A kiterjesztésről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2014/01967-PRE
Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2016/06771-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Canephron
bevont tabletták
giliszta, liguri gyökér, rozmaring levél szaga
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Canephron és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canephron bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni a Canephron-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Canephron-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Canephron és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Canephron egy hagyományos növényi gyógyszer, amely a húgyúti gyulladásos megbetegedések által okozott enyhe problémák (például gyakori vizeletürítés, égés vizelet közben és fokozott vizelési inger) esetén, valamint a vizeletürítés fokozására szolgál. a vese homoklerakódásának megakadályozásában.
Kizárólag hosszú távú alkalmazással igazolt hagyományos, növényi eredetű gyógyszer.
A Canephron felnőttek és serdülők számára készült 12 éves kortól.
Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
2. Tudnivalók a Canephron bevétele előtt
Ne szedje a Canephron-t
- ha allergiás a földigilisztákra, a liguriára, a rozmaringra, a lázra, a sárgarépára, a húsevőre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha gyomorfekélyben szenved (egyfajta gyomor- vagy nyombélfekély).
- ha veseproblémái vannak, gyulladásos vesebetegség esetén orvoshoz kell fordulni.
- ha duzzanata van a túlzott testvisszatartás miatt, valamint szív- vagy veseproblémák.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Canephron szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Azonnal forduljon orvosához, ha a vizeletében vér van, vizelési rendellenességek és akut vizeletretenció (hirtelen képtelen kiürülni).
Gyermekek
Nincs elegendő adat a gyógyszer 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásáról. A Canephron ezért nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Canephron
A más gyógyszerekkel való kölcsönhatások még nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Terhesség és szoptatás alatti kezelés tapasztalatainak hiánya miatt ezt a gyógyszert nem szabad terhes vagy szoptató nőknél alkalmazni.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Canephron nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Canephron glükózt, laktózt, szacharózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Megjegyzés cukorbetegeknek:
Minden Canephron filmtabletta körülbelül 0,020 szénhidrátegységet tartalmaz.
3. Hogyan kell bevenni a Canephron-t
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Kor | Egyszeri adag Naponta 3-szor | Teljes napi adag |
12 éves serdülők és felnőttek | 2 bevont tabletta | 6 bevont tabletta |
Használja gyermekeknél
Nincs elegendő adat a gyógyszer 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásáról. A Canephron ezért nem alkalmazható 12 év alatti gyermekeknél.
A tablettákat rágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
Az optimális hatás érdekében fokozott folyadékbevitel javasolt a Canephronom-kezelés alatt.
A kezelés időtartama
A kezelés hagyományos időtartama 3-6 hónap. Ha a tünetek a gyógyszer szedése alatt is fennállnak, beszéljen kezelőorvosával.
Ha úgy érzi, hogy a Canephron hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Canephron-t vett be
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Canephron-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
hányinger, hányás, hasmenés
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Ha ilyen vagy más mellékhatásokat észlel, azonnal hagyja abba a Canephron szedését és mondja el orvosának.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben felsorolt nemzeti jelentési központnak V. melléklet. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Canephron-t tárolni?
30 ° C alatt tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Canephron
- A gyógyszerek: periwinkle, ligurian root, rozmaring levél.
Minden filmtabletta tartalmaz: 18 mg Centaurium erythraea Rafn s.l., herba) porított formát, 18 mg Levisticum officinale Koch, Radix porított formát, 18 mg rozmaring levél (Rosmarinus officinalis L., folium) porított formáját.
- Egyéb összetevők: kalcium-karbonát, glükózszirup (szárazanyag), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, dextrin, montanglikol-viasz, povidon K (25, 30), szűz ricinusolaj, szacharóz, sellak, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum.
Színezékek: vas-oxid (III) (E172), riboflavin (E101), titán-dioxid (E171).
Milyen a Canephron külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Canephron filmtabletta, és a következő csomagolási egységek állnak rendelkezésre: 60, 120 és 200 filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Schwabe Slovakia s.r.o.
811 09 Pozsony
tel .: + 421-2/529 24 583
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 decemberében frissítették.