norifaz

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

A Norifaz 35 mg a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek nem hormonális gyógyszerek, amelyeket csontbetegségek kezelésére használnak. Közvetlenül a csontvázra hat, megerősíti és így csökkenti a csonttörések valószínűségét. Posztmenopauzában lévő nők csontritkulásának kezelésére használják, még súlyos osteoporosis esetén is. Csökkenti a gerinc és a csípőtáji törések kockázatát. Olyan férfiak csontritkulásának kezelésére is alkalmazzák, akiket különösen veszélyeztet a törések. A posztmenopauzális osteoporosis olyan állapot, amelyben a posztmenopauzában lévő nők akkor lépnek be, amikor a csontok gyengébbé, kevésbé hajlékonyabbá válnak, és hajlamosabbak a törésre az esések vagy a megerőltetés miatt. A csontritkulás férfiaknál is különböző okok miatt fordulhat elő, ideértve az öregedést és/vagy a férfi hormon, a tesztoszteron alacsony szintjét. A gerinc, az ágyék és a csukló csontjai hajlamosak a törésekre, de a törés a test bármely csontját érintheti. A törésekkel járó csontritkulás hátfájást, fogyást és a gerinc görbületét is okozhatja. Sok oszteoporózisban szenvedő betegnek nincsenek tünetei, és nem is tudja, hogy van-e nála. Bővebben az adcc.sk oldalon

Termék információ

Termékkód: 180844
EAN kód: 5900411271110
ŠUKL kód: 64147
ATC csoport: Risedronsav

A Norifaz 35 mg tbl flm 1x4 db termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: Norifaz 35 mg tbl flm 1x4 db.doc

Írásbeli információk a felhasználó számára

filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a Norifaz 35 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Norifaz 35 mg szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Norifaz 35 mg-ot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Norifaz 35 mg-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Norifaz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Norifaz 35 mg a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek nem hormonális gyógyszerek, amelyeket csontbetegségek kezelésére használnak. A Norifaz 35 mg közvetlenül hat a csontvázra, erősíti azt, és így csökkenti a csonttörések valószínűségét.

A csont élő szövet. A csontvázad állandóan lebontja a régi csonttömeget, és kicseréli újakkal.

A posztmenopauzás osteoporosis egy olyan állapot, amelybe a posztmenopauzás nők bekerülnek, amikor a csontok gyengülnek, kevésbé hajlékonyak és hajlamosabbak törésre esés vagy megerőltetés miatt.

A csontritkulás férfiaknál is különböző okok miatt fordulhat elő, ideértve az öregedést és/vagy a férfi hormon, a tesztoszteron alacsony szintjét.

A gerinc, az ágyék és a csukló csontjai hajlamosak a törésre, de a törés a test bármely csontját érintheti. A törésekkel járó csontritkulás hátfájást, fogyást és a gerinc görbületét is okozhatja. Sok csontritkulásban szenvedő betegnek nincsenek tünetei, és nem is tudja, hogy van-e nála.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Norifaz 35 mg?

Osteoporosis kezelése posztmenopauzás nők, még súlyos csontritkulás esetén is. Csökkenti a gerinctörések és az ágyéki törések kockázatát.

Osteoporosis kezelése férfiak különösen a törések veszélye fenyegeti.

2. Amit korábban tudnia kell vegye be a Norifaz-t

Ne szedje a Norifaz 35 mg-ot

ha te allergiás risedronát-nátrium vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője.,

ha orvosa megállapítja, hogy van hypocalcaemia (alacsony kalciumszint a vérben),

ha teherbe eshet, akkor az terhes, vagy terhességet tervez,

ha van súlyos veseproblémák.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Norifaz 35 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

ha nem tud legalább 30 percig egyenesen maradni (ülve vagy állva),

ha kóros csont- és ásványianyag-anyagcseréje van (pl. D-vitamin-hiány, rendellenes pajzsmirigyhormonok, ami alacsony kalciumszintet eredményez a vérben),

ha korábban problémái voltak a nyelőcsővel (a szájat a gyomorral összekötő csővel), például ha fájdalmat érez vagy nehezen lenyeli az ételt, vagy ha orvosa azt mondta Önnek, hogy Barrett-nyelőcsője van az alsó nyelőcsövet szegélyező sejtek változásával).,

ha orvosa valaha azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokat (például laktózt) intoleráns.,

ha fájdalma, duzzanata vagy állkapcsa merevsége van, vagy "nehéz állkapocs" érzése van, vagy ha a fogai meglazulnak.

