A gyógyszer célja az influenzával járó és megfázó láz csökkentése, valamint a gyermekkori fertőző betegségek és az oltás.
Holnapután küldünk neked február 17-én, szerdán .
Holnapután küldünk neked február 17-én, szerdán .
Adj hozzá többet
Paracetamolt, fájdalomcsillapítót (fájdalomcsillapítót) és lázcsökkentő gyógyszert (lázcsillapítót) tartalmaz. A gyógyszer alkalmas a fogvágással járó fájdalom, fogfájás, torokfájás és fejfájás enyhítésére is.
Dózisforma
Fehér vagy csaknem fehér sima torpedó alakú kúpok
Hatóanyag és mennyisége
A készítmény hatóanyaga 125 mg paracetamol egy kúpban.
Hogyan kell szedni
- A gyógyszer 9 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára készült. 9-14 kg súlyú gyermekek: 1 kúpot alkalmaznak. 15-20 kg súlyú gyermekek: 2 kúpot alkalmaznak. Az egyszeri adag 10 - 15 mg/kg. Az egyedi adagokat szükség szerint 6 óránként meg lehet ismételni. A két adag közötti minimális intervallum 4 óra. 24 órán belül legfeljebb 4 adagot adnak be. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 60 mg/testtömeg-kg-ot. A gyógyszert 3 napnál tovább nem szabad gyermekeknek adni anélkül, hogy orvoshoz fordulna. Vesekárosodásban szenvedő betegek: az egyszeri adagokat legalább 8 órás különbséggel kell beadni.
- Használat módja: A gyógyszer csak a végbélbe történő bevezetésre szolgál. A kúpot le kell zárni és óvatosan be kell helyezni a végbélbe. A kúp behelyezése után 1-2 percig nyomja össze a feneket a kezével, és győződjön meg arról, hogy a kúp a végbélben marad.
Mire kell vigyázni
Gondosan olvassa el az egyes csomagokhoz mellékelt betegtájékoztatót. A gyógyszer nem 9 kg-os testsúlyú gyermekek számára készült. Ellenjavallt súlyos vese- és hepatocelluláris elégtelenségben szenvedő betegeknél. Nem adhatja be a betegeknek a közelmúltbeli végbélvérzés után. A paracetamolt körültekintően kell alkalmazni glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél. Ne adjon egyidejűleg más paracetamolt tartalmazó gyógyszert. Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le. Ne igyon alkoholt. További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Csomag tartalma
A csomag 10 kúpot tartalmaz.
Káros hatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Termék információ
| Gyártó: | GSK FOGYASZTÓI EGÉSZSÉGÜGY (GLAXOSMITHKLINE) |
| Márka: | PANADOL |
| Termékkód: | 117771 |
| EAN kód: | 8590335000056 |
| ŠUKL kód: | 26985 |
| ATC csoport: | Paracetamol |
| Döntés jogosultja: | GSK FOGYASZTÓI EGÉSZSÉGÜGY (GLAXOSMITHKLINE) |
A PANADOL BABY sup 125 mg 10 čapíkov termékhez tartozó betegtájékoztató letölthető doc formátumban: PANADOL BABY sup 125 mg 10 čapíkov.doc
Melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. sz .: 2019/05712-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Panadol Baby
125 mg kúpok
paracetamol (paracetamol)
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ha gyermeke 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Baby és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Panadol Baby alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a Panadol Baby-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Panadol Baby-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Panadol Baby és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Panadol Baby kúpok paracetamolt, fájdalomcsillapítót és lázcsillapítót (fájdalomcsillapítót) tartalmaznak.
A Panadol Baby kúpokat az influenzával és náthával járó láz, valamint a gyermekkori fertőző betegségek (pl. Kanyaró, rubeola, himlő, skarlát, mumpsz) és az oltás utáni hőmérséklet csökkentésére tervezték.
A Panadol Baby kúpok alkalmasak a fogvágásokat, fogfájást, torokfájást és fejfájást kísérő enyhe vagy közepes fájdalom enyhítésére is.
A Panadol Baby kúpokat több mint 9 kg súlyú gyermekek számára tervezték.
Ha gyermeke 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Panadol Baby alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Panadol Baby-t:
ha gyermeke allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
súlyos májbetegségben (beleértve a sárgaságot is);
májkárosító gyógyszerek együttes alkalmazásakor;
súlyos vesebetegségben;
súlyos hemolitikus vérszegénységben (a vörösvértestek lebomlásából származó vérszegénység);
rektális vérzésben;
vastagbélgyulladás (proctocolitis) esetén.
A gyógyszer tartalma miatt ezt a gyógyszert nem szabad 9 kg súlyú gyermekek számára adni.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Panadol Baby alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha ezt a gyógyszert májbetegségben szenvedő gyermeknek adja;
ha vesebetegségben szenvedő gyermeknél szedi ezt a gyógyszert;
ha gyermekének hiányzik a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim;
ha gyermeke nagyon szegény.
Magas láz, súlyos vagy tartós torokfájás, köhögés, fejfájás, hányinger vagy hasi fájdalommal járó hányás súlyosabb betegség jele lehet, ezért keressen fel egy orvost.
Használatban drog A Panadol Baby óvatossággal járjon el, ha:
gyermekének glutation fogyása (egy fontos antioxidáns kimerülése), szepszis (súlyos fertőzés) vagy túl gyenge, mivel ez növelheti a metabolikus acidózis kockázatát.
A metabolikus acidózis tünetei:
mély, gyors, nehéz légzés;
hányinger (hányinger), hányás;
étvágytalanság.
