tbl 120x1x6 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 1. a regisztráció változásáról szóló értesítésig, ev. Sz .: 2010/00075, 2010/00077
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
4 mg oltár
6 mg oltár
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Oltar 4 mg/6 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Oltar 4 mg/6 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Oltar 4 mg/6 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Oltar 4 mg/6 mg-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Oltar 4 mg/6 mg ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Oltar 4 mg/6 mg a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszer (antidiabetikus gyógyszer szájon át - szájon át).
Az Oltar 4 mg/6 mg-ot a cukorbetegség valamilyen formájára (2. típusú diabetes mellitus) alkalmazzák, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában nem működik elég jól.
2. TUDNIVALÓK AZ Oltar 4 mg/6 mg SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Oltar 4 mg/6 mg-ot
ha túlérzékeny (allergiás) a glimepiridre vagy bármely egyéb gyógyszerre (szulfonilureák vagy szulfonamidok) vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
ha súlyos vese- vagy májproblémái vannak
- ha Ön inzulinfüggő diabetes mellitusban szenved (1. típus)
ha megemelkedik a vér savtartalma (ketoacidosis)
álmosság és eszméletvesztés esetén, amely a vércukor jelentős emelkedéséből ered (diabéteszes kóma)
Súlyos vese- vagy májkárosodás esetén az inzulinra való áttérés szükséges.
Az Oltar 4 mg/6 mg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A glimepirid-kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszintet. Orvosa vérvizsgálatot is végezhet a vérsejtek szintjének és a máj működésének ellenőrzésére.
A normális vércukorszint eléréséhez kövesse az orvos által ajánlott kezelési rendet.
Ez azt jelenti, hogy a tabletták rendszeres szedése mellett kövesse a diétát, végezzen megfelelő testmozgást és szükség esetén fogyjon. Győződjön meg róla, hogy a vér (vagy a vizelet) vércukorszintjét rendszeresen ellenőrzi az orvos ajánlása szerint.
A kezelés első heteiben orvosának szoros figyelemmel kell kísérnie, mivel fokozott az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázata.
Csökkent vércukorszint akkor fordulhat elő, ha:
szabálytalanul eszel vagy kihagyod az étkezéseket
megváltoztatja az étrendjét
növeli a fizikai aktivitását, és a szénhidrát-bevitele nem egyezik ezzel a növekedéssel
alkoholt fogyaszt, különösen az étkezés elhagyásával együtt
egyidejűleg más gyógyszereket vagy természetes gyógymódokat szed
nagy adag glimepiridet szed
bizonyos hormonok által okozott rendellenességek (pajzsmirigy, agyalapi mirigy vagy mellékvese kéreg rendellenességei) szenvednek
károsodott veseműködése van
súlyos májkárosodása van
nem tartja be kezelőorvosa vagy a felhasználói információkban szereplő ajánlásokat
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát ezekről a kockázati tényezőkről, hogy módosítsa a glimepirid adagját, vagy módosítsa a teljes kezelési tervet, és szükség esetén módosítsa azt.
Ha szenvedsz alacsony vércukorszint (hipoglikémia) a következő tünetek jelentkezhetnek:
fejfájás, éhség, fáradtság, hányinger, hányás, gyengeség, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszió, koncentrálóképesség romlása, figyelem és a reakciók lelassulása, depresszió, zavartság, beszéd- és látászavarok, beszédképtelenség, remegés, részleges bénulás, érzékszervi rendellenességek, szédülés és tehetetlenség.
A következő tünetek is előfordulhatnak: izzadás, nedves bőr, szorongás, gyors szívverés, magas vérnyomás, palpitáció, súlyos mellkasi fájdalom, amely a környező területekre hat (angina pectoris) és szívritmuszavarok.
Ha a vércukorszint folyamatosan csökken, súlyos zavartság (delírium) szenvedhet, agyvérzés, önkontroll elvesztése, sekély légzés és a szívritmus csökkenése, valamint eszméletlensége lehet. A súlyos vércukorszint-csökkentés klinikai képe hasonlíthat agyvérzésre.
A legtöbb esetben a vércukorszint csökkenésének tünetei nagyon gyorsan alábbhagynak, ha valamilyen cukrot fogyasztanak, pl. szőlőcukor, kockacukor, édes gyümölcslé, édesített tea.
Ezért mindig vigye magával a cukor egyik ilyen formáját (szőlőcukor, kockacukor). Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a mesterséges édesítőszerek hatástalanok. Kérjük, forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz, ha a cukorbevitel nem segített, vagy a tünetei visszatértek.
Az alacsony vércukorszint tünetei hiányozhatnak vagy kevésbé hangsúlyosak, vagy nagyon lassan alakulhatnak ki. Nem biztos, hogy időben észreveszi, hogy csökkent a vércukorszintje. Ez idős betegeknél fordulhat elő, amelyek más gyógyszereket (pl. A központi idegrendszert befolyásoló gyógyszereket és a béta-blokkolókat) szednek. Ez akkor is megtörténhet, ha az endokrin mirigyek bizonyos betegségeitől szenved (pl. A pajzsmirigy és az agyalapi mirigy elülső részének bizonyos rendellenességei vagy a mellékvesekéreg elégtelen működése). A májfunkció károsodása befolyásolhatja a visszacsatolást.