Ha Ön fogászati ​​kezelés alatt áll, vagy tervezik a fogműtétet, el kell mondania fogorvosának, hogy Norifaz 35 mg-mal kezelik.

Orvosa tanácsolja, mit kell tennie, ha Ön a Norifaz 35 mg-ot szedi, és a fenti problémák bármelyike ​​fennáll.

A Norifaz 35 mg nem ajánlott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Norifaz 35 mg

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A következő anyagok egyikét tartalmazó gyógyszerek csökkentik a Norifaz 35 mg hatását, ha egyidejűleg szedik őket:

alumínium - például néhány, a túlzott savasság gyomornedv (antacid).

Ezeket a gyógyszereket legkorábban 30 perccel a Norifaz 35 mg bevétele után vegye be.

35 mg Norifaz, valamint étel és ital

A gyógyszer megfelelő működése érdekében nagyon fontos, hogy a Norifaz 35 mg tablettát NE vegyék étellel vagy itallal (kivéve a sima vizet). Különösen ne vegye be ezt a gyógyszert a tejtermékekkel (például tejjel) egyidejűleg, mivel kalciumot tartalmaznak (lásd 2. szakasz „Egyéb gyógyszerek szedése”).

Egyél ételt és italt (a sima víz kivételével) legkorábban 30 perccel a Norifaz 35 mg tabletta bevétele után .

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ne szedje a Norifaz 35 mg-ot, ha terhes vagy terhességet tervez (lásd 2. szakasz: „Ne szedje a Norifaz 35 mg-ot”). A risedronát-nátriummal (a Norifaz 35 mg hatóanyaga) terhes nőknél fennálló potenciális kockázat nem ismert.

Ne szedje a Norifaz 35 mg-ot, ha szoptat (lásd 2. pont: „Ne szedje a Norifaz 35 mg-ot”).

A Norifaz 35 mg kizárólag posztmenopauzás nők és férfiak kezelésére alkalmazható.

Vezetés és gépek kezelése

A Norifaz 35 mg nem ismert, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Norifaz 35 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz

A Norifaz 35 mg kis mennyiségű laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Norifaz-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Hetente egyszer vegyen be egy 35 mg Norifaz tablettát (35 mg risedronát-nátrium).

Válasszon a hét egyik napját, amelyik a legjobban megfelel. Minden héten vegyen be egy Norifaz 35 mg tablettát a kiválasztott napon .

Az Ön kényelme érdekében a Norifaz 35 mg minden egyes csomagja a következő gyógyszert tartalmazza, amely segít a tabletta bevételében a hét minden napján:

A tabletta buborékfóliájának hátulján négyzetek/üres részek találhatók. Jegyezze fel a tabletta bevételének kiválasztott hét napját. Írja fel a tabletták bevételének dátumát is.

Mikor kell bevenni a Norifaz 35 mg tablettát

Vegye be a Norifaz 35 mg tablettát legalább 30 perccel az első étkezés, ital (a sima víz kivételével) vagy más gyógyszer előtt.

Hogyan kell szedni a Norifaz 35 mg tablettát?

Vegye be a tablettát függőleges helyzetben (ülhet vagy állhat) a gyomorégés elkerülése érdekében.

neki legalább egyet csésze (120 ml) tiszta víz.

Lenyelni egészben. Ne szopja és ne rágja meg.

a tabletta bevétele után ne feküdj le.

Orvosa megmondja Önnek, ha további kalcium- és vitaminkezelésre van szüksége, ha nem étrendje elegendő. Az étrendnek kalciumot és D-vitamint kell tartalmaznia (pl. A tejtermékekben és a halakban).

Ha az előírtnál több Norifaz 35 mg-ot vett be

A risedronát-nátrium-túladagolás kezelésével kapcsolatban nincsenek konkrét információk. Súlyos túladagolás esetén a szérum kalciumszintjének csökkenése várható. Ezen betegek egy részénél a hypocalcaemia jelei és tünetei is előfordulhatnak. Ha Ön vagy valaki véletlenül több Norifaz 35 mg tablettát vett be a kelleténél, igyon tele pohár tejet és orvoshoz kell fordulni.

Ha elfelejtette bevenni a Norifaz 35 mg-ot

Ha elfelejtette bevenni a Norifaz 35 mg-ot egy adott napon, akkor vegye be a tablettát az emlékezés napján.

