Számú melléklet 1. a változás bejelentésére ev. Sz .: 2019/04304-Z1B
Írásbeli információk a felhasználó számára
Tussical
1,5 mg/ml, szirup
Olvasd figyelmesen az egész betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 5 napon belül nem érzi magát jobban (3 nap alatti gyermekeknél), vagy ha rosszabbul érzi magát, forduljon orvoshoz.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tussical és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tussical szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Tussical-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan tárolandó a Tussical
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tussical és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Tussical a butamirát-dihidrogén-citrátot tartalmazza, amely a köhögéscsillapítók (köhögéscsillapítók) csoportjába tartozik.
A Tussical-t különböző eredetű száraz irritáló köhögés tüneti kezelésére használják.
Az akut köhögés, például a felső vagy az alsó légutak, a légcső vagy a hörgők akut gyulladásának kezelésére rövid ideig alkalmazza ezt a gyógyszert orvosi tanács nélkül. Ez a gyógyszer csak orvos tanácsára alkalmazható krónikus (hosszú távú) köhögés kezelésére.
Ha 5 napon belül nem érzi magát jobban (12 évesnél fiatalabb gyermekek), vagy ha rosszabbul érzi magát, forduljon orvoshoz.
2. Tudnivalók a Tussical szedése előtt
Ne szedje a Tussical-ot
· Ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Gyermekek
Ez a gyógyszer nem 3 éves kor alatti gyermekek számára készült.
Egyéb gyógyszerek és Tussical
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ne szedjen köhögés kezelésére más gyógyszereket, úgynevezett köptetőket (köhögés elleni gyógyszereket), mivel ezeknek a gyógyszereknek az egyidejű alkalmazása nyálka felhalmozódásához vezethet a légutakban.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a Tussical-ot, ha a terhesség első három hónapjában van.
A terhesség negyedik hónapjától kezdve csak akkor vegye be a Tussical-ot, ha orvosa utasítja.
Ha szoptat, a Tussical-ot csak orvosával folytatott konzultáció után vegye be.
Vezetés és gépek kezelése
A köhögés ritkán okozhat álmosságot néhány embernél. Óvatosan kell eljárni gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
Tussical tartalmaz szorbit.
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ennek a gyógyszernek enyhe hashajtó hatása lehet.
3. Hogyan kell szedni a Tussical-t?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
3-6 éves gyermekek: 5 ml naponta háromszor
6-12 éves gyermekek: 10 ml naponta háromszor
12 évesnél idősebb serdülők: 15 ml naponta háromszor
Felnőttek: 15 ml naponta négyszer
A pontos adagoláshoz használja a mellékelt mérőpoharat. Minden használat után mossa meg és szárítsa meg a mérőpoharat.
Ha a tünetek 5 napon belül súlyosbodnak vagy nem javulnak (12 évesnél fiatalabb gyermekek 3 napon belül), konzultálnia kell orvosával.
Ha a kezelés alatt láz vagy egyéb tünetek jelentkeznek, akkor forduljon orvosához.
Ne szedje ezt a gyógyszert 7 napnál tovább orvos ajánlása nélkül.
Ezt a gyógyszert hosszú távú köhögés kezelésére csak orvos tanácsára használja, aki meghatározza a helyes adagolást és a kezelés időtartamát.
Ha több Tussical-t vesz be, mint kellene
Ha az előírtnál több Tussical-t vett be, azonnal forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Tussical-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások ritkán fordulhatnak elő (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
- álmosság
- hányinger
- hasmenés
- bőrkiütés
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Tussical-ot tárolni?
25 ° C alatt tárolandó. Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le.
Felhasználhatósági idő az első felbontás után: 6 hónap.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tussical
- A készítmény hatóanyaga a butamitrát-dihidrogén-citrát. 1 ml szirup 1,5 mg butamitrát-dihidrogén-citrátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: szorbit (E420), glicerin (E422), szukralóz (E955), nátrium-benzoát (E211), citromsav-monohidrát, karamellaroma (propilénglikolt is tartalmaz (E1520)), forró csokoládéaroma F2428 (propilént is tartalmaz) glikol (E15)), tisztított víz.
Milyen a Tussical külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A köhögésszirup színtelen vagy halványsárga folyadék.
A köhögéses szirupot 100 ml-es vagy 200 ml-es üveg vagy műanyag palackokban, műanyag csavaros kupakkal szállítják. Minden csomag 5, 10, 15, 20, 25 és 30 ml-es osztott mérőpoharat tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója:
A bejegyzési határozat jogosultja:
Dr. Max Pharma s.r.o., Na Florenci 2116/15, Nové Město, 110 00 Prága, Csehország
Balkanpharma-Troyan AD, Krayerchna str. 1, 5600 Troyan, Bulgária
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Cseh Köztársaság: Tussical
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 októberében frissítették.