Termék állapota: Új termék
Benzidaminium-kloridot tartalmaz és az úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Fájdalom és duzzanat (gyulladás) ellen hat. Felnőttek számára ajánlott az akut torokfájás tüneteinek kezelésére, melyeket tipikus gyulladásos tünetek kísérnek, például fájdalom, bőrpír vagy duzzanat az oropharyngealis régióban (száj és garat). Bővebben az adcc.sk oldalon
A termék minimális rendelési mennyisége 1
Kosárba helyezés
Részletek
Orocalm Forte 3 mg/ml belsőleges oldat aerodiszperziós aer. Vagy 1x15ml/88injekciók
Benzidaminium-kloridot tartalmaz és az úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Fájdalom és duzzanat (gyulladás) ellen hat. Felnőttek számára az akut torokfájás tüneteinek kezelésére szolgál, tipikus gyulladásos tünetek kíséretében, például fájdalom, bőrpír vagy duzzanat az oropharyngealis régióban (száj és garat).
Adagolás és adagolási ütemtervek
A felnőttek naponta 2-6 alkalommal 2-4 injekciót alkalmaznak. Az alkalmazások közötti intervallumnak legalább 1,5-3 órának kell lennie.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. A folyamatos kezelés nem tarthat tovább 7 napnál. Ha nincs hatása, vagy ha a tünetek (torok- és szájfájás) súlyosbodnak, 3 nap után forduljon orvoshoz.
Használat módja
A csövet a szájba helyezzük, és a porlasztót a kezelt területre irányítjuk. Az aerodiszperziós tartály fejét a mutatóujjal nyomják. Ezt a gyógyszert nem szabad közvetlenül evés vagy ivás előtt használni. Az injekció alatt a betegnek visszatartania kell a lélegzetét.
Betegtájékoztató
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2018/08151-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Orocalm Forte 3 mg/ml belsőleges oldat diszperzióhoz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az Orocalm Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Orocalm Forte alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni az Orocalm Forte-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Orocalm Forte-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Orocalm Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Orocalm Forte benzidaminium-kloridot tartalmaz, és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába tartozik. Fájdalom és duzzanat (gyulladás) ellen hat.
Az Orocalm Forte felnőttek számára javallt az akut torokfájás tüneteinek kezelésére, melyeket tipikus gyulladásos tünetek kísérnek, például fájdalom, bőrpír vagy duzzanat az oropharyngealis régióban (száj és garat).
2. Tudnivalók az Orocalm Forte alkalmazása előtt
Ne használja az Orocalm Forte-t
- ha allergiás a benzidaminium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Orocalm Forte alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
· Ha allergiás a szalicilátokra (pl. Acetilszalicilsav és szalicilsav) vagy más láz-, fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerekre (ún. NSAID-ok);.
· Ha bronchiális asztmája vagy allergiás betegségei vannak, vagy valaha volt, mivel nagyobb a bronchospasmus (bronchiális izomgörcsök) vagy allergiák kialakulásának kockázata.
Ha allergiás reakció lép fel, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és forduljon orvosához vagy a sürgősségi osztályhoz.
A szájüreg és a garat fekélyei súlyosabb betegség jelei lehetnek.
Ha a tünetek nem javulnak, vagy ha rosszabbul érzi magát 3 nap elteltével, ha láza vagy egyéb tünete van, akkor forduljon orvoshoz.
A gyógyszer hosszan tartó használata károsíthatja a szájban található bakteriális flórát, és szenzibilizációt okozhat, ezért szükséges lehet ideiglenesen abbahagyni a felhasználást és orvoshoz kell fordulni.
A kezelés nem tarthat tovább 7 napnál.
Kerülje a szembe jutást.
Egyéb gyógyszerek és az Orocalm Forte
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Orocalm Forte terhesség vagy szoptatás alatt nem alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
Az Orocalm Forte nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Orocalm Forte etanolt tartalmaz
Ez a gyógyszer kis mennyiségű etanolt (alkoholt) tartalmaz, kevesebb, mint 100 mg/ml/0,5 ml gyógyszer.
Az Orocalm Forte metil-parahidroxi-benzoátot tartalmaz
Allergiás reakciókat (esetleg késleltetett) és kivételesen hörgőgörcsöt okozhat.
