tbl 30 (2x15) x2 mg (blis.PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
MELLÉKLET 3 A NYILVÁNTARTÁS VÁLTOZÁSÁNAK BEJELENTÉSÉHEZ, EV. Nem. 2012/04528
Írásbeli információk a felhasználók számára
Salbutamol WZF Polfa 2 mg
Salbutamol WZF Polfa 4 mg
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
Milyen típusú gyógyszer a SALBUTAMOL WZF POLFA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a SALBUTAMOL WZF POLFA szedése előtt
Hogyan kell bevenni a SALBUTAMOL WZF POLFA-t
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a SALBUTAMOL WZF POLFA-t tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a SALBUTAMOL WZF POLFA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A SALBUTAMOL WZF POLFA a hörgők relaxációját okozó gyógyszer. Hatásmechanizmusa a β2-adrenerg receptorok stimulálása, amely a hörgők simaizmának relaxációjához vezet. A SALBUTAMOL WZF POLFA tabletta formájában asztma, hörgőgörcs és/vagy reverzibilis légúti obstrukció kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a SALBUTAMOL WZF POLFA szedése előtt
Ne szedje a SALBUTAMOL WZF POLFA-t
ha terhes és fennáll a vetélés veszélye,
- ha allergiás (túlérzékeny) a szalbutamolra vagy a (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A SALBUTAMOL WZF POLFA fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha szív- és érrendszeri betegségei vannak (különösen ischaemiás szívbetegség, szívritmuszavarok és artériás hipertónia) - súlyos tüneteket tapasztalhat, például szívdobogás (fokozott szívverés), megnövekedett vérnyomás, gyors pulzusszám. Ha szívbetegségét vagy angina pectorist diagnosztizáltak, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát.
ha pajzsmirigyének túlműködése van, epilepsziája vagy cukorbetegsége van,
ha a gyógyszert egyedüli vagy alapgyógyszerként kell alkalmazni súlyos vagy instabil asztma esetén, mivel fennáll a súlyos asztmás roham veszélye. Ebben az esetben orvosa azt tanácsolja, hogy rendszeresen végezzen tüdőfunkciós teszteket és más gyógyszereket.
A szalbutamollal szembeni túlérzékenység ritka eseteiben előfordulhatnak olyan tünetek, mint urticaria, kiütés, hörgőgörcs (hörgőizomgörcs), duzzadt hangszalagok és súlyos bőrelváltozások (gyermekek). Ezekben az esetekben hagyja abba a gyógyszer szedését és mondja el orvosának.
Az orvos beleegyezése nélkül ne növelje az adagok számát vagy az adagolás gyakoriságát, mivel túladagolás és mellékhatások jelentkezhetnek. Beszéljen kezelőorvosával, ha az ajánlott adag szalbutamol bevétele nem javítja állapotát.
Akkor is konzultáljon orvosával, ha a fenti figyelmeztetések a múltbeli helyzetekre is vonatkoznak.
Egyéb gyógyszerek és a SALBUTAMOL WZF POLFA
- ha jelenleg vagy nemrégiben szedett bármilyen más gyógyszert, vagy Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne vegyen be szalbutamolt és más adrenerg receptorokat stimuláló gyógyszereket (pl. Hörgőtágítók, amelyek hasonló hatásúak a szalbutamolhoz) orális vagy injekciós formában, mivel ez kardiovaszkuláris mellékhatásokat okozhat, pl. szívdobogás (kellemetlen szívdobogás) vagy gyors szívverés. Kivételes esetekben az inhalációs β-adrenerg receptorokat stimuláló gyógyszerek alkalmazása orvosával folytatott konzultációt követően megengedett.
A szalbutamol és a β-blokkolók (pl. Propanolol) antagonista (ellentétes) hatással bírnak, ezért nem szabad egyidejűleg alkalmazni. A Β-blokkolók asztmás betegeknél hörgőgörcsöt (hörghurutot) okozhatnak. Ha más gyógyszerek nem alkalmazhatók, különös figyelmet kell fordítani a β-blokkolók és a szalbutamol alkalmazására olyan betegeknél, mint pl. szívinfarktus esetén.
A szalbutamolt óvatosan kell alkalmazni antidepresszánsokkal (antidepresszánsok), monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI-k), nem kálium-megtakarító diuretikumokkal (dehidratáló gyógyszerek).
A digoxin és a szalbutamol szedése során orvosa javasolhatja a plazma digoxinszintjének mérését.
Különleges figyelem speciális betegcsoportokban
A SALBUTAMOL WZF POLFA alkalmazása gyermekeknél
Óvatosan kell eljárni a szalbutamol nagyobb dózisa esetén. Ha mellékhatások jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához.
A SALBUTAMOL WZF POLFA alkalmazása idős betegeknél
A gyógyszer szedésekor az ajánlott adagot kell betartani.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szülés alatt csak akkor használható, ha az orvos úgy dönt, hogy szükséges.
A szalbutamol valószínűleg kiválasztódik az anyatejbe. Ha szükséges a gyógyszer szedése, a betegnek abba kell hagynia a szoptatást.
Vezetés és gépek kezelése
A szalbutamolnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásairól nincsenek adatok.
A SALBUTAMOL WZF POLFA laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer tejcukor-laktózt tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a SALBUTAMOL WZF POLFA-t?
