Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2019/01574-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg
por belsőleges oldathoz
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a PARALEN GRIP echinacea és csipkebogyó és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó szedése előtt 500 mg/10 mg
3. Hogyan kell szedni a PARALEN GRIP forró itallal echinacea-t és csipkebogyót 500 mg/10 mg-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. A PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó tárolása 500 mg/10 mg
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a PARALEN GRIP forró ital
Az 500 mg/10 mg PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó két gyógyszer - paracetamol és fenilefrin-hidroklorid - kombinációját tartalmazza. A paracetamol a fájdalom és a láz ellen hat, a fenilefrin-hidroklorid ellazítja a légutakat.
Az 500 mg/10 mg PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó az influenza és a megfázás tüneteinek enyhítésére szolgál, beleértve a lázat, az orrmelléküreg-fájdalmat, a fejfájást, a torokfájást, valamint az ízületi és izomfájdalmat. Segít a rhinitisben is, fellazítja az orrdugulást és a szülés üregeit, és így megkönnyíti a légzést.
Csak akkor vegye be ezt a gyógyszert, ha az influenza és a megfázás tüneteit orrdugulás vagy orrmelléküreg kíséri. Ha nincs eldugult orra/orrmellékürege, akkor csak paracetamolt tartalmazó egykomponensű gyógyszert kell bevennie.
A gyógyszert felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek szánják.
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó szedése előtt 500 mg/10 mg
Ne szedje a PARALEN GRIP forró italt echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg,
- ha allergiás a paracetamolra, a fenilefrin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha súlyos májbetegsége van, akut májelégtelenség,
- ha magas a vérnyomása,
- ha súlyos szív- vagy érbetegségben szenved,
- ha pajzsmirigyének túlműködése van (hipertireózis),
- ha cukorbetegségben szenved,
- ha keskeny szögű glaukóma van,
- ha vizelet-visszatartási problémái vannak,
- ha a mellékvese medulla daganata van (pheochromocytoma),
- ha egyidejűleg gyógyszereket szed
- depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére a monoamin-oxidáz gátlók (MAOI) csoportjából, vagy az elmúlt 2 hétben szedte őket,
- a triciklusos antidepresszánsok csoportjából származó depresszió kezelésére,
- magas vérnyomás vagy szívbetegség esetén a béta-blokkolók csoportjából.
Ha nem biztos abban, hogy ez vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- terhes vagy szoptat,
- ha súlyos vérszegénysége van, az úgynevezett hemolitikus vérszegénység,
- kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy a vérében alacsony a granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) szintje,
- problémái vannak az alkoholfogyasztással,
- férfi vagy, és megnagyobbodott a prosztata,
- Raynaud-szindróma van (a bőr színének megváltozásában és a hideg érzésében nyilvánul meg),
- hörgő asztmája van,
- hiányos a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim (örökletes betegség, amely a vörösvértestek számának csökkenését okozza),
- máj- és vesebetegségben szenved,
- túlérzékeny az acetilszalicilsavra és/vagy a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok),
- más gyógyszereket szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg” című részt).
Hosszú távú (több mint 10 napos) és az ajánlottnál nagyobb dózisok alkalmazása súlyos májkárosodás kockázatához vezethet.
A paracetamol (PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg) májkárosodásra gyakorolt hatása akár terápiás dózisok rövid távú alkalmazása esetén is jelentkezhet, előzetes májkárosodás nélkül.
Életveszélyes bőrreakciókról számoltak be a paracetamolt tartalmazó gyógyszerek alkalmazása során. Ha ilyen jelek vagy tünetek jelentkeznek (pl. Progresszív bőrkiütés, gyakran hólyagokkal vagy nyálkahártya elváltozásokkal), hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Ha nem biztos abban, hogy ez vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem 12 éves kor alatti gyermekek számára készült.
EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS PARALÉNOS FORRÓ INGYEN echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedje a PARALEN GRIP 500 mg/10 mg echinacea és csipkebogyó forró italt, ha:
- paracetamolt tartalmazó egyéb gyógyszerek,
- egyéb gyógyszerek influenza és megfázás ellen,
- egyéb gyógyszerek az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentésére (dekongesztánsok),
- vagy depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szedett gyógyszereket (a MAO-gátlók csoportjából), depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket (a triciklusos antidepresszánsok csoportjából) az elmúlt két hétben, vagy gyógyszereket magas vérnyomás vagy szívbetegségek kezelésére ( béta-blokkolók vagy metildopa vagy metildopa vagy reserpin csoport).
Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszer szedéséről, ha:
- hányinger, hányás vagy gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszerek (metoklopramid, domperidon és propantelin),
- vérzsírcsökkentő gyógyszer (kolesztiramin),
- a véralvadást befolyásoló gyógyszerek (warfarin vagy más véralvadást csökkentő gyógyszerek),
- epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. glutetimid, fenobarbitál, fenitoin, primidon, karbamazepin, lamotrigin, topiramát),
- rifampicin vagy izoniazid (tuberkulózis kezelésére használják),
- zidovudin (HIV-fertőzés és AIDS kezelésére használják),
- acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek,
- migrénes gyógyszerek (ergotamin és metil-szergid),
- digoxin (a szív erősítésére szolgál),
- orrdugulás vagy asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerek (szimpatomimetikumok),
- szövet- és szervelégtelenség (értágulat) kezelésére használt gyógyszerek,
- gyógyszerek magas vérnyomás kezelésére (béta-blokkolók, reserpin, metildopa),
- kloramfenikol, flukloxacillin (antibiotikumok),
- szájon át szedhető fogamzásgátló,
- egyéb gyógyszerek, amelyek toxikus hatást gyakorolhatnak a májára,
- probenecid (köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer),
- orbáncfűt tartalmazó gyógyszerek és étrend-kiegészítők.
PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg élelmiszer, italok és alkohol
A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mivel megnőhet a májkárosodás kockázata. Nem szabad olyan embereknél alkalmazni, akiknek problémája van a hosszú távú alkoholfogyasztással.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó használata 500 mg/10 mg terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
Néhány embernél a gyógyszer szédülést okozhat, és ez hátrányosan befolyásolhatja a különös figyelmet igénylő tevékenységeket. Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha szédül.
A PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg szacharózt és nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer adagonként 1,81 g szacharózt tartalmaz. Ezt cukorbetegségben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer 5,3 mmol (121,34 mg) nátriumot tartalmaz adagonként. Ez a felnőttek napi ajánlott étrendi nátrium-bevitelének 6,07% -ának felel meg. Károsodott vesefunkciójú és kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
3. Hogyan kell szedni a PARALEN GRIP forró itallal echinacea-t és csipkebogyót 500 mg/10 mg-ot
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek, beleértve az időseket és serdülőket 12 éves kortól
Egy tasak tartalmát egy pohár forró (nem forrásban lévő) vízben feloldva naponta 1–4 alkalommal adják be. Ízlés szerint édesíthet mézzel vagy cukorral. Az adagok közötti időtartam nem lehet kevesebb, mint négy óra.
A legmagasabb egyszeri adag 1 tasak. A maximális napi adag 4 tasak.
A paracetamol maximális napi adagja 4 g.
Ne használjon 4 óránál többet 24 órán belül.
Vese- és májkárosodásban szenvedő betegek
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával az adag módosításáról. Az Ön jelenlegi állapotának felmérése után azt javasolhatja, hogy csökkentse az adagot, vagy hosszabbítsa meg az adagok közötti 4 óránál hosszabb időközöket.
Ne szedje a PARALEN GRIP 500 mg/10 mg echinacea és csipkebogyó forró italt 7 napnál tovább orvos ajánlása nélkül.
Ha a kényelmetlenség a kezelés után 3 napnál tovább fennáll, súlyosbodik vagy fennáll, forduljon orvoshoz és konzultáljon a következő lépésekkel.
Ha több PARALEN GRIP forró italt vesz be echinacea és darts 500 mg/10 mg, ahogy van
Túladagolás vagy gyermek véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha nincsenek túladagolás jelei, mivel fennáll annak a veszélye, hogy hosszú ideig súlyos májkárosodás lép fel.
