A meghosszabbításról szóló határozat jóváhagyott szövege, nyilvántartási szám: 2016/06479-PRE
Írásbeli információk a felhasználó számára
ACC JUNIOR HOTDRINK
200 mg
por belsőleges oldathoz
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 5 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer az ACC JUNIOR HOTDRINK és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ACC JUNIOR HOTDRINK szedése előtt
3. Hogyan kell bevenni az ACC JUNIOR HOTDRINK-et
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az ACC JUNIOR HOTDRINK-et tárolni
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az ACC JUNIOR HOTDRINK és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az ACC JUNIOR HOTDRINK acetilciszteint tartalmaz.
Az acetil-cisztein feloldja az összes olyan komponenst, amely a nyálka viszkozitását okozza, és ezáltal elősegíti annak köptetését.
Minden vastag, viszkózus nyálkahártya intenzív termelésével járó légzőszervi megbetegedések, például influenza, hörghurut, akut és krónikus hörghurut (hörghurut), hörgőtágulat (hörghurut), hörgő asztma, hörgőgyulladás (hörghurut gyulladása), cisztás kezelésére szolgál. fibrózis (cisztás fibrózis, a nyálka veleszületett cseppfolyósítási rendellenessége). Gégegyulladás, akut és krónikus orrmelléküreg-gyulladás (orrmelléküreg-gyulladás), valamint serózus és exudatív középfülgyulladás (középfülgyulladás) kezelésére is alkalmazható folyadékfúvással, preoperatív és posztoperatív állapotokban, amelyek a viszkózus nyálka fokozott termelésével járnak a légutakban.
Krónikus légúti betegségek, valamint torok-, orr- és fülbetegségek esetén a gyógyszert csak orvos tanácsára szabad alkalmazni.
2. Tudnivalók az ACC JUNIOR HOTDRINK szedése előtt
Ne szedje az ACC JUNIOR HOTDRINK-et
- ha allergiás az acetil-ciszteinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha aktív gyomorfekélye van
2 év alatti gyermekek számára nem adható a gyógyszer magas tartalma miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ACC JUNIOR HOTDRINK szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Különösen a kezelés elején, a nyálka cseppfolyósodása miatt a légutakban megnőhet a térfogatuk. A nyálkát ki kell dobni.
Az acetilcisztein alkalmazásakor nagyon ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat, például Stevens-Johnson szindrómát és Lyell-szindrómát. Ha a bőrön és a nyálkahártyán változások lépnek fel, azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz, és hagyja abba az ACC JUNIOR HOTDRINK szedését.
Az ACC JUNIOR HOTDRINK nem alkalmazható máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a további nitrogénbevitel megakadályozása érdekében.
Vigyázzon, ha bronchiális asztmája van, vagy ha gyomor- vagy bélfekélye volt.
Gyermekek
Az ACC JUNIOR HOTDRINK 2 éves gyermekek számára készült.
EGYÉB GYÓGYSZEREK ÉS ACC JUNIOR HOTDRINK
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Az ACC JUNIOR HOTDRINK és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazása a köhögési reflex gyengülése miatt veszélyes nyálka visszatartást okozhat a légutakban. Különösen kényszerítő okoknak kell lennie az ACC JUNIOR HOTDRINK és a köhögéscsillapítók egyidejű alkalmazásának, és a köhögéscsillapítókat csak közvetlen orvosi tanácsadás után szabad együtt használni az ACC JUNIOR HOTDRINK-kel.
Az ACC JUNIOR HOTDRINK-et és a tetraciklin antibiotikumot tartalmazó gyógyszereket (a doxiciklinre nem vonatkozik) külön-külön kell bevenni, és legalább 2 órás különbséggel.
Az ACC JUNIOR HOTDRINK és a nitroglicerin tartalmú gyógyszerek egyidejű kitágulása fokozott értágulatokat eredményezhet.
ACC JUNIOR HOTDRINK, ételek és italok
Étkezés után vegye be az ACC JUNIOR HOTDRINK-ot.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazását orvos csak súlyos esetekben javasolhatja.