Stresszes helyzetekben (pl. Balesetek, akut műtét, lázfertőzések stb.) Ideiglenes áttérés lehet az inzulinra.
A magas vércukorszint (hiperglikémia - ez akkor fordulhat elő, ha a glimepirid nem csökkenti eléggé a vércukorszintjét, ha orvosa kezelési terve nem felel meg Önnek, vagy speciális stresszes helyzetekben) lehetnek szomjúság, gyakori vizelés, szájszárazság, száraz és viszkető bőr ., gombás vagy bőrfertőzések és csökkent teljesítmény.
Ebben az esetben keresse fel orvosát.
Azoknál a betegeknél, akikből hiányzik a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) enzim, csökkenhet a hemoglobin és a vörösvértestek lebomlása (hemolitikus anaemia).
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A kezelés hatékonyságát és biztonságát befolyásolhatja az Oltar 4 mg/6 mg bevétele
egyidejűleg szed néhány más gyógyszerrel. Ezzel szemben más gyógyszerek is érintettek lehetnek, ha az Oltar 4 mg/6 mg-mal egyidejűleg szedik őket.
A glimepirid vércukorszint-csökkentő hatása felerősödhet, és az alacsony vércukorszint tünetei jelentkezhetnek, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedik:
- egyéb orális antidiabetikumok (a vércukorszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek) vagy inzulin
- antibiotikumok (pl. klóramfenikol, kinolon, tetraciklinek, szulfonamidok)
- fájdalomcsillapítók vagy reumaellenes szerek (pirazolszármazékok, fenilbutazon, azapropazon)
- fájdalomcsillapítók (szalicilátok)
- gyógyszerek a tuberkulózis kezelésére (p-amino-szalicilsav)
- az izomtömeg növekedését támogató készítmények (anabolikus szteroidok és férfi nemi hormonok)
- antikoagulánsok (kumarin)
- gyógyszerek gombás fertőzések kezelésére (mikonazol, flukonazol)
- a vérnyomás vagy a szívritmus csökkentésére szolgáló gyógyszerek (ACE-gátlók, béta-blokkolók, szimpatolitikumok)
- hangulatfokozók/antidepresszánsok (fluoxetin, MAO-gátlók)
- étvágycsökkentők (fenfluramin)
- gyógyszerek a vér magas zsírtartalmának (fibrátok) csökkentésére
- néhány gyógyszer a rák kezelésére (ciklo-, tro- és ifoszfamidok)
- gyógyszerek allergia kezelésére (tritoqualine)
- a véráramlás növelésére szolgáló gyógyszerek nagy adagjának infúziója (pentoxifillin)
- gyógyszerek köszvény kezelésére (probenecid, allopurinol, szulfinpirazon)
A glimepirid vércukorszint-csökkentő hatása gyengülhet, és megemelkedhet a vércukorszint a következő gyógyszerek bármelyikével:
- női nemi hormonok (ösztrogének és progesztagének)
- vizeletet elősegítő gyógyszerek (szaluretikumok és tiazid diuretikumok)
- pajzsmirigyhormonok
- gyulladáscsökkentők (glükokortikoidok)
- rohamok vagy skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek (fenitoin, fenotiazid-származékok)
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (diazoxid)
- gyógyszerek a tuberkulózis kezelésére (rifampicin)
- alacsony vércukorszint kezelésére szolgáló gyógyszerek (glukagon)
- altatók (barbiturátok)
- egyes gyógyszerek bizonyos szembetegségek ellen (acetazolamid)
- szívgyógyszerek (adrenalin és szimpatomimetikumok)
- a vér magas zsírtartalmának csökkentésére szolgáló gyógyszerek (nikotinsav-származékok)
- gyógyszerek hosszú távú alkalmazása az ürítés megkönnyítésére (hashajtók)
Az alkoholfogyasztás kiszámíthatatlanul fokozhatja vagy gyengítheti az Altar 4 mg /
6 mg a vércukorszint csökkentésére.
A gyomor- vagy nyombélfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (H2-receptor antagonisták) vagy a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek (béta-blokkolók, klonidin és rezerpin) fokozhatják vagy csökkenthetik a glimepirid vércukorszint-csökkentő hatását.
A központi idegrendszert befolyásoló gyógyszerek (például béta-blokkolók, klonidin, guanetidin és rezerpin) elfedhetik vagy teljesen elnyomhatják az alacsony vércukorszint tüneteit.
A glimepirid fokozhatja vagy gyengítheti az antikoagulánsokat (kumarin-származékok).
