Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. sz .: 2019/04883-ZME 2015/07244-ZIB 2018/07637-ZIB
Írásbeli információk a felhasználó számára
MEDROL 4 mg
MEDROL 16 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a MEDROL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a MEDROL szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a MEDROL-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a MEDROL-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a MEDROL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A MEDROL metilprednizolont tartalmaz, amely egy szintetikus glükokortikoid.
A glükokortikoidok nemcsak gyulladásos és immunfolyamatokban fontosak, hanem befolyásolják a cukrok, fehérjék és zsírok anyagcseréjét is. Hatással vannak a szív- és érrendszerre, a vázizmokra és az idegrendszerre is.
A metilprednizolon elnyomja a helyi gyulladás tüneteit (láz, duzzanat, fájdalom, bőrpír) és a túlérzékenységi reakciókat. Sok emberi szervre és néhány anyagcsere folyamatra hatással van. Számos betegség kezelésére használják, például:
- endokrin mirigyek betegségei (pl. pajzsmirigy, mellékvese kéreg),
- különböző eredetű reumatikus betegségek,
- kollagén betegségek (a kötőszöveteket érintő betegségek),
- allergiás reakciók (különösen súlyos allergiás állapotok, amelyek nem kezelhetők a szokásos kezelésekkel),
- néhány bőrbetegség,
- allergiás vagy gyulladásos eredetű súlyos szembetegségek,
- az emésztőrendszer egyes gyulladásos betegségei (Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás),
- néhány légúti betegség,
- néhány súlyos vérbetegség,
- néhány rák (vérrák és nyirokrendszeri rák kezelésére szolgáló palliatív kezelésként),
- duzzanatok (pl. vesebetegségek),
- az idegrendszer egyes betegségei,
- különféle egyéb betegségek, mint pl. tuberkuloid agyhártyagyulladás (a tüdőgyulladást okozó baktérium okozta fertőző gyulladás), trichinosis (parazita féreg által okozott betegség) ideg- vagy szívkárosodással,
- szervátültetések.
2. Tudnivalók a MEDROL szedése előtt
Ne szedje a MEDROL-ot
- ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha akut fertőzései vannak, amelyek során az antibiotikum-kezelés sikertelen.
Ha immunszuppresszív (immunszuppresszív) kortikoszteroid adagokkal kezelik, akkor nem szabad oltani élő vagy élő attenuált vakcinákkal (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A MEDROL szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel:
Laboratóriumi és funkcionális vizsgálatok
Mondja el orvosának, ha MEDROL-t szed. Mérsékelt és nagy dózisú glükokortikoidok (például hidrokortizon vagy kortizon) esetén megnövekedett vérnyomás, nátrium- és vízvisszatartás, fokozott káliumkiválasztás léphet fel, ezért korlátozott sótartalmú étrendre és káliumpótlásra lehet szükség. Minden kortikoszteroid növeli a kalcium kiválasztását.
Mivel a glükokortikoid kezelés szövődményei a kezelés nagyságától és időtartamától függenek, a kezelés kockázatát és hasznát egyedileg kell eldönteni a dózis és a kezelés időtartama szempontjából, függetlenül attól, hogy napi vagy időszakos kezelést kell-e adni.
A glükokortikoidok hirtelen megvonását követően "megvonási szteroid megvonási szindróma" fordulhat elő. Ez a szindróma olyan tüneteket tartalmaz, mint: étvágytalanság, hányinger, hányás, fáradtság, fejfájás, láz, ízületi fájdalom, bőrhámlás, izomfájdalom, súlycsökkenés és/vagy alacsony vérnyomás.
A kezeléshez a lehető legkisebb kortikoszteroid adagot kell alkalmazni, és ha az adag csökkenthető, akkor az adagot fokozatosan kell csökkenteni.
Gyermekek és serdülők
Hosszú távú napi kezeléssel a kortikoszteroidok lelassíthatják a gyermekek növekedését. Ennek a mellékhatásnak a minimalizálása érdekében kezelőorvosa minden másnap (minden másnap) kezelést írhat elő.
A kortikoszteroidokkal történő hosszú távú kezelés növelheti a megnövekedett koponyaűri nyomás előfordulását csecsemőknél és gyermekeknél.
