vagy gyógyszerészét

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Termék információ

Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2012/08259
Számú melléklet 1. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2013/00363


BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Pharmastatin 10 mg
Pharmastatin 20 mg
Pharmastatin 40 mg
Pharmastatin 80 mg

filmtabletta
Atorvasztatin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
-Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pharmastatin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Később a Pharmastatin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pharmastatin-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pharmastatin-t tárolni?
6. További információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Pharmastatin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Pharmastatin a sztatinok néven ismert gyógyszercsoportba tartozik, amelyek olyan gyógyszerek, amelyek szabályozzák a vér lipidszintjét (zsírokat).

A Pharmastatint a lipidek, elsősorban a koleszterin és a trigliceridek szintjének csökkentésére használják a vérben, amikor önmagában az alacsony zsírtartalmú étrend és az életmódváltás nem elég hatékony. Ha fokozott a szívbetegség kockázata, akkor a Pharmastatin is használható ennek a kockázatnak a csökkentésére, még akkor is, ha a koleszterinszintje normális. A kezelés alatt szokásos alacsony koleszterinszintű étrendet kell betartani.


2. TUDNIVALÓK A Pharmastatin SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Pharmastatint
-Ha allergiás (túlérzékeny) az atorvasztatinra vagy a vérzsírszint csökkentésére használt egyéb gyógyszerekre, vagy bármely más összetevőre, a részletes felsorolást lásd a 6. szakaszban.
-ha májbetegségben szenved, vagy valaha volt.
-ha megmagyarázhatatlan, abnormális vérvizsgálata van a májfunkcióval kapcsolatban.
-ha fogamzóképes nő vagy, és nem használ megbízható fogamzásgátlást.
-ha terhes vagy teherbe kíván esni.
-amikor szoptat.

A Pharmastatin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A következő helyzetek okozzák, hogy a Pharmastatin nem megfelelő az Ön számára:
-ha agyi vérzéssel járó stroke-ja volt, vagy ha agyvérzés egy korábbi stroke után történt
-ha veseproblémái vannak
-- ha pajzsmirigyének alulműködése van (hypothyreosis)
-ha visszatérő vagy megmagyarázhatatlan izomfájdalma volt, vagy ha korábban izomproblémái voltak Önnel vagy vérrokonaival
-ha korábban izomproblémái voltak a vérzsírszintet csökkentő egyéb gyógyszerekkel (pl. egyéb sztatinok vagy fibrátok) történő kezelés során
-ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt
-ha kórtörténetében májbetegség van
-ha több mint 70 éves.

Ha cukorbeteg vagy cukorbetegség kialakulásának kockázata áll fenn, orvosa szorosan figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt. A cukorbetegség kialakulásának kockázata magasabb, ha magas a cukor- és zsírszint, túlsúlyos és magas vérnyomás.

A Pharmastatin szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
-ha súlyos légzési elégtelenségben szenved.

Ha ezek bármelyike ​​érvényes Önre, orvosának vérvizsgálatot kell végeznie a Pharmastatin-kezelés előtt és valószínűleg annak során, hogy meggyőződhessen arról, hogy fennáll-e izom-mellékhatások kockázata. Ismert, hogy az izmokra gyakorolt ​​mellékhatások kockázata, pl. a rabdomiolízis fokozódik, ha más gyógyszereket egyidejűleg szednek a Pharmastatinnal (lásd 2. pont: Egyéb gyógyszerek szedése).

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Pharmastatin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Pharmastatin szedésének utasításait lásd a 3. részben. Kérjük, vegye figyelembe a következő információkat:

Grapefruit juice
Ne igyon többet egy vagy két kis pohár grapefruitlével naponta, mivel a nagy mennyiségű grapefruit juice megváltoztathatja a Pharmastatin hatását.

Alkohol
Kerülje a túl sok alkoholfogyasztást a gyógyszer szedése alatt. A részleteket lásd a 2. szakaszban. A Pharmastatin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.

Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Pharmastatint, ha terhes vagy teherbe kíván esni.
Ne szedje a Pharmastatint, ha fogamzóképes vagy, és nem használ hatékony fogamzásgátlást.

Ne szedje a Pharmastatint, ha szoptat.

A Pharmastatin biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem igazolták.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen autót, ha ez a gyógyszer befolyásolja a vezetési képességét. Ne használjon semmilyen eszközt vagy gépet, ha ez a gyógyszer befolyásolja az Ön használatának képességét.


3. HOGYAN KELL SZEDNI A Pharmastatin-T?

A kezelés megkezdése előtt orvosa alacsony koleszterinszintű étrendet ír elő, amelyet be kell tartania a Pharmastatin-kezelés alatt.

A Pharmastatin szokásos kezdő adagja napi 10 mg felnőtteknél és 10 év feletti gyermekeknél. Orvosa szükség esetén emelheti ezt az adagot, amíg el nem veszi a szükséges mennyiséget. Orvosa legalább 4 hetes időközönként módosítja az adagot. A Pharmastatin legnagyobb dózisa napi egyszeri 80 mg felnőtteknél és 20 mg naponta egyszer gyermekeknél.

A Pharmastatin tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni, és a nap bármely szakában bevehető étellel vagy anélkül. Ugyanakkor próbálja meg tablettáját minden nap ugyanabban az időben venni.

A Pharmastatint mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Pharmastatin-kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Ha úgy érzi, hogy a Pharmastatin hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával.

