cps mol 28x1000 mg (fľ.HDPE)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 1 a regisztráció változásának bejelentésére, id. 2011/02267.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Omacor, 1000 mg
lágy kapszulák
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Omacor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné az Omacort
3. Hogyan kell szedni az Omacort?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Omacort tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ OMACOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Omacor erősen tisztított omega-3-telítetlen zsírsavakat tartalmaz.
Az Omacor az úgynevezett hipolipidemikumok (a koleszterinszintet és a triglicerideket csökkentő gyógyszerek) csoportjába tartozik.
Az Omacort használják:
- egy másik szokásos terápiával kombinálva, infarktus utáni kezelésre;
- a vérben megemelkedett trigliceridek (zsírok) bizonyos formáinak étrend-kiegészítő kezelésére, ha önmagában az étrendi intézkedések nem váltottak ki megfelelő választ.
2. TUDNIVALÓK AZ OMACOR SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Omacort
- ha allergiás (túlérzékeny) a gyógyszerre vagy az Omacor egyéb összetevőjére (lásd: Fontos információk az Omacor egyes összetevőiről és a 6. pontot: További információk).
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne vegye be ezt a gyógyszert, és beszéljen kezelőorvosával.
Az Omacor fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha nemrégiben műtött vagy fog operálni;
- ha nemrégiben legyőzte a traumát;
- ha veseproblémái vannak;
- ha cukorbetegségben szenved, és állapota nem kontrollált;
- ha májproblémái vannak. Orvosa vérvizsgálatokat fog végezni az Omacor májra gyakorolt hatásainak nyomon követésére.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Egyéb gyógyszerek szedése
Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek megakadályozzák az artériákban a véralvadást, például warfarint, további vérvizsgálatokra lehet szüksége, és a vérét hígító gyógyszerek adagját módosítani kell.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az Omacor egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A kapszulákat étellel együtt lehet bevenni. Ez segít csökkenteni a gyomor és a gyomor területét (gyomor-bél területét) érintő mellékhatásokat.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan használja az Omacort, ha Ön 70 évesnél idősebb.
Használja gyermekeknél
A gyermekek nem szedhetik ezt a gyógyszert
Terhesség és szoptatás
Az Omacor terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható, kivéve, ha orvosa úgy dönt, hogy ez feltétlenül szükséges.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk egyes összetevőkről
Az Omacor szójaolajat tartalmazhat. Ha allergiás a mogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ OMACOR-T?
Az Omacort mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulákat vízzel kell lenyelni.
A kapszulákat étellel is beveheti a gyomor és a bél mellékhatásainak megelőzése érdekében.
Orvosa dönt a kezelés időtartamáról.
Ajánlott adag szívizominfarktus után
A szokásos adag naponta egy kapszula.
Javasolt adag a vér magas trigliceridszintjének (magas vérzsírszint vagy hipertrigliceridémia) kezelésére
A szokásos adag napi 2 kapszula az orvos ajánlása szerint.
Ha nem sikerül megfelelő választ kapni, az adag napi 4 kapszulára növelhető.
Ha az előírtnál több Omacort vett be
Ha véletlenül több gyógyszert vett be a kelleténél, ne aggódjon, nem valószínű, hogy különleges kezelésre lesz szüksége. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Ha elfelejtette bevenni az Omacort
Ha elfelejtette bevenni az Omacort, vegye be, amint eszébe jut, de ne akkor, amikor már majdnem eljött az ideje a következő adagnak, majd vegye be a következő adagot a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot (az orvos által javasolt adag kétszerese) az elfelejtett kapszula pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Omacor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ez a gyógyszer a következő mellékhatásokat okozhatja:
Gyakori (100-ból 1-10 beteget érint):
gyomorproblémák és emésztési zavarok (dyspepsia);
Nem gyakori (1000-ből 1-10 beteget érint):
hasi és gyomorfájdalom;
Ritka (10 000 betegből 1-10 felhasználót érint):
viszkető kiütés (viszketés);
magas vércukorszint;
májproblémák.
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):
alacsony vérnyomás;
duzzadt vörös kiütések a bőrön (csalánkiütés vagy csalánkiütés);
egyes vérvizsgálatok eredményeinek változása.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ OMACOR-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az Omacort.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Omacor
A készítmény hatóanyaga az omega-3-savak etil-észterei (1000 mg). Minden lágy kapszula 840 mg gyógyszerkeveréket tartalmaz, ebből 460 mg eikozapentaénsav-etil-észtert (ikozapent); (EPA) és 380 mg dokozahexaénsav-etil-észter (dokonexent) (DHA). Ezeket a gyógyszereket telítetlen omega-3 zsírsavaknak nevezik, köztük 4 mg antioxidáns d-alfa-tokoferolt (növényi olajjal, például szójaolajjal keverve).
A lágy kapszulahéj zselatinból, glicerinből és tisztított vízből készül.
Milyen az Omacor külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Omacor kapszulák átlátszó, lágy zselatin kapszulák, amelyek világos sárga olajat tartalmaznak.
Az Omacor a következő csomagokban kapható:
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Pronova BioPharma Norge AS
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
821 08 Pozsony
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 áprilisában hagyták jóvá.