorvosával a kezelésről.
Ha szívelégtelensége vagy veseelégtelensége van, tájékoztassa kezelőorvosát a Nimesil szedése előtt, mivel a Nimesil károsíthatja a vese működését.
Ha láza és/vagy influenzaszerű tünetei vannak Önnél a Nimesil-kezelés során (nem érzi jól magát, fájdalmas vagy, megfázik), kérjük, hagyja abba a Nimesil szedését és mondja el orvosának.
Mondja el orvosának, ha terhességet tervez, mivel a Nimesil csökkentheti a termékenységet.
Gyermekek
A Nimesil nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Nimesil
A Nimesil és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek. Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. Ha egy másik orvos más gyógyszert ír fel Önnek, közölje vele, hogy már szedi a Nimesilt.
Ha az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, a Nimesil szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ez azért fontos, mert ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a Nimesil hatásait:
- a véralvadást csökkentő gyógyszerek növelhetik a vérzés kockázatát. Ha ezt a kombinációs kezelést nem lehet elkerülni, orvosa ellenőrzi a véralvadási paramétereket.
- a vizeletet fokozó gyógyszerek (például furoszemid), amelyeket szívelégtelenség és magas vérnyomás esetén alkalmaznak. Hatásukat a nimesulid csökkentheti.
- lítium, amelyet depresszió és hasonló állapotok kezelésére használnak. A Nimesil növelheti a lítium mellékhatások valószínűségét. Ha a Nimesilt lítiummal kezelt betegeknek írják fel, akkor a lítiumszint gondos ellenőrzésére van szükség.
- metotrexát (daganatok és reumás ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer). A nimesulid növelheti a metotrexáttal kapcsolatos mellékhatások valószínűségét, ezért a Nimesilt fokozott óvatossággal kell alkalmazni, ha a metotrexát alkalmazása után kevesebb mint 24 órával adják be.
- ciklosporin (a szervátültetések immunitásának elnyomására szolgáló gyógyszer). A nimesulid fokozhatja a ciklosporin vese hatását.
Nimesil, ételek és italok
Étkezés után vegye be a Nimesilt. Öntse a tasak tartalmát egy pohár vízbe, keverje össze és étkezés után egye meg.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Nimesil nem alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában vagy szoptatás alatt.
Nincs megfelelő adat a Nimesil terhes nőkön történő alkalmazásáról, ezért terhes nőknél a terhesség első hat hónapjában nem ajánlott.
A Nimesil károsíthatja a nők termékenységét, ezért nem ajánlott azoknak a nőknek, akik teherbe akarnak esni. Meg kell fontolni a Nimesil-kezelés abbahagyását azoknál a nőknél, akiknek nehézségeik vannak a teherbe eséssel vagy meddőség miatt vizsgálják őket.
Vezetés és gépek kezelése
Azok a betegek, akik szédülést vagy álmosságot tapasztalnak a Nimesil bevétele után, nem végezhetik ezeket a tevékenységeket.
A Nimesil tartalmaz szacharóz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát.
3. Hogyan kell szedni a Nimesilt
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A Nimesilt a lehető legrövidebb ideig, de legfeljebb 15 napig kell bevenni egyetlen kezelés alatt.
Az ajánlott adag naponta kétszer 1 tasak (100 mg nimesulid) étkezés után.
Felnőttek és serdülők 12-18 éves korig:
1 tasak (100 mg nimesulid) étkezés után naponta kétszer.
Idős betegeknél nincs szükség a napi adag csökkentésére.
Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance 30 - 80 ml/perc): az adag módosítása nem szükséges.
Súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance és a csomag tartalma
A Nimesil szemcsés por, narancs illattal.
9, 15 vagy 30 zsák 1 csomagban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Laboratóriumok Guidotti S.p.A.
Via Livornese 897
56010 Pisa - La Vettola
Gyártó
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. Gyógyfürdő.
Via dell’artigianato, 8/10
24041 Brembate (Bergamo)
Laboratorios Menarini S.A.
C/Alfonso XII, 587. o
08918 Badalona - Barcelona
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
811 06 Pozsony
A betegtájékoztatót legutóbb 2013 áprilisában frissítették.