Ha elfelejtette bevenni a PARALEN GRIP forró italt echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg
Vegye be a következő adagot, amint eszébe jut. Tartson azonban legalább 4 órás intervallumot az adagok között.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz, ha az alábbi nagyon ritka mellékhatások bármelyikét tapasztalja:
- hányinger, csalánkiütés, hirtelen duzzanat, szorító érzés a mellkasban, nehézlégzéssel vagy nyeléssel (anafilaxia tünetei),
- súlyos allergiás reakció (angioödéma), amely a test különböző részeinek duzzanatát okozza, leggyakrabban az arc (szem és száj), a torok (a légzőrendszer nyálkahártyája) és az emésztőrendszer (hasi görcsöket okoz),
- túlérzékenységből eredő súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütéseket, gyakran a száj, a torok, az orr, a nemi szervek fekélyeit, a kötőhártya-gyulladást (vörös és duzzadt szemek), és hólyagosodássá és bőrhámlássá válhatnak,
- torokfájás, szájüregi sebek, hirtelen magas láz.
Az esetlegesen előforduló mellékhatásokat az alábbiakban, gyakoriság szerint soroljuk fel:
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
- fejfájás, szédülés (szédülés), elalvási képtelenség (álmatlanság).
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
- rosszullét (hányinger), nyugtalanság, idegesség.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
- hematopoietikus rendellenességek (a vérkép változásai, például a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése. A vérbetegségek a következő tünetekkel járhatnak: fájdalommentes, kerek és alakú lila foltok a bőrön, néha nagyobb területekre csoportosítva, vérző íny, orrvérzés vagy véraláfutás kisebb sérülésekkel, fokozott érzékenység a fertőzésekre, fáradtság, fejfájás).
- túlérzékenységből, kiütésből, csalánkiütésből, bőrpírból származó bőrreakciók,
- nehézlégzés vagy zihálás, hörgők szűkülete (légszomjat okozhat),
- máj- és veseproblémák,
- nagyon gyors és szabálytalan szívverés, magas vérnyomás,
- hányinger (hányás), hasmenés,
- májkárosodás (májkárosodás).
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- szemfájdalom, bizsergés a szemben, homályos látás, érzékszervi zavarok vagy fény intolerancia,
- akut szögzáró glaukóma (hirtelen homályos látás, súlyos szemfájdalom vagy fény intolerancia, aura - körök a fényforrások körül),
- anyagcserezavar okozta vörösvértestek számának csökkenése, ún glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány,
- megváltozott szívverés (felgyorsult, lelassult vagy szabálytalan),
- májgyulladás (hepatitis), amely akut májelégtelenséghez vezethet,
- a vizelet visszatartása (felhalmozódása) a hólyagban, amikor lehetetlen üríteni a hólyagot.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. A PARALEN GRIP forró ital tárolása
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 30 ° C alatt tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg tartalmaz
- A készítmény hatóanyagai: 500 mg paracetamol és 10 mg fenilefrin-hidroklorid egy tasakban.
- Egyéb összetevők: povidon 25 (Kollidon 25), borkősav, trinátrium-citrát, citromsav, etil-cellulózzal bevont aszkorbinsav, aceszulfám, káliumsó; citrompor K240, citromlé 610399E, száraz echinacea kivonat (06:01), csipkebogyó aroma S-129211, szacharóz.
Milyen a PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg és a csomagolás tartalma
A PARALEN GRIP forró ital echinacea és csipkebogyó 500 mg/10 mg egy barna krémpor, darts illattal és ízzel.
Nyomtatott többrétegű filmből készült, egyadagos tasakokban kerül kiszállításra, amelyet a felhasználó számára írt információkkal együtt papírhajtogató dobozban tárolnak.
Minden tasak 4 g port belsőleges oldathoz tartalmaz.
Kiszerelés: 6 vagy 12 zsák.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Gyártó
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Lengyelország
Zentiva, k.s., U kablovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Prága, Csehország
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 júniusában frissítették.