Ezután térjen vissza a heti egy tabletta bevételére azon a napon, amelyet a bevétel napjának állított be.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát

Ha abbahagyja a Norifaz 35 mg szedését

Ha a kezelést abbahagyják, a csonttömeg újra fogyni kezdhet. Mondja el kezelőorvosának, mielőtt a kezelés abbahagyása mellett dönt.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehető leghamarabb hagyja abba a kezelést, és forduljon orvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli:

a szövet akut duzzanatának (duzzanat) jellegzetes tünetei

az arc, a nyelv és/vagy a torok duzzanata

csalánkiütés és légzési nehézség

súlyos bőrreakciók, beleértve a szubkután hólyagokat is.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatásokat tapasztalja:

a szem gyulladása, amely általában fájdalommal, bőrpírral és fényérzékenységgel jár

állkapocscsont nekrózis (osteonecrosis), nagyon nehezen kezelhető és visszatérő fertőzéssel jár, amely gyakran a foghúzás után következik be (lásd 2. szakasz, „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).

Ezeket a reakciókat ritkán jelentették (10 000 betegből kevesebb, mint 1).

A klinikai vizsgálatok során észlelt egyéb mellékhatások általában enyhék voltak, és nem okozták a beteget a tabletták szedésének abbahagyásában.

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 felhasználót érint)

Emésztési zavar, hányinger, gyomorfájás, gyomorgörcs vagy kellemetlen érzés, székrekedés, teltségérzet, puffadás, hasmenés.

Fájdalom a csontokban, izmokban vagy ízületekben.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 felhasználót érint)

A nyelőcső (a szájat a gyomorral összekötő cső) gyulladása vagy fekélye nyelési nehézséget és fájdalmat okoz (lásd a 2. pontot: A fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a Norifaz 35 mg és tájékoztassa kezelőorvosát), a gyomor és a nyombél gyulladása (kezdete a bél gyomortartalma).

A szem színes részének gyulladása (iritis) (vörös, fájdalmas szemek és a látás lehetséges változásai).

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 felhasználót érint)

Nyelvgyulladás (vörös, duzzadt, esetleg fájdalmas), a nyelőcső (a szájat és a gyomrot összekötő cső) szűkülete.

Rendellenes májtesztekről számoltak be, amelyeket csak vérvizsgálattal lehet kimutatni.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1):

Forduljon kezelőorvosához, ha fülfájása, fülváladékozása és/vagy fülfertőzése van. Ezek a fül csontkárosodásának jelei lehetnek.

A forgalomba hozatalt követően a következőkről számoltak be (gyakorisága nem ismert):

májbetegségek, egyes esetek súlyosak voltak

Túlérzékenység és bőrreakciók, beleértve az arc, a száj, a nyelv és/vagy a torok duzzanatát (angioödéma), bőrkiütések és hólyagok, néhány súlyos életveszélyes bőr- és nyálkahártya-változás és apró erek gyulladása.

A combcsont szokatlan törése ritkán fordulhat elő, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszú távú osteoporosis-kezelésben részesülnek. Ha bármilyen fájdalma, gyengesége vagy kellemetlensége van a combjában, a csípőjében vagy az ágyékában, beszéljen kezelőorvosával, mivel ezek a tünetek a combcsont lehetséges törésének korai jelei lehetnek.

A kezelés kezdetén ritkán csökkenhet a betegek kalcium- és foszfátszintje. Ezek a változások általában kicsiek és nincsenek tüneteik.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti.

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Norifaz 35 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Norifaz 35 mg

A készítmény hatóanyaga a risedronát-nátrium.

Minden tabletta 35 mg risedronát-nátriumot tartalmaz, ami 32,5 mg risedronsavnak felel meg.

Egyéb összetevők:

A tabletta magja: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát

sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), hipromellóz (E464), hidroxi-propil-cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), makrogol 400, makrogol 8000

Milyen a Norifaz 35 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Norifaz 35 mg filmtabletta kerek, domború, világos narancssárga tabletta.

A gyógyszer 2, 4 vagy 12 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A

Adamed Pharma S.A.

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Szlovákia: Norifaz 35 mg

Franciaország: Risédronate Zentiva Lab 35 mg, sűrített tabletta

Írország: Risedronát-nátrium Adamed Pharma Hetente egyszer 35 mg filmtabletta

Ezt a tájékoztatót legutóbb márciusban frissítették 2019.