Vezetés és gépek kezelése
Az ACC JUNIOR HOTDRINK hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre ismeretlen. Ezért ezeknek a tevékenységeknek az elvégzése során körültekintően kell eljárni.
Az ACC JUNIOR HOTDRINK szacharózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az ACC JUNIOR HOTDRINK nátriumot tartalmaz. Ez a gyógyszer tasakban kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium
3. Hogyan kell bevenni az ACC JUNIOR HOTDRINK-et
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és serdülők 14 éves kortól:
1 zacskó naponta háromszor (600 mg acetil-ciszteinnek felel meg).
6-14 éves gyermekek és serdülők:
1 zacskó naponta kétszer (megfelel 400 mg acetilciszteinnek naponta).
2-5 éves gyermekek:
Fél zacskó naponta háromszor (200-300 mg acetilciszteinnek felel meg naponta).
Használat módja és időtartama:
Oldja fel az egyik tasak tartalmát egy pohár forró vízben, és igyon a lehető legmelegebben.
Étkezés után kell bevenni.
Cisztás fibrózisban szenvedő és 30 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél orvosa 800 mg-ra emelheti az acetilcisztein napi adagját.
A fertőzésekkel szembeni megelőző hatás elérése krónikus hörghurut és cisztás fibrózis esetén e betegségek kezelésének hosszú távúnak kell lennie. A kezelés időtartamát az orvos egyénileg határozza meg a betegség típusa, súlyossága és lefolyása szerint.
A pontos adagolást ezekben az esetekben mindig az orvos határozza meg.
Ha a betegség tünetei 5 napon belül nem javulnak, vagy súlyosbodnak, vagy mellékhatásokat vagy egyéb szokatlan reakciókat tapasztalnak, beszéljen orvosával az újbóli szedésről. Semmilyen esetben sem szabad 14 napnál tovább szednie a gyógyszert anélkül, hogy orvosával konzultálna.
Az ACC JUNIOR HOTDRINK szedése során fokozott folyadékbevitel javasolt, mivel elősegítik az acetilcisztein mukolitikus hatását.
Ha az előírtnál több ACC JUNIOR HOTDRINK-ot vett be
Ha az előírtnál több ACC JUNIOR HOTDRINK-ot vett be, mondja el orvosának.
Ha elfelejtette bevenni az ACC JUNIOR HOTDRINK-ot
Ha elfelejtette bevenni az ACC JUNIOR HOTDRINK-ot, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa az előzőek szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az előfordulás gyakorisága szerint a mellékhatások a következőkre oszlanak:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Immunrendszeri rendellenességek
Nem gyakori: túlérzékenységi reakciók
Nagyon ritka: anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók
Idegrendszeri rendellenességek
Nem gyakori: fejfájás
A fül és a labirintus rendellenességei
Nem gyakori: fülzúgás
Szív- és szívbetegségek
Nem gyakori: gyors szívverés
Nem gyakori: alacsony vérnyomás
Nagyon ritka: vérzés
Légzőszervi, mellkasi és mediastinalis betegségek
Ritka: légszomj, a légutak szűkülete
Emésztőrendszeri rendellenességek
Nem gyakori: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom
Ritka: emésztési zavar
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Nem gyakori: csalánkiütés, kiütés, a bőr alatti szövet duzzanata, viszketés, kiütés (bőrkiütés típusa)
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nem gyakori: láz
Ismeretlen: az arc duzzanata
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az ACC JUNIOR HOTDRINK-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az ACC JUNIOR HOTDRINK
- A készítmény hatóanyaga az acetil-cisztein. Minden tasak 200 mg acetil-ciszteint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: szacharóz, aszkorbinsav, szacharin-nátrium, citrom aroma és méz aroma.
Milyen az ACC JUNIOR HOTDRINK külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az ACC JUNIOR HOTDRINK fehér vagy sárgás színű por, amely részben citrom-méz ízű csomókat képez. Az elkészített oldat színtelen, erősen opálos.
A port PE/ALU/papírzsákokba csomagolják.
A csomag 6, 10, 20, 24, 30 vagy 100 tasakot tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Gyártó
Salutas Pharma GmbH
Otto-von Guericke-Allee 1
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 áprilisában frissítették.