A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Spiramicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Spiramicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére szolgál. Ide tartoznak például:
1/légúti fertőzések: pharyngotonsillitis (mandulák és torok gyulladása) alternatív kezelésként (ha a penicillin nem hatékony); akut orrmelléküreg-gyulladás (orrmelléküreg-gyulladás); ha a béta-laktám antibiotikumok nem használhatók; másodlagos fertőzések akut hörghurutban (hörghurut); a krónikus hörghurut súlyosbodása (visszatérő hörghurut); közösség által szerzett tüdőgyulladás (tüdőgyulladás).
2/bőrfertőzések: impetigo (gennyes bőrbetegség), bőrbetegségek impetiginizációja, ectyma (fekélyes impetigo, erythrel (streptococcus eredetű gyulladásos fertőző betegség), erythrasma, pattanások
3/Fogászati fertőzések
4/húgyúti nemi fertőzések (nem gonococcus nemi szervi fertőzések)
Használható a reumás láz megelőzésére béta-laktám antibiotikumok allergiája esetén, terhes nők toxoplazmózisában és meningococcusos agyhártyagyulladás megelőzésében, ha a rifampicin ellenjavallt. Nem alkalmas meningococcusos agyhártyagyulladás kezelésére. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
Rovamicin 3 M.I.U.
Rovamicin 1,5 M.I.U.
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Rovamycin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rovamicin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rovamycint
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rovamicint tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Rovamycin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A rovamicin a spiramicin gyógyszert tartalmazza, amely a makrolid antibiotikumok csoportjába tartozik. A spiramicin egy természetes antibiotikum, amely megakadályozza az érzékeny baktériumok szaporodását. A légzőszervi megbetegedések (gram-pozitív kókuszok) leggyakoribb okai és az ún atipikus mikroorganizmusok, amelyek gyakran a légzőrendszer gyulladását okozzák. A spiramicin hatása az a képessége, hogy blokkolja a baktériumfehérjék termelését.
A rovamicint 20 kg-nál nagyobb testtömegű felnőttek és gyermekek számára szánják.
Spiramicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére szolgál.
Ide tartoznak például:
1/Légzőrendszeri fertőzések:
Pharyngotonsillitis (mandulák és torok gyulladása) alternatív kezelésként (ha a penicillin nem hatékony).
Akut orrmelléküreg-gyulladás (az orrmelléküreg-gyulladás); ha a béta-laktám antibiotikumok nem használhatók.
Másodlagos fertőzések akut hörghurutban (hörghurut).
A krónikus hörghurut súlyosbodása (visszatérő hörghurut).
Közösségi szerzett tüdőgyulladás (tüdőgyulladás).
2/Bőrfertőzések: impetigo (gennyes bőrbetegség), bőrbetegségek impetiginizációja, ectyma (varasodával borított fekélyes bőrbetegség), erythrel (streptococcus eredetű gyulladásos fertőző betegség), erythrasma, pattanások.
3/Fogászati fertőzések.
4/Húgyúti fertőzések (nem gonococcus genitális fertőzések).
Ezenkívül alkalmazható a reumás láz megelőzésére béta-laktám antibiotikumok allergiája esetén, toxoplazmózis esetén terhes nőknél és meningococcusos agyhártyagyulladás megelőzésére, ha a rifampicin nem alkalmazható. Nem alkalmas meningococcusos agyhártyagyulladás kezelésére.
2. Tudnivalók a Rovamicin szedése előtt
- ha allergiás a spiramicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Rovamicin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha elektrolit-egyensúlyhiánya van (pl. alacsony kálium- vagy magnéziumszint a vérben)
ha veleszületett szívritmuszavarban szenved (QT-megnyúlt szindróma), amelyre az idős betegek, újszülöttek és nők hajlamosabbak lehetnek
ha szívbetegsége van (pl. szívelégtelenség, szívinfarktus, lassú pulzus)
ha jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy szívritmuszavarokat okoznak (azaz meghosszabbítják a QT-intervallumot), lásd „Egyéb gyógyszerek és Rovamycin”.
Ha súlyos bőr mellékhatásokat tapasztal, például súlyosbodó bőrkiütés, gyakran hólyagokkal és a bőr hámlásával, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, mivel ez olyan súlyos betegség jele lehet, mint például Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exantematikus pustulosis, lásd a "Lehetséges mellékhatások" szakaszt
Ha hiányzik a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim (olyan betegség, amely a vörösvértestek számának csökkenését okozza), akkor a Rovamycin szedése nem ajánlott, mivel ritkán okozhat akut haemolysiset (a vörösvértestek lebomlása), lásd: „Lehetséges mellékhatások”.