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség
Az Oltar 4 mg/6 mg nem alkalmazható terhesség alatt. Ha terhességet tervez, beszélje meg orvosával a kezelési tervet. Ha teherbe esik a glimepirid-kezelés alatt, azonnal tájékoztatnia kell orvosát.
Szoptatás
Az Oltar 4 mg/6 mg átjuthat az anyatejbe. Ezért az Oltar 4 mg/6 mg nem alkalmazható szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
Koncentrálóképessége vagy reakciókészsége károsodhat a vércukorszint csökkenése (hipoglikémia) vagy emelkedése (hiperglikémia) következtében, vagy ha látási problémái alakulnak ki ennek az állapotnak a következtében. Ne feledje, hogy ez kockázatot jelent mind Önre, mind másokra (ha gépjárművet vezet vagy gépet kezel). Kérdezze meg orvosát, hogy vezethet-e, ha:
- gyakran vannak hipoglikémiás epizódjai
- ha ritkán vagy egyáltalán nem figyelmeztet a hipoglikémia jeleire.
Fontos információk az Oltar 4 mg/6 mg egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI az Oltar 4 mg/6 mg-ot?
Adagolás
Az adagot orvosa határozza meg a vér- és vizeletcukorszint alapján.
A külső tényezők változása (pl. Fogyás, életmódváltás, stressz) vagy a betegség folyamán bekövetkező változások szükségessé tehetik az adagolás módosítását.
A szokásos kezdő adag felnőtteknek napi 1 mg glimepirid. Miután ezzel a dózissal jó beállítást sikerült elérni, a fenntartó kezelés alatt is alkalmazni kell. A glimepirid napi 4 mg-nál nagyobb adagjainál csak ritkán érhetők el jobb eredmények. A maximális ajánlott adag 6 mg glimepirid naponta.
Megkezdhető a glimepirid és metformin, illetve glimepirid és inzulin kombinált terápiája. Ebben az esetben orvosa külön meghatározza az Ön számára a glimepirid, metformin és inzulin adagját.
A glimepirid tablettákat legalább fél pohár vízzel kell lenyelni. Általában elegendő egy napi adag, amelyet röviddel a kiadós reggeli előtt vagy annak alatt kell bevenni. Ha elmulasztja a reggelit, vegye be ezt a gyógyszert az orvos ajánlása szerint. Fontos, hogy a glimepirid szedése alatt ne hagyjon ki egyetlen ételt sem.
Az Oltar 4 mg/6 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, még akkor is, ha úgy érzi, hogy az Oltar 4 mg/6 mg hatása túl erős vagy túl gyenge.
Ha az előírtnál több Oltar 4 mg/6 mg-ot vett be:
Ha túl sok glimepiridet vett be, vagy extra adagot vett be, fennáll az alacsony vércukorszint veszélye (a hipoglikémia jeleit lásd a 2. szakaszban), ezért azonnal fogyasszon elegendő cukrot (pl. Egy kis kocka szőlőcukor, kockacukor, édes gyümölcslé), édesített tea) és azonnal szóljon orvosának. Ugyanez a helyzet akkor is, ha valaki, pl. gyermek, véletlenül veszi be a gyógyszert. Ne adjon folyadékot vagy ételt az eszméletlen embernek.
Mivel az alacsony vércukorszint egy ideig fennmaradhat, nagyon fontos a beteget szorosan figyelemmel kísérni, amíg a veszély elmúlik. Előfordulhat, hogy elővigyázatosságból kórházba kell kerülni. Az alacsony vércukorszint súlyos eseteiben, eszméletvesztéssel vagy súlyos idegrendszeri elégtelenséggel párosulva, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni és kórházba kell szállítani. Biztosítani kell, hogy vészhelyzet esetén rendelkezésre álljon egy előre értesített személy, aki orvosi segítséget kérhet.
Ha elfelejtette bevenni az Oltar 4 mg/6 mg-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye be a kihagyott adagot, csak vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Oltar 4 mg/6 mg szedését
Ha megszakítja vagy abbahagyja a kezelést, tisztában kell lennie azzal, hogy nem éri el a kívánt vércukorszint-csökkenést, vagy a betegség ismét súlyosbodik. Ha bármilyen változásra van szükség, orvoshoz kell fordulnia.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Oltar 4 mg/6 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A glimepirid legtöbb mellékhatása dózisfüggő, és az adag csökkentésekor vagy a kezelés leállításakor megszűnik.
A legtöbb mellékhatás a kezelés elején jelentkezik.
Általánosságban elmondható, hogy a mellékhatások enyheek és átmeneti jellegűek.
A mellékhatások gyakorisága:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteg
Gyakori: 100-ból több mint 1 beteg és 10-ből kevesebb, mint 1 beteg
Nem gyakori: több mint 1 beteg 1000-ből és kevesebb, mint 1 beteg 100-ból
Ritka: több mint 1 beteg 10 000-ből és kevesebb, mint 1 beteg 1000-ből
Nagyon ritka: kevesebb, mint 1 beteg 10 000-ből