A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 124391 |
| EAN kód: | |
| ŠUKL kód: | 93537 |
| ATC csoport: | Propafenon |
A RYTMONORM SR 325 mg cps pld 20x325 mg termékismertető betegtájékoztatója (blis. PP/Al letölthető doc formátumban itt: RYTMONORM SR 325 mg cps pld 20x325 mg (blis. PP/Al.doc
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Rytmonorm SR 225 mg
Rytmonorm SR 325 mg
Rytmonorm SR 425 mg
retard hatóanyag-leadású kemény kapszula
propafenónium-klorid
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a RYTMONORM SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a RYTMONORM SR használata előtt
3. Hogyan kell szedni a RYTMONORM SR-et?
4. Lehetséges mellékhatások
A RYTMONORM SR tárolása
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a RYTMONORM SR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Rytmonorm SR-t a pulzus szabályozására és a pulzus lassítására is használják. Az antiarrhythmiás gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket rendellenes pulzus/pulzus kezelésére használnak.
A Rytmonorm SR hatóanyaga a propafenónium-klorid. Minden kapszula úgy van kiszerelve, hogy 12 órán keresztül felszabadítsa a gyógyszert.
Tudnivalók a RYTMONORM SR szedése előtt
Ne szedje ezt a gyógyszert
ha allergiás (túlérzékeny) a propafenónium-kloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha szívelégtelensége vagy bármilyen más szívproblémája van, a rendellenes szívritmus/rendellenes szívritmus kivételével;
ha Önnek Brugado-szindróma nevű szívbetegsége van, amely potenciálisan életveszélyes szívritmust okoz Önnek;
ha szokatlanul alacsony a pulzusa vagy alacsony a vérnyomása (hipotenzió);
ha nehézlégzése van, például krónikus hörghurut vagy tüdőtágulás (néha krónikus obstruktív tüdőbetegségként (COPD) is ismert);
ha azt mondták, hogy a kálium vagy a nátrium egyensúlyhiánya van a vérében;
ha a myasthenia gravis (izomgyengeség) néven ismert állapotot diagnosztizálták Önnél;
ha ritonavirt szed.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
terhes vagy terhességet tervez;
bármilyen légzési nehézsége van, mint pl asztma;
máj- vagy vesebetegségben szenved;
ha van pacemakere, akkor lehet, hogy módosítania kell annak beállításait;
Önnek Brugado-szindróma nevű szívbetegsége van, amely potenciálisan életveszélyes szívritmust okoz.
Ha műtétet tervez, mondja el sebészének vagy fogorvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi. Hatással lehet az alkalmazott érzéstelenítőre.
Az SR-t gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és RYTMONORM SR
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a növényi gyógyszereket is.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett:
Bármely más gyógyszer, amelyet szívproblémák, angina és magas vérnyomás kezelésére használnak, vagy olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a pulzusát, beleértve:
béta-blokkolók (propranolol, metoprolol);
A depresszió kezelésére használt gyógyszerek (pl. Amitriptilin, dotiepin, dezipramin, venlafaxin, fluoxetin, paroxetin).
Antibiotikumok és gombaellenes szerek (pl. Eritromicin, rifampicin, ketokonazol).
A transzplantált szerv kilökődésének megakadályozására használt gyógyszerek (ciklosporin).
Helyi érzéstelenítő gyógyszerek fogászati műtétekhez vagy egyéb apró műtéti eljárásokhoz (pl. Lidokain).
Vérhígítók (antikoagulánsok, pl. Warfarin).
Gyomorfekély kezelésére alkalmazott gyógyszerek (cimetidin).
Asztma gyógyszerek (pl. Teofillin).
Epilepszia vagy rohamok (pl. Fenobarbitál).
SR, ételek és italok
Ez a gyógyszer étellel vagy anélkül is bevehető.
A gyógyszer szedése közben azonban nem szabad grépfrútlevet inni, mivel ez növeli a szervezet által felszívódó gyógyszer mennyiségét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A propafenon átjuthat az emberi anyatejbe. A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni kezd.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Az SR homályos látást, szédülést, fáradtságot és alacsony vérnyomást okozhat egyes embereknél. Ez befolyásolhatja reakcióid sebességét. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket és ne végezzen más, óvatosságot igénylő tevékenységet, amíg nem tudja, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre.
Hogyan kell bevenni a RYTMONORM-ot SR
A Rytmonorm SR-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A szokásos kezdő adag egy 225 mg-os kapszula, naponta kétszer. Szükség esetén orvosa dönthet úgy, hogy fokozatosan növeli az adagot egy napi kétszer egy 425 mg-os kapszula maximális adagjáig.
Ha Ön idős, vagy vese- vagy májproblémái vannak, orvosa alacsonyabb adag Rytmonorm SR-t írhat fel Önnek.