Nagy dózisú kortikoszteroidok hasnyálmirigy-gyulladást okozhatnak gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és a MEDROL
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, amelyek befolyásolhatják a MEDROL hatását. Lehet, hogy orvosának szorosan figyelnie kell Önt, ha ezeket a gyógyszereket szedi:
Ha nemrégiben oltást kaptak, vagy ha élő vagy élő legyengített oltásokkal, megölt vagy inaktivált vakcinákkal szeretne oltást kapni, tájékoztassa erről kezelőorvosát. A glükokortikoidok elnyomják az immunizálás mechanizmusát. A kezelés alatt az oltás nem ajánlott, lásd fent a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazását szigorúan orvosnak kell mérlegelnie. Ha terhes lesz a kezelés alatt, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Néhány kortikoszteroid könnyen áthalad a placentán. Szürke szürkehályogot és az alacsony születési súly fokozott előfordulását figyelték meg kortikoszteroidokkal kezelt anyák újszülöttjeiben.
A kortikoszteroidok kiválasztódnak az anyatejbe. A csecsemők mellkortikoszteroidjai növekedési retardációt és glükokortikoidtermelést okozhatnak a csecsemőknél.
Állatkísérletek során a kortikoszteroidok károsították a termékenységet. A kortikoszteroid-kezelés csökkenti a tesztoszteron és az adrenokortikotrop hormon (ACTH - az emlőmirigy által termelt hormon) termelését, ami befolyásolhatja a spermiumtermelést és a petefészek-ciklust. Nőknél a kezelés szabálytalan menstruációt vagy elmulasztott menstruációt okozhat.
Vezetés és gépek kezelése
A kortikoszteroidokkal történő kezelés során szédülés, vertigo, látászavarok és fáradtság jelentkezhet. Ha ezek a mellékhatások jelentkeznek, tilos gépjárművet vezetni és gépeket kezelni.
A MEDROL laktóz-monohidrátot tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A MEDROL szacharózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a MEDROL-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer adagja és a kezelés időtartama a betegségtől függ. Az orvos meghatározza a gyógyszer pontos alkalmazását. Pontosan be kell tartania az adagolást.
A MEDROL orális alkalmazásra szolgál (orális alkalmazásra). A gyógyszert általában sok vízzel kell bevenni.
A pontsor nem egyenlő tételekre osztható.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekeknél az ajánlott adag csökkent, de az adagot inkább a betegség súlyosságától kell vezérelni, mint az életkor vagy testtömeg által meghatározott együttható szigorú betartásától.
Máj- és vesekárosodás esetén az adag módosítása
Máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni a kortikoszteroidokat, és nyomon követés javasolt. Vesekárosodás esetén nincs szükség az adag módosítására. Lásd: "Figyelmeztetések és óvintézkedések".
Ha az előírtnál több MEDROL-ot vett be
Ha úgy gondolja, hogy a kelleténél többet vett be, azonnal szóljon kezelőorvosának.
Ha elfelejtette bevenni a MEDROL-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a MEDROL szedését
Orvosa dönt a kezelés leállításáról. A kezelés abbahagyásának fokozatosnak kell lennie az elvonási tünetek (elvonási tünetek) elkerülése érdekében.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatásokat ismeretlen gyakorisággal jelentik (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Lehetséges mellékhatások:
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a MEDROL-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon, a címkén és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a MEDROL?
- A készítmény hatóanyaga 4 mg vagy 16 mg metilprednizolon tablettánként.
- Egyéb összetevők:
MEDROL 4 mg: laktóz-monohidrát, szacharóz, kalcium-sztearát, kukoricakeményítő
MEDROL 16 mg: laktóz-monohidrát, szacharóz, folyékony paraffin, kalcium-sztearát, kukoricakeményítő
Milyen a MEDROL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
MEDROL 4 mg: félig ovális fehér elliptikus tabletta, egyik oldalán „Medrol 4”, másik oldalán dupla vonallal bevésve.
MEDROL 16 mg: domború, fehér ellipszis alakú tabletták, egyik oldalán „Medrol 16”, a másik oldalon pedig egy vonallal bevésve.
PVC/Al buborékfólia vagy HDPE palack PP kupakkal
MEDROL 4 mg: 30 x 4 mg, 100 x 4 mg
PVC/Al buborékfólia vagy HDPE palack PP kupakkal
MEDROL 16 mg: 14 x 16 mg, 50 x 16 mg
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüsszel, Belgium
Pfizer Italia S.r.l., Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Olaszország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Pfizer Luxembourg SARL, szervezeti egység
Tel .: + 421-2-3355 5500
Ezt az írásbeli információt legutóbb2020/08-án frissítették.