Ha gyermekének ezen tünetek kombinációja jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer 9 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek számára készült (lásd a 3. pontot. Hogyan kell alkalmazni a Panadol Baby-t).
Egyéb gyógyszerek és a Panadol Baby
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Paracetamolt tartalmaz. Ne adja ezt a gyógyszert gyermeknek más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt.
Mielőtt gyermekének beadja a Panadol Baby kúpokat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét:
ha véralvadást csökkentő gyógyszereket szed (pl. warfarin);
ha hányinger és hányás kezelésére szolgáló gyógyszereket (pl. metoklopramid, domperidon) vagy a vérzsírszint csökkentésére (kolesztiramin) szed;
ha acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszereket vagy más fájdalom- és lázcsillapító gyógyszereket szed az ún nem szteroid gyulladáscsökkentők (nem szteroid gyulladáscsökkentők);
ha bizonyos antibiotikumokat (rifampicin, kloramfenikol) szed;
ha köszvény kezelésére szolgáló gyógyszereket szed (probenecid);
ha bizonyos gyógyszereket szed az epilepszia vagy az alvás kezelésére (fenobarbitál).
Panadol Baby és ételek, italok és alkohol
A Panadol Baby gyermekek számára készült.
Ha felnőtt alkalmazza, ezt a gyógyszert nem szabad orvos ajánlása nélkül használni, és a kezelés alatt nem szabad alkoholt használni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Panadol Baby kúpok gyermekek számára készültek. Biztonsági okokból azonban információt nyújtunk a terhességről és a szoptatásról is.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Rövid ideig használható terhesség alatt, vagy ha szoptat.
Vezetés és gépek kezelése
A gyógyszer gyermekek számára készült. Ha azonban a gyógyszert felnőtt használja, akkor a következő információkat közöljük.
A Panadol Baby kúpok valószínűleg nem befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell használni a Panadol Baby-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos, gyógyszerész vagy a nővér által elmondottaknak megfelelően használja.. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a 9-14 kg-os gyermekek naponta négyszer 1 kúpot kapnak, legalább 6 órás időközönként. A 15-20 kg-os gyermekek naponta 4-szer 2 kúpot kapnak, legalább 6 órás időközönként.
A gyógyszer tartalma miatt a gyógyszert nem 9 kg-os testsúlyú gyermekek számára adják.
Vegye ki a kúpot a csomagolásból, és óvatosan helyezze be a végbélbe. A kúp behelyezése után 1-2 percig nyomja össze a feneket a kezével, és győződjön meg arról, hogy a kúp a végbélben marad.
24 órán belül ne adjon többet 4 adagnál.
Ne lépje túl az ajánlott adagot.
Mindig a legalacsonyabb hatásos dózist kell használni a tünetek javításához szükséges legrövidebb ideig. Az ajánlottnál magasabb dózisok beadása súlyos májkárosodás kockázatához vezethet.
A Panadol Baby paracetamolt tartalmaz. Ne szedje ezt a gyógyszert más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel együtt.
Ha egészségi állapota 3 napon belül nem javul vagy romlik, forduljon orvoshoz.
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek
Ne adja ezt a gyógyszert csökkent vese- vagy májműködésű betegek számára orvos ajánlása nélkül. Az adagolást kezelőorvosa határozza meg.
Ha az előírtnál több Panadol Baby-t alkalmazott
A túladagolás és a májelégtelenség potenciális kockázata miatt minden olyan túladagolás gyanúja esetén, amely hányingert, hányást vagy sápadást vagy kúpok véletlen lenyelését eredményezheti, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha tüneteket nem észlel.
Ha elfelejtette alkalmazni a Panadol Baby-t
Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott Panadol Baby kúp pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Panadol Baby kúpokat az ajánlott adagolás jól tolerálja, de a következő mellékhatások jelentkezhetnek:
Ritka (1000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
a májenzimek emelkedett szintje
emelkedett szérum kreatininszint
Nagyon ritka (10 000 emberből kevesebb mint 1-et érint)
súlyos bőrreakciók (kiütés, bőrduzzanat)
hörgőszűkület (fogékony, allergiás asztmában szenvedő betegeknél)
májműködési zavar
a hosszú távú kezelés során nem zárható ki a vesekárosodás lehetősége
súlyos allergiás reakció (anafilaxia)
Ne adja ezt a gyógyszert gyermeknek, és azonnal forduljon orvoshoz, ha:
ha a gyermeknél allergiás reakció alakul ki, például bőrkiütés, viszketés, amelyet néha légzési problémák vagy az ajkak, a nyelv, a torok vagy az arc duzzanata kísér;
- ha a gyermeknél bőrkiütés vagy hámlik, vagy sebek a szájban;
ha gyermekének korábban légzési problémái voltak acetilszalicilsavval vagy a Panadol Baby kúpokkal;
ha a gyermeknél megmagyarázhatatlan zúzódás vagy vérzés keletkezik.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Panadol Baby-t tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Panadol Baby:
a gyógyszer 125 mg paracetamol egy kúpban;
a másik összetevő a szilárd zsír.
Milyen a Panadol Baby külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Panadol Baby kúpok fehér vagy törtfehér sima torpedó alakú kúpok, PVC/PE csíkba csomagolva egy papírdobozban, a felhasználó számára írt információkkal.
Kiszerelés: 10 vagy 50 kúp
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Prága 4, Csehország
Farmaclair, 440 Avenue du Général de Gaulle, 14200 Herouville Saint-Clair, Franciaország
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 áprilisában frissítették.