A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A streptococcus fertőzések megelőzése reumás láz kockázatának kitett személyeknél.
A streptococcus fertőzések megelőzése reumás láz kockázatának kitett személyeknél. Béta-hemolitikus streptococcus hordozók rehabilitációja. Szifilisz. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
por szuszpenziós injekcióhoz
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a nővért. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer a PENDEPON COMPOSITUM és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni a PENDEPON COMPOSITUM használata előtt
Hogyan kell használni a PENDEPON COMPOSITUM-ot
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a PENDEPON COMPOSITUM-ot tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a PENDEPON COMPOSITUM és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A PENDEPON COMPOSITUM egy benzilpenicillin gyengén és nagyon kevéssé oldódó sójának keverékét tartalmazza, amely különösen alkalmas a streptococcus fertőzés megelőzésére reumatikus láz kockázatának kitett betegeknél. Rendkívül lassan szívódik fel az izomból, és lassan éri el a maximális plazmaszintet (az alkalmazást követő első-negyedik napon).
A n t i m i k r o b i á l n e s p e k t r u m: azonos a benzilpenicillin spektrumával. Nagyon jól működik pyogén és egyéb hemolitikus streptococcusok, pneumococcusok, gonococcusok és meningococcusok, corynebacteriumok, listeria esetében, Erysipelothrix alattomos, lépfene bacillus, actinomycetes, tetanus clostridia és anaerob traumatosis, moraxel, Treponema pallidum és a legtöbb leptospira törzsre.
A streptococcus fertőzések megelőzése reumás láz kockázatának kitett személyeknél. Béta-hemolitikus streptococcus hordozók kezelése. Szifilisz.
Mit kell tudni a PENDEPON COMPOSITUM használata előtt
Ne szedje a PENDEPON COMPOSITUM-ot
ha allergiás a penicillinre és a prokainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Viszonylagos ellenjavallat a gyógyszer olyan allergiás, szénanáthás, csalánkiütéses és bronchiális asztmában szenvedő betegeknél történő beadása.
A gyógyszer nem alkalmas akut fertőzések kezelésére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Nem szabad intravénásan beadni. A szubkután alkalmazás véletlenül fájdalmas indurációkat eredményez (a szövet megkeményedése az ínszalag növekedése miatt), ami enyhíti a jégtömeget.
Anafilaxiás sokk (hirtelen allergiás reakció) esetén a keringési elégtelenséget és az esetleges légzési rendellenességeket adrenalinnal, noradrenalinnal, hidrokortizonnal kell kezelni, antihisztaminokat és kalciumot kell beadni.
Egyéb gyógyszerek és a PENDEPON COMPOSITUM
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Bakteriosztatikus antibiotikumok (tetraciklinek, klóramfenikol, eritromicin stb.) Együttes alkalmazása kereszt-antagonizmust eredményez. A PENDEPON COMPOSITUM csökkenti az orális antikoagulánsok (véralvadási gyógyszerek) hatását, hatását klórpromazin csökkenti, szalicilátok, aminofenazon és C-vitamin egyidejű alkalmazása növeli a penicillin vérszintjét. A gyógyszer hamis pozitív teszteket eredményez fehérje és cukor szempontjából a vizelet. Injekcióhoz való szuszpenziókban nem kompatibilis (inkompatibilis) a prokainnal, a tiopentállal, az amobarbitállal, a C-vitaminnal, a prometazinnal, az oxitetraciklinnel, a tetraciklinnel, a klóramfenikollal, a vankomicinnel és a szulfadiazinnal.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A benzilpenicillin átjut a placentán, és a magzat szérumszintje eléri az anyai szérumszinthez közeli szintet. Normális dózisban a gyógyszer terhesség alatt alkalmazható. Az első trimeszterben azonban csak szükség esetén adják be.
A penicillin kiválasztódik az anyatejbe, a tejszint eléri a szérumkoncentráció 2-15% -át. Ez szenzibilizációt (allergiás reakciót) okozhat, de gyakrabban befolyásolja a bél fiziológiai flóráját.
Vezetés és gépek kezelése
A PENDEPON COMPOSITUM nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Hogyan kell használni a PENDEPON COMPOSITUM-ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
14-18 naponta 1500 000 NE adagot adnak a streptococcus fertőzések és a reumás láz visszaeséseinek megelőzésére. Ha a hosszú távú megelőzés során akut streptococcus betegség alakul ki, azonnal meg kell kezdeni a rövid ideig tartó 7 napos penicillinek kezelését. A gonorrhoea és a szifilisz adagolását egy venereológus határozza meg. A béta-hemolitikus streptococcus hordozók kezelésében 14 naponta egy injekciót kell beadni.
