Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. nem. 2019/03618-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Zofaril 7,5 mg
filmtabletta
zofenopril-kalcium
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
- Milyen típusú gyógyszer a Zofaril 7,5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Zofaril 7,5 mg szedése előtt
- Hogyan kell szedni a Zofaril 7,5 mg-ot
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Zofaril 7,5 mg-ot tárolni?
- A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zofaril 7,5 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Zofaril 7,5 mg hatóanyagként zofenopril-kalciumot tartalmaz. A vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek csoportjába tartozik, az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACE-gátlók).
A Zofaril 7,5 mg-ot a következők kezelésére alkalmazzák:
- enyhe vagy közepes vérnyomás (esszenciális magas vérnyomás)
- akut miokardiális infarktus a megjelenésétől számított 24 órán belül, szívelégtelenség jeleivel vagy anélkül, stabil hemodinamikában szenvedő betegeknél, akiket nem kezelnek trombolitikummal.
A 7,5 mg Zofaril alkalmazását követően a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél mind a fekvő, mind az álló vérnyomás körülbelül ugyanolyan mértékben csökken, anélkül, hogy a pulzusszám növelésével kompenzálnák a hatást. Néhány betegnél a vérnyomás csak néhány hét múlva csökken optimálisan, a kezelés megkezdése után. A vérnyomáscsökkentő hatást hosszú távú kezelés fenntartja.
2. Tudnivalók a Zofaril 7,5 mg szedése előtt
Ne szedje a Zofaril 7,5 mg-ot
- ha allergiás a zofenopril-kalciumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha valaha allergiás reakciója volt bármilyen más ACE-gátlóval, például a kaptoprillel vagy az enalaprillal szemben
- ha korábban egy másik ACE-gátlóval történő kezeléssel társult súlyos duzzanat és viszketés volt az arcon, az orrban és a torokban (az úgynevezett angioneurotikus ödéma), vagy ha örökletes/idiopátiás angioneurotikus ödémája van (hirtelen bőr-, szövet-, emésztőrendszeri duzzanat és egyéb szervek)
- ha szakubitrilt/valzartánt szedett vagy jelenleg szed, egyfajta hosszú távú (krónikus) szívelégtelenség kezelésére használt gyógyszert felnőtteknél, mivel fokozott az angioödéma (hirtelen bőr alatti duzzanat) kockázata az olyan területeken, mint a torok)
- ha súlyos májproblémái vannak
- ha beszűkült artériái vannak a vesében
- ha több mint 3 hónapos terhes (még a terhesség korai szakaszában is jobb, ha kerüli a 7,5 mg Zofaril szedését - lásd a „Terhesség és szoptatás” részt)
- ha fogamzóképes nő, hacsak nem védi Önt a hatékony fogamzásgátlás
- ha cukorbetegségben vagy vesebetegségben szenved, és aliszkirent tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zofaril 7,5 mg szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mondja el orvosának, ha
Orvosa rendszeres időközönként ellenőrizheti a veseműködését, a vérnyomást és az elektrolitok (például kálium) mennyiségét a vérében.
Lásd még: „Ne szedje a Zofaril 7,5 mg-ot”.
A Zofaril szedése esetén 7,5 mg lehet jelentősen csökkenti a vérnyomását, különösen az első adag után (ez nagyobb valószínűséggel, ha vizelethajtókat is szed, dehidrált vagy alacsony sótartalmú étrendet tart). Ha ez megtörténik, azonnal szóljon orvosának és feküdjön a hátán.
Ha tervezed műtét, mondja el altatóorvosának mielőtt érzéstelenítést kapna, hogy 7,5 mg Zofaril-t szed. Ez segít neki a vérnyomás és a pulzus szabályozásában az eljárás során.
Ezen felül, ha van szívroham (akut miokardiális infarktus) és van