A Rytmonorm SR-t étellel vagy anélkül kell bevenni, és vízzel kell bevenni.
Ne nyissa ki a kapszula héját, ne törje össze vagy ossza fel a kapszula tartalmát.
Ha több RYTMONORM-ot szed SR, ahogy van
Ha Ön vagy ismerőse véletlenül sokkal többet vett be, mint az előírt adag (túladagolás), forduljon orvoshoz vagy haladéktalanul menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára, és ha lehetséges, vigye magával a gyógyszert vagy az üres gyógyszercsomagot.
Ha elfelejtette bevenni a RYTMONORM SR-et
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor azt a rendszeres bevételétől számított 2 órán belül vegye be. Ha több mint 2 óra telt el, egyáltalán ne vegye be a kimaradt adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a RYTMONORM SR szedését
Fontos, hogy ezeket a kapszulákat addig vegye be, amíg orvosa nem mondja meg. Ne hagyja abba csak azért, mert jobban érzi magát. Ha orvosa tanácsa nélkül abbahagyja a kapszulák szedését, az állapota rosszabbodhat.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Rytmonorm SR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyikét tapasztalja:
bőrkiütés, viszketés vagy bőrpír vagy allergiás reakció egyéb jelei, mint pl légzési nehézségek. Bár ritkák, komolyak lehetnek;
a bőr és/vagy a szemek sárgulása, mivel májproblémák jelei lehetnek;
előfordulhat, hogy könnyen zúzódik, vagy a torka nagyon fájni kezd, és magas a láza, mivel nagyon ritka esetekben a kezelés befolyásolhatja a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számát.
A Rytmonorm SR egyéb mellékhatásai lehetnek:
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érintenek): - szédülés; - szabálytalan (gyors vagy lassú) szívműködés; - szívdobogásérzés (a szívverés érzékelése).
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
alvási nehézség;
ízváltozások vagy keserű íz;
hányinger vagy rosszullét;
száraz száj;
mellkasi fájdalom;
fáradtság vagy gyengeség;
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):
a vérlemezkék számának csökkenése, ami növeli a vérzés vagy a véraláfutás kockázatát;
étvágytalanság;
ájulás (eszméletvesztés);
ataxia (koordinációs problémák vagy a koordináció elvesztése);
alacsony vérnyomás;
szédülés (szédülés);
bizsergés vagy szúrás érzése a bőrön;
puffadás (gázszivárgás);
a bőr kipirosodása és viszketése;
A következők ismeretlen gyakoriságú mellékhatások:
a fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése, ami növeli a fertőzés valószínűségét;
remegés (megrendült érzés);
életveszélyes szabálytalan szívverés;
szívproblémák, amelyek légszomjat vagy a bokák duzzanatát okozhatják;
vérnyomásesés felkeléskor, amely szédülést, szédülést vagy ájulást okozhat;
máj- vagy vérproblémák által okozott sárgás a bőr vagy a szemfehérje;
hányás törzs;
lupusszerű szindróma (allergiás betegség, amely ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okoz).
A propafenon nagy dózisai mellett alkalmanként beszámoltak a spermiumok reverzibilis csökkenéséről.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a RYTMONORM SR-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Rytmonorm SR-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a RYTMONORM SR
A készítmény hatóanyaga a propafenónium-klorid. Minden kapszula 225 mg, 325 mg vagy 425 mg propafenónium-kloridot tartalmaz.
Egyéb összetevők: hipromellóz, magnézium-sztearát, zselatin, titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát, vörös vas-oxid E 172, sellak, propilén-glikol, kálium-hidroxid,.
Milyen a RYTMONORM SR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Rytmonorm SR fehér retard kapszula, háromféle erősségben kapható, amelyek 225 mg, 325 mg vagy 425 mg propafenónium-kloridot tartalmaznak.
A Rytmonorm SR 225 mg kapszulák kupakján piros „225” felirat található.
A Rytmonorm SR 325 mg kapszulák kupakján piros „325” felirat, a testén piros csík található.
A Rytmonorm SR 425 mg kapszulák kupakján piros „425” felirat, a testén három piros csík található.
A Rytmonorm SR minden egyes csomagja 20, 50, 60 vagy 100 kapszulát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
TS Pharma s.r.o., Lazovná 68, 974 01 Besztercebánya, Szlovák Köztársaság
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Németország
FAMAR A.V.E., Anthoussa Plant, Anthoussa Avenue 7, Anthoussa Attiki, 15344, Görögország
Ez a gyógyszer az Európai Unió tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:
Portugália Rytmonorm SR
Szlovákia Rytmonorm SR
Egyesült Királyság Arythmol SR
Ezt az írásos információt utoljára 2018 januárjában hagyták jóvá.