A beadás előtt a gyógyszert fel kell függeszteni. Az injekciós üveg tartalmát az injekciós üveg oldalfalára rázzuk, majd 4,5 ml injekcióhoz való vizet fecskendezünk az injekciós üvegbe, és szelíd körkörös mozdulatokkal készítünk szuszpenziót, amely körülbelül 300 000 NE 1 ml-t tartalmaz. A homogenitás 2-3 perc alatt elérhető. Az injekciós üveget nem szabad megrázni, mivel a habosított szuszpenzió nehezen alkalmazható. Az elkészített szuszpenziót egy nagyobb izom intramuszkuláris tűvel intraglutealisan, az ülőizom külső felső negyedébe kell beadni.
Használja gyermekeknél
Gyermekek számára ajánlott a combizomba (a négyfejű combizom középső külső részébe) történő beadás.
Ha elfelejtette beadni a PENDEPON COMPOSITUM-ot
A kihagyott adagot nem pótolja a dupla adag.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az allergiás reakciók sokkal gyakoribbak allergiás hajlamú embereknél.
Vér- és nyirokrendszeri betegségek:
vérzés, hemolitikus anaemia (vérszegénység), eozinofília (az eozinofilek számának növekedése a vérben), trombocitopénia (vérlemezkék hiánya).
Immunrendszeri betegségek:
a legsúlyosabb az anafilaxiás reakció (hirtelen allergiás reakció), amely az alkalmazás után 1-2 perccel (néha fél órán belül vagy később) jelentkezik, mint légzés- és szívelégtelenség összeomlása, amely halálhoz vezethet. Azonban a közvetlen típusú reakció ritka a depó gyógyszereknél.
láz, ízületi fájdalom,
lupus erythematosus (krónikus gyulladásos autoimmun betegség, amelynek sokféle megnyilvánulása van és érintheti a bőrt, az ízületeket és gyakran a belső szerveket, például a vesét, a tüdőt, a szívet vagy az agyat).
Hoigne-szindróma (szorongás, zavartság, zihálás, zihálás, fülzúgás, látászavarok, vérnyomás emelkedés, szédülés, görcsök) akut állapota fordulhat elő, amikor a penicillin szuszpenzió behatol a vérbe. Gyorsan indul, de jóindulatú.
Emésztőrendszeri betegségek:
hányinger, hányás, hasmenés.
Máj- és epebetegségek:
ritkán kolesztatikus sárgaság.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:
angioneurotikus ödéma (az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata nyelési vagy légzési nehézségekkel),
Lyell (súlyos bőrbetegség, amelyet kiütések alakulnak ki) vagy Stevens-Johnson szindróma (súlyos, kiterjedt kiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén).
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
intramuszkuláris beadás után helyi fájdalmas reakció, izomnekrózis (szövethalál) és gennyes gyulladás léphet fel,
Nicolau-szindróma kialakulhat gyermekeknél intravaszkuláris injekció után. Korai tünetek: a bőr hirtelen vértelensége az injekció helyétől kissé, részben halvány elszíneződéssel és fájdalommal. Késői tünetek: enyhe bénulás, iszkémiás nekrózis (szöveti halál a szövet oxigénhiánya miatt), bél- és vese vérzés.
A szifilisz kezelésében a Jarisch-Herxheimer-reakció eseteinek legfeljebb 50% -a fordul elő, amely lázban, izzadásban, fejfájásban és összeomlásban nyilvánul meg (az endotoxinok felszabadulása, a baktériumok lebomlása miatt), a szív- és érrendszeri szifiliszben ez a reakció nagyon nehéz lehet (a látóideg elsődleges atrófiája - a látóideg gyengülése, idegi süketség), és halálhoz vezethet.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell a PENDEPON COMPOSITUM-ot tárolni?
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a PENDEPON COMPOSITUM
Hatóanyagok: benzatin-benzilpenicillin 1 200 000 NE,
prokain-benzilpenicillin-monohidrát 300 000 NE injekciós üvegben.
Segédanyagok: poliszorbát 80, lecitin.
Milyen a PENDEPON COMPOSITUM külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A PENDEPON COMPOSITUM fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, enyhén halvány mikrokristályos por.
Rozsdamentes üvegből készült injekciós üveg peremmel, gumidugóval, alumínium kupakkal, levehető műanyag (levehető) kupakkal, doboz.
Kiszerelés: 1 és 10 injekciós üveg, egyenként 1 500 000 NE.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Prága 4 - Lhotka, Csehország
AtB Pharma, s.r.o., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Szlovák Köztársaság
Alapítás: AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Slovenská Ľupča 970, Szlovák Köztársaság
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019/01-ben frissítették.
A következő információk csak orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
A Hoigny-szindróma és a Nicolau-szindróma megelőzésében a beadás helyes technikáját kell alkalmazni (az injekció beadásának helyén forgás, kellően nagy lumenű tű, aspiráció és rögzítés az injekció beadásának helyén). A betegnek az alkalmazás után legalább 30 percig orvosi felügyelet alatt kell maradnia.