A SALBUTAMOL WZF POLFA-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
Az adagolást általában napi 2-4 mg-mal kezdik, legfeljebb napi 3-4 alkalommal. Az adagokat legalább 6 órás időközönként lehet bevenni. Ha ezeknek az adagoknak a hatása nem elegendő, felfelé növelhetők, de napi 4-szer 8 mg-nál nagyobb adagot nem szabad bevenni.
Óvatosan kell eljárni az adag növelésében (ha mellékhatások jelentkeznek, a gyógyszert abba kell hagyni). 4 mg-nál magasabb egyszeri adagokat csak akkor szabad alkalmazni, ha az alacsonyabb dózisokra nincs válasz.
Idős betegeknél, akik túlérzékenyek a szimpatomimetikus aminokkal szemben, napi 2-4-szeres kezdő adagot kell alkalmazni.
A szalbutamol maximális napi adagja 32 mg.
6-12 éves gyermekek:
A kezdő adag általában 2 mg naponta 3-4 alkalommal. Az adagokat legalább 6 órás időközönként lehet bevenni. Ha ezeknek az adagoknak a hatása nem elegendő, felfelé növelhetők, de napi 4-szer 6 mg-nál (24 mg) magasabb adagot nem szabad bevenni.
Nagyobb adagok esetén körültekintően kell eljárni (ha mellékhatások jelentkeznek, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni).
Ha úgy érzi, hogy a SALBUTAMOL WZF POLFA hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több SALBUTAMOL WZF POLFA-t vett be
A túladagolás tünetei fordulhatnak elő: anginás fájdalom, görcsök, artériás vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés, gyors szívverés, szívritmuszavarok, idegesség, fejfájás, szédülés, hidegrázás, száraz nyálkahártya a szájban, szívdobogás (kellemetlen szívdobogás), hányinger és álmatlanság.
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, hagyja abba a gyógyszer szedését és mondja el orvosának. Ha a gyógyszer szedése óta több mint egy óra telt el, orvosa fontolóra veheti a gyomormosást. Szükség esetén támogató és tüneti kezelés alkalmazható.
Ha az ajánlottnál nagyobb adagot szedett, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a SALBUTAMOL WZF POLFA is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat gyakoriság szerint csoportosítottuk:
nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint), nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg); ritka (10 000 betegből több mint 1, de 1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint); nem gyakori (1000 betegből több mint 1, de 100 betegből kevesebb, mint 1); gyakori (100 betegből több mint 1, de 10 betegből kevesebb, mint 1); nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-nél).
Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1):
immunrendszeri rendellenességek: túlérzékenységi reakciók, beleértve az angioödémát (a bőr alatti szövet duzzanata), csalánkiütés, hörgőgörcs (hörgőizomgörcs), alacsony vérnyomás, összeomlás (ájulás);
idegrendszeri rendellenességek: hiperaktivitás (abnormális aktivitás, impulzív reakciók, robbanékonyság);
izom-csontrendszeri és kötőszöveti betegségek: merev izmok.
Ritka (10 000 betegből több mint 1, de 1000 betegből kevesebb, mint 1):
anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek: csökkent káliumszint a vérben (hipokalaemia);
szívbetegségek: szívritmuszavarok (beleértve a pitvarfibrillációt, supraventrikuláris tachycardia és extrasystole);
érrendszeri rendellenességek: perifériás értágulat (erek kitágulása).
Gyakori (100 betegből több mint 1, de 10 betegből kevesebb, mint 1):
idegrendszeri rendellenességek: fejfájás;
szívbetegségek: gyors szívverés (tachycardia), szívdobogásérzés;
izom-csontrendszeri és kötőszöveti betegségek: izomgörcsök.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint):
idegrendszeri rendellenességek: hidegrázás.
Nagyon ritkán bizonyos emberek mellkasi fájdalmat tapasztalhatnak (szívproblémákkal, például angina pectorissal társulva). Ha ilyen tünetek jelentkeznek, ne hagyja abba a gyógyszer szedését hirtelen, hanem a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. Hogyan kell a SALBUTAMOL WZF POLFA-t tárolni?
15-25 ° C-on tárolandó.
Óvja a fénytől és a nedvességtől.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a SALBUTAMOL WZF POLFA-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a SALBUTAMOL WZF POLFA
A készítmény hatóanyaga a szalbutamol (szalbutamol-szulfát formájában).
Minden tabletta 2,41 mg szalbutamol-szulfátot tartalmaz, amely 2 mg szalbutamolnak felel meg, vagy 4,82 mg szalbutamol-szulfátot, amely 4 mg szalbutamolnak felel meg.
Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.
Milyen a SALBUTAMOL WZF POLFA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
2 mg tabletta: fehér, mindkét oldalán lapos, metszett szélekkel és fehér nyolcszögletű
töréssel. Az egyik oldalon van egy pontszám és egy S betű.
4 mg tabletta: fehér, mindkét oldalán lapos, metszett szélekkel és fehér nyolcszögletű kanyarral. Az egyik oldalon pontszerű vonal van, fölötte a 4-es szám, alatta pedig az S-betű.
A Salbutamol WZF Polfa 2 mg tabletta PVC/ALU buborékcsomagolásban van kiszerelve, a csomagolás 30 tabletta
A Salbutamol WZF Polfa 4 mg tabletta PVC/ALU buborékcsomagolásban van kiszerelve, a csomagolás 25 tabletta vagy üvegpalack, a csomagolás 30 tabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Lengyelország
A betegtájékoztatót legutóbb 2012 júliusában frissítették.