szol inf 5x1000 ml (PA/PP táska)
A betegtájékoztató tartalma
A regisztráció megújításáról szóló határozat 2. számú melléklete, ev. Sz .: 2224/2002.
Írásbeli információk a Nutriflex plus-hoz
Intravénás infúziós oldat
B. Braun Melsungen AG, D-34212 Melsungen, Németország
Fogalmazás
A táblázat felsorolja az egyes kamrákban lévő gyógyszereket és azok mennyiségét a végső oldatba való keverés után, 1000 ml és 2000 ml térfogatú méretekre:
Glucosum monohydricum (glükóz-monohidrát)
Calcii chloridum dihydricum (kalcium-klorid-dihidrát)
165,0 g (150,0 g) 0,53 g
330,0 g (300,0 g) 1,06 g
330,0 g (300,0 g) 1,06 g
Kálium - 25,0 mmol 25,0 mmol/l - 50,0 mmol 50,0 mmol
Kalcium 3,6 mmol - 3,6 mmol 7,2 mmol - 7,2 mmol
Magnézium - 5,7 mmol 5,7 mmol - 11,4 mmol 11,4 mmol
Klorid 7,2 mmol 28,3 mmol 35,5 mmol 14,4 mmol 56,6 mol 71,0 mmol Hidrogén-foszfát - 20,0 mmol 20,0 mmol - 40,0 mmol 40,0 mmol Acetát - 22,9 mmol 22,9 mmol - 45,8 mmol 45,8 mmol Összes aminosav - 48,0 g 48,0 g - 96,0 g 96,0 g
Nitrogén - 6,8 g 6,8 g - 13,6 g 13,6 g
Nem fehérje energia kJ (kcal) 2510 (600) - 2510 (600) 5025 (1200) - 5025
KJ (kcal) 2510 (600) 795 (190) 3310 (790) 5025 (1200) 1590 (380) 6615
Ozmolaritás (mOsm/l) - - 1400 - - 1400
Segédanyagok: citromsav, aqua ad iniectabilia (injekcióhoz való víz).
Farmakoterápiás csoport
Infundilitás, parenterális táplálás.
Jellemzők
A parenterális táplálkozásnak biztosítania kell a testet a szövetek növekedéséhez és regenerációjához szükséges összes összetevővel. Az aminosavak nagy szerepet játszanak, mivel ezek alkotják a fehérjeszintézis építőköveit. Az aminosavak optimális hasznosításának biztosításához azonban szükség van energiaforrásra. Ez részben megvalósítható szénhidrátok formájában. Mivel a glükóz közvetlenül felhasználható, megfelelő szénhidrátnak választották. A további energiát ideális esetben zsír formájában látják el. Az elektrolitokat metabolikus és fiziológiai funkciók támogatására adják be. A Nutriflex plus-szal együtt teljes parenterális táplálási rendet biztosítanak.
Intravénás infúziót követően a Nutriflex plus összetevői azonnal elérhetőek az anyagcseréhez. Az elektrolitok elegendő mennyiségben állnak rendelkezésre ahhoz, hogy számos biológiai folyamatot biztosítsanak.
Az aminosavak egy részét fehérjeszintézishez használják, a többit az alábbiak szerint bontják le: az aminocsoportok
transzaminációval elválasztva, és a szén fele szén-dioxiddá oxidálódik a citrát-ciklusban, vagy a májban használják a glükoneogenezis szubsztrátjaként. Az aminosavak bomlásával képződő aminocsoportok az izomszövetben
a májba szállítják, ahol vizelet vagy nem esszenciális aminosavak szintézisére használják. A glükóz metabolizálódik CO2-vé és H2O -vá. A glükóz egy részét lipidszintézishez használják.
Jelzések
A napi energiaigény, aminosavak, elektrolitok és folyadékok pótlása a betegek parenterális táplálása során
enyhén súlyos katabolizmus esetén, amikor az orális vagy enterális táplálás nem lehetséges, hatástalan vagy ellenjavallt.
Ellenjavallatok
A gyógyszert nem szabad a következő feltételek mellett adni:
az aminosav-anyagcsere rendellenességei,
instabil anyagcsere (pl. stabilizálatlan diabetes mellitus),
ismeretlen eredetű kóma,
nem inzulinra reagáló hiperglikémia legfeljebb 6 inzulinegység/óra,
súlyos májelégtelenség,
súlyos veseelégtelenség,
ismert túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Összetétele miatt a termék nem használható újszülötteknél, csecsemőknél és 2 év alatti gyermekeknél. A parenterális táplálás általános ellenjavallatai:
instabil vérkeringés életveszélyes (összeomlás és sokk),
a sejtek nem megfelelő oxigénellátása,
elektrolitikus és folyadékegyensúlyi rendellenességek,
akut tüdőödéma, dekompenzált szívelégtelenség.
Káros hatások
A Nutriflex plus összetevők mellékhatásai ritkák. A felmerülő események általában reverzibilisek és a kezelés abbahagyása után megszűnnek. Időnként hányinger vagy hányás léphet fel. Nyomásinfúzió esetén ozmotikus diurézis fordulhat elő a magas ozmolaritás miatt.
Ha ezek a mellékhatások jelentkeznek, állítsa le az infúziót, vagy ha lehetséges, folytassa az infúziót alacsonyabb dózissal.
Interakciók
Adagolás és alkalmazás módja
Az adagolás a beteg egyéni igényeihez igazodik. A maximális napi adag 40 ml/testtömeg-kg, ami megfelel
1,92 g aminosav/testtömeg-kg/nap
Napi 6,0 g glükóz/testtömeg-kg. A Nutriflex plus adagolását folyamatosan javasoljuk.