Egyéb gyógyszerek és a Rovamicin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
a levodopa/karbidopa kombinációt tartalmazó gyógyszer - orvosa szorosan figyelni fogja Önt és szükség esetén módosítani fogja az adagját
érzéstelenítők (gyógyszerek a fájdalom észlelésének enyhítésére a műtét és más fájdalmas kezelések során), például enflurán, izoflurán, halotán
antiaritmiás szerek (szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek), például kinidin, dizopiramid, prokainamid, dofetilid, szotalol, amiodaron, ibutilid
antimikrobiális szerek (fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek), például ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, grepafloxacin, sparfloxacin, moxifloxacin, levofloxacin, gatifloxacin, gemifloxacin, eritromicin, klaritromicin, telitromamidin-szulfit
antidepresszánsok (depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszerek), mint például imipramin, amitriptilin, dezipramin, nortriptilin, doxepin
antihisztaminok (allergiás tünetek enyhítésére szolgáló gyógyszerek), például terfenadin és asztemizol
antipszichotikumok (mentális rendellenességek kezelésére használt gyógyszerek), például tioridazin, mezoridazin, haloperidol, pimozid, rizperidon, kvetiapin, ziprazidon
antiemetikumok (hányás kezelésére szolgáló gyógyszerek) és az ételek lassú átjutása által a gyomor által okozott problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek, például domperidon és ciszaprid
diuretikum (fokozott vizeletürülést okozó anyag) indapamid
ionos kontrasztanyagok, szerves foszfát rovarölő szerek, arzén, metadon, ranolazin, klórhidrát, szukcinilkolin, ketanserin, szerves foszfátok, probukol és vazopresszin.
Rovamicin és étel
A rovamicin étellel vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Általában a gyógyszer nem ajánlott szoptatás alatt.
Vezetés és gépek kezelése
A rovamicin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Rovamycint
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag felnőtteknek 6–9 millió NE/24 óra, 2-3 adagra osztva (2-3 tabletta Rovamycin 3,0 MIU vagy 4-6 tabletta 1,5 MIU Rovamycin).
Használja gyermekeknél
Gyermekeknél az adagot testtömegük határozza meg; a 20 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek napi 1,5-3 millió NE/10 kg testsúlyt kapnak 2-3 részre osztva.
A rovamicin nem ajánlott 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára a tabletta fulladásának veszélye miatt.
A meningococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzésére a felnőttek 3 millió NE/12 óra adagot kapnak 5 napig, a gyermekek 75 000 NE/kg/12 órát 5 napig.
Vesekárosodás esetén nincs szükség az adag módosítására.
A tablettákat egészben, sok folyadékkal kell lenyelni.
Ha az előírtnál több Rovamicint vett be
Ha az előírtnál több Rovamicint vett be, forduljon orvosához.
Ha elfelejtette bevenni a Rovamicint
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások meghatározása a következő:
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Gyakori: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
Nem ismert: akut haemolysis (vörösvértestek lebomlása; lásd: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”), leukopenia (csökkent fehérvérsejtszám), neutropenia (a vér neutrofiljeinek számának csökkenése).
Immunrendszeri rendellenességek
Nem ismert: anafilaxiás sokk, vasculitis (gyulladásos vaszkuláris betegség), beleértve a Henoch-Schonlein purpurát.
Idegrendszeri rendellenességek
Nagyon gyakori: Esetenként átmeneti paresztézia (érzékszervi zavarok, például bizsergés, bizsergés, viszketés stb.).
Gyakori: átmeneti ízzavar.
Szív- és szívbetegségek
Nem ismert: szívritmuszavarok - kamrai aritmia, kamrai tachycardia (gyors szívverés) és pontok torzítása, ami szívmegálláshoz vezethet.
A gyomor-bél traktus rendellenességei
Gyakori: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, vastagbél gyulladása pszeudomembránnal.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Nem ismert: csalánkiütés, viszketés, angioödéma (súlyos allergiás reakció az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadásával, nyelési vagy légzési nehézségekkel), Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, akut generalizált exantematikus pustulosis (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt) ”).
Máj- és epebetegségek
Nem ismert: kolesztatikus és kevert típusú sárgaság.
Laboratóriumi és funkcionális vizsgálatok
Nem ismert: a QT-intervallum meghosszabbodása az EKG-n, a májvizsgálati értékek változása.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Rovamicint tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Rovamicin
- A készítmény hatóanyaga a spiramicin.
Minden filmtabletta Rovamycin 1,5 M.I.U. 1,5 milliót tartalmaz. IU spiramicin.
Minden filmtabletta Rovamycin 3 M.I.U. 3,0 milliót tartalmaz. IU spiramicin.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, előzselatinizált kukoricakeményítő, hipoprolóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid E171.
Milyen a Rovamicin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Rovamycine 1,5 M.I.U.: krémfehér, mindkét oldalán domború, kerek, filmtabletta, egyik oldalán RPR 107 véséssel.
16 tabletta kiszerelésben kapható.
Rovamycine 3 M.I.U.: krémfehér, mindkét oldalán domború, kerek, filmtabletta, egyik oldalán ROVA 3 véséssel.
A piacon 10 tabletta kiszerelésben kapható.
A bejegyzési határozat jogosultja
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Sanofi S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito, Olaszország
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 augusztusában frissítették.