tbl flm 10 (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 3 értesíteni a regisztráció változását ev.č. 2011/02618
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
PARALEN ® MARKOLAT
filmtabletta
A bejegyzési határozat jogosultja:
Zentiva, k.s., Prága, Csehország
A gyógyszer összetétele:
Kábítószerek:
Paracetamol (paracetamol) 325 mg, pszeudoefedrin-hidroklorid (pszeudoefedrin-hidroklorid) 30 mg, dextrometorfán-hidrobromid (dextrometorfán-bromid) 15 mg 1 filmtablettában.
Segédanyagok:
Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, povidon, előzselatinizált kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, sztearinsav, hipromellóz, makrogol, talkum, titán-dioxid E171, szimetikon emulzió SE 4, lakkzöld E 104/132.
Farmakoterápiás csoport:
Fájdalomcsillapító, lázcsillapító, köhögéscsillapító, dekongesztáns (enyhíti a fájdalmat, csökkenti a lázat, elnyomja a köhögést
és csökkenti a nyálkahártya duzzanatát).
Jellemzők:
A PARALEN GRIP egy kombinált gyógyszer, amely három gyógyszert tartalmaz, a következő hatásokkal:
a paracetamol csökkenti a hőmérsékletet és enyhíti a fájdalmat,
a pszeudoefedrin-hidroklorid eltávolítja az orrnyálkahártya duzzanatát,
A dextrometorfán-bromid elnyomja a köhögést azáltal, hogy közvetlenül a hosszúkás gerincvelő köhögési központjára hat, ez a hatás gyors és 4-6 órán át tart.
Javallatok:
A PARALEN GRIP-et felnőttek és serdülők használják lázas vírusos akut és krónikus légúti megbetegedések kezelésére, száraz, irritáló vagy paroxizmális köhögés kíséretében.
Ellenjavallatok:
A PARALEN GRIP nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a paracetamol, a pszeudoefedrin-hidroklorid, a dextrometorfán-bromid vagy bármely segédanyag iránti túlérzékenység ismert. A PARALEN GRIP nem alkalmazható súlyos szívbetegségben, súlyos magas vérnyomásban (magas vérnyomás), epilepsziában, bizonyos típusú vérszegénységben, valamint súlyos máj- és veseproblémákban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik sokáig isznak. A PARALEN GRIP nem alkalmazható olyan betegeknél, akiket bizonyos antidepresszáns gyógyszerekkel (ún. Monoamin-oxidáz-gátlókkal - MAOI-k) kezelnek, vagy a kezelés leállítását követő 14 napon belül.
Bizonyos körülmények között különös gondosságra van szükség a PARALEN GRIP szedésekor. Mondja el kezelőorvosának az összes olyan állapotot, amelyben szenved, hogy fel tudja mérni, hogy a PARALEN GRIP kezelés megfelelő-e az Ön számára. Csak orvos tanácsára szedheti a gyógyszert pajzsmirigybetegségek, szív- és érrendszeri betegségek, prosztatamirigy megnagyobbodása, szürkehályog, bronchiális asztma, gyomor- és nyombélfekély, valamint a gyomor és a nyombél közötti átjárhatóság károsodása esetén.
Emellett azok a betegek, akik bizonyos mentális depresszió kezelésére szednek gyógyszereket, valamint olyan gyógyszereket, amelyek depresszív hatást gyakorolnak a központi idegrendszerre (például alvásra és nyugtatásra szánt gyógyszerek), csak orvoshoz fordulva szedhetik a gyógyszert.
A PARALEN GRIP-et 15 év alatti gyermekek nem használhatják.
A PARALEN GRIP terhesség és szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Káros hatások:
A PARALEN GRIP általában jól tolerálható. Ritkán kimerültség, rossz közérzet, álmosság vagy fordítva, álmatlanság, szorongás, feszültség és nyugtalanság, émelygés, emésztési zavar (hányinger, hasmenés, hasmenés vagy székrekedés), bőrkiütés fordulhat elő.
Paracetamolt tartalmazó gyógyszerek szedése esetén súlyos májkárosodás léphet fel. Ha hasi fájdalmai vannak, mondja el orvosának.
Rendszertelen szívverés vagy magas vérnyomás ritkán tapasztalható.
Ha Önnél ilyen mellékhatások jelentkeznek, vagy bármilyen egyéb mellékhatása jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával a PARALEN GRIP újbóli alkalmazásáról.
Kölcsönhatások:
A PARALEN GRIP és más, egyidejűleg szedett gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet. Ezek elsősorban antidepresszánsok (úgynevezett triciklusos antidepresszánsok, SSRI-k) és a központi idegrendszer aktivitását elnyomó gyógyszerek (pl. Álmatlanság elleni gyógyszerek, nyugtatók, fájdalomcsillapítók stb.). A PARALEN GRIP nem alkalmazható olyan betegeknél, akiket bizonyos antidepresszáns gyógyszerekkel (ún. Monoamin-oxidáz-gátlókkal - MAO-gátlókkal) kezelnek, vagy azok leállítását követő 14 napon belül.
Ezért tájékoztassa kezelőorvosát minden olyan betegségéről és gyógyszeréről, amelyet jelenleg szed, vagy vény nélkül vagy anélkül kezd el szedni. Vény nélkül kapható gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bevenné a PARALEN GRIP-et.
Ha egy másik orvos más gyógyszert ír fel Önnek, mondja el neki, hogy már szedi a PARALEN GRIP-et. A PARALEN GRIP segítségével ne vegyen be egyéb, vény nélkül kapható gyógyszert, különösen a köhögést elősegítő gyógyszereket (úgynevezett köptetők és mukolitikumok), mivel a PARALEN GRIP elnyomja a köhögést, és a kialakult nyálka felhalmozódhat a légutakban.
Adagolás és alkalmazás:
A PARALEN GRIP-et naponta háromszor 1-2 tabletta szedik a probléma időtartama alatt, általában 3-5 napig. A filmtablettákat egészben, sok folyadékkal kell lenyelni.
Figyelem:
A PARALEN GRIP kezelés szokásos időtartama 5 nap. Beszéljen orvosával a gyógyszer hosszú ideig történő szedéséről.
Ha megtisztítja a nyálkáját, beszéljen orvosával a gyógyszer szedéséről.
Csökkentheti a figyelmet, motoros koordinációt és gyors döntéshozatalt igénylő tevékenységeket végző emberek képességeit (pl. Vezetés, gépkezelés, magasban végzett munka stb.).
Túladagolás esetén, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyeli a gyógyszert, hánytatni kell és azonnal orvoshoz kell fordulni.!
A pszeudoefedrin-hidroklorid metabolizmusának egyes termékei szerepelnek a doppinglistán, ezért az aktív sportolók nem használhatják a PARALEN GRIP-et.
Az ajánlottnál nagyobb dózisok súlyos májkárosodás kockázatához vezethetnek. Ne szedje ezt a gyógyszert egyidejűleg más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel orvosa tanácsa nélkül.
A gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Figyelem:
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
Csomagolás:
10, 12 vagy 24 filmtabletta
Tárolás:
Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó, fénytől védve.