Az infúzió maximális áramlási sebessége 2,0 ml/testtömeg-kg/óra, ami megfelel
0,096 g aminosav/testtömeg-kg/óra
0,3 g glükóz/testtömeg-kg/óra.
70 kg-os beteg esetében ez 140 ml/óra infúziós áramlási sebességnek felel meg. A beadott aminosavak mennyisége ekkor 6,72 g/h-nak felel meg. és 21,0 g/h glükóz.
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél egyéni dózismódosítás szükséges.
A kezelés időtartama ezekben az indikációkban nincs korlátozva. A Nutriflex plus hosszú távú alkalmazása során megfelelő pótlást kell biztosítani a lipidek, esszenciális zsírsavak, nyomelemek és vitaminok formájában.
Csak intravénás infúzióhoz központi vénába.
Közvetlenül használat előtt a két kamra közötti belső hegesztést fel kell nyitni, hogy az oldatok aszeptikusan keveredjenek.
Távolítsa el a védőfedelet a táskából, és az alábbiak szerint járjon el:
helyezze a kibontott táskát kemény felületre
az egyik zsákkamra két kézzel történő megnyomásával megnyílik a belső hegesztés
a homogenizált keverék felhasználásra kész.
Különleges figyelmeztetések
Óvatosan kell eljárni a szérum fokozott ozmolaritása esetén.
Mint minden nagy mennyiségű alkalmazásnál, a Nutriflex plus-t is körültekintően kell alkalmazni károsodott szív- és vesefunkciójú betegeknél. A folyadékegyensúly, az elektrolit- és a sav-bázis egyensúly zavarai, pl. az infúzió megkezdése előtt korrigálni kell a hiperhidrációt, a hiperkalaemiát, az acidózist. A túl gyors infúzió folyadék túlterheléshez vezethet kóros szérum elektrolitokkal, hiperhidrációhoz
és tüdőödéma.
Mint más glükóz tartalmú oldatok, a Nutriflex plus alkalmazása is hiperglikémiához vezethet. A vércukorszintet ellenőrizni kell. Hiperglikémia esetén csökkenteni kell az infúzió sebességét, vagy inzulint kell beadni.
Az aminosavak intravénás infúziója a nyomelemek, különösen a réz és részben a cink vizelettel történő kiválasztásának növekedésével jár. Ezt figyelembe kell venni a nyomelemek adagolásakor, különösen a hosszú távú intravénás táplálkozás során.
A pszeudoagglutináció veszélye miatt a Nutriflex plus nem adható egyidejűleg a vérrel azonos infúziós készlettel. Ezenkívül ellenőrizni kell a szérum ionogramját, a vízháztartást, a sav-bázis egyensúlyt és - hosszú távú alkalmazás során - a vérsejtek számát, az alvadási állapotot és a májfunkciókat.
Szükség esetén pótlólagos energia pótolható lipidek, esszenciális zsírsavak, elektrolitok, vitaminok és nyomelemek formájában.
Az előírt adagolás esetén a Nutriflex plus túladagolása nem valószínű.
A folyadék és az elektrolit túladagolásának tünetei:
Hypertonikus hiperhidráció, elektrolit-egyensúlyhiány és tüdőödéma.
Az aminosav túladagolásának tünetei:
Az aminosavak vesekiesése, aminosav-egyensúlyhiány, hányinger, hányás és hidegrázás.
A glükóz túladagolás tünetei:
hiperglikémia, glükózuria, dehidráció, hipermozolitás, hiperglikémiás és hiperozmoláris kóma.
Túladagolás esetén az infúzió azonnali leállítását jelzik. Más terápiák a specifikus tünetektől és azok súlyosságától függenek. Ha az infúziót a tünetek megszűnése után kezdik, ajánlatos az infúzió áramlási sebességét fokozatosan, rendszeres időközönként növelni.
Mint minden intravénás oldat esetében, a Nutriflex plus beadása során is szigorú aszeptikus feltételekre van szükség. A Nutriflex plus összetett összetételű gyógyszer. Ha a terméket más oldatokkal vagy emulziókkal keverik, biztosítani kell az összeférhetőséget.
A Nutriflex plus-szal nem végeztek preklinikai vizsgálatokat. Az étrendi takarmányozásból mint ajánlott dózisban helyettesítő terápiában előállított vegyületek toxikus hatása nem valószínű.
A vénykötelesnek mérlegelnie kell az előny/kockázat arányt, mielőtt terhes nőknek adná a Nutriflex plus-t. A szoptatás nem ajánlott azoknak a nőknek, akiknek parenterális táplálékot kell kapniuk abban az időben.
Ne tároljon fel nem használt tartalmat későbbi felhasználásra az infúzió után. Csak teljesen tiszta, sértetlen csomagolású oldatokat használjon.
Az oldatok vagy zsíremulziók Nutriflex plus-szal történő keverése során általános aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni. A zsíremulziók könnyen összekeverhetők egy speciális infúziós készlet segítségével.
Figyelmeztetések
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni. Tartsa távol gyermekektől!
Csomagolás
1x1000ml, 5x1000ml 1x2000ml, 5x2000ml.
Tárolás
Szobahőmérsékleten (15 ° C - 25 ° C). Fénytől védve, a csomagolást külső dobozokban tárolja.
Ideális esetben a két oldat összekeverése után a Nutriflex plus-t azonnal be kell adni, de különleges körülmények között legfeljebb 7 napig tárolható szobahőmérsékleten, és hűtőszekrényben tárolva akár 14 napig is (az adagolás idejét is beleértve).
A szöveg utolsó felülvizsgálatának dátuma