Ha az előírtnál több Pharmastatint vett be
Ha véletlenül túl sok Pharmastatin tablettát vett be (a szokásos napi adagnál többet), forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórházhoz.

Ha elfelejtette bevenni a Pharmastatin-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, csak a következő ütemezett adagot vegye be a szokásos időben.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Pharmastatin szedését
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, vagy ha le szeretné állítani a kezelést, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Pharmastatin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi súlyos mellékhatásokat tapasztalja, hagyja abba a tabletták szedését, és azonnal keresse fel orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára.

Ritka mellékhatások: 10 000-ből 1-10 beteget érintenek:
-súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzadását okozza, ami légzési nehézségeket okozhat.
-súlyos betegség, amely a bőr súlyos hámlásával és duzzadásával jár, hólyagosodás a bőrön, a szájon, a szemen, a nemi szerveken és láz. Bőrkiütés rózsaszínű-vörös foltokkal, különösen a tenyéren vagy a talpon, amely hólyag lehet.
-izomgyengeség, izomérzékenység vagy fájdalom, és különösen, ha nem érzi jól magát, vagy ha egyszerre magas a hőmérséklete, ennek oka lehet a rendellenes izomlebomlás, amely életveszélyes és veseelégtelenséghez vezethet.

Nagyon ritka mellékhatások: 10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érintenek:
-ha váratlan vagy szokatlan vérzést vagy véraláfutást tapasztal, ez májkárosodást jelenthet. A lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.

A Pharmastatin egyéb lehetséges mellékhatásai:

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
felső légúti gyulladás, torokfájás, orrvérzés
allergiás reakciók,
megnövekedett vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, szorosan ellenőriznie kell a vércukorszintjét), emelkedett vér kreatin-kinázszint
fejfájás,
hányinger, székrekedés, puffadás, emésztési zavar, hasmenés,
ízületi fájdalom, izomfájdalom, hátfájás
megváltozott vérvizsgálatok, amelyek májműködési zavarra utalnak.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):
étvágytalanság, súlygyarapodás, alacsony vércukorszint (ha cukorbetegségben szenved, alaposan ellenőriznie kell a vércukorszintjét),
-pestis, álmatlanság
-szédülés, zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban és a lábujjakban, a fájdalom vagy tapintás érzékelésének csökkenése, az ízérzékelés megváltozása, memóriavesztés,
-látászavarok
cseng a fülben és/vagy a fejben
hányás, gurgulázás, hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás (hasi fájdalmat okozó hasnyálmirigy-gyulladás)
hepatitis (májgyulladás)
-kiütés, bőrkiütés és viszketés, csalánkiütés, hajhullás,
torokfájás, izomfáradtság
fáradtság, rosszullét, gyengeség, mellkasi fájdalom, duzzanat, különösen a boka (ödéma), láz
fehérvérsejtek jelenléte a vizeletben.

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek):
látászavarok
váratlan vérzés vagy véraláfutás
kolesztázis (a bőr és a szemfehérje sárgulása),
ínkárosodás.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érintenek):
az allergiás reakció tünetei lehetnek hirtelen fellépő légszomj és mellkasi fájdalom vagy légszomj, a szemhéjak, az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, eszméletvesztés,
halláskárosodás,
gynecomastia (mell megnagyobbodása férfiaknál és nőknél).

Néhány sztatin (hasonló gyógyszer) alkalmazásakor jelentett lehetséges mellékhatások:
Szexuális nehézségek
Depresszió
Légzési problémák, beleértve a tartós köhögést és/vagy légszomjat vagy lázat
Cukorbetegség. Valószínűbb, ha magas a vércukor- és zsírtartalma, túlsúlyos és magas a vérnyomása. Orvosa figyelni fogja Önt a gyógyszer szedése alatt.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


5. Hogyan kell a Pharmastatint tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó.

25 ° C alatt tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Pharmastatint. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a Pharmastatin

A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin.

10 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
Minden tabletta 20 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
Minden tabletta 40 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).
Minden tabletta 80 mg atorvasztatint tartalmaz (atorvasztatin-kalcium formájában).


-Egyéb összetevők: tabletta alap: mannit (E 421), mikrokristályos cellulóz, kalcium-karbonát (E 170), povidon (K-30 típus), kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát; filmképző réteg: hipromellóz 6cP (E 464), titán-dioxid
(E 171), makrogol 6000.

Milyen a Pharmastatin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

10 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm-es, filmtabletta.
20 mg: Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm-es, filmtabletta.
40 mg: Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 8,2 x 17 mm, filmtabletta.
80 mg: Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 10 x 19 mm-es, filmtabletta.


Hólyagok (OPA-ALU-PVC/ALU): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 tabletta minden erősségnél.
Műanyag palackok (HPDE) zárral (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 (10 x 20) tabletta minden erősségnél.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Ez a gyógyszer 10 mg, 20 mg, 40 mg és 80 mg filmtabletta formájában kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Németország


Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Bulgária: 10 mg/20 mg/40 mg
Cseh Köztársaság: Pharmtina 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg
Izland: Pharmastatin
Magyarország: Pharmastatin 10 mg/20 mg/40 mg
Lengyelország: Pharmastatin
Románia: A Pharmastatin 10 mg/20 mg/40 mg filmátot tartalmaz
Szlovákia: Pharmastatin 10 mg/20 mg/40 mg/80 mg.

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2013 júniusában hagyták jóvá.