Az Orocalm Forte hidroxi-sztearoil-makrogol-glicerint (ricinusolaj) tartalmaz
Gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
3. Hogyan kell használni az Orocalm Forte-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az Orocalm Forte a torok vagy a száj alkalmazására szolgál. Ne lépje túl az ajánlott adagot. A folyamatos kezelés nem tarthat tovább 7 napnál.
Kézikönyv:
1. Emelje fel a permetezőcsövet.
2. Helyezze a csövet a szájába, és irányítsa a porlasztót a kezelt területre.
A mutatóujjával nyomja meg a levegő diszperziós tartály fejét.
Az Orocalm Forte első használata előtt többször meg kell nyomnia a gombot, amíg egyenletes mennyiségű oldatot nem permetez be.
Fecskendezés közben tartsa vissza a lélegzetét.
Ezt a gyógyszert nem szabad közvetlenül evés vagy ivás előtt használni.
Adagolás:
Az Orocalm Forte 3 mg/ml belsőleges oldat aerodiszperzióját általában napi 2-6 alkalommal (legfeljebb 1,5-3 óránként) adják be: beadásonként 2-4 injekció.
Hacsak orvosa nem ír elő más adagokat, az idős betegeknek felnőtt adagokat kell adni.
Ha az előírtnál több Orocalm Forte-t alkalmazott
Ha nagyon nagy mennyiségű Orocalm Forte-t alkalmazott vagy véletlenül lenyelt, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Túladagolás esetén az első intézkedés hányás kiváltása lehet.
Ha elfelejtette alkalmazni az Orocalm Forte-t
Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Fényérzékenység (a bőre a szokásosnál érzékenyebbé válik a napfényre, viszketést, vörös, pikkelyes kiütést okoz, néha hólyagokkal).
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Viszketés és szájszárazság.
A száj és a garat zsibbadása (ez a hatás része a gyógyító hatásnak és gyorsan eltűnik).
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Légzési vagy nyelési nehézség (laryngospam vagy bronchospasm).
A nyálkahártya fájdalmas szubkután duzzanata (angioödéma).
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- Allergiás reakciók (túlérzékenység).
- Ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk), amely magában foglalhatja a légzési nehézségeket, a mellkasban fellépő fájdalmat vagy szorítást és/vagy szédülést/ájulást, a bőr súlyos viszketését vagy megemelkedett dudorokat, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a duzzanatot. vagy torok, és ami életveszélyes lehet.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Orocalm Forte-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő (EXP) az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felbontás után a terméket nem szabad 4 hétnél tovább használni.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Orocalm Forte:
A készítmény hatóanyaga a benzidaminium-klorid.
1 ml orális diszperzió belsőleges oldatban 3 mg benzydaminium-kloridot tartalmaz.
A térfogat/injekció 0,17 ml, az adag/injekció pedig 0,51 mg.
Egyéb összetevők:
metil-parahidroxi-benzoát (E 218)
szacharin, nátriumsó (E-954)
nátrium-hidrogén-karbonát (E 500) a pH beállításához
Milyen az Orocalm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Orocalm Forte 3 mg/ml belsőleges oldat aerodiszperzióját 15 ml és 30 ml HDPE (nagy sűrűségű polietilén) palackokba csomagolják, PE (polietilén) adagolószivattyúval. Tiszta és színtelen, cseresznye ízű oldat.
Kiszerelés: 88 injekció (15 ml) és 176 injekció (30 ml).
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Cassella-med GmbH & Co. KG
50670 Köln
Gyártó
Laboratorios Bohm SA.
Calle de Molinaseca, 23,
28947 Fuenlabrada, Madrid
Laboratorium Sanitatis S.L.
Álava Technológiai Park
c/Leonardo Da Vinci 11
01510 Miñano (Álava)
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ausztria: Med-angin 3 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Németország: neo-angin Benzydamine gegen akute Halsschmerzen forte
Cseh Köztársaság: Orocalm Forte, 3 mg/ml orális spray, oldat
Szlovákia: Orocalm Forte 3 mg/ml belsőleges oldat aerodiszperzió
Lengyelország: neo-angin express forte
Belgium: Orocalm Forte, 3 mg/ml oldat szájüregi porlasztáshoz/spray oromucosalis alkalmazásra
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/03-án frissítették.