Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2017/05656-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Tészta halolajjal
250 mg/g + 250 mg/g dermális paszta
halolaj + cink-oxid
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, akkor orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a halolaj paszta és mire használható
2. Mit kell tudni a halolaj paszta használata előtt
3. A halolaj paszta használata
4. Lehetséges mellékhatások
5. A halolaj paszta tárolása
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi a halolaj paszta és mire használható
A halolaj paszta gyógyszereket tartalmaz: halolajat és cink-oxidot. A bőrgyógyászok (dermatológusok) csoportjába tartozik. A halolaj gazdag A- és D3-vitaminban, valamint telített és telítetlen zsírsavakat is tartalmaz. Az A-vitamin helyreállítja a bőr felszíni rétegeit, növeli a bőr védekező képességét, megakadályozza a gyulladás kialakulását és kialakulását, valamint felgyorsítja a sérült bőr regenerálódását. A cink-oxid gyulladáscsökkentő hatású.
A halolaj paszta alkalmas horzsolások és kisebb bőrsérülések, enyhe égési sérülések és radiodermatitis (besugárzás utáni bőrbetegségek), az elülső lábak fekélyeinek (ulcus cruris), felfekvések, amputációs csonkok, a végbél, az ujjak vagy a mell körüli repedések kezelésére. Csecsemőknél rüh kezelésére és pelenka bőrgyulladásra.
Ezt a gyógyszert felnőttek, serdülők és gyermekek használhatják.
2. Mit kell tudni a halolaj paszta használata előtt
Ne használjon halolaj pasztát
- ha allergiás a halolajra és a cink-oxidra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
(felsorolva a 6. szakaszban).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A halolaj paszta használata előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek és paszta halolajjal
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ne használjon más bőrgyógyszert egyidejűleg ezzel a gyógyszerrel orvosa beleegyezése nélkül.
Terhesség és szoptatás
Ez a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A halolaj paszta juhgyapot viaszt (lanolint) tartalmaz, amelyek helyi bőrreakciókat okozhatnak (pl. kontakt dermatitis).
3. A halolaj paszta használata
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A pasztát naponta egyszer vagy többször egyenletesen alkalmazzák az érintett bőrre, és megfelelő kötést alkalmaznak.
Ha több tésztát használ halolajjal
A gyógyszer helyes alkalmazása esetén túladagolás nem lehetséges.
Ha egy gyermek véletlenül lenyel nagy mennyiségű gyógyszert, hánytasson és forduljon orvoshoz.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
˗ enyhe égés (erősen gyulladt bőrre alkalmazva).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. A halolaj paszta tárolása
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Tartsa a csövet szorosan zárva. Ne fagyjon le. Óvja a közvetlen napfénytől.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a halolaj paszta
- A hatóanyagok a halolaj és a cink-oxid. 1 g bőrpaszta 250 mg halolajat és 250 mg
- Egyéb összetevők: juhgyapjú viasz (lanolin), sárga vazelin.
Milyen a halolaj paszta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
- Fehér vagy halványsárga paszta halolaj illattal, csavarozott műanyag kupakkal ellátott laminált csőben.
- A csomag tartalma: 100 g.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
GALVEX, SPOL. s r. ról ről.
974 01 Besztercebánya
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
Ezt az írásos információt utoljára 2019 januárjában hagyták jóvá.